Está en la página 1de 101

Actualización de

Auditores

ISO 9001:2000

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Objetivo del Seminario ...

Conocer los objetivos de una Auditoría

Conocer los términos que se utilizan en las


Auditorías de Sistemas de Calidad

Manejar el marco teórico aplicable tanto a


auditorías como a la ISO 9001:2000

Interpretar los requerimientos de la ISO


9001:2000 con un enfoque de evaluación

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Objetivo del Seminario ...

Comprender los requisitos para la calificación de


auditores, según la ISO 19011

Saber como se integran las auditorías en el


Sistema de Gestión de Calidad

Planear y realizar una auditoría, según los


requerimientos de la ISO 19011

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

¿Qué es Calidad?

Proporcionar a los clientes lo que ellos quieren.

Hacer lo correcto desde la primera vez y todas


las veces.

Satisfacción del cliente.

Cumplir con los requerimientos del cliente.

Proveer valor por el dinero del cliente.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

Auditoría de Sistemas Administrativos

Evaluación sistemática e independiente que permite


determinar si las actividades y resultados relacionados
satisfacen los requisitos pre-establecidos, y si éstos
están implantados de manera eficiente y adecuada
para alcanzar objetivos.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

Auditor Líder Auditor Interno


Planeación, desarrollo y El grupo de auditoría puede estar
presentación de resultados a la integrado de 3 a 8 personas en
Gerencia General de las Auditorías promedio, depende del tamaño de la
Internas al Sistema. organización y del número de
procesos y su complejidad.
Debe tener experiencia en el
trato Gerencial y autoridad necesaria Participan en:
para tomar decisiones finales con
respecto a la conducción de la Definición del plan de auditoría.
Auditoría y cualquier observación al Elaboración de listas de
respecto. verificación.
Revisión documental y auditoría
El Líder Auditor decide la línea en piso.
de investigación, pero cede al Apoyan al Líder Auditor en la
Auditor la investigación de las áreas definición de no conformidades y
en que tengan mayor conocimiento o elaboración del Informe de Auditoría.
experiencia. Seguimiento a las no
conformidades encontradas hasta su
eliminación.
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Terminología ...

Hallazgos

Son los hechos, registros o información tanto de


carácter cuantitativo como cualitativo resultado de la
Auditoría.

No Conformidad o Desviación

Son los resultados en los que se detecta el no


cumplimiento de los requisitos establecidos.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

Efectividad

El cómo las actividades se están realizando y los


resultados planeados están siendo alcanzados

Eficiencia

Relación entre los resultados alcanzados y los


recursos utilizados

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

Propósito de una Auditoría

Obtener evidencias que nos permitan a su vez


tener juicios veraces del estado del SGC.

Las evidencias pueden ser:

Existentes (reales)

Declaradas o documentadas

Cuantitativas o cualitativas

Verificables

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

¿Beneficios de la Auditoría Interna?

Realza la reputación de la organización.

Incrementa la satisfacción del cliente.

Motiva a mejorar el desempeño.

Incrementa la moral y confianza del empleado.

Prevee errores.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Terminología ...

Tipos de Auditoría Normas Aplicables


del SGC

Las auditorías al SGC pueden ISO 9000:2000


ser:
ISO 9001:2000
Primera Parte (Internas)
ISO 9004:2000
Segunda Parte (A un
proveedor) ISO 19011:2002

Tercera Parte (Organismo


Certificador)

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Los 8 principios de la Administración
de Calidad

1.Orientación al cliente

2.Liderazgo

3.Involucramiento del personal

4.Enfoque de procesos

5.Enfoque de sistemas para la administración

6.Mejora continua

7.Enfoque objetivo para la toma de decisiones

8.Relación mutuamente beneficiosa con los


proveedores
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
ISO 9001:2000

Requerimientos de la
Norma

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


1. Alcance

1.1 General

Esta norma define requerimientos para los sistemas de


calidad de las organizaciones que necesitan demostrar
su habilidad de proveer consistentemente productos o
servicios que cumplan con los requerimientos de los
clientes y regulatorios o que busque el incrementar la
satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva
del sistema, incluyendo los procesos de mejora
continua.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


1. Alcance

1.2 Aplicación

Esta norma es aplicable a todas las organizaciones.

Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la


misma naturaleza de la organización, se considerará
como exclusión.

Las exclusiones serán válidas solamente cuando estén


siendo aplicadas a algún requerimiento de la sección 7 y
además que no afecten la calidad del producto o el
cumplimiento regulatorio.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


2. Referencias Normativas

ISO 9000:2000

Sistemas administrativos de calidad – fundamentos y


vocabulario

Sin embargo dentro de los requerimientos del Sistema


de Gestión de Calidad se hace referencia a los
documentos de la bibliografía

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


3. Términos y definiciones

Los términos y definiciones aplicables serán los


establecidos en la norma ISO 9000:2000

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


4. Sistema Administrativo de
Calidad

4.1 Requisitos Generales

La organización debe establecer, documentar,


implementar y mantener un SGC y continuamente
mejorar su efectividad.

Identificación de procesos y técnicas de control de


mejora.

Si son externos deben considerarse de igual forma.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


4. Sistema Administrativo de
Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.1 ¿Qué debe incluir la documentación del SGC?

Declaración documentada de la política de calidad y


objetivos de calidad.

4.2.2 Manual de Calidad

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


4. Sistema Administrativo de
Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.3 Control de Documentos.

Se deben controlar los relativos al Sistema de Gestión


de Calidad, incluyendo los externos mediante un
procedimiento documentado.

4.2.4 Control de Registros

Procedimiento documentado que describa cómo se


mantienen y retienen.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


5. Responsabilidad de la
Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección

Debe proveer evidencia de su


compromiso, hacia el desarrollo e
implementación del SGC, su efectividad y
la mejora continua.

5.2 Enfoque hacia el cliente

La alta gerencia debe asegurar que los


requisitos del cliente sean determinados y
cumplidos tratando de ir más allá de la
satisfacción del cliente.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


5. Responsabilidad de la
Dirección
5.3 Política de Calidad

Congruente con la organización


Compromiso de mejora continua
Comunicada, entendida y revisada

5.4 Planeación

5.4.1 Objetivos de Calidad

5.4.2 Planeación del Sistema de Gestión de Calidad

Deberá asegurar la consistencia de los procesos definidos y


su interrelación, manteniendo su integridad cuando se
implementen cambios.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


5. Responsabilidad de la
Dirección
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

Debe asegurar que las responsabilidades y autoridades se


encuentren definidas y comunicadas. (Organigrama,
descripción de puestos, matriz de responsabilidades, etc.)

Director General

Subdirector de Subdirector de Subdirector de


Subdirector de Obras Transportes Comunicaciones Administración

5.5.2 Representante de la Dirección


Responsable del sistema y de que exista una conciencia de
los requerimientos del cliente en la organización.
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
5. Responsabilidad de la
Dirección
5.5.3 Comunicación Interna

Debe asegurar que sean establecidos los


procesos adecuados de comunicación
interna, dentro de la organización y que
sea con respecto a la efectividad del
sistema.

5.6 Revisión por la Dirección

5.6.1 General

Revisión del sistema a intervalos definidos.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


5. Responsabilidad de la
Dirección
5.6.2 Entradas para Revisión por la Dirección

Resultados de Auditorías

Retroalimentación con el cliente

Desempeño de procesos y conformidad del producto

Estado de acciones correctivas y preventivas

Seguimiento a Revisiones previas

Cambios que podrían afectar el sistema

Recomendaciones para la mejora

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


5. Responsabilidad de la
Dirección

5.6.3 Salidas de la Revisión por la Dirección

Acciones y decisiones en cuanto a la mejora de la


efectividad del sistema y sus procesos

Acciones y decisiones de mejora del producto con


respecto a los requerimientos del cliente

Necesidades de recursos

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


6. Administración de Recursos

6.1 Provisión de Recursos

La organización debe determinar y proveer los recursos


requeridos para el desempeño del Sistema de Gestión de
Calidad.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


6. Administración de Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 General

El personal cuyo trabajo afecta la calidad de producto debe


ser competente con base a:

 Una educación apropiada

 Capacitación

 Habilidades

 Experiencia

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


6. Administración de Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.2.2 Competencia, Conciencia y Capacitación

La organización debe:

 Detectar necesidades

 Proveer entrenamiento

 Evaluar su efectividad

 Concientización y motivación del personal

 Registros
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
6. Administración de Recursos

6.3 Infraestructura

Se debe determinar, proveer y


mantener la infraestructura
necesaria, que incluya equipos,
instalaciones y soporte a servicios.

6.4 Ambiente de Trabajo

Se debe determinar y administrar el


ambiente de trabajo.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.1 Planeación de la Realización del Producto


Concepto programa
prototipo piloto lanzamiento
inicio / aprobación aprobado

PRE - LANZAMIENTO

PLANEACIÓN PLANEACIÓN

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIÓN

EVALUACIÓN DE LA RETROALIMENTACIÓN Y ACCIONES CORRECTIVAS

Verificación del Verificación del Evaluación de la


Planea y define Validación del
diseño y desarrollo diseño y desarrollo retroalimentación y
programa producto y procesos
del producto del proceso acciones correctivas

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.2 Procesos de Relación con el Cliente

7.2.1 Determinación de requerimientos relacionados al


producto:

 Cliente
 Producto
 Regulatorios
 Propios

7.2.2 Revisión de requerimientos relacionados al


producto:

Revisión de factibilidad de cumplimiento con requisitos


antes de aceptar el compromiso
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
7. Realización del producto

7.2.3 Comunicación con el cliente

Se deben implementar canales efectivos para la


comunicación con el cliente en relación a la información del
producto, contratos o atención de pedidos, manteniendo
una retroalimentación constante incluyendo sus quejas.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.3 Diseño y Desarrollo

7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo

En esta etapa se asegura la revisión comprensiva y crítica


de los requisitos del diseño y otra información técnica
relacionada.

7.3.2 Revisión de requerimientos relacionados al


producto:

Definir entradas y mantener registros.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.3.3 Salidas de diseño y desarrollo

Las salidas del diseño deberán estar en forma tal, que


permitan su verificación contra las entradas del diseño y
desarrollo.

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

Los resultados deben cumplir los requerimientos.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Comparar entradas contra salidas del diseño.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

Evaluar si los resultados del diseño cumplen con sus


requerimientos funcionales.

7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

 La organización debe asegurarse que el producto fue


comprado conforme a los requerimientos de compra
especificados.

 Se deben evaluar y seleccionar proveedores basados en


su capacidad de abastecer producto, de acuerdo con los
requerimientos de la organización.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.4.2 Información de compras

Esta información debe describir el producto a ser comprado

7.4.3 Verificación de producto comprado

 Verificación del producto, instalaciones de la


organización.

 Verificación del producto, instalaciones del proveedor.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.5 Producción y prestación de servicio

7.5.1 Control de producción y prestación del servicio

Condiciones controladas para el control de la producción y


prestación de servicios.

7.5.2 Validación de procesos para producción y


prestación de servicio.

La organización debe validar cualquier proceso para


producción y prestación de servicio donde el resultado
obtenido no puede ser verificado antes de ser utilizado o
entregado.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.5 Producción y prestación de servicio

7.5.3 Identificación y rastreabilidad

 Identificación del producto.


 Estado del producto.
 Rastreabilidad del producto.

7.5.4 Propiedad del cliente

Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad


del cliente

 Reportar en caso de pérdida, daño o deterioro.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


7. Realización del producto

7.5.5 Preservación del producto

La organización debe preservar la


conformidad del producto durante el
proceso interno y el destino acordado o
previsto.

7.6 Control de dispositivos de medición y


monitoreo

Definir sistema de medición de la empresa,


cuando sea aplicable los instrumentos de
medición deberán cumplir ciertos
requisitos.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.1 Requisitos Generales

Planear e implementar procesos para:

a) Demostrar la conformidad del producto.

b) Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de


Calidad.

c) Mejorar continuamente la efectividad del Sistema de


Gestión de Calidad.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.2 Monitoreo y Medición

8.2.1 Satisfacción del Cliente

Determinar métodos para obtener y utilizar información que


muestre la percepción del cliente.

