CONSENTIMIENTO

INFORMADO

Bioética
2018-2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Velar por los derechos humanos de los pacientes:

• Libertad
• Competencia
• Integridad
• Voluntad
• Responsabilidad
• Decisión
• Se trata de una
actuación dirigida a
garantizar el ejercicio
de la autonomía del
paciente.
 Consentimiento Informado

• Es la autorización o conformidad que hace una

persona con plenas facultades físicas y
mentales para que los profesionales de la
salud puedan realizar un tratamiento o
procedimiento.
• Es un deber del profesional de la salud pedir la
autorización y un derecho del o la paciente
autorizar o rechazar.
 Objetivo

• Aportar información en cantidad y calidad

suficiente, para que el paciente  pueda tomar
decisiones respecto a su proceso.
• Garantizar el derecho de las personas a su
autonomía y a su libertad  en la toma de
decisiones.
 DESDE LO JURIDICO

• Elemento probatorio de alto valor

sobre la aceptación de los riesgos
informados y sus consecuencias en
caso de que se presenten.
• No exime la responsabilidad
 DESDE LA ETICA

• Respeto a la dignidad de las personas y los

derechos humanos

• Derecho a la información

• Permite al paciente tomar decisiones de

acuerdo a su interés y proyecto de vida.
 DERECHO A LA INFORMACIÓN
• La información debe ser clara, veraz,
suficiente, oportuna y objetiva acerca de todo
lo relativo al proceso de atención,
principalmente el diagnóstico, tratamiento y
pronóstico del padecimiento. De la misma
manera es importante dar a conocer los
riesgos, los beneficios físicos o emocionales, la
duración y las alternativas, si las hubiera.
• El proceso incluye
comprobar si el
paciente ha entendido
la información,
propiciar que realice
preguntas, dar
respuesta a éstas y
asesorar en caso de
que sea solicitado.
• Los datos deben darse a
personas competentes en términos legales,
edad y capacidad mental.
• En el caso de personas incompetentes por
limitaciones en la conciencia, raciocinio o
inteligencia = representante legal
• Sin embargo, siempre que sea posible, es
deseable tener el asentimiento del paciente.
 LIBERTAD DE ELECCIÓN
• Después de haber sido informado
adecuadamente, el paciente tiene la
posibilidad de otorgar o no el consentimiento,
para que se lleven a cabo los procedimientos.
• Es importante privilegiar la autonomía y
establecer las condiciones necesarias para que
se ejerza el derecho a decidir.
QUE CONTIENE?
 COMPONENTES
• Nombre y apellido del paciente y médico que informa.
• Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que
consiste y como se llevará a cabo.
• Explicar los beneficios se puede esperar de la cirugía y
consecuencia de la denegación.
• Información sobre riesgos de la cirugía, probables
complicaciones, mortalidad y secuelas.
• Explicación sobre el tipo de anestesia y sus riesgos.
• Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento
antes de la cirugía.
• Fecha y firma del médico, paciente y testigos, si la hubiere.
 QUE SE INFORMA

• Descripción del procedimiento

• Riesgos del tratamiento o procedimiento
• Riesgos de NO someterse.
• Posibilidad de no obtener el resultado
esperado.
CUANDO SE REQUIERE
Y
CUANDO NO?
 Se requiere el C.I
• Procedimientos diagnósticos, terapéuticos o quirúrgicos que
impliquen riesgos físicos, emocionales o morales.
• Procedimientos invasivos.
• Procedimientos que produzcan dolor físico o emocional.
• Procedimientos para el control de la fertilidad.
• Procedimientos socialmente invasivos y que provoquen
exclusión o estigmatización.
• Participación en protocolos de investigación.
 NO se requiere el C.I
EXCEPCIONES DEL C.I

• Cuando el paciente no esté capacitado para

tomar decisiones, en cuyo caso el derecho
corresponderá a sus familiares, tutor legal o
personas indicadas previamente por el
usuario.
• Cuando la urgencia no permita demoras.
• Cuando así lo determine el dictamen de un
juez.
TIPOS DE C.I

