EL SERVICIO FARMACUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE

CALIDAD DE LA ATENCIN DE SALUD DEL SGSSS

EL DECRETO 2200 DE 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico

Resolucin 4445 de 1996

Resolucin 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos

Direccin General de Calidad de Servicios
Objeto y campo de aplicacin, Decreto 2200 de 2005

OBJETO
Regular las actividades y/o procesos propios del
servicio farmacutico.
(Arts. 1 y 2)

Prestadores de servicios de salud, incluyendo los

CAMPO DE APLICACIN

regmenes de excepcin contemplados en el Art. 279,

Ley 100/93.

Establecimiento farmacutico donde se almacenen,

comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o
dispositivos mdicos.

Toda entidad o persona que realice una o ms

actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico.
 DISTRIBUCIN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS
Conjunto de Actividades

Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo

mdico, que se encuentra en un establecimiento farmacutico
distribuidor autorizado
DEFINICIN

(Art. 3)

Sea entregado oportunamente al Usuario

Para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto,

tiempo y espacio en el servicio farmacutico o establecimiento
farmacutico, estableciendose vnculos entre el prestador del
servicio, el usuario y los canales de distribucin.
 DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

Prescripcin de un medicamento

Dispensacin por parte del servicio

farmacutico
DEFINICIN

MDICOS

Administracin correcta en la dosis y va prescrita y

en el momento oportuno, y el registro de los
medicamentos administrados y no administrados

Con el fin de contribuir al xito de la farmacoterpia

Definicin de Gestin del servicio farmacutico

Qu es?
Conjunto de principios, procesos, procedimientos tcnicas y prcticas
asistenciales y administrativas esenciales.

Para que?
(Art. 3, Dec. 2200/05)

Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y

eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de
medicamentos.

Quienes?
Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud, pblicas y privadas,
establecimientos farmacuticos y personas autorizadas.

Caractersticas
Principios de efectividad, colaboracin y mejoramiento continuo.
 Conjunto esencial de tcnicas
Modelo de Gestin del Servicio farmacutico

sobre:
CONTENIDO Planeacin.
Procedimientos.
Decreto 2200/05, art. 14.

Guas.

REGLAMENTADOR
Ministerio de la Proteccin Social.

Medicamentos de Control Especial.

Resolucin 1478 de 2006, Art. 117.
MENCIONES
NORMATIVAS
Anexo Tcnico No. 1 Resolucin
1043/06. Estndar Medicamentos y
Dispositivos Mdicos. Cod. 4.5. Todos
los servicios.
Sistema de Gestin de la Calidad cada Organizacin
QUIENES?
Todo servicio farmacutico.
Todo establecimiento farmacutico.
Toda persona autorizada.

QU?
La responsabilidad de:
(Art. 13 Dec. 200/05)

Desarrollar.
Implementar.
Mantener.
Revisar.
Perfeccionar
un Sistema de Gestin de la Calidad.

CONFORME A QU?
Leyes y dems normas sobre la materia.

CALES NORMAS?
Leyes: 10/1990, 87/1993, 489/1998 y 872/2003.
Decreto: 2200/2005.
Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006.
Modelo: Departamento Administrativo de la Funcin Plica
y de Gestin del servicio farmacutico.
SERVICIO FARMACUTICO, Art. 4, Dec. 2200/05

QU ES?
Es el servicio de atencin en salud responsable de las
actividades, procedimientos e intervenciones de
carcter tcnico, cientfico y administrativos
relacionados con los medicamentos y dispositivos
mdicos utilizados en la promocin de la salud y la
prevencin, diagnstico y tratamiento y rehabilitacin
de la enfermedad.

