NORMALIZACIÓN Y

METROLOGÍA

GESTIÓN DE CALIDAD
SUBTEMAS

3.1 Normalización
3.2 Normas
3.3 Sistemas de Gestión de la Calidad
3.4 Auditoria de la calidad
3.5 Metrología
3.6 Certificación de la calidad
COMPETENCIA

Controla y compara los procesos de manera

sustentable, utilizados para minimizar las perdidas
INTRODUCCIÓN

Siempre que se vaya a elaborar un diseño ó proyecto es necesario tener en

cuenta los requisitos ó parámetros cuantitativos que establecen las normas
al respecto, los instrumentos de mediciones, así como las unidades de
medida y de los equipos utilizados para efectuarlas, así como el conjunto
de los mecanismos, acciones y herramientas realizadas para detectar la
presencia de errores que aseguren que los productos o servicios cumplan
con los requisitos mínimos de calidad.
3.1 NORMALIZACIÓN

La ISO (Organismo Internacional de Normalización) define la normalización como :

“El proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de

realizar en orden una actividad específica para el beneficio y
con la obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo
en cuenta las características funcionales y los requisitos de
seguridad”.

Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la experiencia.

Determina no solamente la base para el presente sino también para el desarrollo
futuro y debe mantener su paso acorde con el progreso.
ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LA NORMALIZACIÓN

El objetivo fundamental de la normalización es elaborar normas que permitan

controlar y obtener un mayor rendimiento de los materiales y de los métodos de
producción, contribuyendo así a un mejor nivel de vida.

Las normas, producto de esta actividad deben comprender tres aspectos

fundamentales:
 Simplificación
 Unificación
 Especificación
SUBTEMAS
FUNCIONES DE LA NORMALIZACIÓN

Establecer las especificaciones de calidad

 Desarrollar métodos y medios confiables

 Implementar la uniformidad
 Implementar terminologías
 Desarrollar sistemas de documentación
SUBTEMAS
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN

 Trabajar por mantener y aumentar la calidad, en los procesos

tecnológicos y productivos de la economía.

 Contribuir al desarrollo de las industrias mediante el progreso

científico, tecnológico, en sus actividades del campo de la
producción, en el campo de los bienes y servicios.
SUBTEMAS
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN

 Proteger en todos los campos al consumidor primario de bienes y

servicios.

 Coadyuvar para crear las condiciones tecnológicas necesarias y

adecuadas para el desarrollo de productos que cumplan las
exigencias de calidad y competitividad en los mercados
internacionales.

 Facilitar el intercambio comercial a nivel local e internacional.

SUBTEMAS
NORMAS

Surge como resultado de la actividad de normalización,

es un documento que establece las condiciones mínimas
que debe reunir un producto o servicio para que sirva al
uso al que está destinado.

“Un documento establecido por consenso ya probado por

un organismo reconocido que establece, para usos
comunes y repetidos, reglas, criterios o características
para las actividades o sus resultados, que procura la
obtención de un nivel óptimo de ordenamiento en un
contexto determinado”.
¿CÓMO SE UTILIZA UNA NORMA?

La norma es un documento público y, por lo tanto,

puede ser consultada, referenciada y usada por quienes
lo deseen.

Su aplicación es voluntaria pero, en algunos casos, las

autoridades pueden dictar reglamentos obligatorios que
hacen referencia a las normas. Las normas ayudan a
mejorar la calidad, la seguridad y la competitividad.
¿QUÉ ES CONSENSO?

El consenso es uno de los conceptos básicos de la

normalización. Según la ISO, se define el consenso
como “el acuerdo general al que se llega mediante un
proceso en el que se han tenido en cuenta todos los
sectores interesados, sin que haya habido una
oposición firme y fundada, y en el que se hayan
salvado posiciones eventualmente divergentes. No
implica necesariamente unanimidad”.
ESPACIO DE NORMALIZACIÓN

El concepto permite primero identificar y después definir a

una norma por medio de su calidad funcional y
apoyándose en varios atributos a la vez, las cuales
representados por tres ejes:

Aspectos

Niveles

Dominio de la normalización.
Dominio de la normalización.
En este eje se encuentran las actividades
económicas de una región como por
ejemplo: ciencia, educación, medicina,
metalurgia, agricultura, industria
alimentaria, fruticultura, etc.
Un objeto de normalización puede
permanecer a más de un dominio.
Aspectos de la normalización.

