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FUNDAMENTOS DE LA
SIMULACIÓN DE PROCESOS:
ISO 9001:2015
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MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (4)
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OBJETIVOS
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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN
DE PROCESOS: ISO 9001:2015
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FUNDAMENTOS DE LA SIMULACIÓN DE PROCESOS: ISO 9001:2015
¿QUÉ ES ISO?
• La Organización Internacional para la Estandarización o International Organization for
Standardization (ISO) es la federación mundial de los organismos de estandarización nacionales, y
tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.
• Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un
proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los
estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de
diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y, de hecho, así ha ocurrido –.
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• Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las
empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma,
exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.
• De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad de
contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia
estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de
calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio.
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• Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros
estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000.
• Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar y
publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de normas
internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto para
beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los
estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar de
calidad a nivel mundial. Tiene más de 160 países miembros y emite normas internacionales
(normalización).
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Calidad de los
ISO / IEC Tecnología de la información - Gestión del servicio. ISO/IEC 20000-1:2007 Servicios TI
Gestión del servicio. Parte 1: Especificaciones. ISO/IEC 20000-2:2007 Gestión del (Tecnologías
20000 servicio. Parte 2: Código de buenas prácticas. de la
Información)
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SECTORES MÁS IMPORTANTES
Sistema de
Criterio Gestión Descripción Sectores
ISO 18001 Se encarga de establecer cuáles son las especificaciones para los Sistemas de Seguridad y
Gestión de la Seguridad y la Salud (OHSMS). Se puede implantar y certificar salud de los
OHSAS conjuntamente con la 9001 y la 14001 en un sistema de gestión integrado. trabajadores
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EVOLUCIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000
Fundamentos y
ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO 9000:2015
vocabulario
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ISO – SERIE ISO 9000
La serie ISO 9000 consta de cuatro normas básicas respaldadas por otros documentos.
ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad: Directrices para la mejora del desempeño
• Quality management systems: Guideline for performance improvements
ISO 19011 Parámetros para auditar el Sistema de Gestión de Calidad de las Organizaciones
• Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
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NORMA ISO 9001: EVOLUCIÓN
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PRODUCTO SERVICIO
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ISO 9001:2008 VS. ISO 9001:2015 - DIFERENCIAS EN LA ESTRUCTURA
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ISO 9001:2015
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El 23 de septiembre de 2015 se publicó la norma ISO 9001:2015,
Sistema de Gestión de Calidad – SGC.
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ISO 9001:2015 - CRONOLOGÍA DE LA NORMA
- RECORRIDO HASTA SU / PUBLICACIÓN
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VIDEO
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¿QUÉ NOVEDADES
TRAE LA NUEVA
VERSIÓN DE LA
ISO 9001?
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PROCESO DE CERTIFICACIÓN ISO 9001
Seleccionar una casa certificadora. Debes conocer la experiencia que tiene con empresas similares, debe estar
PASO 1 registrada ante el INACAL, institución responsable de acreditar en Perú las casas certificadoras.
Se entrega la propuesta económica en función del tamaño y la naturaleza de la organización. Si dicha propuesta es
PASO 2 aceptada, se procede con la auditoría.
PASO 3 Se lleva a cabo una ‘pre auditoría’ para darle una idea del nivel de preparación de su organización e identificar las
(OPCIONAL) debilidades antes de llevar a cabo la auditoría formal.
Se realiza la “Fase 1: Evaluación de preparación”, para evaluar el sistema documental según los requerimientos de la
PASO 4 norma, entender la organización, planificar la auditoría y examinar los elementos del sistema. En el informe están
identificados los hallazgos o incumplimientos, para realizar acciones correctivas.
La ‘Fase 2’ del proceso de auditoría incluye entrevistas y la verificación de registros. Mediante la observación de las
prácticas de trabajo se determina el grado de conformidad de los procesos con la norma. Al finalizar se presentan las
PASO 5 No Conformidades Mayores o Menores, así como las observaciones y oportunidades de mejora. Una vez resueltas las
No Conformidades, se llevará a cabo una revisión técnica de la auditoría se confirma la emisión del certificado.
Se establece una agenda para las visitas de seguimiento cada seis o doce meses, dependiendo del contrato. Durante
PASO 6 estas visitas se verifica la puesta en práctica el plan de acción para las No Conformidades detectadas, y se evalúan los
procesos obligatorios y otras partes seleccionadas del sistema, de acuerdo con el plan de auditoría.
Antes de los tres años de la certificación inicial, la visita de seguimiento se amplía para realizar la auditoría de re-
PASO 7 certificación.
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ISO 9001: PASOS PARA UNA AUDITORÍA
• Infórmese del proceso • ¿Me puede explicar su • ¿Cómo evidencia sus • Informe al auditado de los
que va a auditar trabajo? ¿Qué hace? actividades? hallazgos encontrados
• Tener en cuenta
consideraciones • ¿Me puede explicar cómo • Evaluar los registros • Prepare los registros para
especiales (métodos de lo hace? declarados evidenciar las No
trabajo, características Conformidades
(personalidad) del • ¿Está regulado por alguna • ¿Cuál es el resultado?
auditado, otras norma, ley o directiva (registros - evidencias)
consideraciones) superior?
• Ponga cómodo al • Indicadores de gestión –
entrevistado • ¿Existe un documento mejora
escrito? ¿Me lo puede
mostrar?
• Evidencias de
documentos escritos
• Verificar que se realicen
las actividades, de
acuerdo a lo declarado
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REFLEXIÓN
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CONCLUSIONES
• Si bien existen una serie de normas ISO, incluso dentro de la familia de normas 9000, la
que describe los requisitos es la norma ISO 9001.
• En las empresas que aspiran a acreditarse con el ISO 9001 es fundamental que sus
colaboradores tengan conocimientos sobre la importancia de la mejora continua y del
ciclo PDCA en el desarrollo de los procesos.
• La norma ISO 9001 se ha actualizado 4 veces y la edición del 2015 es su quinta versión.
Por ello es de suma importancia que los colaboradores estén capacitados y actualizados
en los cambios de la norma.
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BIBLIOGRAFÍA
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm
http://
calidad.pucp.edu.pe/el-asesor/iso-9001-2015-evolucion-a-traves-de-los-anos#sthash.h1L21d1c.
dpbs
http://
www.sgs.pe/es-ES/Health-Safety/Quality-Health-Safety-and-Environment/Quality/Quality-Mana
gement-Systems/ISO-9001-Certification-Quality-Management-Systems.aspx
http://www.iaf.nu/articles/IAF_MEM_Peru_/95
http://www.sgs.pe/~/media/Local/Peru/Documents/Brochures/SGS-ISO9001-A4-ES-11-1.pdf
De Velasco T., Francisco. 2015. Curso de Capacitación: Formación de Auditores Internos del
Sistema de Gestión de Calidad
ISO 9001:2008. LAM Group.
Secretaría Central de ISO. 2008-11-15. Norma Internacional ISO 9001 – 2008: Sistemas de
gestión de la calidad – Requisitos
Cuarta edición.
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