Sem-5:

DROGAS
FISCALIZADAS
Docente: Vílchez N. Aquiles
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ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACION SANITARIA
D.S. Nº 023-2001-SA
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BASE LEGAL

NORMA NACIONAL

• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a

fiscalización sanitaria D.S. N ° 023-2001-SA
• Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N°
29459
• Ley de Establecimientos Farmaceúticos D.S. N ° 014-2011-SA
• Ley de Control y vigilancia de los Establecimientos Farmaceuticos D.S. N ° 016-
2011-SA
• Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmaceúticos D.S. N° 002-2012-
SA
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DEFINICIONES
ESTUPEFACIENTES.- Sustancia natural o sintética con alto
potencial de dependencia y abuso. Listas IA,IB, IIA, IIB y IVA

PSICOTROPICOS.- Sustancia natural o sintética que puede

producir dependencia física o psíquica. Listas IIIA, IIIB, IIIC,
IVB, V y VI

PRECURSORES.- Sustancia que puede usarse en la

producción de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de
efectos semejantes. Lista IVB
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PSICOTRÓPICOS ESTUPEFACIENTES
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Art 4° del D.S. 023

Los Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos solo podrán dispensarse en establecimientos
farmacéuticos autorizados, bajo la responsabilidad de un Químico Farmacéutico
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MEDICAMENTO, CONCENTRACION Y F.F.

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PRESCRIPCION
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Art. 23°. D.S.023

La Prescripción de medicamentos que contiene sustancias comprendidas
en las listas IIA,IIIA,IIIB y IIIC, se utilizaran recetarios especiales

Estupefacientes Psicotrópicos

IIA IIIA IIIC

IIIB

Recetas especiales
Recetas retenidas Recetas especiales
(Art.23°) Recetas retenidas
(Art. 23°)
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Art. 27° D.S. 023

La Prescripción de medicamentos que contienen sustancias
comprendidas en las listas II B, IVA, IVB, VI, se realizará en receta
común.

IVB
Psicotrópicos Recetas Comunes
Recetas retenidas

IVA
 TIPOS DE RECETAS
Receta médica simple: Es el formato donde el profesional autorizado emite la
prescripción de un medicamento, según él instructivo correspondiente, para que
sea dispensado al paciente.

Receta médica múltiple: Es el formato donde el profesional autorizado emite la

prescripción de dos a cuatro medicamentos, según el instructivo
correspondiente, para que sean dispensados al paciente.

Receta médica especial: Es el formato donde el profesional autorizado emite la

prescripción dé un estupefaciente o psicotrópico, comprendido en las Listas IIA,
IIIA, IIIB y IIIC del Decreto Supremo Nº 023-2001-SA que aprueba el Reglamento
de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, para que sea dispensado al paciente, según él instructivo
correspondiente.
 USOS TERAPÉUTICOS DE LAS BENZODIAZEPINAS
COMPUESTO VÍAS DE ADMINISTRACIÓN EJEMPLOS DE APLICACIONES TERAPÉUTICAS

Alprazolam Oral Trastornos de ansiedad, agorafobia

Clordiazepó xido Oral, IM, IV Trastornos de ansiedad, tratamiento de abstinencia de alcohol,
premedicació n anestésica
Clonazepam Oral Trastornos convulsivos, tratamiento auxiliar de manía aguda y en
algunas cinetopatías, insomnio
Clorazepato Oral Trastornos de ansiedad, trastornos convulsivos
 
Diazepam Oral, IM, IV, rectal Trastornos de ansiedad, estado epiléptico, relajació n del mú sculo
estriado, premedicació n anestésica

Estazolam Oral Insomnio

Flurazepam Oral Insomnio
Lorazepam Oral, IM, IV Trastornos de ansiedad, premedicació n anestésica
Midazolam IM, IV Premedicació n anestésica, insomnio y trans-operatoria
Oxazepam Oral Trastornos de ansiedad
Triazolam Oral Insomnio
 USOS TERAPÉUTICOS DE LOS BARBITURICOS
COMPUESTO VÍAS DE EJEMPLOS DE APLICACIONES TERAPÉUTICAS
ADMINISTRACIÓN