Es un grupo de exigencias semejantes

o conexas. La norma de un objeto
puede referirse a un solo aspecto, o
bien contemplar varios aspectos, como
es el caso general de normas de
producto
Niveles de normalización.

Cada nivel está definido por el grupo de

personas que utilizan la norma; como
por ejemplo: empresas, asociación,
nación, y grupo de naciones. Las
normas de la empresa son la base para
cada campo y ciclo de control en las
actividades de una empresa.
SUBTEMAS
3.2 NORMAS

En México existen dos tipos de Normas que

regulan la calidad de los productos y servicios;
por un lado se encuentran las Normas Oficiales
Mexicanas (NOM) cuyos lineamientos son de
observancia obligatoria, y las Normas Mexicanas
(NMX) que sólo expresan una recomendación de
parámetros o procedimientos; cabe mencionar
que si una NOM expresa la obligatoriedad de una
NMX, ésta tendrá que cumplirse.
3.2 NORMAS

Las NMX y las NOM, son documentos técnicos en los que se especifican las
características que los productos deberán cumplir en función de sus cualidades y los
métodos de prueba que determinan esas características, permitiendo definir diferentes
grados de calidad.

Las NMX contribuyen al fomento de la competitividad y aplicación de las mejores

prácticas internacionales en los sectores de la electrónica, telecomunicaciones y
tecnologías de la información.
 ¿QUÉ ES UNA NORMA MEXICANA (NMX)?

Se define como la que es elaborada por un organismo nacional de normalización, o la Secretaría,

en los términos de esta Ley, que prevé para un uso común y repetido, reglas, especificaciones,
atributos, métodos de prueba, directrices, características o prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación,
así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado.

Su uso no es obligatorio, a menos que en la publicación de la NOM, ésta se establezca como

parte del procedimiento.
¿QUÉ ES UNA NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)?

Se define como la regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias
competentes, que establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método
de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicación.

En otras palabras, podemos definir a las NOM’s como la regulación técnica que deben cumplir los
diferentes productos, procesos o servicios para poder comercializarse y que, además tienen un
carácter obligatorio.
 DETERMINACIÓN Y EXPEDICIÓN DE NOM´s

La facultad de determinar las NOM´s

corren a cargo de las distintas Secretarías a
quienes corresponde la regulación del
producto, servicio, proceso o método a
normalizarse, según su ámbito de
competencia.
La expedición de cualquier norma debe
llevar el siguiente proceso:
DE FORMA GENERAL, LAS NOM PUBLICADAS EN EL DOF, DEBEN CONTENER:

 La denominación de la norma (clave o código) y su finalidad.

 El producto, método, proceso o servicio que se normaliza.
 Las especificaciones y características de aquello que se normaliza.
 Los métodos de prueba o muestreo aplicables.
 Datos y demás información que deban contener los productos, envases o
empaques, el tamaño o indicaciones específicas.
 Las dependencias que vigilarán el cumplimiento de esta.
 Demás anotaciones que sirvan para conocer el alcance.
EJEMPLOS DE NORMAS NMX

NMX-TT-002-1997-IMNC; Requisitos mínimos de

calidad para instituciones que ofrecen planes y
programas de capacitación para, y en el trabajo
relacionados con el turismo.

NMX-AA-127-SCFI-2006; Potabilización del agua

para uso y consumo humano (polifosfato de sodio):
Especificaciones y métodos de prueba
(Potabilization of water for use an human
comsumption: sodium polyphosphate.
Specifications and test methods).
EJEMPLOS DE NORMAS NMX

NMX-J-010-1996-ANCE; Productos eléctricos-

conductores con aislamiento termoplastico a base
de policloruro de vinilo, para instalaciones hasta
600 V. Especificaciones (Esta norma cancela la
anterior, NMX-J-010-1993-SCFI).

NMX-F-605-2004-NORMEX; Manejo Higiénico

en el Servicio de Alimentos Preparados para la
Obtención del Distintivo H.
 3.3 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Es un método de Gestión para organizaciones,

soportado por una estructura documental que recoge
el conocimiento y los métodos de actuación de la
Entidad.

Está enfocado al logro de resultados, en relación con

los objetivos de calidad, para satisfacer las
necesidades, expectativas y requisitos de las partes
interesadas.