8.2.2 Auditorías Internas

Se deben llevar a cabo auditorías internas a intervalos


definidos para determinar la conformidad del Sistema de
Gestión de Calidad.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.2.3 Monitoreo y medición de procesos

 Métodos adecuados para el monitoreo y la medición de


los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.

 Los métodos deben demostrar la habilidad de los


procesos para conseguir los resultados planeados.

 Tomar acciones correctivas y preventivas para asegurar


la conformidad del producto.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.2.4 Monitoreo y medición del producto (servicio)

 De sus características para verificar que sean cubiertos


sus requerimientos.

 En etapas adecuadas durante el proceso de su


realización y con base en los acuerdos planeados.

 Su liberación de entrega no debe proceder hasta que


los acuerdos planeados se hayan cubierto
satisfactoriamente a menos que una autoridad lo
apruebe y/o el cliente.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.3 Control de Producto (servicio) no Conforme

 Que sea identificado y controlado para prevenir su uso


no intencionado o su entrega.

 Los controles, las responsabilidades y autoridades para


tratar el producto (servicio) no conforme, debe estar
definidos en un procedimiento documentado.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.4 Análisis de Datos

Determinar, colectar y analizar datos para demostrar la


adecuación y efectividad del Sistema de Gestión de Calidad
y evaluar en donde puede ser efectuada la mejora continua
de la efectividad del Sistema.

8.5 Mejora

8.5 Mejora Continua

La organización debe mejorar continuamente la efectividad


del Sistema de Gestión de Calidad.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


8. Medición, Análisis y Mejora

8.5.2 Acción Correctiva

Se deben tomar acciones para eliminar las causas de las no


conformidades y prevenir su recurrencia. En un
procedimiento documentado.

8.5.3 Acción Preventiva

Se deben tomar acciones para eliminar las causas de las no


conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia. En un
procedimiento documentado.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 1

Situaciones

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


ISO 19011:2002

Criterio de Calificación para


Auditores de Sistemas de Calidad

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

 El personal auditor debe estar calificado en


conformidad con los requerimientos de la norma ISO
19011.

 Dicho personal debe estar aprobado y evaluado por


un consejo técnico establecido por la propia
empresa.

 Debe tener disponibilidad para mantener su


calificación y evidenciar su mejora continua.

 Cumplir con códigos de ética profesional.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Conocimientos

Algunos de los conocimientos que debe poseer el auditor

 Los objetivos
 Los sistemas
 Las normas
 La población
 Los hechos
 Las causas
 Las personas
 Los métodos

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


El papel del Auditor

 Un auditor debe estar capacitado y contar con la


experiencia suficiente para manejar situaciones,
coadyuvando de manera efectiva a la obtención de
resultados que le permitan determinar el grado de
implantación y la efectividad del sistema de calidad.

 Durante todo el proceso de auditoría, el auditor


tomará una serie de decisiones que le permitirán
conducirla con éxito.

 En su papel de auditor no deberá participar ni


sugerir acciones correctivas / preventivas de las no
conformidades o hallazgos que se presenten en las
auditorías de tercera parte.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Código de Ética

 Profesionalismo

 Imparcialidad

 Confidencialidad

 Objetividad

 Relaciones Interprofesionales

 Relaciones Impersonales

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Los criterios de calificación para Auditor son:

 Educación
 Entrenamiento
 Experiencia
 Atributos Personales
 Habilidades Administrativas

Criterios de calificación para Auditor Líder

 Todas las anteriores


 Experiencia como auditor

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Educación

Los candidatos a auditores pueden poseer:

 Nivel Medio Superior: Preparatoria, Vocacional,


Bachillerato, etc.

 Título de Licenciatura: Ingeniería, Ciencias Físicas,


Licenciatura.

 Título de maestría: calidad, sistemas, administración


de empresas.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Entrenamiento

A los candidatos a auditores deberán proporcionarles:

 Orientación para la comprensión sobre la normativa


de auditorías y sistemas de calidad.

 Adoctrinamiento sobre las técnicas de auditoría.

 Guía y asesoramiento práctico.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Experiencia

A los candidatos a auditores demostrarán documentalmente


su experiencia de la siguiente manera:

 Cuatro años de experiencia laboral.

