QUE SON Y EN QUE CONSISTE LAS BUENAS

PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y
TRANSPORTE.
Las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte son parte de un
sistema de aseguramiento de calidad y se enfoca en la distribución,
el transporte y el almacenamiento de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, cumpliendo un conjunto de
normas mínimas obligatorias respecto al sistema

FINALIDAD
OBJETIVO AMBITO DE APLICACION

BASE LEGAL
 DISTRIBUCIÓN
Conjunto de operaciones que
consiste en el traslado y transporte
de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos
sanitarios hacia los
establecimientos que los
almacenan, dispensan o expenden
o, en caso de venta a domicilio,
hacia el paciente o usuario
 CONSIDERACIONES
ESPECIFICAS
1. Sistema de aseguramiento de la calidad

MOF(Manual de organizaciones y
funciones)

Las funciones y responsabilidades del

personal deben estar claramente
especificadas en las descripciones del
MANUAL DE CALIDAD trabajo
POES
Todas las operaciones deben estar
claramente especificadas por escrito
y se adopten en ellas las
disposiciones contenidas en las bpdt
 PF.DM Y PS sean manipulados
CONTRATOS AUTOINSPECCIONES
almacenados, distribuidos y
transportados de forma tal que Las desviaciones, Frecuencia mínima anual o
su calidad se mantenga durante quejas, reclamos, siempre que se detecte cualquier
todo el periodo de validez y se devoluciones y retiros deficiencia o necesidad de
distribuyan por entidades sean reportados, acción correctiva
autorizadas investigados y OBJETIVO
registrados; y, que Evaluar la aplicabilidad y efectividad de las
Los documentos aprobados para exista un buenas practicas de distribución y transporte
la realización de todas las procedimiento para el
operaciones deben estar manejo de acciones
Se realice contratos
correctivas y y Instrumento : Guía de
disponibles en el lugar donde se
subcontratos
preventivas . con empresas de inspecciones
apliquen
transporte autorizadas por el
TRAZABILIDAD órgano correspondiente Detecta: no
Los procesos de distribución sean conformidades
trazables y la información este
disponibles a las autoridades
pertinentes y a los
establecimientos farmacéuticos
que intervengan en este proceso
 REQUISITOS ORGANIGRAMA DEFINIDO

• N° necesario
• Con calificación y
experiencia
• No trabajo en exceso

PROCESO DE INDUCCION

El personal directivo y técnico debe contar

con los recursos necesarios para llevar a
cabo sus funciones
Es responsabilidad del director técnico
cumplir y hacer cumplir las buenas
practicas de distribución y transporte
CAPACITACION CONTINUA