Rohypnol (Flunitrazepam)

+ Dependance et
accoutumance

Sophie Billioti de Gage et al. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer’s disease: case-
control study. BMJ 2014;349:g5205 Published 9 September 2014
 Costo del tratamiento de la inquietud nerviosa
Una comparación del extracto seco de pasiflora y las benzodiazepinas

DATO El análisis compara dos opciones de tratamiento para la inquietud

nerviosa: extracto seco de pasiflora (PBK-TE, PASCOFLAIR)® y
benzodiazepinas.

METODO Calculamos los costos esperados por paciente para ambas opciones de
tratamiento (costos médicos directos y costos indirectos debido a retiros o
complicaciones).
RESULTADO El tratamiento de la inquietud nerviosa con PBK-TE cuesta 61,48 € por
paciente, el tratamiento con benzodiacepinas en contraste 64,10 € (costes incrementales
de 2,62 € a favor de PBK-TE). Extrapolado a todos los pacientes afectados, el seguro de
salud obligatorio alemán puede ahorrar 11 858 480,64 € con el tratamiento PBK-TE en
lugar de las benzodiazepinas.
CONCLUSIÓN El tratamiento de la inquietud nerviosa con PBK-TE causa los costes
más bajos por paciente (61,48 €), debido a la no aparición de drogodependencia y las
costosas terapias de abstinencia asociadas.
Thiem H, Potempa C., Cost-minimization-analysis for treatment of nervous restlessness: A comparison of passionflower dry extract
(PASCOFLAIR®) and benzodiazepines. Gesundheitsokonomie und Qualitatsmanagement 2017
Benzodiacepinas y demencia
Riesgo de demencia en usuarios de benzodiazepinas a largo plazo:
evidencia de un metanálisis de estudios observacionales

Quian He 2019
= Méta-análisis dirigido a determinar la relación entre el uso a largo plazo
de BDZ y el riesgo de demencia.

10 estudios incluyeron 6 casos y controles + 4 estudios de cohortes

Conclusiones:
BDZ aumenta significativamente el riesgo de demencia en la
población de edad avanzada.

El riesgo es mayor en pacientes que toman BDZ con una vida
media más larga (>20 horas) y durante un período más largo (>3 años).
Benzodiacepinas con acción prolongada

Larga vida media de las benzodiazepinas:

- Clobazam = Frisium
- Clonazépam = Rivotril
- Clorazépate = Tranxène
- Cloxazolam = Akton
- Flunitrazépam = Flunitrazépam
- Flurazépam = Staurodorm
- Loflazépate d’éthyle = Victan
- Nitrazépam = Mogadon
- Nordazépam = Calmiday
- Prazépam = Lysanxia
 Las benzodiazepinas aumentan la mortalidad
en Personas con enfermedad de Alzheimer – Estudio de cohorte en Finlandia

El consumo de benzodiazepinas (lexomil) y drogas relacionadas se asocia con un

aumento del 40% en la mortalidad entre las personas con enfermedad de Alzheimer.

El estudio comparó 10.380 nuevos usuarios de benzodiacepinas con 20 760 usuarios. El estudio
encontró que el riesgo de muerte aumentó desde el inicio de la benzodiazepina y el uso de drogas
relacionadas. El aumento del riesgo de muerte puede resultar de los eventos adversos de estos
fármacos, incluidas las lesiones relacionadas con caídas, como las fracturas de cadera, así como la
neumonía y el accidente cerebrovascular.

Aunque varias pautas de tratamiento establecen que las opciones no farmacológicas son el tratamiento
de primera línea de la ansiedad, la agitación y el insomnio en personas con demencia, las
benzodiazepinas y los medicamentos relacionados se utilizan con frecuencia en el tratamiento de estos
síntomas. Si es necesario el uso de benzodiazepinas y drogas relacionadas, estos medicamentos se
recomiendan solo para uso a corto plazo. Estos nuevos resultados alientan una mayor consideración
por el uso de benzodiazepinas y drogas relacionadas en personas con demencia.

Saarelainen, Risk of death associated with new benzodiazepine use among persons with Alzheimer disease:
A matched cohort study, International Journal of Geriatric Psychiatry, 15 Nov 2017
El mercado: Ansiedad aguda y
crónica
Estrés – Nerviosismo – Irritabilidad – Trastornos del sueño
• Los trastornos de ansiedad son los trastornos psiquiátricos más prevalentes.
• El 33,7% de la población se ve afectada por un trastorno de
ansiedad durante su vida
• Insomnio trastorno del sueño más común: 50% población
adulta
• 10-15 % Insomnio crónico (Morin & Benca, 2012)

• Ansiolíticos
• Enormes Rxbenzodiazepinas
y pastillas para dormir: $ 1,4 mil millones
y benzodiazepinas de mercado
como (Z-drogas:
en EE.UU
zolpidem ...) en el mercado
• Productos para calmar y dormir de venta libre: crece rápido
• Estimado de $576 millones en EE.UU.

