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Iso 9001 Cap 7 y 8
Iso 9001 Cap 7 y 8
CÁPITULO 8
La organización debe
determinar y proporcionar Capacidades y limitaciones de
los recursos necesarios los recursos internos existentes
para implementación,
mantenimiento y mejora Lo que se necesita obtener
continua del SGC de proveedores externos
PERSONAS
Equipo,
Edificios y servicios asociados hardware y
software
lograr la conformidad de
los productos y servicios.
• ISO 9004
Un ambiente de trabajo adecuado, como combinación de factores
humanos y físicos, debería incluir la consideración de:
Métodos de trabajo creativos y oportunidades para una mayor
participación, para desarrollar el potencial de las personas de la
organización
Reglas y orientación de seguridad y el uso de equipos de
protección
Ergonomía
Ubicación del lugar de trabajo
Maximización de la eficiencia y la minimización de los residuos
La organización debe determinar y RECURSOS DE
proporcionarlos recursos necesarios
para asegurarse de la validez y SEGUIMIENTO Y
fiabilidad de los resultados cuando MEDICIÓN
se realice el seguimiento o la
medición para verificar la
conformidad de los productos y
servicios con los requisitos
Apropiados para el
tipo especifico de se mantienen para
actividades de asegurarse de la
seguimiento y idoneidad continua
medición para su propósito
realizadas
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
Fuentes internas
Fuentes externas
• ISO 9004
• Aprender de los errores, de los incidentes y de los éxitos
• Captar los conocimientos y la experiencia de las personas en
la organización
• Reunir los conocimientos de los clientes, los proveedores y
los aliados
• Captar los conocimientos no documentados (tácitos y
explícitos) que existan en la organización
• Asegurarse de la comunicación eficaz de la información
importante (en particular en cada interfaz en las cadenas de
suministro y de producción)
• Gestionar datos y registros.
COMPETENCIA
Determinar la competencia
necesaria de las personas que Conservar la información
realizan un trabajo que afecta documentada apropiada como
al desempeño y eficacia del evidencia de la competencia.
SGC
los objetivos de la
la política de la calidad calidad pertinentes
su contribución a la
eficacia del sistema de
gestión de la calidad, las implicaciones del
incluidos los beneficios incumplimiento de los
de una mejora del requisitos del SGC
desempeño
¿Qué ¿Cuándo
comunicar? comunicar?
COMUNICACIÓN
• La organización
debe determinar las ¿A quién ¿Cómo
comunicaciones comunicar? comunicar?
internas y externas
pertinentes al
sistema de gestión ¿Quién
de la calidad, que comunica?
incluyan:
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
La El formato La revisión y
identificación idioma, versión del aprobación
y descripción software, gráficos) y con respecto
los medios de a la
titulo, fecha, autor o soporte (por
número de ejemplo, papel,
conveniencia
referencia electrónico y adecuación
CONTROL DE INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
La información documentada requerida por SGC y por esta
Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de
que:
Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando
se necesite;
Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra
pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida
de integridad).
Distribución, Almacenamiento y
Para el control de la acceso, preservación, incluida
información recuperación la preservación de la
documentada, la y uso legibilidad
organización debe
abordar las siguientes
actividades, según
corresponda:
Control de Conservación y
cambios disposición
CÁPITULO 8 OPERACIÓN
1. COMUNICACIÓN
CON EL CLIENTE
• La comunicación con los
clientes debe incluir:
Tratar las Obtener la
Proporcionar la retroalimentación de
información consultas, los
contratos o los los clientes relativa a
relativa a los pedidos, los productos y
productos y incluyendo los servicios incluyendo
servicios las quejas de los
cambios
clientes
Al determinar las
etapas y controles
para el diseño y
desarrollo, la
organización debe
considerar:
La Etapas Actividades Responsabili Controlar las Participación Requisitos Nivel del control Información
de requeridas dades interfaces activa de los del proceso documentada
naturaleza proces de validación y entre las clientes y para una esperado por los necesaria para
os y autoridades usuarios posterior clientes y otras
requeri verificación involucradas personas que partes demostrar que se
das del diseño participan revisión interesadas ha cumplido con
activamente los requisitos
durante el
proceso
2. ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
La organización
para los desarrollo información
fines del contradictor documentad
entradas:
debe:
desarrollo
3.CONTROLES DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
• Se definan resultados a lograr.
• Se realicen revisiones para evaluar las
capacidades de los resultados.
Organización debe • Se realicen actividades de verificación.
aplicar controles al
proceso, para asegurarse • Se realicen actividades de validación.
de que: • se toma cualquier acción
necesaria sobre los problemas.
determinados durante las
revisiones.
• se conserva la información
documentada de estas actividades.
4. SALIDAS DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
• La salidas del diseño y desarrollo deben:
Incluir o hacer
Ser adecuadas Especificar las
para los procesos referencia a los características de
Cumplir con los posteriores de requisitos de los productos y
requisitos de las provisión de seguimiento y servicios que son
entradas productos y medición, y a esenciales para su
servicios criterios de propósito
aceptación
5. CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
documentada sobre :
Resultados
de las
revisiones
Autorización de
los cambios
CONTROL D E LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Determinar y aplicar
Determinar los criterios para la
controles a aplicar a evaluación, la
los procesos, selección, el
productos y servicios seguimiento del
suministrados desempeño y la
externamente reevaluación de los
proveedores externos
Asegurarse de que los Conservar la
procesos, productos y información
servicios documentada de
suministrados estas
actividades y de
externamente son
conformes a los La cualquier acción
requisitos. organización necesaria que surja
de las evaluaciones.
debe:
1. TIPO Y ACANCE DE CONTROL
Aprobación: La competencia:
Las interacciones del
1. Productos yservicios Incluyendo cualquier proveedor externo con El control y el
2. Métodos, procesos calificación requerida de las
la organización seguimiento
3. Liberación de productos personas
PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL
SERVICIO
5. Actividades
posteriores a la
entrega
3. Propiedad
perteneciente a
los clientes o 4. Preservación
proveedores
externos
2.
Identificación y
trazabilidad
1. Control de la
producción y 6. Control de
de la provisión los cambios
del servicio
1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA
PROVISIÓN DEL SERVICIO
Cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de
la organización o esté siendo utilizado por la misma.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere
inadecuada para su uso, la organización debe:
Informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo ocurrido.
4. PRESERVACIÓN
Separación, contención,
devolución o Obtención de
autorización para su
Corrección suspensión de provisión Información al cliente aceptación bajo
de productos y servicios concesión
Describa la no conformidad Describa las acciones tomadas
La organización debe
conservar la información
documentada que: