CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACIN CONFIDENCIALIDAD MDICA

DIPLOMADO DE BIOTICA
Colegio Mexicano de Especialistas en Ginecologa y Obstetricia Dra. Elsa Daz Lpez

Historia
Israel. Hubieron aportaciones bblicas a lo jurdico

se refiere al derecho sanitario, en el Pentateuco se citan reglas sanitarias y normativa de salud pblica. Se puede decir que la idea de consentimiento provena del pacto originario que ligaba al pueblo de Israel. No jurares mi nombre con mentira, ni profanars el nombre de tu Dios Levtico 19:12
Traduccin de Casidoro de Reyna y Cipriano de valera Lic. Casa Madrid Mata, Octavio. Rev. CONAMED, Vol 9, No 3 Sept. 2004. pp : 14-22

Derecho Romano
Existan otros pactos, no llamados contratos, sino pactos vestidos, segn la terminologa medieval, es decir pactos privilegiados que sin ser contratos generan derechos. En la doctrina jurdica en puridad el consentimiento bajo informacin no es un contrato se trata de un acto de asentimiento, es decir de aceptacin que genera derechos y obligaciones en la relacin mdicopaciente

Lic. Casa Madrid Mata, Octavio. Rev. CONAMED, Vol 9, No 3 Sept. 2004. pp : 14-22

Aportaciones
Leibnitz Kant: Principio de autodeterminacin enunciado por el Filsofo Koenisberg.Elegir de tal modo, que la misma volicin abarque las mximas de nuestra eleccin como ley universal Filosofa Kantiana: Una tica basada en la libertad, donde el hombre asume la responsabilidad de su propia vida.

Contribuciones del racionalismo, se centra en la libertad moral, Julin de Maras facultad humana de dirigir el pensamiento o la conducta segn los dictados de la propia razn y de la voluntad del individuo, sin determinismo superior, ni sujecin a influencia del prjimo o del mundo exterior

Art 1 Cdigo de Nuremberg en 1947

la persona afectada deber tener capacidad legal para consentir; deber estar en situacin tal que pueda ejercer plena libertad de eleccin, sin impedimento alguno de fuerza, fraude, engao, intimidacin, promesa o cualquier otra forma de coaccin o amenaza; y deber tener informacin y conocimiento suficiente de los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que decide.

La Declaracin de Helsinki
Promulgada por la Asociacin Mdica

Mundial (WMA) como un cuerpo de principios ticos que deben guiar a la comunidad mdica y otras personas que se dedican a la experimentacin con seres humanos. originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia, con cinco revisiones y modificaciones.

Comisin conjunta de acreditacin de Hospitales

Otro de los precedentes de relevancia se observa

en 1969 en Estados Unidos donde la Comisin elabor el considerado primer Cdigo de Derechos de los enfermos, en este se hace referencia entre otros aspectos al consentimiento. En 1972 el derecho Espaol Derecho a establecer las intervenciones quirrgicas o actuaciones teraputicas que impliquen riesgo notorio previsible.

En Mxico
El Cdigo Sanitario mexicano en 1973 reconoce

por primera vez el consentimiento bajo informacin en cuanto a la disposicin del cuerpo humano, es decir para trasplantes en el artculo 202, para efectuar la toma de rganos y tejidos.

En el perodo comprendido 2001-2006 se establece un Plan Nacional de Desarrollo

Objetivo: progresar en la salud de los mexicanos: Contar con un sistema que responda con calidad y respeto a las necesidades y expectativas de los mexicanos Ampliar sus posibilidades de eleccin Contar con instancias eficaces para la presentacin de quejas Proporcionarles mecanismos de participacin en la toma de decisiones
Carta de los Derechos Generales de los Pacientes. Secretara de Salud Rev Asoc Mex Med Crit Ter Int 2002; 16 (5): 165-169

Carta de los derechos generales de los pacientes

Por lo menos en tres de sus puntos se refieren al

derecho que tienen de recibir informacin suficiente, clara, oportuna y veraz. A decidir libremente sobre su atencin y a otorgar o no su consentimiento vlidamente informado cuando se va a someter a algn procedimiento, por lo que los mdicos tenemos la obligacin de observar el respeto a estos derechos.
Carta de los Derechos Generales de los Pacientes. Secretara de Salud Rev Asoc Mex Med Crit Ter Int 2002; 16 (5): 165-169