9
El problema: las
benzodiazepinas
• Las benzodiazepinas no se recomiendan para uso a largo plazo:
• Dependencia
• Tolerancia
• Mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer
• Mayor riesgo de mortalidad

• Las benzodiazepinas no son ansiolíticos selectivos:

• Efecto sedante
• Efecto miorrelajante
• "Efecto resaca"

• Las benzodiazepinas y la abstinencia son difíciles:

• Dependencia
• Efecto rebote
10
 Actos en profundidad
SEDISTRES
S
 Índice ansiolítico superior a BZD
Registro europeo  Efecto ansiolítico específico sin somnolencia ni
efecto miorrelajante
 Disminución clara y significativa en la
 Passiflora como medicina herbal tiene hasta 4 veces más ingredientes puntuación de ansiedad
activos en comparación con el suplemento alimenticio
 Clínicamente estudiado en Bélgica más de 3000 pacientes
 Alivio rápido: 30 minutos

La elección de los especialistas belgas

 Líder de prescripción en el mercado de ansiedad OTC

 A partir de 12 años
 Sin adicción, sin dependencia
 Sin somnolencia diurna
 Alto perfil de seguridad
 La mejor relación calidad/precio en Bélgica
 BE, LU, NL,NO, SE, FI, FR,
La ES, IT, PL, AU, SL, GR, CY
solución:

Producto médico a base de hierbas (estado OTC)

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los

síntomas leves del estrés mental, como nerviosismo, preocupación o
irritabilidad y para ayudar a dormir.

Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de extracto nativo (como extracto

seco) de Passiflora incarnata L., herba (equivalente a 700 mg - 1000 mg de
pasiflora). Disolvente de extracción: Etanol 60% V/V.
Adultos y niños mayores de 12 años

Para reducir la ansiedad, el nerviosismo y la irritabilidad: 1 tableta por la

mañana y por la noche

Para facilitar el sueño: 1 tableta por la noche media hora antes de

acostarse
El primer registro europeo
para Tilman
de una medicinal
hierba
con Bélgica como país de referencia
 « Passiflora incarnata »
Passiflora Incarnata:
La única variedad de la
pasionaria 600 con
una actividad probada
Importancia del control de
calidad

Indicación avalada por la

E.M.A

Ex. Passiflora edulis flavicarpa.

15
Acción ansiolítica de las benzodiazepinas (BZD)

Sin BZD
Actividad normal de los receptores
GABA ex. 1 Cl- pasa la hendidura
postsináptica Inhibición de la
neurotransmisión

Con BZD
Aumento de la actividad de los
receptores GABA ej. 3 Cl- passe la
hendidura postsináptica Mayor
inhibición de la neurotransmisión
Modo de acción
Passiflora vs.
BZD
 Modo de acción
Passiflora vs.
BZD

BZD:
Tolerancia a las drogas
Adicción a las drogas
Phytother Res. 2011 Jun;25(6):838-43. doi: 10.1002/ptr.3352. Epub 2010 Nov 19.
Modulación del sistema de ácido γ-aminobutírico (GABA) por Passiflora incarnata L.
Appel K1, Rose T, Fiebich B, Kammler T, Hoffmann C, Weiss G.
Resumen
Passiflora incarnata L. (Passifloraceae) es importante en la medicina herbal para tratar la ansiedad o
nerviosismo, trastorno de ansiedad generalizada (TAG), síntomas de abstinencia de opiáceos, insomnio,
neuralgia, TDAH, palpitaciones, anomalías del ritmo cardíaco, hipertensión, disfunción sexual y
menopausia. Sin embargo, el mecanismo de acción aún se está debatiendo. A pesar de las lagunas en
nuestra comprensión de los procesos neurofisiológicos, se reconoce cada vez más que la disfunción del
sistema GABA está implicada en muchas afecciones neuropsiquiátricas, incluida la ansiedad y los
trastornos depresivos. Por lo tanto, se investigaron los efectos in vitro de un extracto seco de Passiflora
incarnata (único ingrediente activo en Pascoflair® 425 mg) en el sistema GABA.
El extracto inhibió la captación de [(3) H]-GABA en sinaptosomas corticales de rata, pero no tuvo ningún efecto
sobre la liberación de GABA y la actividad transaminasa de GABA. Passiflora incarnata inhibió la concentración
dependiendo de la unión de [(3) H]- SR95531 a los receptores GABA(A) y de [(3) H]-CGP 54626 a los receptores
GABA(B).
Utilizando el ensayo de unión [(35) S]-GTPγS, Passiflora podría clasificarse como un antagonista del GABA(B)

receptor. En contraste, el sitio de etanol y benzodiazepina del receptor GABA (A) no se vieron afectados
por este extracto.

En conclusión, la primera evidencia demostró que numerosos

efectos farmacológicos de Passiflora incarnata están mediados
por la modulación del sistema GABA, incluida la afinidad con los
receptores GABA (A) y GABA (B), y los efectos sobre la absorción
de GABA.
Passiflora: ¡el ansiolítico más específico!
Estudio de Sedistress

Sin sedación durante el día, inducir el inicio del sueño por la noche
Passiflora: ¡el ansiolítico más específico!
Estudio de Sedistress
Estudio de Sedistress

Ansseau 2012 SEDISTRESS (Sedanxio) ACTA PSYCHIATRICA BELGICA

Estudio de Sedistress

Ansseau 2012 SEDISTRESS (Sedanxio) ACTA PSYCHIATRICA BELGICA

 Escala A de Hamilton
(ansiedad)
Escala de calificación
de cuatro puntos para
evaluar las respuestas
de los pacientes a 43
preguntas agrupadas
en 14 categorías
relacionadas con la
ansiedad
Estudio de Sedistress

Ansseau 2012 SEDISTRESS (Sedanxio) ACTA PSYCHIATRICA BELGICA

Estudio de Sedistress

Ansseau 2012 SEDISTRESS (Sedanxio) ACTA PSYCHIATRICA BELGICA

Estudio de Sedistress

Retirada de usuarios de benzodiazepinas gracias a Sedistress

Datos no publicados
Esquema de abstinencia de
benzodiazepinas
Nuevo estudio de Sedistress para
la retirada de BZD
Dubois et al. 2019
Diseño del estudio

Abstinencia de benzodiazepinas (BZD) con Sedistress

91 pacientes en el servicio hospitalario de psiquiatría (Mont Godinne hospital)

→ uso múltiple de drogas y altos consumidores de benzodiazepinas: 3 BZD durante 12

meses

Sedistress 2 comprimidos / día durante 10 semanas

3 visitas:
Visita 1: Mes de referencia 0
Visita 2: 1 mes de tratamiento de Sedistress
Visita 3: 2 meses de tratamiento con Sedistress

Evaluación de la abstinencia de BZD,

Nuevo estudio de Sedistress para la
retirada de BZD
Dubois et al. 2019
En la práctica / Régimen de retirada
10 semanas de tratamiento para la abstinencia: 5 períodos de 2 semanas
Nuevo estudio de Sedistress para la
retirada de BZD
Dubois et al. 2019
Diseño del estudio
Retirada de benzodiazepinas (BZD) con SEDISTRESS
 Alprazolam (Xanax) 0,25 a 1 mg - 23 pacientes
 Lorazepam (Temesta, Loramet) 1,25 a 5 mg - 9 pacientes
 Clorazepato (Tranxène) 10 a 100 mg - 5 pacientes
 Lormetazepam (Metatop) 2 mg - 4 pacientes
 Prazepam (Lysanxia) 10 a 40 mg - 3 pacientes
 Zolpidem 10 mg - 3 pacientes
 Bromazepam 3 a 12 mg - 3 pacientes
 Diazepam (Valium) 10 a 15 mg - 3 pacientes
 Cloxazolam (Akton) 4 mg - 1 paciente
 Oxazepam 30 mg - 1 paciente
 Zopiclone 7,5 mg - 1 paciente
Nuevo estudio de Sedistress para la
retirada de BZD Dubois et al. 2019

Resultados

Puntuación de ansiedad de Hamilton

Retirada de benzodiazepinas (BZD) con SEDISTRESS

Retirada exitosa: 78,4 % de los pacientes

- 40%
Reducción de la ansiedad: - 40% p<0.0001

Mejora de la calidad de vida:

• Aumento en el número de encuentros sexuales: +41%

70,3% de los pacientes quieren continuar con Sedistress

Nuevo estudio de Sedistress para la
retirada de BZD
Dubois et al. 2019
Discusión
• La abstinencia exitosa no está influenciada por las características del paciente
• sexo, edad, tabaquismo, alcoholismo, número de medicamentos tomados anteriormente, duración
de tomar el medicamento hasta la abstinencia, puntuación de ansiedad inicial, ...

• La mejora de la puntuación de ansiedad es significativa incluso si la retirada no es

exitosa

• PERO es significativamente más importante en el "éxito" del grupo

• La continuidad del tratamiento con Sedistress también es más importante en el

grupo "exitoso"
Nuevo estudio de Sedistress para
la retirada de BZD
Tenga en cuenta

Referencia : Fin del estudio

Sedi
BZD BZD BZD BZD BZD stress

¡Puntuación de ansiedad mejorada al reemplazar un BZD con Sedistress!

Actividad en situaciones agudas
500mg de extracto de Passiflora

Passiflora reduce significativamente la ansiedad preoperatoria

 Actividad en situaciones agudas
128 pacientes (candidatos a herniorafia inguinal ambulatoria)
• GRUPO 1: Passiflora incarnata 500 mg (68 pacientes)
• GRUPO 2 : Oxazepam 10 mg (60 pacientes)

500mg de extracto de Passiflora

Escala de calificación numérica (NRS)

Referencia 90' después de la ingesta

La pasionaria es más eficaz que el oxazepam

para reducir la ansiedad préoperatoria
Kaviani_2013_Dental anxiety
 Efectos de Passiflora incarnata y midazolam para el control
de la ansiedad en pacientes sometidos a extracción dental

Metodología: Ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, cruzado.