PARA QU?
Contribuir en forma armnica e integral al
mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.
Formas de prestacin del servicio farmacutico

INDEPENDIENTE
A travs de establecimientos farmacuticos.
(Decreto 2200 de 2005, art. 5)

A cargo de una IPS, el que adems de las

disposiciones del Decreto 2200/05 debe
cumplir con los estndares del Sistema
nico de Habilitacin del SGSSS.
DEPENDIENTE

Una IPS adems de distribuir los

medicamentos y dispositivos mdicos a sus
pacientes hospitalizados puede dispensarlos
a sus pacientes ambulatorios.
CLASIFICACION SERVICIO FARMACUTICO
DEPENDIENTE (Art. 5, Dec. 2200/05)

Servicio farmacutico de IPS

Hospitalario
Ambulatorio
(Complejidad)

Baja Mediana Alta

Requisitos generales del Servicio farmacutico

INFRAESTRUCTURA
Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo
con su grado de complejidad, nmero de
(Decreto 2200 de 2005, art. 8)

actividades y/o procesos que se realicen y

personas que laboren.

Contar con una dotacin, constituida por equipos,

DOTACIN

instrumentos, bibliografa y materiales necesarios

para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realizan en cada
una de sus reas.
R. HUMANO

Disponer de un recurso humano idneo para el

cumplimiento de las actividades y/o procesos que
realice.
 1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO
FARMACUTICO
Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD

HOSPITALARIO
HOSPITALARIO
Qumico Farmacutico Qumico Farmacutico de
Tecnlogo en Regencia Carcter presencial.
Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38).
Carcter presencial.
(Cdigo 1.37). AMBULATORIO
Qumico Farmacutico responsable de la
prestacin del servicio.
AMBULATORIO Cuando hay red: Q.F. de disponibilidad,
Tecnlogo en Regencia por cada 5 servicios. En cada servicio de
Auxiliar en Servicio F. la red un Tecnlogo en Regencia de F o
Carcter presencial. Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38).
(Cd. 1.37).
1/3
Recurso humano servicio farmacutico dependiente
Contar con personal de las calidades

REGLA GENERAL
sealadas en la normatividad vigente y en
Segn nivel de complejidad Dec. 2200/05.
nmero que garantice el cumplimiento de los
procesos propios de dicho servicio que se
adelanten en la institucin (Art. 9, Dec.
2200/05).

Qumico Farmacutico (Ley

ALTA Y MEDIANA
212/95, Dec. 2200/05, art. 9).
DIRECCIN

Qumico Farmacutico o el Tecnlogo

en Regencia de Farmacia (Leyes
212/95 y 485/98, Dec. 2200/05, art. 9).
BAJA
Auxiliar en servicios farmacuticos
(Modelo de Gestin, en aplicacin
del Artculo 446 Ley 9 de 1979).
2/3
Recurso humano servicio farmacutico dependiente
Red de servicios Par.2, art. 9, Dec. 2200/05 Cinco (5) servicios farmacuticos
ambulatorios donde haya
CONDICIONES NUMERO dispensacin de medicamentos de
una misma institucin.

En una zona geogrfica de una

UBICACION ciudad, municipio, distrito o
provincia que pueda ser
efectivamente cubierta por dicho
profesional.

DE LA RED
DIRECCIN

Qumico Farmacutico.

Tecnlogo en Regencia de
DE CADA Farmacia.
SERVICIO
3/3
REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

RES. 1043/06, Art. 1,

Lit a), Inc. Final.
Las disposiciones contenidas en la Resolucin 4445 de 1996 o las
normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarn
exclusivamente a la infraestructura fsica creada o modificada, a
partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar
uno o ms servicios, slo se le aplicar la Resolucin 4445 de
1996, al servicio creado o modificado.
RES. 4445/96, Art. 33,

Servicio de atencin farmacutica

Es el servicio destinado al almacenamiento, conservacin,
Num.2

distribucin, dispensacin y control de medicamentos e

insumos para la salud. Para el diseo y construccin de
los servicios de atencin farmacutica deber darse
cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias.

1/6
REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

DEC. 2200/05, Art 8,

Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de

Num. 1.

complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se

realicen y personas que laboren. Esta estructura fsica se
determina en el modelo de gestin de servicio farmacutico,
atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se
realice.