Carta de los derechos generales de los pacientes

5. OTORGAR O NO SU VLIDAMENTE INFORMADO CONSENTIMIENTO

El paciente, o en su caso el responsable, tiene derecho a

expresar su consentimiento, siempre por escrito, cuando acepte sujetarse con fines de diagnstico teraputicos, a procedimientos que impliquen un riesgo, para lo cual deber ser informado en forma amplia y completa en qu consisten, beneficios que se esperan, y posibles complicaciones que pudieran presentarse a consecuencia del acto mdico. Lo anterior incluye las estudios de investigacin o en el caso de donacin de rganos.
Ley General de Salud.Artculo 100 Fracc. IV 320 y 321. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios mdicos. Artculos 80 y 81. NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clnico.Numerales 4.2 y 10.1.1

Establecen figura de consentimiento informado en la Ley de Salud

Mxico, DF.- El Pleno de la Cmara de Diputados

aprob una reforma a la Ley General de Salud, para establecer la figura de consentimiento informado, el cual le permitir a los pacientes aceptar o no la atencin mdica que se les ofrezca, as como sus tratamientos, e incluye la obligacin de los mdicos para alentar una toma de decisin con libertad, ofrecer ms de una opcin y respetar la autonoma de los derechohabientes.
Establecen figura de consentimiento informado en la Ley de Salud. La Jornada, Viernes, 20 de Marzo de 2009

Consentimiento Informado en la Prctica Clnica

Etica

Legal

Es el acto de decisin libre y voluntaria realizado por una persona competente, por el cual acepta las acciones diagnsticas o teraputicas indicadas por sus mdicos, fundada en la comprensin de la informacin revelada respecto de los riesgos y beneficios que le pueden ocasionar.

ESTRUCTURA DEL CI 3 elementos

Informacin adecuada

Total competencia del paciente para consentir o rechazar.

No utilizar coaccin

La Medicina Actual
En una sociedad de consumo, el paciente ha

cambiado su actitud, busca ofertas, selecciona alternativas y se asegura que lo que le recomend el mdico es lo adecuado a travs de herramientas electrnicas, consulta de textos mdicos o segundas opiniones.

Lifshitz, Alberto. Consentimiento informado. Revista CONAMED. Vol 9 No. 3 Septiembre 2004

Principio de beneficencia
Por encima de la autonoma la actuacin de los

mdicos por aos implica tomar decisiones en bien del paciente, pero sin su participacin, asumiendo que slo el mdico tiene los conocimientos para ello, bajo esta perspectiva el mdico acaso comunica al paciente las decisiones que ha tomado y si al paciente no le parecen siempre puede cambiar de mdico o firmar su alta voluntaria, pues se asume que el mdico siempre acta en beneficio del paciente y adems no se equivoca en la ilusin de que es omnisapiente y benevolente por naturaleza.
Lifshitz, Alberto. Consentimiento informado. Revista CONAMED. Vol 9 No. 3 Septiembre 2004

Autonoma
Facultad de gobernarse a si mismo

Capacidad de tomar las decisiones que lo involucran

Facultad de negarse incluso a seguir las indicaciones , si no le parecen convenientes
Alberto Lifshitz. Revista CONAMED. Vol 9 No. 3 Septiembre 2004. Pp 23-25

6 aspectos bsicos en el Consentimiento Informado

El CI es un proceso de la relacin mdicopaciente. Los documentos escritos permiten transmitir informacin al paciente. Y sirven como registro de que el proceso se realiz.

Informa-

Voluntariedad Planteamientos con claridad y sin coaccin,

Informacin suficiente.

cin comprensible para el paciente Adaptarla a la situacin cultural e intelectual del paciente.

Se parte de que el paciente es un individuo competente. Acudir a al decidor subrogado o las directrices anticipadas en el probable caso de que existan.

Las decisiones en estas circunstancias correspond en al paciente.

Suple al consentimiento informado?

En todo hospital y siempre que el estado del paciente

lo permita, deber recabarse a su ingreso autorizacin escrita y firmada para practicarle, con fines de diagnstico teraputicos, los procedimientos mdico quirrgicos necesarios de acuerdo del padecimiento del que se trate, debiendo informarle claramente el tipo de documento que se le presenta para su firma. Esta autorizacin inicial no excluye la necesidad de recabar despus la correspondiente a cada procedimiento que entrae un alto riesgo para el paciente
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Prestacin de Servicios de atencin mdica en su artculo 80 se establece

Consentimiento Informado
Consentimiento expreso. Obtencin verbal, electrnica, por signos pero confirma la presencia de este importante paso. Debe anotarse en el expediente.

