INTRODUCCION

FINALES DEL SIGLO XIX

1917 nace el primer

organismo dedicado a la
normalización diseñada por
ingenieros alemanes

LA NORMALIZACIÓN EN
LA HISTORIA
 • 1947
Se establece
the International Organization for
Standarization - ISO – (Organización
Internacional para la Normalización).
Con sede en Ginebra, y dependiente de la
ONU

La organización Internacional de
Estandarización ISA en Londres 1926
 ¿Qué es la Norma ISO?

La ISO es una red de los institutos de normas

nacionales de 160 países, cuya central esta en
Ginebra (Suiza) que coordina todo el sistema.

Su Función

Su función principal es de buscar la

estandarización de normas de productos y
seguridad para las empresas u organizaciones a
nivel internacional.
 Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de
una empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional
acentuada por los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el
poder e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión de los
consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario,
hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptación internacional.
 La Norma ISO 9000 (1994)

Estaban dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos

y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios planteaba
muchos problemas.
Esto fomentó la idea de que son normas excesivamente burocráticas.
Así surge la norma ISO 9001 (en la revisión del año 2000) adecuada
para ambos tipos de empresas, productos y servicios.

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad

aplicables a toda organización.
 ISO 9001:
Constituye el modelo para el aseguramiento de la calidad
en:
El diseño
El desarrollo,
La producción
La instalación y el servicio postventa.

ISO 9002: Constituye el modelo para el aseguramiento de la

calidad en la producción, la instalación y el servicio postventa.

ISO 9003: Constituye el modelo para el

aseguramiento de la calidad en la inspección y los
ensayos finales.
 Principios en los que se basa la ISO
9001: 2000

1.Orientación enfocada al cliente

2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en los procesos
5. Enfoque de sistema de Gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma
de decisión
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor.
 FAMILIA NORMA ISO 9001: 2000

ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de la

Calidad, Fundamentos y vocabulario
Esta norma integra el vocabulario revisado
de la ISO 1994 y los conceptos desarrollados
para procesos empresariales.

ISO 9001:2000 Sistema de Gestión de la

Calidad, Requisitos.
Norma utilizada para la certificación de
sistemas de gestión de la calidad.
ISO 9004:2000 Sistema de Gestión de la
Calidad, Directrices para la mejora de
funcionamiento.
Norma que proporciona las directrices de
mejora de funcionamiento de la
organización basado en varios principios
esenciales

ISO 9011:2002 Directrices para la

auditoria medioambiental y de la calidad.
Esta hace referencia a cumplir con los
objetivos de la calidad preservando así el
medio ambiente.
 Estructura de la Norma ISO
9001:2000

Pasos para la implementación de la norma:

1. Objeto y campo de investigación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Mediciones, análisis y mejora.
 Norma ISO 9001:2008
Fue publicada, por la ISO, el 15 de Noviembre de 2008.

Fundamentalmente, esta versión ha sido desarrollada con el fin

de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la
Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la
Norma ISO 14001:2004 certificación Ambiental (Sello verde).

La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales,

ni cambia la intensión de la Norma ISO 9001:2000.

La certificación con la Norma ISO 9001:2008 no es un ascenso

de categoría, Respecto a los sistemas certificados bajo la norma
anterior (ISO 9001:2000)
 Norma ISO 9001:2008
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque
basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.

Un enfoque de este tipo, cuando se

utiliza dentro de un sistema de gestión
de calidad, enfatiza la importancia de:

a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

b) La necesidad de considerar los procesos en
términos que aporten valor
c) La obtención de resultados del desempeño y
eficacia del proceso
d) La mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.
Modelo de Sistema de Gestión de Calidad (SGC) Basado en
Procesos que integra a la Norma ISO 9001:2008
 Principios de La Norma ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de Se consideran como

investigación
2. Normas para consulta Principios Introductorios.
3. Términos y definiciones

4. Sistema de Gestión de la Hace referencia básicamente

Calidad. a los requisitos de gestión de
la documentación del
sistema.
1.2 Aplicación:
 Todos los requisitos de esta norma se pretende
que sean aplicables a todas las organizaciones
sin importar su tipo, tamaño y producto
suministrado

 Cuando uno o varios requisitos de esta norma

no se puedan aplicar debido a la naturaleza de
la organización y de su producto, pueden
considerarse para su exclusión.