(extracción bilateral de terceros molares mandibulares impactados) = terceros
molares mandibulares

Liliane-Poconé Dantas et al. - Effects of passiflora incarnata and midazolam for control of anxiety in patients undergoing dental extraction - Med Oral Patol
Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22 (1):e95-101.
 Passiflora rápida eficacia en
situaciones agudas
Poconé Dantas 2017
Resultados:

-No hubo diferencias significativas en PA, FC y SpO2 entre los 2

grupos

-> El 70% de los voluntarios respondieron que se sentían

tranquilos o un poco ansiosos en ambos grupos.

-Con midazolam, el 20% de los participantes

informaron amnesia (no recordar nada en absoluto),

-La pasionaria mostró poca o ninguna capacidad para interferir

con la formación de la memoria
Liliane-Poconé Dantas et al. - Effects of passiflora incarnata and midazolam for control of anxiety in patients undergoing dental extraction - Med Oral Patol
Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22 (1):e95-101.
 Passiflora rápida eficacia en
situaciones agudas
Poconé Dantas 2017
Conclusiones :

Passiflora incarnata mostró un efecto ansiolítico similar

al midazolam, y fue seguro y eficaz para la sedación
consciente en pacientes adultos que se sometieron a la
extracción de sus terceros molares mandibulares

Liliane-Poconé Dantas et al. - Effects of passiflora incarnata and midazolam for control of anxiety in patients undergoing dental extraction - Med Oral Patol
Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22 (1):e95-101.
¡5 veces más concentrado en flavonoides!

44
 Sedistress 200
2 cajas: 42 comprimidos y 98 comprimidos

Sedanxio ha cambiado su nombre de marca a Sedistress 100®

Posicionamiento
 Mensajes
CLAVE
CALIDAD Y ESTADO
Sedistress registrado como fitoterapia: producto, planta y extracto controlados de alta calidad.
Auditoría del fabricante del extracto de Passiflora (no necesario para complementos alimenticios)
Validación de todos los métodos analíticos para la producción tanto de extracto como de producto terminado

Control de la planta Passiflora incarnata

Control de calidad más profundo: metales pesados, residuos de plaguicidas, residuos de aflatoxinas, análisis microbiológicos,
Control para el extracto seco de Passiflora encarnada
Control de calidad más profundo: disolventes residuales, alcaloides de pirrolizina, análisis microbiológicos
Control en cada paso de la producción del producto terminado Sedistress
Sedistress, se valida con estudios de estabilidad
Las tabletas Sedistress se fabrican bajo GMP, producto terminado de alta calidad
Fabricado en Bélgica
Sedistress solo tiene extracto seco encarnado de Passiflora de alta calidad = sin
mezcla de diferentes extractos

Tilman es el número 1 en medicina herbal en Bélgica

Tilman se especializa solo en productos a base de plantas

 Mensajes
CLAVE
EVIDENCIAS CLÍNICAS

1. Sedistress (Sedanxio) es el ansiolítico más específico probado por ensayo sobre

el índice ansiolítico (Estudio farmacológico)
2. Sedistress: eficacia ansiolítica clínicamente probada en un gran ensayo
observacional en 2928 pacientes con ansiedad (Sedanxio)
3. Sedistress: resultados clínicos alentadores para la abstinencia de
benzodiazepinas: mejor disminución de la ansiedad frente a la benzodiazepina
hidratada

🞂 + Alta satisfacción de los pacientes en los ensayos clínicos y la práctica clínica

🞂 + Excelente seguridad probada en la práctica clínica
 Mensajes
CLAVE
Passiflora Incarnata:
La pasionaria es eficaz en la ansiedad aguda y crónica
Acción rápida (30')
Sin sedación durante el día
Sin dependencia
Sin tolerancia al fármaco: adaptación a la dosis
Sin efectos secundarios y bien tolerado

Mercado potencial:
¡Enorme mercado potencial de benzodiazepinas!
Benzodiacepinas no indicadas para el tratamiento a largo plazo
¡Enorme mercado potencial de benzodiazepinas!
Benzodiacepinas no indicadas para el tratamiento a largo plazo

Sedistress : clínicamente probado en 2928 pacientes con ansiedad

Sedistress: ansiolítico más selectivo (Estudio farmacológico)

Sedistress: resultados clínicos alentadores para la retirada de BZD

Passiflora Eficaz en la ansiedad aguda y crónica

Acción rápida (30')

Sin sedación durante el día
Sin dependencia
Sin tolerancia al fármaco: adaptación a la dosis
Cartel y esquema de abstinencia
de benzodiazepinas

Poster salle d’attente

Bloc de sevrage
Es bueno conocer
Passiflora más
evidencias...

52
Akhondzadeh, D. Mohammadi, M, Momeni F, 2005.
Passiflora incarnata en el tratamiento del trastorno por déficit de
atención con hiperactividad en niños y adolescentes.
Therapy 2:609-614.
Niños con TDAH

34 niños, doble ciego, Passiflora vs. metilfenidato. TDAH

(trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
Escala de calificación para 8 semanas

Resultado:
No hay diferencia entre Passiflora y metilfenidato
Wien Med Wochenschr. 2013 Feb;163(3-4):52-7. doi: 10.1007/s10354-012-0165-1. Epub 2012 Nov 22.
Triplete herbal en el tratamiento de la agitación nerviosa en niños.
Trompetter I1, Krick B, Weiss G.
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, 35394 Giessen, Germany.

