Autorización Sanitaria y

Fiscalización
DEPTO. DE ASESORIA JURIDICA
MINISTERIO DE SALUD
 Normativa Aplicable
1. Constitución Política de la República
2. D.F.L. Nº1/05 que fijó el texto refundido y
sistematizado de la Ley Nº19.937/04.
3. Código Sanitario (DFL Nº 725/67)
4. DFL Nº 1 de 1989
5. DS Nº 136/04 (Reglamento Orgánico del Minsal)
6. D.S. Nº161/82 (Reglamento de Hospitales y Clínicas)
7. D.S.Nº283/97 (Reglamento sobre Salas de
Procedimiento y Pabellones de Cirugía Menor)
8. Normas Técnicas Básicas (NTB), aprobadas por D.S.
Nº58 de 30/05/2008
 Constitución Política de la República

Art. 19.- La Constitución asegura a todas las personas:

Nº2.- “La igualdad ante la Ley. En Chile no hay personas ni grupos

privilegiados. Ni la ley ni autoridad alguna podrá establecer diferencias
arbitrarias”

Nº9.-“El derecho a la protección de la salud.

El Estado protege el libre e igualitario acceso a las acciones de
promoción, protección y recuperación de la salud y de rehabilitación
del individuo.
Le corresponderá, asimismo, la coordinación y control de las acciones
relacionadas con la salud.
Es deber preferente del Estado garantizar la ejecución de las acciones
de salud, sea que se presten a través de instituciones públicas o
privadas, en la forma y condiciones que determine la ley, la que podrá
establecer cotizaciones obligatorias.
Cada persona tendrá el derecho a elegir el sistema de salud al que
desee acogerse, sea éste estatal o privado.”
 D.F.L. Nº1/05 fijó el texto sistematizado de la Ley
Nº19.937/04

Art. 1º.- “Al Ministerio de Salud y a los

demás organismos que contempla la
presente ley, compete ejercer la función
que corresponde al Estado de garantizar
el libre e igualitario acceso a las acciones
de promoción, protección y recuperación
de la salud y de rehabilitación de la
persona enferma; así como coordinar,
controlar y, cuando corresponda,
ejecutar tales acciones.”
D.S. Nº136/04, Reglamento
Orgánico del Minsal
 Art. 7. “Es función del Ministerio de Salud
dictar normas generales sobre materias
técnicas, administrativas y financieras a las
que deberán ceñirse los organismos y
entidades del Sistema en la ejecución de
las acciones que les asigna la ley
relacionadas con la prevención, promoción,
fomento, protección y recuperación de la
salud y la rehabilitación de las personas
enfermas”
 Art. 35: “En su calidad de Autoridad Sanitaria, en las
materias que se le asignan a su competencia en el
artículo 5º del Código Sanitario, corresponderá a la
Secretaria Regional Ministerial la fiscalización de las
disposiciones contenidas en dicho Código, sus leyes,
reglamentos y normas complementarias, para lo cual
contará con las atribuciones de vigilancia, inspección
y demás que se contemplen al efecto, incluyendo la
aplicación de las sanciones sanitarias que procedan,
previa instrucción del sumario sanitario pertinente”
Código Sanitario (DFL 725/67)
Art.1º “El Código Sanitario rige todas las cuestiones
relacionadas con el fomento, protección y recuperación de la
salud de los habitantes de la República, salvo aquellas
sometidas a otras leyes”.

Art. 2º “El Presidente de la Republica dictará, previo informe

del Director General de salud, los reglamentos necesarios para
la aplicación de las normas contenidas en el presente Código”
(Ej: D.S. 161 Reglamento de Hospitales y Clínicas; D.S. Nº283
“Reglamento sobre Salas de Procedimiento y Pabellones de
Cirugía Menor”)

Art. 7º: Las autorizaciones o permisos concedidos por los

Servicios de Salud (Seremis de Salud), de acuerdo a las
atribuciones de este Código, tendrán la duración que para caso
se establezca en los respectivos reglamentos, con un mínimo de
3 años, que se entenderá automática y sucesivamente
prorrogados por periodos iguales, mientras no sean
expresamente dejados sin efecto”
Código Sanitario
Art.129 inc.1º.-