 Dos años al menos de práctica en actividades de calidad.

 4 auditorías completas y no menos de 20 días de


experiencia en auditoría.

Para Auditor Líder:

 3 auditorías completas y no menos de 15 días de


experiencia en auditoría actuando como auditor jefe.
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Atributos personales

 Sentido común  Criterio


 Mente abierta  Capacidad de
 Paciencia comunicación
 Interés  Análisis
 Tenacidad  Honestidad
 Actitud profesional  Diplomacia
 Atención  Disciplina

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Criterios de Calificación para
Auditores de Sistemas de Calidad

Habilidades Administrativas

Los candidatos a auditores deben poseer las


siguientes características:

 Aptitud para comprender, emitir juicios y tomar


decisiones.

 Actuar con energía, firmeza, iniciativa y dignidad.

 Efectividad en el manejo de equipos.

 Capacidad para comunicar.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Mantenimiento de la Calificación

Para mantener su calificación el auditor o el auditor


líder puede participar en:

 Auditorías con revisión periódica de su desempeño


cada 3 años.
 Programa de entrenamiento y actualización.
 Revisión de estudios de códigos, normas,
procedimientos, instructivos y otros documentos
relacionados con sistemas de calidad.

Para revalidar su calificación pueden:

 Aprobar nuevo examen.


 Participar al menos en una auditoría.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Monitoreo del desempeño del
auditor

 Observación directa en las auditorías para mejorar la


selección y funcionamiento del auditor e identificar el
funcionamiento inadecuado.

 Establecimiento de métodos de medición que


permitan comparar el funcionamiento entre los
auditores, logrando la homogeneidad de se
comportamiento durante las auditorías a través de:

a) Talleres de entrenamiento de auditores.


b) Comparación del funcionamiento entre los auditores.
c) Rotación de auditores entre grupos.
d) Monitoreo para asegurar actualización de
documentación de auditorías.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 2

Técnicas de Auditoría

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


ISO 19011:2002

Lineamientos para Auditar Sistemas


de Calidad

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

Secuencia de Actividades

I. Programación
I.1 Programa
I.2 Definición de objetivos y alcance
I.3 Asignación de Auditores

II. Preparación
II.1 Revisión Documental
II.2 Preparación de Documentos
II.3 Plan de Auditoría

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

I. Programación

I.1 Programa

El programa de auditorías reflejará claramente cada uno de


los elementos de la norma a ser auditados, así como las
áreas responsables de ellos, las fechas estimadas para
llevarlas a cabo y el turno correspondiente.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

I. Programación

I.2 Definición de objetivos y alcance

Objetivo:

Por lo regular, el objetivo de una auditoría es la evaluación


de un sistema para conocer su grado de implementación o
su cumplimiento con una norma.

Alcance:

Este se refiere a factores como los sitios, áreas,


departamentos, actividades, turnos, etc. que serán
auditados.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

I. Programación

I.3 Asignación de Auditores

Los Auditores que se seleccionen para formar parte del


grupo auditor deberán básicamente:

 Haber cubierto los requisitos de calificación

 Ser independientes de la actividad a ser auditada

 Estar libre de cualquier conflicto de interés, real o


percibido.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.1 Revisión documental

Antes de poder llevar a cabo una auditoría en sitio el


auditor líder deberá realizar una revisión de la
documentación aplicable a las actividades que serán
auditadas.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.1 Revisión documental

Esta revisión tendrá el objeto de evaluar el sistema


documental contra la norma aplicable, es decir:

 Manual de calidad
 Políticas
 Determinación de secuencia e interacción de procesos
 Procedimientos
 Instructivos
 Criterios y métodos
 Vinculación entre los documentos aplicables

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 3

Revisión del Sistema de


Calidad

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.2 Preparación de Documentos

Una vez que se realiza la revisión documental o en paralelo


a ella, se genera cierta documentación que será de apoyo
para conducir la auditoría en sitio, dicha documentación
incluye:

 Lista de verificación
 Formatos de desviación o de hallazgos
 Notas para los miembros del equipo
 Plan de auditoría

