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Auditores
ISO 9001:2000
¿Qué es Calidad?
Hallazgos
No Conformidad o Desviación
Efectividad
Eficiencia
Existentes (reales)
Declaradas o documentadas
Cuantitativas o cualitativas
Verificables
Prevee errores.
1.Orientación al cliente
2.Liderazgo
4.Enfoque de procesos
6.Mejora continua
Requerimientos de la
Norma
1.1 General
1.2 Aplicación
ISO 9000:2000
5.4 Planeación
Director General
5.6.1 General
Resultados de Auditorías
Necesidades de recursos
6.2.1 General
Capacitación
Habilidades
Experiencia
La organización debe:
Detectar necesidades
Proveer entrenamiento
Evaluar su efectividad
Registros
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
6. Administración de Recursos
6.3 Infraestructura
PRE - LANZAMIENTO
PLANEACIÓN PLANEACIÓN
PRODUCCIÓN
Cliente
Producto
Regulatorios
Propios
7.4 Compras
8.5 Mejora
Situaciones
Los objetivos
Los sistemas
Las normas
La población
Los hechos
Las causas
Las personas
Los métodos
Profesionalismo
Imparcialidad
Confidencialidad
Objetividad
Relaciones Interprofesionales
Relaciones Impersonales
Educación
Entrenamiento
Experiencia
Atributos Personales
Habilidades Administrativas
Educación
Entrenamiento
Experiencia
Atributos personales
Habilidades Administrativas
Técnicas de Auditoría
Secuencia de Actividades
I. Programación
I.1 Programa
I.2 Definición de objetivos y alcance
I.3 Asignación de Auditores
II. Preparación
II.1 Revisión Documental
II.2 Preparación de Documentos
II.3 Plan de Auditoría
I. Programación
I.1 Programa
I. Programación
Objetivo:
Alcance:
I. Programación
II. Preparación
II. Preparación
Manual de calidad
Políticas
Determinación de secuencia e interacción de procesos
Procedimientos
Instructivos
Criterios y métodos
Vinculación entre los documentos aplicables
II. Preparación
Lista de verificación
Formatos de desviación o de hallazgos
Notas para los miembros del equipo
Plan de auditoría
II. Preparación
La intención
La implementación
La efectividad
Control de tiempo
Ritmo y continuidad
Evidencia de planeación
Claro objetivo de la auditoría Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Auditoría del Sistema de Calidad
II. Preparación
Fuentes de información:
Norma aplicable
Manuel de Calidad
Objetivos y metas
Descripción de procesos
Auditorías anteriores
No conformidades
II. Preparación
Preparación:
Claras y sencillas
II. Preparación
Planeación de la
Auditoría
III. Ejecución
II.1 Reunión inicial
III. Ejecución
II.2 Recolección de evidencia objetiva
1. Entrevistas
2. Observación de actividades
3. Documentos
III. Ejecución
II.2 Recolección de evidencia objetiva
III. Ejecución
II.2.1 Auditoría por proceso
Producción y
prestación del
Control de Control de Planificación Procesos Rel
documentos registros del producto con el producto
cliente
Requerimientos del proceso
Cumplimiento de objetivos
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
No Conformidad
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
Requerimiento
Falta
Hechos (incluyendo representatividad o muestra)
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
Redacción de la No Conformidad
Ejemplo 1
III. Ejecución
III.3 Hallazgos
Redacción de la No Conformidad
Ejemplo 2
Redacción de No
Conformidades
III. Ejecución
III.4 Reunión Final
Reunión de Cierre
IV. Reporte
IV. Reporte
Número de auditoría
Objetivo y alcance
Integrantes del equipo auditor
Representante (s) del área auditada
Norma aplicable
Cantidad de no conformidades
Resumen
Observaciones y/o oportunidades de mejora
Reporte de Auditoría
V. Seguimiento
Acción Correctiva
Registro de la auditoría
Plan de Auditoría
Listas de Verificación
Reporte de Auditoría