2/6
REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que

Todos los solicitantes de inscripcin debern cumplir con los cuente con:

rea de Condiciones de temperatura

almacenamiento. y humedad y llevar los
Pisos. registros.
RES.1478/06, Art. 36

Paredes. Criterios de
siguientes requisitos:

Techos. almacenamiento.
Iluminacin. Comunicaciones.
Ventilacin.

3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto

2200 de 2005

4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones

mnimas exigidas en la presente captulo, de manera automtica
se proceder a la cancelacin de la inscripcin.

3/6
 En el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, se desarrolla la
estructura fsica, determinando las condiciones esenciales de las
INFRAESTRAUCTURA FISICA

instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su

Dec. 2200 de 2005, art. 8.

naturaleza y complejidad, estos procesos son los sealados en el

art. 15 del Decreto 2200 de 2005. Estas condiciones son:

1. Infraestructura Fsica (condiciones locativas: Pisos paredes,

techos, reas de almacenamiento, iluminacin, instalaciones
elctricas, ventilacin, condiciones de temperatura y humedad, y
criterios de almacenamiento).
2. reas (8 para el servicio farmacutico de baja complejidad y 2
adicionales para el de mediana y alta complejidad).
3. Los procesos de elaboracin, transformacin y adecuacin y
ajuste de concentraciones de dosis estn tratadas en el proyecto
con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales.
4/6
2. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de SERVICIO FARMACUTICO

rea Fsica exclusiva de circulacin restringida, no utilizada como

trnsito entre otras dependencias, sistema de ventilacin natural y/o
artificial, condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27).

rea de almacenamiento medicamentos de control especial (Cd

2.27).

rea que garantice las BP de Manufactura: reempaque, reenvase,

2006

magistrales, nutriciones parenterales, adecuaciones de dosis, mezcla

de medicamentos citostticos (Cod 2.27).

Dispondr de ambientes necesarios para los procedimientos que

se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno
de ellos (Cod. 2.27).

Los servicios farmacuticos ambulatorios pueden ser

independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. 2.27).

5/6
Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

Servicio de trasplante de Mdula sea; Alognico: s. f.

Cmara de flujo laminar: nutriciones y oncolgicos, segn lo
establecido en el Decreto 2200 de 2005 y dems normas
(Cod. 2.22).

Servicios de Apoyo Diagnstico o Teraputicos y

procedimientos Oncologa Clnica: Si ofrece quimioterapia,
cuenta con rea para preparacin de medicamentos,
independiente del sitio de administracin (Cod. 2.39).

6/6
Requisitos del Servicio farmacutico DOTACIN

Contar con una dotacin, constituida por equipos,

instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el
(Decreto 2200 de 2005, art. 8)

cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos

que se realizan en cada una de sus reas.

En el Modelo de Gestin, en cada proceso, dependiendo de

su naturaleza y complejidad, se seala la dotacin necesaria
para el cumplimiento del objetivo del mismo.

1/2
 Servicio de Hospitalizacin en todas las complejidades; en
3. Dotacin-Mantenimiento, Anexo Tcnico No.1

Salud Mental o Psiquiatra: Equipo de reanimacin, con los

medicamentos, soluciones, elementos mdico quirrgicos
(Cods. 3.5 y 3.8).

Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en

Medicina y terapias alternativas: Equipo bsico de urgencias
Res 1043 de 2006

para control de reacciones anafilcticas: con medicamentos,

soluciones, que garantice el manejo de una reaccin anafilctica en
una relacin fcilmente disponible.

Servicio Farmacutico: La dotacin y muebles necesarios para la

clasificacin, almacenamiento y dispensacin de los medicamentos,
para la realizacin de los procesos que ofrezcan. Si prepara
soluciones inyectables, adecuacin de dosis, nutriciones
parenterales y mezcla de medicamentos citostticos, debe contar
con cmara de flujo laminar. Para el almacenamiento de insumos:
Nevera exclusiva.