Agitación nerviosa de los niños

Resumen

Los problemas emocionales y de comportamiento en niños y adolescentes no son

una excepción. En un estudio observacional prospectivo multicéntrico (2008) se ha
investigado en un estudio observacional prospectivo multicéntrico (2008) con 115
niños entre 6 y 12 años. Las evaluaciones de los padres mostraron una clara mejoría
en los niños que tenían problemas de atención, mostraban aislamiento social y / o
eran ansiosos / depresivos. Según la evaluación de los médicos, el 81,6-93,9% de los
niños afectados no tenían síntomas o solo tenían síntomas leves al final de la
observación con respecto a nueve de los trece síntomas evaluados, como
depresión, ansiedades escolares / de examen, ansiedades adicionales, problemas
para dormir y diferentes problemas físicos. El éxito terapéutico no fue influenciado
por medicamentos o terapias adicionales. El tratamiento fue bien tolerado. Los
extractos de plantas utilizados se han obtenido de la hierba de San Juan, raíz de
valeriana y hierba de pasiflora
 Costo del tratamiento de la inquietud nerviosa
Una comparación del extracto seco de pasiflora y las benzodiazepinas

DATO El análisis compara dos opciones de tratamiento para la inquietud

nerviosa: extracto seco de pasiflora (PBK-TE, PASCOFLAIR)® y
benzodiazepinas.

METODO Calculamos los costos esperados por paciente para ambas opciones de
tratamiento (costos médicos directos y costos indirectos debido a retiros o complicaciones).

RESULTADOS El tratamiento de la inquietud nerviosa con PBK-TE cuesta 61,48 € por

paciente, el tratamiento con benzodiacepinas en contraste 64,10 € (costes incrementales
de 2,62 € a favor de PBK-TE). Extrapolado a todos los pacientes afectados, el seguro de
salud obligatorio alemán puede ahorrar 11 858 480,64 € con el tratamiento PBK-TE en
lugar de las benzodiazepinas.
CONCLUSIÓN El tratamiento de la inquietud nerviosa con PBK-TE causa los costes
más bajos por paciente (61,48 €), debido a la no aparición de drogodependencia y las
costosas terapias de abstinencia asociadas.
Thiem H, Potempa C., Cost-minimization-analysis for treatment of nervous restlessness: A comparison of passionflower dry extract
(PASCOFLAIR®) and benzodiazepines. Gesundheitsokonomie und Qualitatsmanagement 2017
 Benzodiacepinas y demencia
Riesgo de demencia en usuarios de benzodiazepinas a largo
plazo: evidencia de un metanálisis de estudios observacionales

Quian He 2019
= El análisis de Méta tuvo como objetivo determinar la relación entre
el uso a largo plazo de BDZ y el riesgo de demencia.

10 estudios incluyeron 6 casos y controles + 4 estudios de cohortes

Conclusiones:
BDZ aumenta significativamente el riesgo de demencia en la
población de edad avanzada.

El riesgo es mayor en pacientes que toman BDZ con una vida
media más larga (>20 horas) y durante un período más largo (>3
años).
Benzodiacepinas con acción prolongada

 Larga vida media de las benzodiazepinas:

- Clobazam = Frisium
- Clonazépam = Rivotril
- Clorazépate = Tranxène
- Cloxazolam = Akton
- Flunitrazépam = Flunitrazépam
- Flurazépam = Staurodorm
- Loflazépate d’éthyle = Victan
- Nitrazépam = Mogadon
- Nordazépam = Calmiday
- Prazépam = Lysanxia
 Passiflor Ratones
a
Memoria – Insomnio crónico Exp
Kim 2019 J Chem Neuroanat. 2019 Jul;98:27-40

Mejora en la neurogénesis y la función de la memoria mediante la administración del

extracto de Passiflora incarnata L. aplicado al trastorno del sueño en modelos de roedores

Antecedentes:

Recientemente, ha habido informes de que el insomnio crónico actúa como un insulto en

el cerebro, causando pérdida de memoria a través de la producción de ROS, inflamación
y enfermedad de Alzheimer si es persistente. El insomnio sigue siendo la principal causa
de trastornos del sueño y, como tal, tiene serias implicaciones para la salud pública.
También se sabe que los pacientes con enfermedad de Alzheimer sufren trastornos
graves del sueño. Mientras tanto, la vitexina es un ingrediente clave en el extracto de
Passiflora incarnata L (flor de la pasión, PF), que se sabe que ayuda con el sueño. Esta
planta medicinal se ha utilizado como un remedio popular para la sedación, la ansiedad y
el sueño desde hace siglos, pero el trabajo de estandarización no se ha realizado y el
alcance del efecto no se ha demostrado claramente. Por esta razón, tratamos de probar la
posibilidad de que la administración repetida de PF podría mejorar la memoria al
promover la neurogénesis del hipocampo en los ratones DBA / 2 conocidos por trastornos
hereditarios del sueño, así como los efectos preventivos de la enfermedad de Alzheimer.
Passiflor Ratones
a emoria – Insomnio crónico
M Exp
Kim 2019 J Chem Neuroanat. 2019 Jul;98:27-40
Mejora en la neurogénesis y la función de la memoria mediante la administración del
extracto de Passiflora incarnata L. aplicado al trastorno del sueño en modelos de roedores

