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• Liderazgo
• Enfoque basado en hechos
para la toma de decisiones
• Participación del personal
• Relaciones mutuamente
• Enfoque basado en procesos beneficiosas con el proveedor
• “Enfoque a procesos”
• ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compañías que se dediquen
al diseño y desarrollo.
• ISO 9004: Línea guía para la aplicación de los elementos del Sistema de
Gestión de Calidad.
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000
GESTIÓN
RECURSOS
REALIZACIÓN RESPONSABILIDAD
PRODUCTO DIRECCIÓN
MEDIDA
ANALISIS
MEJORA
• Es responsabilidad de la dirección que esta política sea entendida y aplicada por todo
el personal de la empresa.
• Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con
respecto a la calidad.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA -
POLÍTICA DE LA CALIDAD
Revisar Sistema
Definir de la Calidad
Responsabilidades
Designar
Proveer Recursos
Representante
SISTEMADE LA CALIDAD - MANUAL DE LA CALIDAD
• La calidad en el
diseño es
sumamente
importante porque
los defectos de
diseño no se
eliminarán en las
etapas de
producción:
• Es sumamente importante planificar el diseño, documentar los
requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y
prototipos del producto. La etapa de diseño debe proveer
información documentada.
Distribuir la Modificar la
Documentación Documentación
CONTROL DE LAS COMPRAS
• Es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los
subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de
lo que se está fabricando) en base a su sistema de la calidad.
Proveedor
Documento
Documento
Documento Aprobación
Documento
Transporte
Inspección
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
DEL PRODUCTO
• Es necesario contar con procedimientos para
identificar de manera única todos los lotes del
producto fabricado, y todos los lotes de las materias
primas o partes empleadas en la fabricación.
Rastrear el
Problema
Producto No
Conforme
CONTROL DE LOS PROCESOS
• Se debe contar con procedimientos escritos que
definan la forma de producir, como monitorear los
parámetros del proceso y criterios para la ejecución de
las tareas.
Parámetros del
Proceso
Producto
Fabricado
Procedimiento Equipos
de Fabricación Adecuados
INSPECCIÓN Y ENSAYOS
• Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito sobre la
manera de inspeccionar y ensayar los productos que se reciben de
otros proveedores, los productos intermedios que se fabriquen y los
productos finales del proceso de fabricación:
Inspección Muestra Ensayo
Proceso de Fabricación
Inspección y Ensayo
de Productos
Producto
Fabricado Inspección y Ensayos
Finales
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN
Y ENSAYO
Equipos de
Medición Calibración
Mantenimiento
ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO
Unidad
OK
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
• Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a
hacer con los lotes de producto no conforme:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
• Las acciones correctivas son aquellas que se ejecutan
cuando se descubre una no conformidad en un
producto o se presenta una queja de un cliente.
No Conformidad del
Producto Acciones Establecer Acción
Quejas del Cliente Correctivas Correctiva
Aplicar Controles
Detección de
Causas
Potenciales de
No Conformidad
Acciones
Causa Potencial de Definir
Preventivas
No Conformidad Tratamiento del
Problema
Realizar
Acciones
Preventivas
MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO,
EMBALAJE Y ENTREGA
• Se deben establecer procedimientos por escrito sobre como
conservar, embalar y entregar los productos fabricados sin que se
produzca deterioro de la calidad de los mismos.
REGISTROS DE LA CALIDAD
• Toda la información que
produce el Sistema de la
Calidad debe registrarse
(almacenarse), ya sea en
papel o en un sistema
informático.
• Es necesario disponer de un
plan de auditorías internas, a
realizar periódicamente por
personal calificado
independiente del responsable
de la actividad que se va a
auditar.
Técnicas
Estadísticas
Servicios Soporte
Post-Venta Técnico
Provisión
de
Repuestos
TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
• Se debe identificar
la necesidad de
utilizar técnicas
estadísticas en
distintas etapas del
proceso productivo
y se deben
establecer
procedimientos por
escrito para aplicar
estas técnicas.
Estos son los elementos de un sistema
de la calidad que describe uno por uno
la norma ISO 9000. Pero habíamos
dicho que el término SISTEMA significa
que deben funcionar todos juntos:
Control de la
Técnicas Documentación Política
Estadísticas de la
Calidad
Inspección
y Ensayos E LA CALIDAD Diseño y
Desarrollo
Control Auditorías
del de la
Proceso calidad
Capacitación
Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad
en su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda
garantizar la calidad de los productos y
servicios que se producen.