Amobarbital Oral, IM, IV Insomnio, sedació n preoperatoria, tratamiento de

urgencia de las convulsiones

Butabarbital Oral Insomnio, sedació n preoperatoria

Pentobarbital Oral, IM, IV, rectal Insomnio, sedació n preoperatoria, tratamiento de

urgencia de las convulsiones

Fenobarbital Oral, IM, IV Trastornos convulsivos, estado epiléptico, sedació n

diurna

Secobarbital Oral, IM, IV, rectal Insomnio, sedació n preoperatoria

    Inducció n/conservació n de la anestesia, sedació n preoperatoria,

Tiopental IV, rectal tratamiento de urgencia de convulsiones
 USOS TERAPÉUTICOS DE LOS OPIODES
COMPUESTO VÍAS DE ADMINISTRACIÓN EJEMPLOS DE APLICACIONES TERAPÉUTICAS

Morfina Agonista (µ) Analgésico

Codeína Agonista (µ) Analgésico/Antitusivo
Meperidina Agonista (µ) Analgésico
Loperamida Agonista (µ) Antidiarreico
Fentanilo Agonista (µ) Analgésico/Anestésico procedimientos cortos, analgesia
postoperatoria, analgesia trabajo de parto

Remifentanilo Agonista (µ) Analgésico/Anestésico procedimientos cortos

Metadona Agonista (µ) Dolor cró nico, tratamiento síndrome de abstinencia
Propoxifeno Agonista (µ) Analgésico
Tramadol Agonista (µ) Analgésico (dolor leve a moderado)
Nalbufina Agonista/Antagonista (κ/µ) Analgésico
Buprenorfina Agonista parcial (µ) Analgésico, tratamiento de adicciones
 OPIODES CONTROLADOS

ALCALOIDES NATURALES OPIOIDES SEMISINTÉTICOS OPIOIDES SINTÉTICOS

Morfina Dihidrocodeína Dextropropoxifeno

Codeina Etilmorfina Difenoxilato
Tebaina Heroína Fentanilo y aná logos

  Hidrocodona Cetobemidona

  Hidromorfona Metadona

  Oxicodona Petidina

  Folcodina Tilidina

  Buprenorfina  
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RECETA ESPECIAL POR TRIPLICADO

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RECETAS ESPECIALES
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La receta especial debe consignar lo siguiente según el art. 23°

DATOS DEL PACIENTE

• Nombre y apellidos
• Dirección
• Documento de identidad
DIAGNOSTICO
MEDICAMENTO
• Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
• Concentración
• Forma farmacéutica
POSOLOGIA
• Número de unidades por toma y día
• Duración del tratamiento
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
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PRESCRIPCIÓN
Sustancias de las Listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC en recetario
especiales. Características:
El R.E. es intransferible de uso exclusivo del profesional
que lo adquiere.
Se extiende en original y dos copias.
Tiene vigencia de tres días desde la expedición
Los EE.FF. del MINSA, ESSALUD, FF.AA, PNP pueden contar
con recetarios propios, autorizados por DIGEMID.
Sustancias de las Listas IIB, IVA,IVB y VI en receta
médica común.
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Art. 25° D.S. 023 S.A.

Las recetas especiales serán extendidas en original y dos copias, el original y una de
las copias serán entregadas al paciente. La otra copia será archivada por el
prescriptor.

DIGEMID

Original

Farmacia/ DIRIS -
Paciente
1°Copia Boticas DIRESAS

2°Copia Prescriptor
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DISPENSACION

• Las recetas especiales, una vez atendidas deben

ser firmadas, selladas y foliadas por el Director
Técnico del establecimiento. Además debe anotar
en el reverso la cantidad dispensada, los datos del
adquiriente (incluida su firma) y la fecha de
dispensación.
• No se deben atender recetas vencidos el tiempo
de validez, con enmendaduras o sospecha de
adulteración.
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Art.30° D.S. 023 Las recetas deberán ser firmadas, selladas y foliadas por
el D.T. del establecimiento una vez atendidas. El D.T. también anotará en el
reverso de las recetas la cantidad dispensada así como los datos del
adquiriente y este último consignará su firma en el reverso de la receta.
Firma Firma y sello
adquiriente D.T.

