CONTROL ESTADÍSTICO

DE PROCESOS

QFB Lidia Sánchez Ortiz

 ISO/TR 10017 Orientación sobre las técnicas
estadísticas para la norma ISO 9001:2003

Explica las técnicas estadísticas que se derivan de la

variabilidad que puede observarse en el comportamiento
y en los resultados de los procesos, incluso bajo
condiciones de aparente estabilidad.

Las técnicas estadísticas permiten un mejor uso de los

datos disponibles para asistir en la toma de decisiones y
por tanto, ayudar a mejorar continuamente la calidad de
los productos y los procesos para lograr la satisfacción
del cliente.

La estadística descriptiva es un procedimiento para

presentar datos cuantitativos de manera resumida,
revelando las características de su distribución (promedio
y desviación estándar).

La información se puede transmitir por métodos

gráficos, útiles para resumir y presentar datos complejos.
PROCESO

Conjunto de actividades que utiliza

recursos y que se gestiona con el fin
de permitir que los elementos de
entrada se transformen en resultados.
Frecuentemente el resultado de un
proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente
proceso.
 PROCESOS DIRECTIVOS O ESTRATÉGICOS

Planeación Dirección estratégica

Transformación cultural
estratégica de la calidad

PROCESOS VITALES, CLAVE O MISIONALES

Investigación de
mercados Dise-ño Produc-ción Comer-cialización Servicio al cliente

PROCESOS DE APOYO

Desarrollo del talento

Gestión ambiental
humano
Administración de Sistema de información y
infraestructura tecnología
Sistema financiero y
Compras y suministros
contable
 FACTORES

FACTORES

PRODUCTO DEFECTUOSO

PRODUCTO NO DEFECTUOSO
 PRODUCTO
NO DEFECTUOSO
DEFECTUOSO
Las características de Las características no
calidad satisfacen los satisfacen los requisitos
requisitos Variaciones en
Hay variaciones materiales, MP
dentro del mismo defectuosas, ajuste
requisito inadecuado de equipos,
error de quien los
maneja, inexactitud de
los sistemas de
medición e inspección.
 PROCESO

BAJO CONTROL FUERA DE CONTROL

Variación = causas comunes Variación = causas especiales

•No pueden controlarse, eliminarse •Pueden identificarse por

o identificarse métodos estadísticos
•Mezcla de pequeñas variaciones •Están asociadas a causas
individuales para las que pueden especiales (máquina, lote de
establecerse límites material, ambiente)

MEJORAR EL PROCESO CONTROLAR EL PROCESO

Reducir la variación de las Identificar y eliminar
causas comunes causas especiales
CONTROL ESTADÍSTICO DEL
PROCESO
Metodología que ayuda a operadores,
supervisores y administradores a vigilar la
producción para identificar y eliminar las
causas especiales de variación.
Monitoreo de la calidad mediante la
aplicación de métodos estadísticos en
todas las etapas de la producción.
PROCEDIMIENTO
MUESTREAR

