ISO 9001/2008

Proceso de Transición una empresa

certificadora de calidad

Transición de la Norma ISO 9001:2008 a ISO

9001:2015
SGC
Santiago, 05 de Abril 2017
 TEMARIO

Certificaciones Empresa

Cambios en Estructura

Estructura de alto nivel

Nuevas denominaciones
Modelo para asegurar la calidad en la producción, la instalación
y el servicio” Hoy obsoleta y reemplazada por ISO 9001

Años 1999 - 2003

Años 2003 - 2008

Años 2008 - 2011

Años 2011 - 2014

Años 2014 - 2017
Modelo de un SGC basado en Procesos

Norma ISO 9001:2008

Representación de la Estructura basado en el PHVA

Norma ISO 9001:2015

 Cambios generales de la Norma

 El Rol del representante de Gerencia desaparece

Liderazgo  Política y Objetivos compatibles con la Dirección Estratégica
 Integración de QMS (SGC) con los procesos del negocio

 Nuevo uso del lenguaje, la hace más genérica y aplicable a

Aplicable a
servicios las organizaciones de servicios
 PRODUCTO = PRODUCTOS Y SERVICIOS

Información  Ya no se menciona el Manual de Calidad

Documentada  Pero se reconoce que se debe mantener y retener la
información documentada
Cambios generales de la Norma

High Level Structure

 Cambios generales de la Norma

Mapa estratégico 2015-2018

Planificación
Estratégica
 Estructura de Alto Nivel

ISO 9001:2015
ISO 9001:2008 1. Alcance.
1. Objeto y campo de aplicación. 2. Referencias normativas.
2. Normas para la consulta. 3. Términos y definiciones.
3. Términos y definiciones. 4. Contexto de la organización.
4. Sistema de gestión de la calidad. 5. Liderazgo.
5. Responsabilidad de la dirección. 6. Planificación
6. Gestión de los recursos. 7. Soporte.
7. Realización del producto. 8. Operaciones.
8. Medición, análisis y mejora 9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
 ISO 9001:2008
 Productos
 Exclusiones
 Documentación, manual de
calidad, procedimientos
documentados, registros
 Ambiente de trabajo
 Producto Comprado
 Equipos de seguimientos y
medición
 Proveedor
ISO 9001:2015
• Productos y Servicios
• Término no utilizado
• Información documentada
• Ambiente para la operación de los
procesos
• Productos y servicios
suministrados externamente
• Recursos de seguimiento y
medición
• Proveedor externo
Información documentada
Los términos "documento" y "registro" se han
sustituido ambos, por "información documentada".

SGC
GENERAL

ESPECÍFICO
Pensamiento basado en riesgos
Pensamiento basado en riesgos

1 2

5 4
6 3
7
 Alcance para certificación 9001:2015

- Gestión Comercial - Gestión Comercial

- Recursos Humanos - Recursos Humanos
- Procesos - Procesos
. LMT . LME
. LCNF . Sección Electrónica
. Sección Alimentos . LEM
. LPN . LPN
. LME . SUC.STGO.
. Sección Electrónica . DEL 11
. LEM . 5 SUC (Prov.)
. SUC.STGO.
. DEL 11 . LVM
. 5 SUC (Prov.) . LCC
. LQC
 EN LA CARRERA
POR LA CALIDAD NO
HAY LÍNEA DE
META……..
Sistema de Gestión de Calidad según ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de Calidad seg

Representante de la dirección
También se ha llegado a la conclusión que la norma ISO 9001 debe tener un
mayor impacto en el negocio, por lo consiguiente, se ha puesto mayor énfasis en
el Liderazgo (nueva cláusula completa) y en la evaluación del rendimiento.

MISION / VISION Razón de una empresa / Proyección que queremos alcanzar

Un lenguaje más sencillo

Se entiende mejor y además, la nueva norma identifica que la Calidad tiene que ser
un objetivo dentro del propio plan de negocios, alineado con la estrategia a largo
plazo de la organización.
ISO 9001:2015 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Sistema de Gestión de Calidad
Primer Semestre 2019