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.2 Preparación de Documentos

II.2.1 Listas de Verificación

Con estas listas se verifica:

 La intención
 La implementación
 La efectividad

Los beneficios serían:

 Control de tiempo
 Ritmo y continuidad
 Evidencia de planeación
 Claro objetivo de la auditoría Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.2 Preparación de Documentos

II.2.1 Listas de Verificación

Fuentes de información:

 Norma aplicable
 Manuel de Calidad
 Objetivos y metas
 Descripción de procesos
 Auditorías anteriores
 No conformidades

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.2 Preparación de Documentos

II.2.1 Listas de Verificación

Preparación:

 Planee el flujo de las preguntas

 Refleje el entendimiento de las necesidades de la


organización

 Claras y sencillas

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 4

Preparación de las Listas


de Verificación

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II. Preparación

II.3 Plan de Auditoría

El plan de auditoría será el documento que servirá como


guía en cuanto a tiempos para la realización de la auditoría
en sitio. Este debe contener, por lo menos, la siguiente
información:

 Objetivo y alcance de auditoría


 Norma aplicable
 Nombre del representante del área a ser auditada
 Miembros del equipo auditor
 Fecha de auditoria
 Agenda
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Taller 5

Planeación de la
Auditoría

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución
II.1 Reunión inicial

Antes de comenzar una auditoría en sitio es importante


tener una reunión con los representantes de la áreas a ser
auditadas con la finalidad de aclarar algunos puntos en los
que pudiera existir confusión.

En esta reunión se debe revisar nuevamente el objetivo y


alcance de la auditoría, así como la agenda de la auditoría
para ver si no existe un ajuste de última hora en cuanto a
los tiempos programados.

Se deberán también identificar las personas que


acompañarán al equipo durante la auditoría.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución
II.2 Recolección de evidencia objetiva

Las evidencias pueden estar en forma de :

1. Entrevistas
2. Observación de actividades
3. Documentos

El auditor deberá ser capaz, basado en su experiencia, de


interpretar todas las evidencias que se presenten para
poder emitir un juicio.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución
II.2 Recolección de evidencia objetiva

Al momento de realizar preguntas, éstas deberán ser claras


y directas. Las preguntas muy abiertas resultarán en
retraso del plan de auditoría o en confusión del auditado o
el auditor.

Mientras mayor sea el número de evidencias en torno a una


situación, será más fácil emitir un juicio certero. Sin
embargo, al momento en el que la situación en estudio ya
es clara, no es recomendable seguir buscando más a fondo
ya que esto también resultará en un retraso del plan.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución
II.2.1 Auditoría por proceso

1. Iniciar la Auditoría en sitio, con el primer paso del


proceso.
2. Seguir paso a paso el proceso según lo establecido en
el documento certificado.
3. Entrevistarse con todo el personal que participa
directamente en el proceso.
4. Pedir registros de calidad en los puntos que lo indique
el proceso documentado.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II.2.1 Auditoría por proceso


¿Qué podemos encontrar en una auditoría por proceso?

Producción y
prestación del
Control de Control de Planificación Procesos Rel
documentos registros del producto con el producto
cliente
Requerimientos del proceso

Cumplimiento de objetivos

Desempeño del proceso


Satisfacción del cliente
Seguimiento Seguimiento
Producto no Análisis de Acciones
y medición y medición
conforme datos correctivas,
de proceso de producto
preventivas y
de mejora

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II.2.1 Auditoría por proceso


Puntos de la norma revisados en una auditoría por proceso

 4.2.3. Control de Documentos


 4.2.4. Control de Registros
 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
 7.1. Planificación de la realización del producto
 7.2. Procesos relacionados con el cliente
 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del
servicio
 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de
la prestación del servicio
 7.5.3. Identificación y trazabilidad
 7.5.5. Preservación del producto

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

II.2.1 Auditoría por proceso


Puntos de la norma revisados en una auditoría por proceso

 8.2.1. Satisfacción del cliente


 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
 8.2.4. Seguimiento y medición del producto
 8.3. Control del producto no conforme
 8.4. Análisis de datos
 8.5.1. Mejora continua
 8.5.2. Acción correctiva
 8.5.3. Acción preventiva

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

Los hallazgos se pueden clasificar como:

 Conformes (situaciones positivas u observaciones)

 No Conformes (pueden dividirse a discreción de la


organización en menores, mayores u otras)

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

Conformes (situaciones positivas u observaciones)

Si las evidencias de auditoría cumplen completamente los


criterios de auditoría y de manera efectiva, entonces
podemos concluir que es un hallazgo conforme.