DETERMINAR LA VARIACIÓN
DE LA CALIDAD

INFERIR AL LOTE

ESTABLECER LÍMITES PARA

EL FUTURO
VENTAJAS
Reduce el desperdicio y el reproceso.
Aumenta la productividad.
Base para determinar la capacidad del
proceso.
Permite determinar cuándo emprender
acciones para ajustar un proceso que ha
salido de control.
Señala cuándo dejarlo solo.
 HERRAMIENTAS
Hoja de verificación
Histograma
Estratificación
Diagrama de Pareto
Diagrama de dispersión
Diagrama causa-efecto
Gráficos de control
HOJA DE VERIFICACIÓN
Hojas de comprobación o de chequeo
(check list).
Sus funciones son confirmar o verificar,
registrar defectos o variables, buscar
causas de defectos.
Tabla donde se marcan o anotan datos,
lugar, equipo, tiempo, responsable.
HISTOGRAMA
Permite apreciar la tendencia central y la
dispersión de la población.
Se puede comparar el desempeño del
sistema con el valor esperado y los
límites de especificación.
No sustituye a la gráfica de control.
ESTRATIFICACIÓN
Agrupar un conjunto de datos según
sus características específicas
semejantes.
Encontrar las causas que afectan la
calidad, sea porque se asemejan
mucho o porque se notan diferencias.
DIAGRAMA DE PARETO
Se basa en la regla 80/20, es decir, el
80% de los defectos los causa el 20%
de los problemas, por lo tanto al resolver
éstos se eliminará la mayor parte de
defectos.
Identificar con claridad la mayor fuente
de variaciones.
Comparar el proceso en estudio antes y
después de hacer las correcciones. 
Construcción:
Estratificar los datos de las no conformidades
Graficar un histograma de barras decrecientes
Graficar la línea de % acumulado
Ubicar el área de 80% de causas de rechazo
Después de hacer un primer Pareto en el
que se detecte el problema principal, es
necesario realizar otro, para causas o de
segundo nivel, en el que se estratifique el
defecto más importante por turno, modelo,
MP, o alguna otra fuente de variación, que
dé indicios de dónde, cuándo o bajo qué
circunstancias se manifiesta más ese
defecto.
Si es necesario, pueden estudiarse más
niveles.
DIAGRAMA DE DISPERSIÓN
Definir si existe una relación causa-efecto
entre 2 variables.
X es la variable independiente
Y es la variable dependiente
Ejemplos: contenido de humedad y
pureza de un principio activo,
temperatura y dureza de un supositorio,
rendimiento y concentración, interrupción
de energía y duración de un equipo.
Construcción:
Reunir los datos en pares.
Construir escalas y graficar.
Evaluar la relación existente: correlación
positiva, negativa, no existe o
estratificación.
Derivar una ecuación.
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
De Ishikawa o de pescado.
Relaciona el efecto a todas las posibles
causas que lo pueden influir en una
manera estructurada.
Ayuda a encontrar las causas
principales de un problema.
Puede haber tres tipos:
Enumeración de causas (general).
Análisis de dispersión (las causas se
agrupan en categorías estructurales, lo
que permite mantener el estudio centrado,
organizado y orientado; las ideas se
centran en los principales problemas
específicos).
Análisis del proceso (se sigue al producto
a través del proceso).
Construcción:
Decidir la característica de calidad a analizar o el
problema por resolver y escribirla al final de la flecha
base del diagrama.
Anotar en los cuadros indicativos los factores
principales.
Anotar sobre las ramas los factores principales y los
factores en detalle que les afectan (lluvia de ideas).
Para cada causa preguntarse ¿por qué ocurre?
Considerar las respuestas como ramificaciones de las
causas principales.
OTRAS HERRAMIENTAS
Diagrama de concentración de defectos,
dibujo de la unidad mostrando todas las
vistas relevantes. Los defectos se marcan
en este y se analiza para determinar si su
localización en la unidad proporciona
información útil sobre causas de defectos.
DRIVE (Definir, Revisar, Identificar,
Verificar, Ejecutar).
Mapeo de procesos.
OTRAS HERRAMIENTAS
Diagramas de flujo de procesos.
Lluvia de ideas.
Gráficos (de barras, de puntos, de caja,
distribuciones de frecuencias).
Diagrama PEPSU o SIPOC (proveedores,
entradas, proceso, salidas, usuarios).
Despliegue de la función de calidad (DFC,
QFD), introduce la voz del cliente en el
desarrollo de un proceso o proyecto.
REFERENCIAS
Evans J.R., Lindsay M.W. Administración y
Control de la Calidad. 7ª ed. México: Cengage
Learning Editores; 2008.
Gutiérrez P.H., De la Vara S.R. Control
Estadístico de la calidad y seis sigma. 3a. ed.
México: McGraw Hill; 2013.
Montgomery D.C. Introduction to statistical quality
control. 7th. ed. USA: Wiley; 2013,