CONSENTIMIENTO INFORMADO

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 ¿Qué es el consentimiento
informado?
• El consentimiento informado es
un proceso gradual, que se
desarrolla desde el primer
momento en que se toma
contacto con el paciente y a lo
largo de toda su atención de
salud.
• Es un proceso deliberativo,
esencialmente verbal, que
persigue adoptar una decisión
en salud y que culmina con la
“libre” aceptación o rechazo,
por parte del paciente, a
someterse a una intervención,
procedimiento, tratamiento o
investigación.

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 En términos más sencillos:
Es el consentimiento dado por un persona
devenida en paciente mentalmente
competente o capaz que:

• Ha recibido la información necesaria y

suficiente.
• Ha entendido la información
adecuadamente.
• Ha llegado a un decisión, después de
analizar la información, sin haber sido
sometida a coerción, influencia indebida,
persuasión o intimidación alguna.

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Objetivos del consentimiento
informado
Desde una perspectiva ética, clínica y
jurídica, la figura del consentimiento
informado tiene por objeto:
• Reconocer y respetar el derecho de
autonomía de los pacientes, lo que
constituye no sólo una exigencia jurídica,
sino por sobre todo, una exigencia ética.

• Promover la participación del paciente

en su proceso de atención en salud, lo
que significa que comparte
responsabilidades y asume riesgos.

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Objetivos del consentimiento
informado (continuación…)
• Optimizar la relación equipo médico-paciente; el
paciente que posee una adecuada comunicación de la
información y posibilidad de participación, queda más
satisfecho con la atención, sin tener en cuenta
únicamente los resultados.

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 Sustento del C.I.
Fundamentos
Éticos:

 Principio de Autonomía: Todo sujeto es

dueño de si mismo y responsable de las
acciones y decisiones que tome. Las
determinaciones respecto de su salud son
de su incumbencia exclusiva y
personalísima siempre que no afecte a
terceros.
 Principio de Beneficencia: lograr el alivio
del paciente. Hacer siempre lo mejor.
 No maleficencia: no dañar.
 Justicia: Igualdad de oportunidades de
lograr la atención médica que necesiten.

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 Sustento del C.I.
Fundamentos
Médicos
• La consulta médica
establece una relación
interpersonal íntima,
cuyo contenido se
presume confidencial.
• En base a ésta, se
establece lo que es
posible hacer o no,
para ese paciente en
particular.

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 Requisitos Elementales de C.I.

• La Información cuya función es proporcionar

los datos adecuados y necesarios a quien
debe tomar una elección, para que pueda
hacerlo sin sesgos.

• La Voluntariedad, que le permita al individuo

decidir libremente y sin coacción, si quiere o
no, someterse a un estudio o tratamiento.

• Competencia, paciente vigil, lúcido, con

capacidad jurídica para otorgar el CI. Lo
mismo para el caso del representante legal.

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 La Información
• Dentro de los 3 requisitos mencionados del C.I.,
“la información”, es uno de los temas que
origina mayor cantidad de dudas y
cuestionamientos:

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¿A quién informar?
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 ¿ A la familia…?
 ¿ Al paciente…?
 ¿ A los amigos…?
¿A quién informar?
Se ha entendido en la práctica, que
la relación se establece con el
paciente, y por tanto es a él a quien
se debe dar la información, y sólo si
el paciente lo autoriza se podrá dar
acceso a la información a terceras
personas.

Si el afectado no está capacitado para

tomar decisiones, la Ley obliga a obtener el
consentimiento de sus familiares o
personas vinculadas (tutor o representante
legal).
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¿Quién debe informar?
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 ¿El equipo de enfermeros?

 ¿El equipo médico?
 ¿Todo el equipo de salud?
 ¿Quién debe informar?
• Se entiende que debe
hacerlo el profesional
tratante.
• El profesional que va a
ejecutar los procedimientos
al paciente, es el que debe
entregar la información y
conseguir el
consentimiento del
enfermo.
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 ¿Cuándo y Dónde informar?

Así! y Aquí!... No!

• Se considera que debe mediar un período como
mínimo de 24 horas entre el consentimiento y la
realización del procedimiento.
• Es necesario contar con lugares apropiados que
permitan proteger la intimidad del paciente y la
confidencialidad de los datos.

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 ¿Cómo se debe informar?

• La información tiene que ser

adecuada, suficiente y
comprensible, es decir, el
profesional debe adaptar la
información a las características
particulares y al nivel intelectual
del paciente.

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 Imaginemos esta situación:
El CIRUJANO:

Sra. Ud. tiene un mioma uterino

subseroso, la única alternativa posible
es una miomectomía por laparoscopia
con posible transformación a
laparotomía si se dificulta la extracción
del tumor o si hay hemorragia.
En el peor de los casos tendré
que efectuar una
histerectomía.

La PACIENTE:
después de recibir
la información …
¿Qué informar? y ¿Cuánto informar?
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 ¿Todo?
 ¿Un poco?
 ¿Lo suficiente?
 ¿Qué informar?
a) Para qué se va a hacer el procedimiento o tratamiento
(objetivos claros).
Qué se espera obtener como resultado.
d) Cuáles pueden ser los riesgos.
e) Qué alternativas existen a lo que se está proponiendo
(alternativas disponibles).
Qué ocurriría (clínicamente) si el paciente decide no
acceder a lo que se le ofrece.
Posibilidad de cambiar de idea frente al
consentimiento otorgado o rechazado (revocabilidad).

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 ¿Cuánto informar?
• La cantidad de la información,
dependerá de las características del
paciente.

• Excepcionalmente, se puede
“dosificar” la información, cuando
por las características del paciente se
presume que la entrega de toda la
información puede ser perjudicial para
el “privilegio terapéutico”.

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 Excepciones a la obtención del C.I.

a Grave peligro para la salud pública.

b Situación de urgencia (ej.: lesionados graves por
accidentes).
c Incompetencia o incapacidad del paciente y ausencia de
sustitutos legales.
d Imperativo legal.
e Privilegio terapéutico.
f Rechazo expreso de recibir toda información por
parte del paciente en forma voluntaria.

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Ejemplos de Eventos que requieren
C.I.:
1 Procedimiento de Cirugía Mayor.
2 Procedimientos que ameriten anestesia
general o local.
3 Esterilizaciones a hombres y mujeres.
4 Trasplantes.
5 Procedimientos diagnósticos y
terapéuticos considerados por el médico
como de alto riesgo o invasivos.
6 Cualquier procedimiento que requiera
mutilación.
7 Transfusiones de sangre a testigos de
Jehová.
8 Investigaciones clínicas en seres
humanos.

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C.I.: Proceso que termina en una
decisión:

• Si bien se habla de consentimiento

informado, se trata de un proceso
que no necesariamente puede
terminar con un “consentimiento”,
el paciente tiene la posibilidad de
aceptar lo que se le ofrece, o bien,
rechazarlo.

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 ALCANCE DEL C.I. PARA EL
PROFESIONAL
• Aunque el C.I., excluye al profesional médico
de responsabilidad por consecuencias
previsibles, no lo redime por negligencia o
imprudencia en sus obligaciones.

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FORMALIDADES DEL DOCUMENTO
• No olvidar que el C.I. como instrumento legal debe
ser firmado por el paciente o tutor, por el medico
tratante y testigos si los hubiere, con hora y fecha.

• El texto debe explicar clara y suficientemente el

procedimiento o tratamiento a implementar, con
sus riesgos y beneficios.

• Declaración del paciente expresando

consentimiento y satisfacción con la información, y
que se han aclarado sus dudas.

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GRACIAS POR SU ATENCION

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