Cantidad
dispensada
observaciones
Fecha de
dispensación
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DISPENSACION

• Las recetas en las que se prescriben

medicamentos de las listas IIB, IVA, IVB y VI:
Serán retenidas y archivadas por el
establecimiento por dos años.
• Si se realiza más de una dispensación parcial al
reverso deberá colocarse el sello del
establecimiento, firma del Director Técnico,
fecha y cantidad dispensada. Luego de la
última dispensación la RM será retenida.
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Art. 28° D.S. 023

El Químico Farmacéutico es el Responsable de:

Adquisición
Control

Almacenamiento Dispensación

Custodia
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ALMACENAMIENTO Y
CUSTODIA
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Art. 36°D.S. 023

Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen
medicamentos de la lista IIB , IVA, IVB y VI serán retenidas en el
establecimiento dispensador una vez atendidas
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Art. 30°D.S.023
La receta especial debe ser archivada en el
establecimiento dispensador por dos (2) años.
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REGISTRO Y CONTROL
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Art. 38º D.S. 014

LIBROS OFICIALES

Las farmacias y boticas deben Libro de

contar con libros oficiales. Productos
Controlados
a) De recetas, cuando realicen
preparados farmacéuticos.
Libro de
b) De control de
recetas
Estupefacientes, cuando
corresponda
c) De control de psicotrópicos,
cuando corresponda
d) De ocurrencias
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VISACION DE LIBROS DE ESTUPEFACIENTES Y

PSICOTRÓPICOS
• Se utiliza el Formato de orientación
(gratuito) correspondiente a visación de
libros.
• Se evalúa el expediente y el libro anterior
(de ser el caso).
• Se devuelve el libro visado y el oficio
correspondiente.
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CONTROL
• Los establecimientos que manejan sustancias
controladas deben llevar LIBROS , en el que se
registrará sus existencias así como la contabilidad
relativa a su consumo.
• En caso de merma por accidente de trabajo o de
robo (se deberá hacer la denuncia policial y
adjuntar la copia) se debe comunicar a fin de
autorizar su descargo en los libros respectivos.
• Los EEFF que manejan sustancias de las listas IIA,
IIIA, IIIB y IIIC, deben presentar BALANCES
TRIMESTRALES.
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LIBRO DE PRODUCTOS CONTROLADOS

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LLENADO
DEL
LIBRO
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REGISTRO DE ESTUPEFACIENTES DE LA LISTA IIA

Receta
especial

N°CMP

Balance
Trimestral
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Art. 50°D.S. 023

Los establecimientos que manejan o comercialicen sustancias de las Listas
II A, III A, III B y III C, están obligados a presentar Balances-Trimestrales.

Balance de Balance de
Psicotrópicos Estupefacientes
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BALANCES TRIMESTRALES
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FISCALIZACION
• Las acciones de fiscalización sanitaria se realiza
a través de supervisiones periódicas, a fin de
verificar el empleo, la tenencia y todo acto
relacionado con dichas sustancias.
• Se solicitarán los libros, las recetas especiales y
comunes, los vales de consumo, los balances,
documentos de ingreso, etc. Y se procederá a
verificar la veracidad de la información.
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BALANCE TRIMESTRAL
Corresponde al balance relativo al empleo o disposición de las
sustancias controladas, en el trimestre correspondiente,
contiene:
Formato correspondiente.
Originales de las recetas especiales atendidas, así como los vales
de consumo.
Las copias de los documentos de adquisición y salida de los
productos (Guía de Remisión o Factura y PECOSA en caso
corresponda). De salida cuando no es por venta-receta especial
El expediente presentado es evaluado, de haber observaciones
se emitirá un oficio al EE.FF., a fin, de ser posible, subsanar la
observación.
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MODELO DE
BALANCE
PRESENTADOS
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ENTREGA DE PRODUCTOS
CONTROLADOS EN CUSTODIA
• Se utiliza el Formato D7.
• El trámite es gratuito
• La entrega de productos controlados al Órgano
correspondiente se realiza en caso de que los
productos presenten deterioro, declarados fuera de
uso, fecha de vencimiento o por cierre del
establecimiento.
• Si luego de la evaluación hay conformidad se emite
un oficio de autorización para su descargo
correspondiente.
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FORMATO DE
PSICOTROPICOS
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FORMATO DE
ESTUPEFACIENTES
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RECETAS
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