Consentimiento presunto. En casos de Urgencia.(1)

Consentimiento tcito del donante cuando no haya manifestado su negativa a que su cuerpo o componentes sean utilizados para transplantes pero haya autorizacin por parte de cnyuge, concubinario, descendientes o ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante.(2)
1) Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios mdicos. Artculos 82 .2 prrafo. NOM-168-SSA1-1998, 2) Ley General de Salud. Art. 324

Dos proposiciones contrapuestas

Le solicit el consentimiento al paciente y por lo

tanto no tengo la culpa de lo sucedido

No hay nadie que no est sujeto a relaciones

jurdicas

Francesco Carnelutti

Punto de vista jurdico

El consentimiento vlidamente informado se

puede definir como el acto jurdico no solemne, personalsimo, revocable y libre del paciente para admitir o rehusar, por si mismo o a travs de su representante legal, uno o varios actos biomdicos concretos en su persona con fines de atencin mdica; estar sujeto a la disponibilidad de derechos personalsimos autorizados por la ley, en trminos de orden pblico, la ex artis y la tica mdica.

Punto de vista de De Lorenzo y Snchez

El mdico no se limitar a cumplir una obligacin legal y a protegerse contra una demanda de responsabilidad profesional realiza un acto clnico que eleva la calidad de la asistencia y propicia que la relacin mdico-paciente se asiente en bases que conduzcan al xito. Supera la vieja consideracin de que lo que importa es el bienestar del paciente y se sustituye por el llamado principio de autonoma, es decir el sometimiento voluntario a un tratamiento por libre y soberana decisin.

El paciente deber ser considerado como sujeto de derechos y deberes que incluyen no slo su salud sino tambin el respeto a su dignidad humana e intimidad.
Lic. Casa Madrid Mata, Octavio. Rev. CONAMED, Vol 9, No 3 Sept. 2004. pp : 14-22

Anlisis de expedientes de las quejas en CONAMED en el ao 2003 de pacientes que ingresaron a ciruga sin consentimiento informado:
23% de expedientes de la instituciones Seguridad social

10% de los servicios de salud para no asegurados

40% de los hospitales privados.

Tena Tamayo, Carlos. Revista CONAMED Vol . 9 No. 3 Septiembre 2004.

Consentimiento Informado
Lejos

de un requisito legal o de escudo autoprotector de quien presta un servicio de salud, contra una demanda, es ante todo un acto de responsabilidad profesional que eleva la calidad de la atencin mdica y de quien la realiza, muestra objetivamente respeto al proceso, a la autonoma, a la dignidad humana y a la intimidad.

Manuell Lee, Gabriel .Revista CONAMED. Vol 9 No. 3 Septiembre 2004. Pp 3-5

Consentimiento informado
Tranquilizar al paciente y sus familiares a travs de

informacin clara y suficiente y se logre as tomar la mejor decisin. Dar cumplimiento a la NOM en la materia. Tener un atenuante legal en caso de una demanda sin evidencia de mala prctica.

Ejemplo: DOCUMENTO DE INFORMACIN PARA (*) Conizacin

Este

documento sirve para que usted, o quien lo represente, d su consentimiento para esta intervencin. Eso significa que nos autoriza a realizarla. usted retirar este consentimiento cuando lo desee. Firmarlo no le obliga a usted a hacerse la intervencin. De su rechazo no se derivar ninguna consecuencia adversa respecto a la calidad del resto de la atencin recibida. Antes de firmar, es importante que lea despacio la informacin siguiente.

1.1 LO QUE USTED DEBE SABER: EN QU CONSISTE. PARA QU SIRVE:

Esta intervencin consiste en la extirpacin de una porcin del cuello del tero en forma de cono.
CMO SE REALIZA: Puede precisar de algn tipo de anestesia. Se realiza bien utilizando bistur convencional, asa diatrmica o lser, para extirpar del cuello del tero toda la zona sospechosa de lesin maligna. QU EFECTOS LE PRODUCIR: Perder una porcin de cuello uterino en funcin del tamao de la zona lesionada. EN QU LE BENEFICIAR: Mediante esta intervencin se pretende la extirpacin de toda la extensin de la lesin del cuello uterino y evitar la progresin de la enfermedad.

