En el laboratorio farmacéutico “x”, se convoca a una reunión a los departamentos de

Formulaciones, Producción, Control de calidad, Validaciones y Garantía de la calidad, para

analizar un problema presentado con un ungüento que contiene 0.05% del principio activo
“A”.

• El responsable de Fabricación de semisólidos inicia el caso:

Producto: “A”
Forma farmacéutica: Ungüento
Contenido de principio activo “A”: 0.05%
Número de lote: 12abc15
Problema: Valoración del principio activo “A” no cumple con la
especificación establecida
Fórmula y método de fabricación
Responsable de control de calidad:

Resultados analíticos con los cuales ha

rechazado el lote 12abc15