Por otra parte si las evidencias cumplen con los criterios de


auditoría pero se detecta que los métodos o medios pueden
ser mejorados entonces puede calificarse como una
observación.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

No Conformidad

Es una falta al cumplimiento de un requerimiento


especificado.

 Especificación de la norma aplicable


 Objetivos determinados
 Especificaciones del cliente
 Contrato o acuerdo con el cliente
 Sistema de la organización
 Procedimientos

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

Los elementos mínimos para redactar una no conformidad


son:

 Requerimiento
 Falta
 Hechos (incluyendo representatividad o muestra)

Por lo que se puede decir que la redacción de la no


conformidad debe contestar las preguntas: ¿Qué?, ¿Cómo?,
¿Quién?, ¿Dónde?, ¿Cuánto?

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

Redacción de la No Conformidad

Ejemplo 1

Se detecto en la auditoría que varios registros de los


estudios de factibilidad no se localizaron en su lugar.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución

III.3 Hallazgos

Redacción de la No Conformidad

Ejemplo 2

“El procedimiento interno PEF 201-0-rev 1 requiere que se


realice un estudio de factibilidad, el cual se debe anexar a
los expedientes de los clientes. En el área de coordinación
de ventas, durante la auditoría (12/09/02) fue detectado
que en el expediente de la letra A a la F, faltaban 3 de 10
estudios de factibilidad (Cliente: Aceros, S.A; Bolirama, S.A
y chocolates de Cocoa, S.A.)”.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 6

Redacción de No
Conformidades

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

III. Ejecución
III.4 Reunión Final

Una vez terminada la auditoría, el equipo se reúne


nuevamente con los representantes del área auditada con la
finalidad de dar a conocer los resultados de auditoría:

Los elementos de la reunión de cierre pueden ser:

 Agradecer cooperación y facilidades para con el equipo


auditor.
 Destacar puntos positivos y áreas de mejora detectados.
 Aclarar las no conformidades para que todos, auditados y
auditores, estén hablando sobre la misma situación.
 Entregar formatos con las no conformidades para que el
representante las acepte y proponga acciones.
Unidad de Apoyo al Cambio Estructural
Taller 7

Reunión de Cierre

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

IV. Reporte

El reporte de auditoría será el documento formal en donde se


expresarán los resultados de la misma.

El reporte será entregado al representante del área auditada,


por lo que deberá contener todos los datos básicos de la
auditoría y no sólo los resultados.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

IV. Reporte

Los datos básicos del reporte incluyen:

 Número de auditoría
 Objetivo y alcance
 Integrantes del equipo auditor
 Representante (s) del área auditada
 Norma aplicable
 Cantidad de no conformidades
 Resumen
 Observaciones y/o oportunidades de mejora

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 8

Reporte de Auditoría

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

V. Seguimiento

La práctica común es que el área auditada sea la encargada


de proponer e implementar las acciones correctivas para dar
solución a cada una de las no conformidades detectadas
durante la auditoría.

Sin embargo será responsabilidad de los auditores el dar el


seguimiento pertinente para verificar que las acciones
tomadas realmente resuelvan las no conformidades de raíz.

Una vez que el auditor verifica, ya sea en sitio o


documentalmente, las acciones tomadas para solucionar
cada una de las no conformidades, la auditoría se
considerará como cerrada.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Taller 9

Acción Correctiva

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


Auditoría del Sistema de Calidad

Registro de la auditoría

Finalmente los registros de la auditoría serían:

 Plan de Auditoría

 Listas de Verificación

 Reporte de Auditoría

 Acciones Correctivas requeridas

 Cierre de las acciones

 Notas del equipo Auditor

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural


TALLERES

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural

También podría gustarte