NORMA ISO 14001
SISTEMA DE GESTION
MEDIOAMBIENTAL
SISTEMA DE GESTIÓN
MEDIOAMBIENTAL
• Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda actividad que pueda afectar
al medioambiente
– Política medioambiental
ISO 14000 e ISO 9000 están ambas diseñadas para uso interno,
pero la certificación requiere la intervención de un tercero para
verificar la conformidad con las normas.
CONTROL ROLES Y
DE OPERACIONES RESPONSABILIDADES
COMUNICACIÓN REPRESENTACIÓN
DEL SGA ENTRENAMIENTO DE LA DIRECCIÓN
DE PERSONAL
CICLO DE IMPLEMENTACIÓN
DEL SGA
Con el fin de satisfacer los requisitos de ISO 14001, los siguientes principios deben
incorporarse en el SGA:
1. Debe establecerse y mantenerse una política ambiental. Esta
política debe satisfacer los seis elementos enunciados en el numeral
4.1 de ISO 14001.
2. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para identificar:
Aspectos (efectos) ambientales (4.2.1).
Normas ambientales (4.2.2).
3. Deben documentarse objetivos y metas ambientales (4.2.3).
4. Debe establecerse y mantenerse un programa de gestión ambiental
para asistir a la organización en el logro de sus objetivos y metas
(4.2.4).
CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL
5. SGA y comunicarse los roles,
Deben definirse, documentarse
responsabilidad y autoridad para la implementación y mantenimiento
del SGA (4.3.1).
6. Deben identificarse y suministrarse recursos (económicos, personal)
para apoyar el SGA (4.3.1).
7. Debe nombrarse un representante de la dirección que dirija el SGA y
todas las actividades relacionadas (4.3.1).
8. Debe capacitarse a los empleados en el SGA. Se requieren
procedimientos de capacitación (4.3.2).
9. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para la
comunicación interna y externa (4.3.3).
10. Deben crearse, mantenerse y controlarse procedimientos para la
administración de la información del SGA (4.3.5).
CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL
11.
SGA
Deben establecerse y mantenerse procedimientos para controlar
aquellas operaciones y actividades que pudieran ocasionar
importantes impactos ambientales (4.3.6).
12. Deben implementarse procedimientos que orienten la respuesta ante
situaciones de emergencia. Estos procedimientos debieran incluir
maneras de evitar o reducir impactos que pueden resultar de
accidentes o situaciones de emergencia (4.3.7).
13. Deben implementarse procedimientos para controlar y medir
operaciones y actividades que pueden ocasionar impactos
ambientales importantes (4.4.1).
14. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para investigar e
iniciar acciones correctivas y preventivas (4.4.2).
15. Deben establecerse y mantenerse procedimientos para la
identificación, mantenimiento y eliminación de registros del SGA
(4.4.3).
16. Llevar a cabo auditorías periódicas del SGA.
SISTEMA DE GESTION DE
SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS
18.001
• Objetivo:
– Proporcionar a las organizaciones los elementos de un sistema de gestión
SSO eficaz y que sea posible de integrar con otros requisitos de gestión, de
forma de ayudarlas a alcanzar sus objetivos de seguridad y salud
ocupacional.
SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS 18001
• Requisitos:
– Cumplimiento de la legislación de SSO y reglamentación aplicable.
– Identificación de peligros, evaluación y control de los riesgos inherentes a la actividad
económica.
busca
a través
Hacer
- Recursos y responsabilidad.
- Formación y toma de
conciencia.
Actuar - Comunicación y
- Revisión por la Dirección participación.
- Control de documentos.
- Control operativo.
- Tratamiento de emergencias.
Verificar
- Medición y seguimiento.
- Evaluación del cumplimiento.
- Investigación de incidentes.
- No conformidades.
- Acciones correctivas y
preventivas.
- Control de riesgos.
- Auditorías internas.
Actividades de gestión
Objetivos,
Identificar los metas y
Verificación
riesgos de programas
del
Una política salud y para asegurar Revisión,
rendimiento
de salud y seguridad el evaluación y
del sistema de
seguridad ocupacional y mejoramiento mejoramiento
salud y
ocupacional. las normativas continuo de la del sistema.
seguridad
legales salud y
ocupacional
relacionadas. seguridad
ocupacional;
OTROS
BENEFICIOS BENEFICIOS