Estudios controlados en gestantes sin aumento de anomalías
fetales C A T E G O R Í A
B: Estudios en animales sin aumento de riesgo; o estudios en
animales con aumento pero estudios adecuados en gestantes sin efectos adversos
C: No hay trabajos adecuados en seres humanos ni en animales
(o hay efectos adversos en animales sin información adecuada en seres humanos)
D: Se ha demostrado riesgos para el feto pero los beneficios de
su uso podrían ser aceptables a pesar de los riesgos
X: Los riesgos fetales superan cualquier beneficio. Están
contraindicados Ac. Valproico Tetraciclinas Carbamacepina Warfarina Cloranfenicol Acenocumarol Fenobarbital Propanolol Fenitoína Atenolol Litio Penicilamina FARMACOS CATEGORÍA ÁCIDO FÓLICO A VITAMINA D A CORTISONA B INSULUNA B ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO C ALOPERIDOL C FENITOÍNA D ESTREPTOMICINA D MISOPROSTOL X WARFARINA X CATEGORIA D Evidencia positiva de riesgo La información por investigaciones realizadas o información posmercado muestra riesgo al feto. Sin embargo, el beneficio potencial puede ser mayor a su riesgo potencial. Las malformaciones se observan con mayor frecuencia si el medicamento se administra de 100 – 800 mg/ kg en el primer trimestre del embarazo.
La fenitoína atraviesa la placenta
y se excreta en la leche materna. En las mujeres embarazadas, las concentraciones fetales de fenitoína son idénticas a las de la madre. El síndrome de idantoina fetal Paladar hendido y labio leporino Malformaciones cardiovasculares