• Explicito
• Implícito
• Diferido
 Consentimiento explicito
• Es el mas común dado verbalmente o por
escrito, mediante un formulario firmado y será
parte del expediente clínico.
 Consentimiento implicito
• Cuando el paciente indica con su
comportamiento el deseo de someterse a
cierto procedimiento o tratamiento.
 Consentimiento diferido
• Cuando el paciente no esta en la capacidad de
firmarlo
• Para el consentimiento diferido hay que cumplir lo
siguientes requisitos:
 Previa determinación de los intereses del paciente
 Necesidad y urgencia del tratamiento
 Impacto y riesgos del tratamiento
 Edad y madurez del menor
 Efectos benéficos comprobados
 Riesgos estadísticos informados
PARA UN BUEN CONSENTIMIENTO
• El paciente debe de tener la libertad de hacer
preguntas y recibir respuestas acerca de
opciones de tratamiento no discutidas por el
médico.
• Adicional participar activamente en la toma de
decisiones
• Debe ser voluntario y no coaccionado.
 Limitantes de la información
• Respetarse la voluntad de la persona a no ser
informada” ( Derecho de no saber)
• No brindar información a familiares y /o
terceros si así lo desea el paciente.
• No dar información claramente perjudicial
para la salud del paciente ( trastornos
mentales, depresión, trastornos de la
personalidad, suicidio, etc)
 Firma del
consentimiento
 Para el paciente, tenga en cuenta que:
• 1. Que usted ha leído y entendido la información
provista
• 2. Que el procedimiento ha sido explicado
adecuadamente por su medico
• 3. Que ha tenido la oportunidad de hacer preguntas
• 4. Que usted ha recibido toda la información
deseada, concerniente al procedimiento
• 5. Que usted autoriza y consiente la realización del
procedimiento
 MARCO LEGAL
• Ley 223 de 1981 (código de ética médica)
• Resolución 13437 de 1991, la cual determino
además el establecimiento de los comités
hospitalarios de bioética y el decálogo de los
derechos del paciente.
• Resolución 008430 de 1993 que estableció las
normas científicas , técnicas y administrativas para
la investigación en salud.
• SOGCS. Sistema obligatorio de garantía de la
calidad en la atención en salud, 2002.
 CONSENTIMIENTO ASISTIDO
Consentimiento en menores

“ La corte descarta que criterios de carácter meramente

objetivo, como la edad, sean los únicos determinantes
para establecer el alcance del consentimiento
formulado por los menores para autorizar tratamientos
o intervenciones sobre su cuerpo”

Corte constitucional. Sentencia C355/06

 RESPONSABILIDAD
• El consentimiento informado del paciente
solo libera la profesional de los riesgos
normales del procedimiento.
 Omisión de la información
• El consentimiento
informado es parte
integral del acto
medico y su
incumplimiento
constituye
negligencia.
 Para tener en cuenta:
• Un formulario de consentimiento firmado
documenta, pero no reemplaza el proceso del
consentimiento.

• Si no existe un formato de consentimiento

informado, los médicos deben escribir una nota
en la historia clínica para documentar que el
consentimiento informado se ha realizado.
• El consentimiento debe ser:
• Objetivo
• Veraz
• Limitado a cada caso
• Lenguaje claro
• Riesgos y beneficios
• Evitar coacción
 RECUERDE QUE:

• El consentimiento:
• Mejora la relación medico paciente
• Demuestra interés del medico por el paciente.
• Reduce el dolor y el estrés.
• Mejor adherencia de los pacientes a los
tratamientos.
• Minimiza el riesgo de conflictos medico-
legales.
El consentimiento es parte
importante e integral del
acto medico.
 VIDEOS
• https://www.youtube.com/watch?v=D_RY5IZs
kdo
• https://
www.youtube.com/watch?v=K1-Lf7k9Ovg
• http://
www.saludinforma.es/portalsi/web/salud/bio
etica-salud/autonomia-paciente/consentimien
to-informado
• http://
www.guiametabolica.org/noticia/consentimie
nto-informado-proceso-importante-pacientes-
profesionales-salud
• http://
www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/interi
or/temasgeneral/consentimiento_informado.