Este sistema combina, la Calidad del proceso, con la

Satisfacción de los usuarios y de los clientes.
PRINCIPIOS DEL SGC

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
PRINCIPIOS DEL SGC

1. Enfoque al cliente.
El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con
los requisitos del cliente y tratar de exceder sus expectativas.
Esto quiere decir:
 Entender las necesidades actuales y futuras de los clientes
y de otras partes interesadas para contribuir al éxito
sostenido de la organización.

Beneficios:
 Incrementa el valor para el cliente
 Satisfacción del cliente
 Fidelización de los clientes
 Incremento de las ganancias y de la cuota del mercado.
 PRINCIPIOS DEL SGC

2. Liderazgo

Los lideres en todos los niveles de la organización establecen la

unidad de propósito y la dirección, quiere decir que marcan las
pautas hacia donde quieren que la compañías marchen y además
crean condiciones en que las personas se implican el logro de
los objetivos de la calidad de la organización.

La creación de unidad de propósito y la dirección y gestión de

las personas permiten a una organización; alinear sus
estrategias, políticas, procesos y recursos para el logro de sus
objetivos.
 PRINCIPIOS DEL SGC

3. Compromiso de las personas

La norma ISO 9001:2015 nos indica que para gestionar una organización de manera eficaz y eficiente es
importante respetar e implicar activamente a todas las personas en todos los niveles, el reconocimiento, el
empoderamiento y la mejora de la competencia facilitan el compromiso de las personas en el logro de los
objetivos de la calidad de la organización.

Beneficios :
 Mejora en la comprensión de los objetivos de la
calidad por parte de las personas.
 Aumento de la motivación para lograrlos
 Aumento de la satisfacción de la persona
 PRINCIPIOS DEL SGC

4. Enfoque a procesos

El SGC consta de procesos interrelacionados, entender como funciona este sistema produce los resultados y
permite a una organización optimizar el sistema y su desempeño. La norma se enfoca a que se alcance
resultados coherentes y previsibles de manera eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y se
gestionan como procesos que van interrelaciones y que funcionan como un todo, como un sistema
coherente.
Beneficios :
 Aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los
procesos claves y las oportunidades de mejora.
 Optimización del desempeño mediante la gestión eficaz del
proceso, el uso eficiente los recursos y la reducción de las
barreras interdisciplinarias.
 PRINCIPIOS DEL SGC

5. Mejora

Es esencial para que una organización mantenga los niveles actuales de desempeño y reaccione a los
cambios en sus condiciones internos y externas para crear nuevas oportunidades, en resumen, quiere decir
que las organizaciones con éxitos tiene un enfoque continuo hacia la mejora.

Beneficios :
 Mejora del desempeño del proceso.
 Aumento de la capacidad de anticipación y reacción a
riesgos
 Aumento de la promoción de la innovación
 PRINCIPIOS DEL SGC

6. Toma de decisiones basada en evidencias

Es un proceso complejo e implica cierto grado de incertidumbre, con frecuencia implica múltiples tipos y
fuentes de entrada, así como su interpretación que puede ser subjetiva. Es importante entender la relación
causa – efecto y las consecuencias potenciales no prevista, el análisis de los hechos, las evidencias y los
datos, conduce a una mayor objetividad y confianza en la toma de decisiones.

Beneficios :
 Mejora del proceso de toma de decisiones
 Mejora de la evaluación del desempeño del proceso
y de la capacidad de lograr de los objetivos
 Mejora de la eficacia y la eficiencia operativa
 PRINCIPIOS DEL SGC

7. Gestión de las relaciones

Es importante saber que las partes interesadas pertinentes influyen en el desempeño de una organización,
es mas probable lograr el éxito sostenido cuando una organización gestiona las relaciones con sus partes
interesadas para optimizar el impacto en su desempeño.

Beneficios :
 Aumento de desempeño en la organización
 Entendimiento común de los objetivos y los valores
entre las partes interesadas
 Aumento de la capacidad de crear valor para las
partes interesadas y gestionando los riesgos de la
calidad
SUBTEMAS
VENTAJAS DE IMPLANTAR UN SGC

 Adaptación a las exigencias y expectativas de los clientes/usuarios finales.