RESULTADOS:
Aquí, encontramos que la vitexina, que es el principal componente bioactivo de
los extractos de etanol de hojas y frutos (proporción; 8: 2) de PF, confirmó la
mejora de la neurogénesis (DCX) de ratones DBA / 2 a la administración oral
repetida de PF mediante inmunohistoquímica (IHC) y análisis de Western blot.
El grupo tratado con PF mostró un aumento del factor neurotrófico (BDNF) en el
hipocampo en comparación con el grupo tratado con vehículo,

Además, aunque se ha informado que las pastillas para dormir recetadas

muestran cambios significativos en el apetito y la tasa metabólica de vez en
cuando, no se observaron cambios en el comportamiento de alimentación, el
peso corporal, la tasa metabólica y la composición corporal de los animales
mediante la administración de PF.
Passiflor Ratones
Exp
a
Memoria – Insomnio crónico
Kim 2019 J Chem Neuroanat. 2019 Jul;98:27-40
Mejora en la neurogénesis y la función de la memoria mediante la administración del
extracto de Passiflora incarnata L. aplicado al trastorno del sueño en modelos de roedores

RESULTADOS:
Curiosamente, encontramos que la administración oral a corto plazo de PF
mostró una mejor memoria de acuerdo con la prueba del laberinto de agua. El
análisis cuantitativo de la proteína Tau, que es un marcador de la enfermedad de
Alzheimer, se realizó en ratas SD y ratones DBA / 2 mediante administración oral
repetida de PF y los valores de pTau / Tau disminuyeron significativamente en el
grupo tratado con PF que en el grupo tratado con vehículo.

CONCLUSIÓN:
Nuestros resultados sugieren que la PF conduce a una neurogénesis hipocampal alta en
los animales, incluso en animales hereditarios con trastornos del sueño. El aumento de la
neurogénesis del hipocampo mejoró funcionalmente la memoria y las funciones de
aprendizaje mediante la administración oral repetida de PF. Estos resultados identifican la
PF como una terapia potencial para mejorar las funciones de la memoria y la prevención de
la enfermedad de Alzheimer a través de acciones en el hipocampo.
 Phytother Res. 2011 Aug;25(8):1153-9. doi: 10.1002/ptr.3400. Epub 2011 Feb 3.

Una investigación doble ciego, controlada con placebo de los efectos del té de
hierbas Passiflora incarnata (pasiflora) en la calidad subjetiva del sueño.

Ngan A, Conduit R
School of Psychology and Psychiatry, Monash University, Clayton, Victoria, Australia. Calidad del sueño

Resumen
Passiflora incarnata es un sedante herbal tradicional, ansiolítico y una ayuda popular para dormir
utilizada para el tratamiento de los trastornos del sueño. Varios experimentos controlados han
demostrado un sueño mejorado en animales de laboratorio, pero faltan ensayos clínicos en
humanos. El objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia del té de hierbas Passiflora
incarnata en el sueño humano, medido mediante diarios de sueño validados por polisomnografía
(PSG). Este estudio presentó un diseño doble ciego, controlado con placebo, de medidas
repetidas con un orden contrapesado de tratamientos (pasiflora vs té placebo), separados por un
período de "lavado" de 1 semana. 41 participantes (18-35 años) fueron expuestos a cada
tratamiento durante una semana, por lo que consumieron una taza de té y completaron un diario
de sueño durante 7 días y completaron el inventario de ansiedad de rasgos de estado de
Spielberger en la séptima mañana. Diez participantes también se sometieron a PSG durante la
noche en la última noche de cada período de tratamiento. De las seis medidas del diario de
sueño analizadas, la calidad del sueño mostró una calificación significativamente mejor para la
pasiflora en comparación con placebo (t(40) = 2,70, p < 0,01). Estos hallazgos iniciales sugieren
que el consumo de una dosis baja de Passiflora incarnata, en forma de té, produce beneficios
subjetivos del sueño a corto plazo para adultos sanos con fluctuaciones leves en la calidad del
sueño.
J Pharm Pharm Sci. 2003 May-Aug;6(2):215-22.
Atenuación de la dependencia de benzodiazepinas en ratones por una fracción de
benzoflavona tri-sustituida de Passiflora incarnata Linneaus: un ansiolítico no
acondicionante

Dhawan K1, Dhawan S, Chhabra S. Sin dependencia

METODOS:
A diferentes grupos de ratones se les administró BZF (benzoflavona) solo (10, 50 o 100 mg / kg, p.o.), y
concomitantemente con diazepam (20 mg / kg, p.o.) en un régimen de tratamiento de 21 días, seguido de
ningún tratamiento durante las siguientes 72 horas. Los efectos de abstinencia en forma de comportamiento
ambulatorio de los animales tratados se registraron en el día 25 utilizando un Actofotómetro.