“La instalación, ampliación, modificación o

traslado de establecimientos públicos y
particulares de asistencia médica, tales como
hospitales, maternidades, clínicas, policlínicas,
sanatorios, asilos, casas de reposo,
establecimientos de óptica, laboratorios clínicos,
institutos de fisioterapia y psicoterapia, será
autorizada por el Servicio Nacional de Salud
(Seremi de Salud), a quien corresponderá
también vigilar su funcionamiento”
DFL Nº1 de 1989
(Determina las materias que requieren autorización
sanitaria expresa)

1º.- Determínanse, entre otras, las siguientes

materias que, conforme a lo dispuesto en el
artículo 7º del Código Sanitario requieren
autorización sanitaria expresa:
1.- Clínicas.
2.- Hospitales.
3.- Laboratorios Clínicos.
4.- Salas de Procedimientos y Pabellones de Cirugía
Menor.
5.- Instalación, funcionamiento y traslado de
farmacias.
D.S. Nº161/82
“Reglamento de Clínicas y Hospitales”

Ámbito de Aplicación:

Art.1º.- “El presente reglamento se

aplicará a todos los hospitales, clínicas y
demás establecimientos de salud en que
se preste atención cerrada para ejecutar,
fundamentalmente, acciones de
recuperación y rehabilitación a personas
enfermas”.
 DS Nº 161/1982
Autorización de Instalación (art.4 al 15)

Art. 4. (modificado por el Decreto Nº152/05)

”La instalación de los establecimientos sometidos al presente Decreto
será autorizada por el Secretario Regional Ministerial de salud en cuyo
territorio estén ubicados, al que corresponderá, además, vigilar su
funcionamiento.

Los instrumentos que aplique dicha Autoridad Sanitaria para la

evaluación del cumplimiento de los requisitos establecidos por el
presente reglamento, para el otorgamiento de dicha autorización serán
iguales para todos los establecimientos, ya sea que pertenezcan al
sector público o al privado.

Con el fin de asegurar la igualdad de criterios por parte de todas las

Autoridades Sanitarias Regionales del país, el Ministerio de Salud,
mediante Decreto Supremo, firmado por Orden del Presidente de la
Republica, aprobará las correspondientes NORMAS TECNICAS para la
debida ejecución de dichas evaluaciones
D.S. Nº161/82
Art. 5: PLAZO de autorización: La autorización tendrá una vigencia de 3
años, renovables automáticamente; a menos que existan razones
calificadas para que el Seremi de Salud, mediante resolución fundada, la
deje sin efecto (art. 7 del Código Sanitario)

Art. 6: También requerirán autorización las modificaciones de las plantas

físicas, los objetivos o campos de acción y su traslado.

Art. 15: La autorización de instalación de un establecimiento

solo, podrá ser revocada en virtud de las causales y con arreglo a
los procedimientos señalados en el Código Sanitario, mediante
resolución fundada del Seremi de Salud correspondiente.

Art. 18: La Dirección Técnica de cada establecimiento estará a

cargo de un médico cirujano, a quien se le asigne esta función.

Art. 19 y 23: Funciones y responsabilidades del Director Técnico.

D.S. Nº161/82
 Arts. 27 a 32: Establecimientos que presten atención
medico quirúrgica.
 Arts. 33 a 40: Establecimientos que presten atención
gineco obstétrica.
 Arts. 41 a 45: Establecimientos que presten atención
pediátrica
 Arts. 46 a 49 (Derogado: establecimientos que
presten atención psiquiatrica. Actualmente, rige el
D.S. Nº570/98, Reglamento para la Internación
Administrativa de personas con enfermedades
mentales)
D.S. Nº161/82
Fiscalización de la Autoridad Sanitaria

Art. 50: “Corresponderá al Secretario Regional Ministerial de

salud en cuyo territorio estén ubicados los establecimientos,
velar por la aplicación del presente Decreto e inspeccionar
el funcionamiento de los establecimientos sometidos a sus
disposiciones

La contravención de sus disposiciones será sancionada por la

misma Autoridad, en la forma y con arreglo a los
procedimientos previstos en el Libro X del Código Sanitario.
D.S. Nº152/05
(que modificó el D.S. Nº161/82)

“2º.- Los hospitales dependientes de los

Servicios de Salud actualmente en
funcionamiento, no requerirán de nueva
autorización en conformidad con el presente
Decreto, sin perjuicio de lo cual, para los efectos
de someterse al procedimiento de acreditación
deberán demostrar, previamente, ante la
Secretaría Regional Ministerial de Salud
competente su cumplimiento de los requisitos que
establece el Reglamento de Hospitales y Clínicas.”.
 D.S. Nº283/97
“Reglamento de Salas de Procedimientos y
Pabellones de Cirugía Menor”