 Estructura firme de todos los procesos de la organización.
 Estandariza y sistematiza las actividades.
 Planificación estratégica de la calidad.
 Identificación de las áreas de la empresa susceptibles de mejora.
 Establecimiento de indicadores de negocio y del cuadro de mando de forma global.
 Implantación de una metodología de mejora continuada a través del análisis de los indicadores.
 Adopción de una cultura de calidad por parte del Personal.
 Participación e involucración del personal de la empresa.
 Establece relaciones interdepartamentales.
 Potencia la iniciativa y creatividad.
3.5 METROLOGÍA

Es la ciencia de la medida. Tiene por objetivo el estudio

de los sistemas de medida en cualquier campo de la
ciencia. También tiene como objetivo indirecto que se
cumpla con la calidad. Tiene dos características muy
importantes el resultado de la medición y la
incertidumbre de medida.
Los físicos y las industrias utilizan una gran variedad de
instrumentos para llevar a cabo sus mediciones. Desde
objetos sencillos como reglas y cronómetros, hasta
potentes microscopios, medidores de láser e incluso
avanzadas computadoras muy precisas.
BENEFICIOS

 Promueve el desarrollo de un sistema armonizado de medidas, análisis ensayos

exactos, necesarios para que la industria sea competitiva.
 Facilita a la industria las herramientas de medida necesarias para la
investigación y desarrollo de campos determinados y para definir y controlar
mejor la calidad de los productos.
 Perfecciona los métodos y medios de medición.
 Facilita el intercambio de información científica y técnica.
 Posibilita una mayor normalización internacional de productos en general,
maquinaria, equipos y medios de medición.
Términos Utilizados En La Metrología

 Magnitud : Propiedad de los cuerpos que puede ser medida, como el tamaño,
el peso o la extensión.

 Principio De Medidas: El efecto termoeléctrico utilizado para la medición de

la temperatura) El Efecto Josephson utilizado para la medición de la tensión
eléctrica) El efecto Doppler utilizado para la medición de la velocidad) El
efecto Raman utilizado para la medición del número de ondas de las
vibraciones moleculares.

 Procedimiento de medida: Conjunto de operaciones, descritas de forma

específica, utilizadas en la ejecución de mediciones particulares según un
método dado .
Términos Utilizados En La Metrología

 Error de medición: Se define como la diferencia entre el valor medido y el

valor verdadero. Afectan a cualquier instrumento de medición y pueden
deberse a distintas causas.

 Trazabilidad Metrología: Se define como la capacidad de relacionar los

resultados de las mediciones individuales a estándares nacionales o
internacionales a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones.

 Instrumento de Medida: En física, química e ingeniería, un instrumento de

medición es un aparato que se usa para comparar magnitudes físicas, pueden
ser analógicos (con agujas) o digitales, mediante un proceso de medición.
Términos Utilizados En La Metrología

 Medición: Es un proceso básico de la ciencia que consiste en comparar un

patrón seleccionado con el objeto o fenómeno cuya magnitud física se desea
medir para ver cuántas veces el patrón está contenido en esa magnitud.

 Incertidumbre de la medida: Es una estimación del posible error en una

medida. También es una estimación del rango de valores que contiene el valor
verdadero de la cantidad medida. Asimismo, representa la probabilidad de que
el valor verdadero esté dentro de un rango de valores indicado.

 Verificación: Consiste en revisar, inspeccionar, ensayar, comprobar,

supervisar, o realizar cualquier otra función que establezca y documente que
los elementos, procesos, servicios o documentos están conformes con los
requisitos especificados.
3.4 AUDITORIA DE LA CALIDAD

Las normas de la familia ISO, como la norma

ISO 9001, definen la auditoría de calidad
como «un proceso sistemático, independiente
y documentado para obtener evidencias de la
auditoría (registros, declaraciones de hechos
o cualquier otra información) y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de
auditoría (conjunto de políticas,
procedimientos o requisitos utilizados como
referencia)».
3.4 AUDITORIA DE LA CALIDAD

Se trata, por lo tanto, de un examen exhaustivo,

sistemático y metódico que se realiza para determinar si
las actividades y resultados relativos a la calidad
satisfacen las disposiciones previamente establecidas y
que realmente se llevan a cabo.

Por otro lado, también se comprueba si estas son las

adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos por la
organización.