RESULTADOS:
Los ratones tratados con BZF solo (tres dosis) exhibieron un comportamiento ambulatorio
normal en el día 25. Los grupos de ratones que recibieron cotratamientos, es decir, BZF-
diazepam concomitantemente, también exhibieron un comportamiento ambulatorio normal de
manera dependiente de la dosis, es decir, la dosis más alta de BZF (100 mg / kg) fue más
efectiva para contrarrestar los efectos de abstinencia del diazepam administrado crónicamente
que las dosis más bajas (10 o 50 mg / kg).

CONCLUSIONES:
Los estudios revelaron que la administración crónica de la fracción BZF (tres dosis), no exhibió
ninguna responsabilidad de dependencia propia, incluso en un cese abrupto. Además, los
cotratamientos BZF con diazepam también previnieron la aparición de la dependencia del
diazepam, lo que podría deberse a las propiedades inhibidoras de la enzima aromatasa
asociadas con la fracción BZF.
 Pasiflora en el tratamiento de la abstinencia de opiáceos: un
ensayo controlado aleatorio doble ciego
Octubre 2001 Ayuda a la abstinencia de opiáceos

Metodos:

Un total de 65 adictos a los opiáceos fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con extracto
de pasionaria más tableta de clonidina o tableta de clonidina más gota de placebo durante un
ensayo clínico doble ciego de 14 días. Todos los pacientes cumplieron con los criterios del DSM IV
para la dependencia de opioides. La dosis diaria fija fue de 60 gotas de extracto de pasionaria y
una dosis diaria máxima de 0,8 mg de clonidina administrada en tres dosis divididas. La gravedad
del síndrome de abstinencia de opiáceos se midió en los días 0, 1, 2, 3, 4, 7 y 14 utilizando la Short
Opiate Withdrawal Scale (SOWS).

Conclusión:
Ambos protocolos fueron igualmente efectivos en el tratamiento de los
síntomas físicos de los síndromes de abstinencia. Sin embargo, el grupo de
pasionaria más clonidina mostró una superioridad significativa sobre la
clonidina sola en el tratamiento de los síntomas mentales. Estos resultados
indicaron que el extracto de pasionaria puede ser un agente adyuvante eficaz
en el tratamiento de la abstinencia de opiáceos. Sin embargo, se justifica un
estudio más amplio para confirmar nuestros resultados.
Pharm Biol. 2012 Oct;50(10):1310-6. Epub 2012 Aug 9.
El extracto de flor de la pasión antagoniza la expresión de la
sensibilización locomotora a la nicotina en ratas.
Breivogel C1, Jamerson B.
•1Department of Pharmaceutical Sciences, Campbell University College of Pharmacy & Health Sciences, Buies Creek, NC 27506, USA.
breivogel@campbell.edu
Potencial para tratar la adicción

Resumen
CONTEXTO:
La nicotina, un componente bioactivo del tabaco, es altamente adictiva. Se han desarrollado numerosas terapias
o se están investigando actualmente para dejar de fumar, y todas han tenido un éxito limitado y / o efectos
secundarios, lo que indica la necesidad de terapias adicionales.

OBJETIVO:
Este estudio examina la capacidad de un extracto acuoso comercialmente disponible de
Passiflora incarnata Linn. (Passifloraceae) para mejorar los signos de sensibilización a la
nicotina utilizando un modelo de rata.

MATERIALES Y MÉTODOS:
A las ratas se les administró 0,4 mg/kg de nicotina o vehículo una vez al día durante cuatro días
consecutivos. La administración de nicotina produce sensibilización de la actividad locomotora,
un fenómeno implicado en el desarrollo de la dependencia de la nicotina. En el quinto día, se
monitorizó la actividad locomotora de los sujetos mientras a las ratas de cada grupo de
tratamiento se les administraban 800 mg / kg de extracto de Passiflora incarnata (o su vehículo)
seguido de una dosis de desafío de 0,4 mg / kg de nicotina.
Pharm Biol. 2012 Oct;50(10):1310-6. Epub 2012 Aug 9.
El extracto de flor de la pasión antagoniza la expresión de la sensibilización
locomotora a la nicotina en ratas.
Potencial para tratar la adicción

RESULTADOS:
Cuando se administró a ratas sensibilizadas a la nicotina durante 4 días, la dosis de
desafío de nicotina aumentó la actividad locomotora en más de 2 veces sobre la
actividad después del desafío de nicotina en ratas tratadas con vehículo durante la fase
de sensibilización. La diferencia fue significativa de 15 a 40 minutos después de la
administración de nicotina. Las ratas sensibilizadas a la nicotina y luego tratadas con
extracto de Passiflora incarnata antes del desafío de nicotina exhibieron un nivel de
actividad locomotora igual que el de los controles tratados con vehículos.
DISCUSIÓN:
El extracto de Passiflora incarnata antagonizaba la expresión de la
sensibilización locomotora a la nicotina.