CONCEPTOS

Art 1º.- “Para los efectos del presente Reglamento se

denominan Salas de Procedimientos a locales o
recintos de establecimientos públicos o privados de
salud destinados a efectuar procedimientos de
salud, de diagnóstico o terapéuticos, en
pacientes ambulatorios, y que no requieren de
hospitalización. Estos deberán formar parte de
un establecimiento de salud o ser dependencia
anexa a consultas de profesionales”
D.S. Nº283/97
Autorización Sanitaria

Art. 4: “La instalación y funcionamiento de las salas de

procedimientos sometidas al presente reglamento
requieren de autorización expresa otorgada por el
Servicio de Salud (Seremi de Salud) en cuyo territorio
se encuentre ubicada.

Requieren igual autorización los cambios de objetivo,

modificación de planta física y de traslado o cierre del
local
D.S. Nº283/97
Fiscalización de la Autoridad Sanitaria

Art. 19: “Corresponderá a la Secretaria Regional

Ministerial de Salud competente efectuar la
fiscalización y control del cumplimiento del presente
Reglamento.

La contravención de sus disposiciones será sancionada

por la Autoridad Sanitaria en la forma y con arreglo a
lo previsto en el Libro X del Código Sanitario”
 Normas Técnicas Básicas

Establecimientos de Salud de Atención Cerrada

D.S. Nº152/05 que modificó el D.S. Nº161/82

Nº1, letra C:“Los instrumentos que aplique dicha Autoridad para la

evaluación del cumplimiento de los requisitos establecidos por el
presente Reglamento para el otorgamiento de dicha autorización serán
iguales para todos los establecimientos, ya sea que pertenezcan al
sector público o al privado.

Con el fin de asegurar la igualdad de criterios por parte de todas las

Autoridades sanitarias regionales del país, el Ministerio de Salud,
mediante Decreto Supremo (firmado por “Orden del Presidente de la
república”) aprobará las correspondientes Normas Técnicas para la
debida ejecución de dichas evaluaciones”
Normas Técnicas Básicas
Salas de Procedimiento y Pabellones de Cirugía
Menor

 D.S. Nº141/05:
“2.- Las salas de procedimiento y pabellones de
cirugía menor de establecimientos públicos de
salud, actualmente en funcionamiento, no
requerirán de nueva autorización en
conformidad con el presente Decreto; sin
perjuicio de lo cual, para los efectos de someterse al
procedimiento de acreditación deberán demostrar
previamente ante la Secretaria Regional Ministerial de
Salud competente su cumplimiento de los requisitos
que establece el Reglamento sobre Salas de
Procedimiento y Pabellones de Cirugía Menor”
APROBACION DE LAS NORMAS TECNICAS BASICAS

_ Decreto Supremo Nº58, de 30 de mayo de

2008, del Minsal, contiene y aprueba las Normas
Técnicas Básicas para la autorización sanitaria de
establecimientos de salud de atención cerrada y de
salas de procedimiento y pabellones de cirugía
menor.
Razones para aplicar las NTB
 Principio de la Continuidad de la Función Pública. (la provisión de un servicio
público, por cumplir una función social y satisfacer una necesidad pública continua
y permanente, no puede estar expuesto a dilaciones de carácter administrativo)
 Jurisprudencia Administrativa:

Dictamen Nº22.737/2002, la Contraloría General de la

República, a propósito de un pronunciamiento sobre lo
innecesario de la autorización sanitaria para
establecimientos de las F.F.A.A., argumentó que “...no
cabe entender que la existencia de los establecimientos
sanitarios de las Fuerzas Armadas, partes de un órgano
público y creados para satisfacer una necesidad pública
continua y permanente, dependa de una
autorización temporal concedida por un acto
administrativo de otro servicio público”
FINES de la Potestad fiscalizadora
 Fin Preventivo: Asegurar el cumplimiento de normas
de seguridad; inocuidad de productos y actividades;
prevenir riesgos de la actividad industrial, etc.
 Fin Educativo: Propender al conocimiento del texto y
espíritu de la norma sanitaria, permitiendo un
autocontrol de los riesgos y colaboración con el ente
fiscalizador.
 Fin informativo: A través de la fiscalización se
pueden recolectar datos, planificar, realizar
diagnósticos y evaluaciones.
 Fin Sancionador: Cuando los fines preventivo y
educativo no han sido suficientes, se debe sancionar
al infractor, evitando la reincidencia.