PRESENTA:

GUSTAVO MONTES ZAMORA

GRADO Y GRUPO
9° A

TEMA:
ENFOQUE A PROCESOS Y PENSAMIENTO
BASADO EN RIESGOS DE NORMA ISO 9001

CATEDRÁTICO:
ING. GABRIELA REYES FERNÁNDEZ
ENFOQUE A PROCESOS
INTRODUCCIÓN

El enfoque basado en procesos en ISO 9001:2015

es un requisito básico para la aplicación del
sistema de gestión de la calidad. Por lo tanto, la
organización debe dividirse en células de gestión
mínima, que llamaremos procesos. Estos procesos,
deben ser identificados en el manual de calidad, así
como sus interconexiones.
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Consiste en:
 Tener en cuenta todo el trabajo como un proceso.

 Enfoque en el cliente para identificar y satisfacer sus necesidades.

 Identificar, atraer y comprometer las partes interesadas en los procesos.

 Identificar y eliminar los procesos que no aportan valor añadido.

 Identificar y controlar los factores críticos de éxito de cada proceso y el

sistema como un todo.

 Implementar y mantener un sistema de medición, comparación y registro

de argumentos importantes para el cuidado de los factores críticos de

éxito.
 Identificar los procesos de referencia, que pueden utilizarse como base

para la definición de los objetivos de la organización.

PROCESO

Conjunto de actividades que están inter-relacionadas

y que pueden interactuar entre sí.
Estas actividades transforman los elementos de
entrada en resultados, para ello es esencial la
asignación de recursos.
0.3 ENFOQUE A PROCESO
Generalidades
Esta NI promueve la adopción de un enfoque a procesos
al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un
sistema de gestión de la calidad, para aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los
requisitos del cliente.
Este enfoque permite a la organización controlar las
interrelaciones e interdependencias entre los procesos del
sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño
global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definición y
gestión sistemática de los procesos y sus
interacciones, con el fin de alcanzar los resultados
previstos de acuerdo con la política de la calidad y
la dirección estratégica de la organización.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de
gestión de la calidad permite:
 la comprensión y la coherencia en el cumplimiento

de los requisitos;
 la consideración de los procesos en términos de valor

agregado;
 el logro del desempeño eficaz del proceso;

 la mejora de los procesos con base en la evaluación

de los datos y la información.

Representación esquemática de cualquier proceso e
interacción de sus elementos.
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y
al sistema de gestión de la calidad como un todo.
 CICLO PHVC PARA PROCESOS:
●
Establecer:
●
Objetivos
●
Procesos ●
Implementar lo planificado
●
Recursos
●
Para generar resultados

Planificar Hacer

Actuar Verificar

●
Seguimiento
●
Tomar acciones ●
Medición de los
procesos
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DELA CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 La organización debe:

 determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas

 determinar secuencia e interacción

 operación eficaz y el control de estos procesos

 determinar los recursos y disponibilidad;

 asignar las responsabilidades y autoridades

 abordar los riesgos y oportunidades

 evaluar procesos e implementar cualquier cambio para lograr los

resultados previstos
 mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
BENEFICIOS DE APLICAR EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Los beneficios de aplicar el enfoque basado en procesos son:

 Lograr los resultados previstos mediante la integración y

alineación de los procesos.

 Focalizar los esfuerzos en la eficacia y eficiencia

 Confianza a los clientes y demás partes interesadas.

 Ofrecer transparencia en las operaciones de la organización.

 Proporcionar resultados coherentes y predecibles.

 Oportunidad priorizar las iniciativas de mejora

 Participación del personal y la clarificación de sus

responsabilidades.
PENSAMIENTO BASADO EN
RIESGOS
INTRODUCCIÓN

El pensamiento basado en riesgos es un nuevo

enfoque, establecido por la norma ISO 9001:2015,
que determina y contempla la importancia de la
identificación de factores a nivel externo e interno
que pueden afectar a la prestación del servicio o la
conformidad de nuestros productos.
 El objetivo de la gestión del riesgo es reducir los
diferentes factores de riesgo que pueda tener la
organización y trasladarlos a un nivel
aceptado por la misma. Algunos ejemplos de
riesgos son las pérdidas provocadas por la
interrupción de la actividad, pérdidas de
propiedad, pérdidas de personal o duplicación de
tareas entre otros.
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS ISO
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un
sistema de gestión de la calidad eficaz.
El concepto ha estado implícito en ediciones anteriores de esta
Norma Internacional,
por ejemplo:
 Llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no

conformidades potenciales
 Analizar cualquier no conformidad que ocurra

 Tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la

no conformidad para prevenir su recurrencia.

La organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los
riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las
oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de
gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos
negativos.
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable
para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias
que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y
servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. El riesgo es el
efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos
positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede
proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo
tienen como resultado oportunidades.
PASOS PARA IMPLEMENTAR EL PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
Lo que no se puede Identificación de
medir no se puede eventos que
gestionar. La potencialmente pueden
efectividad del impedir el logro de los
pensamiento basado en objetivos de la
riesgo debe ser organización.
medible. Identificar
Evaluación
riesgos y
de resultados
oportunidades

Incorporar los
planes al Sistema
de Gestión de la Planificar
Calidad
Posibilidad de utilizar
Incorpore planes y
diversas estrategias.
verificar por parte de
Podrá enfocarse en el
los auditores tanto
impacto real de
internos como
situaciones muy
externos
específicas
GLOSARIO
Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
Conformidad: cumplimiento de un requisito
Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
gestión de la calidad : actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a
la calidad
Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos
No conformidades: incumplimiento de un requisito
Organización: conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades,
autoridades y relaciones
Partes interesadas: persona o grupo que tiene un interés en el desempeño o éxito de una organización
Riesgo : Posibilidad de que se produzca un contratiempo o una desgracia, de que alguien o algo sufra
perjuicio o daño
Recurrencia: Acción de volver a ocurrir o aparecer una cosa con cierta frecuencia o de manera
iterativa.
Sistema de gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos