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Asociación entre
los posibles
una enfermedad
factores
dada o
causales
determinado
estado de salud
los individuos de la población son clasificados de acuerdo con la ausencia o presencia (o futuro
desarrollo) de una enfermedad específica y de acuerdo con los atributos que pueden modificar su
ocurrencia.
• están dirigidos a contestar por qué sucede un
determinado fenómeno
OBJETIVOS
Probar hipótesis
etiológicas o Sugerir aspectos
preventivas y potenciales para
estimar los efectos la prevención de la
crónicos sobre enfermedad o pro
la salud. moción de la salud
• Desde que actúa un determinado factor causal hasta que se produce el
efecto, siempre transcurre un tiempo (tiempo de latencia), pero ambos
fenómenos se encuentran relacionados en el tiempo definido entre la
presencia o aparición de cada uno de ellos.
Ensayos clínicos
Cohorte
aleatorizados
se parte de la enfermedad para intentar establecer una relación causal previa con el factor de
riesgo.
Elección de los Casos:
. Ejemplo: pacientes
infartados en un hospital
Casos prevalentes. durante un momento
determinado.
Ejemplo: seguimiento de
pacientes que ingresan con dolor
torácico e identificación
Casos incidentes. prospectiva de pacientes con
infarto.
grupo control provenga de la misma población y que sea semejante al grupo CASO con
la única excepción de la exposición. La elección inadecuada del grupo control es una de
las principales fuentes de errores sistemáticos en este tipo de diseños
EL ODDS RATIO COMO MEDIDA DE ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
Cohorte 2: no expuestos
Enfermedad?
CAUSAS Efecto
• Los estudios experimentales representan un grueso importante y de gran evidencia científica, están
considerados entre la comunidad científica como el diseño estándar frente al que se puede medir el
resto de diseños.
• La esencia del estudio experimental es que requiere una manipulación intencional de una variable
independiente para analizar las consecuencias de la manipulación en la variable dependiente, es
decir, sus posibles resultados.
TIPOS
Ensayo clínico
Ensayo clínico
cruzado o
aleatorizado
intergrupal
Ensayo clínico aleatorizado
• El ensayo clínico aleatorizado (ECA) es el estudio experimental más frecuente y el mejor para demostrar la
causalidad o la eficacia de una intervención.
• Utiliza dos grupos para la comparación; el grupo experimental recibe la intervención, manipulación o tratamiento
y el grupo control que no recibe ningún tipo de intervención.
• La principal característica diferenciadora del resto de estudios experimentales es la asignación de los individuos
al azar a cada grupo garantizando la homogenización de la muestra y la comparación de los resultados,
extrapolares al resto de la población
• Un ensayo clínico aleatorizado es aquel en el que se usa la aleatorización para asignar a los
participantes a distintos grupos del ensayo. Por ejemplo, en el caso de un ensayo en el que se
compara un fármaco nuevo con un placebo, cada participante tiene la misma probabilidad de ser
asignado al grupo del fármaco o al grupo del placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan
a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-
efecto si las siguientes estrategias se establecen eficientemente:
En el caso de la aleatorización con grupos cruzados, los participantes reciben una serie de distintos
tratamientos (por ejemplo, el compuesto de interés médico en la primera fase y el elemento comparativo o de
control en la segunda fase). Cada tratamiento se inicia en un mismo punto y cada participante es su propio
control. Este diseño ofrece determinadas ventajas, como un bajo nivel de variabilidad debido a que el
tratamiento y el control se corresponden con el mismo participante, así como la posibilidad de incluir una serie
de tratamientos. No obstante, debe haber un intervalo de tiempo suficiente entre las distintas fases de
tratamiento (periodo de reposo farmacológico).
• No existe un control absoluto de todas las variables por falta de aleatorización por lo que son
mas vulnerables al sesgo
• Por regla general, cuando no es posible la aleatorización y se recurre a este se utilizan grupos
previamente constituidos
TIPOS
• Experimentos naturales
• Estudios con controles históricos
• Estudios post intervención
• Estudios antes/ después.
BIBLIOGRAFÍA
• https://www.gfmer.ch/Educacion_medica_Es/Pdf/Disenos_investigacion_2005.pdf
• https://www.fisterra.com/mbe/investiga/6tipos_estudios/6tipos_estudios2.pdf
• http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0465-546X2008000100011
• http://www.scielo.org.pe/scielo.php?pid=S2308-05312020000100138&script=sci_arttext
• https://evidenciasenpediatria.es/files/41-12315-RUTA/052Fundamentos.pdf
• https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=6282038
• http://www.patientsacademy.eu/es/desarrollo-y-ensayos-clinicos/disenos-de-ensayos-clinicos/
• https://scielosp.org/article/spm/2004.v46n6/559-584
/#:~:text=Los%20ensayos%20cl%C3%ADnicos%20controlados%20aleatorizados,las%20siguientes%20estrategias%20se%2
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