CONCLUSIÓN:
El extracto de Passiflora incarnata debe examinarse en estudios
futuros para evaluar su potencial para tratar la adicción a la
nicotina en humanos.
Passiflora -
vitexina Dejar de fumar
Ratones
Bedell 2019 Pharmaceutical Biology, 57:1, 8-12 Exp
Vitexin como ingrediente activo en la flor de la pasión con potencial
como agente para el abandono de la nicotina: antagonismo de vitexina de
la expresión de sensibilización locomotora de nicotina en ratas.
Antecedentes:
La nicotina, un componente bioactivo del tabaco, es altamente adictiva. Nuestro laboratorio
ha demostrado previamente que un extracto de Passiflora incarnata Linn. (Passifloraceae)
antagonizó la expresión de la sensibilización locomotora de nicotina en ratas.

Objetivo:
Este estudio examinó la capacidad de la vitexina, un flavonoide que se encuentra en P.
incarnata, para mejorar los signos de sensibilización a la nicotina en ratas.

MATERIALES Y MÉTODOS:
A las ratas Wistar macho se les administró 0,4 mg/kg de nicotina o vehículo (n = 16-18 /
grupo) una vez al día durante 4 días consecutivos. La nicotina produce sensibilización de la
actividad locomotora. En el 5º día, se monitorizó la actividad locomotora mientras se
administraban ratas de cada grupo de tratamiento 30 o 60 mg/kg de vitexina o su vehículo (n
= 4-6 por grupo) 30 min antes de una dosis de provocación de 0,4 mg/kg de nicotina.
Passiflora -
vitexina Dejar de fumar
Ratones
Bedell 2019 Pharmaceutical Biology, 57:1, 8-12 Exp
Vitexin como ingrediente activo en la flor de la pasión con potencial
como agente para el abandono de la nicotina: antagonismo de vitexina de
la expresión de sensibilización locomotora de nicotina en ratas.

RESULTADOS:
La dosis de provocación de nicotina dio lugar a actividad locomotora en ratas
sensibilizadas a la nicotina durante 4 días que fue aproximadamente el doble de
la medida en ratas tratadas con vehículo durante la fase de sensibilización. Las
ratas sensibilizadas a la nicotina y luego tratadas con 60 mg/kg de vitexina antes
del desafío de nicotina exhibieron un nivel de actividad locomotora equivalente al
de los controles tratados con vehículos.

DISCUSIÓN:
Vitexin antagonizó la expresión de la sensibilización locomotora a la nicotina en
ratas como lo hizo todo el extracto en el estudio anterior.
Passiflora - vitexina
Dejar de fumar
Ratones
Bedell 2019 Pharmaceutical Biology, 57:1, 8- Exp
12
Vitexin como ingrediente activo en la flor de la pasión con potencial
como agente para el abandono de la nicotina: antagonismo de vitexina de
la expresión de sensibilización locomotora de nicotina en ratas.

CONCLUSIÓN:

Vitexin debe examinarse en estudios futuros para evaluar su potencial para

tratar la adicción a la nicotina en humanos.
 SELECCIÓN Y CALIDAD DEL EXTRACTO
The DNA-Based Authentication of Commercial Herbal Products Reveals Their Globally
Widespread Adulteration
Front Pharmacol. 2019; 10: 1227

La distribución de los productos herbales probados por ADN y su autenticidad general a nivel continental. La autenticidad basada en el ADN
de los HP varía sustancialmente entre continentes (% auténtico/adulterado): Asia (77/23%) (azul claro-verde), Europa (53/47%) (naranja
rojizo), África (73/27%) (violeta), América del Norte (67/33%) (naranja), América del Sur (33/67%) (azul) y Australia (21/79%) (marrón).
Ichim 2019
 SELECCIÓN Y CALIDAD DEL EXTRACTO

La autenticación basada en el ADN de los productos herbales comerciales

revela su adulteración generalizada a nivel mundial
Front Pharmacol. 2019;
10: 1227

5.957 productos herbales comerciales vendidos en 37 países

Una proporción sustancial (27%) de los productos herbales comercializados en el mercado global está
adulterada cuando su contenido se comparó con sus especies de ingredientes etiquetados, declaradas, los
productos herbales adulterados contienen:
• contaminante no declarado
• especies sustitutivas y de relleno más baratas, o
• ninguna de las especies etiquetadas,
que pueden ser accidentales o intencionales, motivados económicamente y fraudulentos.

La adulteración generalizada a nivel mundial es una grave amenaza para el bienestar y la

seguridad de los consumidores...
SELECCIÓN Y CALIDAD DEL EXTRACTO
La autenticación basada en el ADN de los productos herbales comerciales revela su
adulteración generalizada a nivel mundial

68% impure

Ichim 2019
SELECCIÓN Y CALIDAD DEL EXTRACTO
La autenticación basada en el ADN de los productos herbales comerciales revela su
adulteración generalizada a nivel mundial

República Checa Rumania

100 % 94 %
Adulterado = impuro Adulterado = impuro
Ichim 2019
SELECCIÓN Y CALIDAD DEL EXTRACTO
La autenticación basada en el ADN de los productos herbales comerciales revela su
adulteración generalizada a nivel mundial

Alemania
55 %
Adulterado = impuro
Ichim 2019