Puede

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 OTRAS ALTERNATIVAS DISPONIBLES EN SU CASO:

Existen otras opciones teraputicas como son la extirpacin completa del cuello del tero y posterior reparacin con mucosa vaginal, o la destruccin local de la lesin con fro o calor (con esta tcnica quirrgica no se puede hacer biopsia de la lesin y realizar su anlisis) o bien una histerectoma, encasos de imposibilidad tcnica de abordaje vaginal o patologa asociada del cuerpo uterino. En su caso: QU RIESGOS TIENE:
Es importante que usted conozca los riesgos que pueden aparecer en este

proceso o intervencin.
LOS MS FRECUENTES:

- Sangrados o hemorragias que provienen del cuello del tero (de 5 a 10 de cada

100 mujeres intervenidas). - Estrechez del cuello del tero (estenosis cervical) que puede producir molestias con la
OTRAS CUESTIONES PARA LAS QUE LE PEDIMOS SU

CONSENTIMIENTO:
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2.2 PROFESIONALES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO DE INFORMACIN Y/OCONSENTIMIENTO APELLIDOS Y NOMBRE FECHA FIRMA

APELLIDOS Y NOMBRE FECHA

2.3 CONSENTIMIENTO

FIRMA

Yo, D/Da , manifiesto que estoy conforme con la intervencin que se me ha propuesto. He ledo y comprendido la informacin anterior. He podido preguntar y aclarar todas mis dudas. Por eso he tomado consciente y libremente la decisin de autorizarla. Tambin s que puedo retirar mi consentimiento cuando lo estime oportuno. ___SI ___NO Autorizo a que se realicen las actuaciones oportunas, incluyendo modificaciones en la forma de realizar la intervencin, para evitar los peligros o daos potenciales para la vida o la salud, que pudieran surgir en el curso de la intervencin.

___SI ___NO Autorizo la conservacin y utilizacin posterior de mis muestras biolgicas para investigacin
relacionada directamente con la enfermedad que padezco. ___SI___NO Autorizo que, en caso de que mis muestras biolgicas vayan a ser utilizadas en otras investigaciones diferentes, los investigadores se pongan en contacto conmigo para solicitarme consentimiento. ___SI___NO Autorizo la utilizacin de imgenes con fines docentes o de difusin del conocimiento cientfico. (NOTA: Mrquese con una cruz.)
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 2.4 RECHAZO DE LA INTERVENCIN

Yo, D/Da. , no autorizo a la realizacin de esta

intervencin. Asumo las consecuencias que de ello puedan derivarse para la salud o la vida. Firma del Consentimiento del paciente__________________ 2.5 REVOCACIN DEL CONSENTIMIENTO Yo, D/Da , de forma libre y consciente he decidido retirar el consentimiento para esta intervencin. Asumo las consecuencias que de ello puedan derivarse para la salud o la vida. EL/LA PACIENTE Consentimiento_________________
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Confidencialidad en el tiempo
Desde Hipcrates la confidencialidad mdica o "secreto profesional" quedaba protegida mediante obligacin por juramento, Refirindose a todo aquello que rodea a la peesona en su mbito privado intimidad y todo ello como un derecho inherente a la dignidad de la persona humana y del respeto que sta merece. La cualidad de los datos e informaciones reservados o secretos, se aplica a los datos del individuo que no deben o no pueden ser difundidos en pblico o transmitidos a terceros, sin el consentimiento del interesado.

Confidencialidad mdica
El secreto mdico es una tradicin en

la profesin mdica y una variedad de secreto comn a todos los profesionales. Est vinculado con una casta de sacerdotes relacionados con la sanacin de los enfermos los asclepades y su trascendencia fue tan importante que el Juramento Hipocrtico hace una clara referencia.
http://www.gire.org.mx/contenido.php?informacion=201. GIRE 2006

Juramento Hipocrtico
" Y me servir, segn mi capacidad y mi criterio, del

rgimen que tienda al beneficio de los enfermos, pero me abstendr de cuanto lleve consigo perjuicio o afn de daar"; " Ejercer mi arte pura y sanamente"; "Y cada vez que entre en una casa, no lo har sino para bien de los enfermos, abstenindome de mala accin o corrupcin voluntaria"; "Y si en mi prctica mdica, o an fuera de ella, viviese u oyere, con respeto a la vida de otros hombres, algo que jams deba ser revelado al exterior, me callar considerando como secreto todo lo de este tipo

Confidencialidad
"El Profesional no podr en caso alguno, revelar directa, ni indirectamente los hechos, datos o informaciones que haya conocido o le hayan sido revelados en el ejercicio de su profesin, salvo Orden Judicial expresa o autorizacin por escrito del paciente o cliente mayor de edad y con discernimiento e informadamente".

Ante una Orden Judicial debe elaborar el informe estrictamente relacionado con los aspectos clnicos pertinentes.

