Programa Ampliado de Inmunizacin

Seguridad en la vacunacin
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Lima, Per. Mayo 2008

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La evidencia

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Characteristics of Epidemiologic Studies

Pas, ao de publicacin UK 2004 UK 2004 Denmark 2003 USA 2003 USA 2003 USA 2003 USA 2003 USA 2004 Sweden/Denmark 2003 Denmark 2003

Fuente Andrews et al34 Heron et al35 Hviid et al33 Verstraeten et al32 Geier and Geier29 Geier and Geier30 Geier and Geier31 Geier and Geier43 Stehr-Green et al36 Madsen et al37

Analisis, aos de estudio Cohorte restrospectiva, 19881997 Cohorte prospectiva, 19911992 Cohorte retrospectiva, 19901996 Cohorte retrospectiva, 19912000 Cohorte retrospectiva, 19922000 Cohorte retrospectiva y ecolgico, 19922000 Cohorte retrospectiva y ecolgico, 19972000 Ecolgico, 19811985, 19901996

Banco de datos Office of National Statistics GPRD ALSPAC; Child Health Surveillance Danish National Registries Three HMOs VAERS VAERS, US Department of Education Report VAERS, US Department of Education Report US Department of Education Report

Ecolgico, Suecia 19871999, Dinamarca National Inpatient Data (Sweden), 19832000 National Registry (Denmark) Ecolgico, 19712000 Danish National Registry

ALSPAC indicates Avon Longitudinal Study of Parents and Children

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La evidencia
Estudios con errores

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Criterios para evaluar la calidad de las cohortes

Criterios de inclusinexclusin descritos correctamente Andrews et al, 200434 Heron et al, 200435 Hviid et al, 200333 Verstraeten et al, 200332 Geier and Geier, 200329 Geier and Geier, 200330 Geier and Geier, 200331 Si Si Si Si No No No

Resultado Mediciones del Mtodos para calcular la Diseo muestral Se controlaron Se discuti el (diagnstico) resultado exposicin al factor de descrito y los sesgos y impacto del descrito (diagnstico) riesgo (Timerosal) discusin del los factores de sesgo en los correcta-mente validadas correctos y apropiados poder del estudio confusin resultados Si No Si Si No No No Si No No* Si No No No Si Si Si Si No No No No No No No No No No Si Si Si No No No No Si Si Si Si No No No

Se discutieron otras limitaciones del estudio Si Si Si Si No No No

* Validez confirmada en una muestra del mismo banco de datos utilizada para otro estudio.

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La evidencia
Estudios adecuados

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Para evaluar la asociacin entre la cantidad de timerosal que reciben los infantes va vacuna DPT o DT y subsecuentes trastornos del neurodesarrollo, se estudi una cohorte retrospectiva formada por 109,863 nios nacidos de 1988 a 1997.
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Se evalu la exposicin a timerosal de acuerdo con el nmero de dosis recibidas a los 3 y 4 meses y la exposicin acumulada a los 6 meses. Solo el anlisis de tics mostr evidencia de mayor riesgo con incrementos de la exposicin. Se concluy que, con la posible excepcin de los tics no hay evidencia de que la exposicin al timerosal de las vacunas DPT y DT causa trastornos del neurodesarrollo.
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Incidence of autism by age and calendar year. The asterisk (*) indicates removal of thimerosal-containing vaccines in 1992.

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Situacin actual

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http://www.chem.cmu.edu/wakefield/
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Ciclo de un programa de inmunizacin

Ausencia de la enfermedad

Cobertura

Mayor relevancia para los riesgos de la vacunacin

Disminucin de coberturas vacunales

Reemergencia de enfermedades yala poblacin Enfermedad inmunoprevenible en controladas

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Consecuencias

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Conclusiones
La calidad de las vacunas que se utilizan en los Programas Nacionales de Vacunacin debe estar garantizada. Las decisiones se debe basar en evidencia y en un razonamiento adecuado de la relacin riesgobeneficio. La toma de decisiones debe ser objetiva, justa y transparente y las decisiones deben ser oportunas y garantizar la seguridad de la poblacin. La responsabilidad de ofrecer un programa de calidad es de todos nosotros.
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Nuestra obligacin ...

Decisin corporativa

George Tooker, 1983

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El enemigo ?

Doctor y mueca Norman Rockwell, 1929 Programa Ampliado de Inmunizacin Seguridad en la vacunacin

Garanta de calidad en los programas de vacunacin

Muchas gracias

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