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Clase Semana10 Unidad 5
Clase Semana10 Unidad 5
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Estándar ISO/IEC 17025
Norma ISO IEC 17025
¿QUÉ ES LA ISO?
Aumento de la productividad y la
eficiencia
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Estándar ISO/IEC 17025
Norma ISO IEC 17025
Beneficios del sistema de calidad:
Desarrollo organizativo
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Estándar ISO/IEC 17025
Norma ISO IEC 17025
Las dificultades de la implementación
Interpretación de la norma
Convencimiento-motivación
Auditoría inicial
Mala planificación
Resistencia al cambio
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Estándar ISO/IEC 17025
Norma ISO IEC 17025
Proceso de implementación
Planificación detallada de la
implementación
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Estándar ISO/IEC 17025
Norma ISO IEC 17025
Proceso de implementación
Acciones correctivas
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Estándar ISO/IEC 17025
1. Planificar 2.Hacer
PHCA
4. Actuar 3. Comprobar
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Estándar ISO/IEC 17025
El proceso de acreditación
Reunión informativa
Pre-Auditoría
Auditoría de seguimiento
Escrita
Aprobada
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Pirámide de la calidad
Estándar ISO/IEC 17025
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Estándar ISO/IEC 17025
Esta norma tiene todos los requisitos que deben cumplir los
laboratorios de ensayos si desean demostrar que poseen:
Un sistema de calidad.
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Estándar ISO/IEC 17025
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Estándar ISO/IEC 17025
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Estándar ISO/IEC 17025
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Estándar ISO/IEC 17025
La Norma dice :
¿QUÉ hay que hacer? (Requisito)
El laboratorio dice el
¿CÓMO? (cómo se implementa el requisito)
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Estándar ISO/IEC 17025
Acreditación de laboratorios / ISO 17025
Aplicable al Sistema de Gestión integral
•Gestión de la Calidad
•Competencia técnica
•Validez de resultados
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Estándar ISO/IEC 17025
Aseguran que el
Aseguran la
ISO/IEC Laboratorio es
Implantación de un
17025 Competente para
Sistema de la Calidad
Desarrollar
(Compatible ISO 9000)
Actividades específicas
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Estándar ISO/IEC 17025
REQUISITOS APOYO
DE GESTIÓN ADMINISTRATIVO
REQUISITOS
COMPETENCIA
TÉCNICOS
TÉCNICA
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Estándar ISO/IEC 17025
Cada sección de la
CLÁUSULAS norma está integrada por
diferentes cláusulas.
Ejm: 4.1 Organización
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Estándar ISO/IEC 17025
Contenido de la norma:
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Estándar ISO/IEC 17025
1. Objeto y campo de aplicación
3. Términos y definiciones
Relacionados a la ISO 17000
Estándar ISO/IEC 17025
Requisitos de gestión:
4.1 Organización
4.1.1 Laboratorio legal
4.1.2 El responsabilidad del laboratorio cumplir con esta norma
4.1.3 El sistema de gestión debe cubrir el trabajo realizado en las
instalaciones permanentes del laboratorio o temporales.
4.1.4 Se debe definir las responsabilidades del personal clave que participe
en las actividades de ensayo y calibración.
4.1.5 El laboratorio debe …
4.8 Quejas
El laboratorio debe tener una política y un procedimientos para la resolución
de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.
Requisitos de gestión (cont):
Estándar ISO/IEC 17025
4.9 Control de trabajo de ensayo y calibración no conforme
4.10 Mejora
• El laboratorio debe mejorar continuamente la efectividad del
sistema de gestión.
• 4.11.1 Generalidades
• 4.11.2 Análisis de las causas
• 4.11.3 Selección e implementación de las acciones correctivas
• 4.11.4 Monitorización de las acciones correctivas
• 4.11.5 Auditorías adicionales
4.12 Acciones preventivas Estándar ISO/IEC 17025
5.2 Personal
5.4.1Generalidades
5.5 Equipos
5.5.1 El laboratorio debe estar provisto con todos los componentes de
los equipos para el muestreo, la medición y el ensayo requeridos
para la ejecución correcta de los ensayos o de las calibraciones.
5.5.2 El equipo y software utilizado deben permitir lograr la exactitud
requerida y cumplir con las especificaciones pertinentes para los
ensayos.
5.5.3 Los equipo deben ser operados por personal autorizado.
5.5.4 Cada componente del equipo y software debe ser identificado de
forma única.
5.5.5 Se deben mantener registros de cada componente del equipo y
su software.
5.5.6 El laboratorio debe tener procedimientos para el manejo seguro,
transporte, almacenamiento uso y mantenimiento de los equipo de
medición.
Estándar ISO/IEC 17025
5.7 Muestreo
• El laboratorio debe tener un plan y procedimientos para el
muestreo cuando efectúe el muestreo de sustancia material o
productos que luego ensaye o calibre.
5.8 Manejo de los objetos a ensayar y a calibrar
5.8.1 El laboratorio debe tener procedimientos para el transporte,
recepción, manejo, protección, almacenamiento, conservación o la
disposición final del objetos a ensayar o calibrar.
5.8.2 El laboratorio debe tener un sistema para la identificación de los
objetos a ensayar o a calibrar.
5.8.3 Al recibir el objeto a ensayar se deben registrar las anomalías o
desviaciones en las condiciones normales especificadas según el
método de ensayo.
5.8.4 El laboratorio debe tener procedimientos e instalaciones para
evitar el deterioro, perdida o daño del objeto a ensayar.
Estándar ISO/IEC 17025
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y
calibración
5.10.1Generalidades
5.10.2. Informes de ensayos y certificados de calibración
5.10.3 Informes de ensayo
5.10.4 Certificados de calibración
5.10.5 Opiniones e interpretaciones
Estándar ISO/IEC 17025
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