NORMA ISO 9001-2008

 NORMA ISO 9001-2008
Paso 4. Sistema de gestión de la
calidad
Levantamiento de
4.1 Requisitos procesos
generales

La organización debe:

a) Determinarlos procesos
necesarios para el sistema
de gestión de la calidad y
su aplicación a través de la
organización
b) Determinar la
secuencia e interacción
de estos procesos
C) Determinar los criterios y
métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la
operación como el control de
estos procesos sean eficaces

¿CÓMO
VAMOS A
CONTROLA
R LOS
PROCESOS?
d) Asegurarse de la
disponibilidad de
recursos e información
necesarios para apoyar
la operación y el
seguimiento de estos
procesos

Se refiere a la
colaboración entre
Departamentos.
e) Realizar el
seguimiento, la
medición
cuando sea
aplicable el
análisis de
éstos procesos

Debemos tener estadísticas sobre el comportamiento

actual de nuestros procesos
 F) Implementar
las acciones
necesarias para
alcanzar los
resultados
planificados y la
mejora continua
de estos procesos.

De acuerdo a los resultados de la medición, ¿cómo

aplicamos mejoras?
 NORMA ISO 9001-2008

 Paso 4. Sistema de gestión de la calidad

 4.2 Requisitos de la documentación

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:

a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de
objetivos de la calidad
b) Un manual de calidad
c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos en
esta Norma
d) Los documentos, incluidos los registros que la organización
determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.
 A) Declaraciones
documentadas de
una política de la
calidad y de
objetivos de la
calidad
 B) Un
manual de
calidad

PROCEDIMIENTO
S ESTABLECIDOS
Contenido básico según la norma.
Título y alcance.
Incluye referencia a la norma del sistema en el que se
basa el sistema de gestión de calidad (ej.: Este manual
incorpora los requisitos de la Norma ISO 9001:2008,
inspirado en una filosofía de mejora continua,
considerando los principios de la Norma ISO 9004:2000.
Tabla de contenidos.
Índice del manual, con secciones, subsecciones.

Revisión aprobación y modificación:

Como cualquier otro documento de calidad estos datos
tienen que estar cumplimentados.

Política y objetivos de calidad.

Cuando se opta por incluir la política de calidad y los
objetivos, el manual debe contenerla las metas de la
calidad reales para cumplir los objetivos.
 Organización, responsabilidad
y autoridad:  información clara
de la estructura de la
organización, responsabilidades,
autoridad de cada estamento e
interrelaciones. Puede incluirse
diagramas u organigramas si
fuera necesario o se optase por
ello.
 Referencias: El manual de
calidad contendrá una relación de
todos los documentos
relacionados con el sistema de
gestión de calidad a los que haga
referencia.
 Descripción del sistema de gestión de
la calidad.
El manual de la calidad proporcionará una
descripción del sistema de gestión de la
calidad y su implementación en la
organización. Incluirá la relación de los 
procedimientos documentados o
referencias.
El manual debe reflejar los métodos usados
por la organización para satisfacer su
política y objetivos.

Anexos: pueden incluirse los anexos que

contengan información de apoyo al
manual de calidad.
5. Responsabilidad de la Hace Referencia a:
1. Compromiso de la dirección
Dirección 2. Enfoque al cliente
3. Política de calidad
4. Planificación: Objetivo de la
calidad y planificar el sistema de
calidad
5. Responsabilidad , auditoria y
comunicación: Responsabilidad y
auditoria
Representante de la dirección
Comunicación Interna
6. Revisión por la dirección: Se
debe revisar a intervalos
planificados el SGC para
asegurarse de su adecuación y
eficacia y esta debe cumplir los
siguientes:
a) Información de la revisión
b) Resultados de la revisión.
 Paso 5. responsabilidad de la dirección
 5.1 compromiso de la dirección :
 A) comunicado a la organización la importancia de
satisfacer los requisitos del cliente como los legales
y reglamentos.

 B) Estableciendo la política de calidad.

 C) asegurando que se establezcan los objetivos de

calidad.

 D) llevando a cabo las revisiones por la dirección.

 E) asegurando la disponibilidad de recursos.

 Paso 6. gestión de los
recursos.
 6.1 Provisión de recursos
 6-2 Recursos humanos
 6.3 Infraestructura
 6.4 ambiente de trabajo
 Paso 7. Realización del producto

 7.1 Planificación de la realización del producto.

 7.2 Procesos relacionados con el cliente.

 7.2.1 requisitos relacionados con la satisfacción con el
cliente.
 NORMA ISO 9001-2015

 Paso 1. Objeto y campo de aplicación

1.1 Generalidades
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos
reglamentarios aplicables.

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz

del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables.
 NORMA ISO 9001-2015

 Paso 2. Referencias normativas

Los documentos de referencia siguientes son
indispensables para la aplicación de este documento.
Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición
citada. Para las referencias sin fecha se
aplica la última edición del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificación).

NMX-CC-9000-IMNC-2008 Sistemas de gestión de la

calidad – Fundamentos y vocabulario
 NORMA ISO 9001-2015

 Paso 3. Términos y definiciones

Para el propósito de este documento, son aplicables los

términos y definiciones dados en la norma
NMX-CC-9000-IMNC

Al largo del texto de esta norma mexicana, cuando se

utilice el término “producto”, éste puede significar
también “servicio”.