Confidencialidad mdica
La intimidad de la persona como derecho

fundamental La intimidad es un valor tico y jurdico amparado por la Constitucin y por la legislacin. Este derecho a la intimidad engloba, entre otros, los datos de salud de la persona; es decir, datos que surgen de la relacin mdico-paciente Como consecuencia de esta relacin basada en la confianza, el mdico accede a la esfera ntima y personal de su paciente.

Secreto profesional
La intimidad es un valor tico y jurdico amparado

por la Constitucin y por la legislacin vigente en nuestro pas. Si falla la confidencialidad no slo est en peligro la intimidad, sino el ejercicio de otros derechos fundamentales, como el derecho al trabajo, la educacin o la defensa de la salud. El derecho a la confidencialidad que tiene todo paciente es la nica garanta para la defensa de la intimidad.

Carta de los derechos generales de los pacientes

6. SER TRATADO CON CONFIDENCIALIDAD
El paciente tiene derecho a que toda la informacin que

exprese a su mdico, se maneje con estricta confidencialidad y no se divulgue ms que con la autorizacin expresa de su parte, incluso la que derive de un estudio de investigacin al cual se haya sujetado de manera voluntaria; lo cual no limita la obligacin del mdico de informar a la autoridad en los casos previstos por la ley.

NOM-168SSA1-1998, del Expediente Clnico. Numeral 5.6 Ley Reglamentaria del Artculo 5o Constitucional relativo al ejercicio de las profesiones en el Distrito Federal. Artculo 36. Ley General de Salud. Artculos 136, 137 y 138. Reglamento de la ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica. Artculos 19 y 35.

Situaciones que requieren la ruptura del secreto mdico

a) Cuando al denunciar resulte obligatorio por determinacin legislativa. (Menores de edad)

b) Cuando se trate de evitar un mal mayor.

c) Publicacin mdica.

d) Cuando de le solicita al mdico por la Justicia para prestar declaracin testimonial queda liberado de su obligacin de guardar silencio para convertirse en testigo. e) Sin perjuicio de lo antedicho y ante el fuero civil, el mdico podr negarse a responder cuando sea citado como testigo, siempre que la pregunta que se le efecte deba contestarse revelando un secreto profesional.

Violacin de la confidencialidad
f) Cuando el mdico reclame honorarios.

g) Denuncia de nacimientos y defunciones (Ley 14.586

y decreto 8.204/63) dentro de los 5 das hbiles posteriores al evento siempre que el mdico o la partera haya visto con vida al recin nacido o haya asistido teraputicamente al difunto en su enfermedad. www.gire.org.mx h) Los mdicos no pueden denunciar delitos de accin de instancia privada (violacin, estupro, abuso deshonesto, ultraje al pudor: delitos contra la integridad sexual) a menos que resultare la muerte de una persona o se trate de lesiones

Tecnologa y modificaciones de la informacin mdica de hoy

Medicina en equipo

Difusin de la informacin
La informatizacin de las historias clnicas; la

profusin de los archivos, y el desarrollo de los medios de comunicacin, obligan a tomar mayor conciencia individual y colectiva de la importancia de preservar el valor de la confidencialidad en la relacin mdico-paciente y utilizar los medios adecuados para su proteccin

Confidencialidad y Respeto
Todas las personas nacen libres e iguales en

dignidad y derechos. La dignidad, debe ser considerada como el patrimonio propio de toda persona humana, dignidad que se opone a toda objetivacin y a toda instrumentalizacin de un individuo. Y si la dignidad es el elemento comn a toda persona humana, la identidad marca la alteridad con los otros y define a cada individuo, como siendo uno mismo, y de manera continua en el tiempo.
El Art. 1 de la Declaracin Universal de los Derechos Humanos

Intimidad e identidad
La intimidad, es el derecho a estar protegido en

todo aquello que uno considera como parte de la propia identidad, es decir, todo lo que el individuo reconoce en s mismo y que le diferencia de los dems: el derecho a estar solo y el derecho a guardar el control de la informacin sobre l mismo. La identidad tiene un campo de expresin en el que se desarrolla la personalidad y donde se crea la vida privada.

Confidencialidad en la prctica clnica

El estado de salud de una persona constituye uno

de los aspectos ms ntimos de su personalidad: La persona confa a los profesionales de la salud, y concretamente al mdico La utilizacin de datos en proyectos de investigacin queda reglamentada en la recomendacin, sobre Proteccin de Datos Mdicos, la cual marca normas sobre el anonimato y confidencialidad en relacin con la investigacin
NR (97) 5, del 13.02.97 del Comit de Ministros del Consejo de Europa