Para facilitar las auditorías, se publicó la ISO

19011:2011 «Directrices para la Auditoría de los
OBJETIVO DE LA AUDITORIA

Realizar una auditoria surge de alguna necesidad, bien sea por la falta de calidad o por los constantes
errores en la empresa, por esto debe tener presente cuáles son los objetivos específicos de este proceso
que se realiza de forma constante:

Se centra en la observación y análisis del sistema con miras a mejorar la calidad en
dichos sistemas, procesos y organización.
Se centra en la observación de condiciones o situaciones de cualquier naturaleza, a
veces dadas por errores o desperfectos, con un grado de evaluación y detalle
minucioso proporcional a la importancia de la calidad de los procesos que se requiere.
Se centra en el estudio de muestras extraídas de pruebas de producción en los
procesos.
Se realizan comparaciones de acuerdo a las referencias existentes de la producción
anterior que permitan determinar diferencias, similitudes y/o mejoras.
SUBTEMAS
TIPOS DE AUDITORIA

Una de las clasificaciones más comunes de las auditorías es la siguiente:

Auditoría interna

Se realiza por miembros de la propia

organización o por otras personas que actúan de
parte de ésta, para fines internos.
Básicamente, proporcionan información de
interés par la dirección de la empresa para poder
llevar a cabo acciones correctivas, preventivas o
de mejora.
TIPOS DE AUDITORIA

Auditoría externa

Se realiza por una organización externa, independiente y

autorizada con el objeto principal de obtener una
certificación del sistema de gestión de calidad, el cual
puede presentarse a los clientes potenciales y
proveedores aumentado la confianza en la organización.
En ocasiones, como ocurre en algunos concursos
públicos, estar en posesión de una determinada
certificación puede ser requisito imprescindible para
poder realizar un determinado servicio.
 3.6 CERTIFICACIÓN

La certificación es el procedimiento mediante

el cual un organismo autorizado valida ciertos
aspectos (calidad, fidelidad, etc.) de una
organización, institución o persona.

Para la obtención de la certificación se deberán

cumplir ciertas condiciones o requisitos que
serán evaluados por el organismo
correspondiente. Solo tendrá validez si la
entidad certificadora es absolutamente
independiente e imparcial.
 3.6 Certificación

Las empresas buscan ofrecer unos productos o servicios de gran calidad. De esta
manera, se ganan la confianza y fidelización de sus clientes, gracias a la satisfacción
plena de sus necesidades y superando, con creces, sus expectativas de consumo.

Es por eso que algo de gran valor para las

empresas es la posesión de los certificados de
calidad, los cuales se convierten en un
justificante de que sus productos cuentan con
la calidad suficiente y un producto superior al
de otras empresas de la competencia.
 Elementos del Certificado de Calidad

En cuanto a los elementos que componen el certificado de calidad, es indispensable que

conste lo siguiente:
 Un periodo de validez.
 Un detalle de los productos o servicios a los que se aplica y sobre los que tiene valor.
 Norma de referencia que se ha usado como elemento de examen de la calidad del
producto o servicio. En este apartado se explicarán y detallarán las características del
mismo.
 La entidad u organismo de certificación que lo ha emitido.
 Información sobre el fabricante u organización que posee el certificado.
 Elementos del Certificado de Calidad

La disposición de un certificado de calidad, sin embargo, no supone únicamente un gran

beneficio para la empresa que lo tiene en su posesión; sino que también se benefician los
consumidores por diversas razones:

 Se da información adicional sobre el producto o servicio, ayudando a los clientes a

tomar una correcta decisión de compra.

 Mayor confiabilidad en el producto o servicio, dando a la empresa más opciones de

venta para con respecto a sus competidores que no están en posesión de dicho
certificado de calidad.
Elementos del Certificado de Calidad

 A nivel de comunicación y marketing, toda empresa en posesión de un certificado de

calidad, destaca en el mercado, incrementa su reputación y mejora su imagen
corporativa considerablemente.

 Los trabajadores de la empresa se implican y esfuerzan por la mejora continua del

producto o servicio, con el objetivo y motivación de lograr nuevas certificaciones
que avalen su gran trabajo.

La calidad, en definitiva, es sinónimo del esfuerzo y buen hacer de una compañía y todos
los empleados que la componen. Un certificado de calidad ayuda a la empresa a obtener
mayores beneficios, a crear su imagen de marca y, además, a destacar sobre su competencia.