2/2
4. Medicamentos y dispositivos mdicos, Anexo Tcnico
Todos los Servicios: La institucin tiene un listado de
medicamentos, para la prestacin de los servicios que ofrece. Los
medicamentos se identificarn de acuerdo con lo establecido en el
Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos mdicos de acuerdo con el
Decreto 4725 de 2005 (Cod. 4.1).
No.1, Res 1043 de 2006

Condiciones de almacenamiento de medicamentos, dispositivos

mdicos, productos biolgicos y reactivos. Se contar con
instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura
(Cod. 4.3).

La elaboracin de mezclas de medicamentos oncolgicos,

nutriciones parenterales, ajuste de concentraciones de dosis
prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos
que realice, deber cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o dems
normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, el modelo de
gestin y dems normas vigentes sobare las buenas prcticas de
manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades
territoriales (Cod. 4.5).
5. Procesos Prioritarios Asistenciales, Anexo Tcnico No.1,

CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS

SERVICIOS

Todos los prestadores de servicios de salud

debern cumplir con las normas propias de:
Res 1043 de 2006

laboratorio clnico
servicios farmacuticos
ambulancias
urgencias
radio-proteccin
referencia
contra-referencia

segn los servicios que ofrezca (Cod. 5.18).

7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res
Todos los Servicios: Si la institucin presta servicios de
hospitalizacin, obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta
con: Laboratorio clnico, servicios farmacutico, Ambulancia,
Radiologa (Cod. 7.1).

Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacutico de

alta complejidad (Cod. 7.6).
1043 de 2006

Si presta servicios de hemodilisis cuenta con servicios de

laboratorio clnico, servicio de Transfusin o Banco de Sangre,
servicio farmacutico (Cod. 7.7).

Los servicio farmacutico pueden pertenecer a la IPS o ser

externos y contratados por la IPS, quien responder por el buen
funcionamiento de los mismos (Cod. 7.10).

1/2
7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res

Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: Cuenta

servicio farmacutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de
suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo
de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7.11).
1043 de 2006

Todos los servicios de trasplante de rganos: Todos los requisitos

de los servicios quirrgicos de mediana y alta complejidad.
Adicionalmente: servicio farmacutico (Cod. 7.13).

2/2
9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,
Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

Todos los servicios: Realiza procesos de evaluacin y

seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta:
complicaciones anestsicas, complicaciones teraputicas
especialmente medicamentosas y transfusionales (Cod. 9.1).

Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos, Unidad de

Quemados, Ciruga Obstetricia, Urgencias, Transfusin Sangunea,
Dilisis Renal Guas establecidas por el comit de farmacia y
teraputica, sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo
controles sobre el uso de los psicotrpicos y otros medicamentos
que causan adiccin fsica y psquica, en caso de ser utilizados por
la institucin (Cod. 9.4).

1/3
9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,

Servicio de Esttica: complicaciones medicamentosas en

particular por el uso de sustancias biolgicamente activas y el uso
por parte de personas sin la competencia mnima para la
Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

realizacin de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. 9.7).

Sala General de Procedimientos menores: complicaciones

teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos
para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.13).

Servicios Farmacuticos Hospitalarios y Ambulatorios:

Complicaciones teraputicas medicamentosas secundarias a:
Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado
por el profesional tratante, eficacia reducida o nula toxicidad por
desnaturalizacin del medicamento, formulacin por profesional no
autorizado para la formulacin, resistencia antibitica, efectos
adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros
clnicos (Cod. 9.14).
2/3
9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,
Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

Hospitalizacin Domiciliaria: Complicaciones derivadas del

manejo de medicamentos (Cod. 9.16).

Ciruga Ambulatoria: Complicaciones teraputicas y/o

medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin
ambulatoria (Cod. 9.18).

3/3
 Operaciones de elaboracin, transformacin, etc.

ACTIVIDADES
Decreto 2200 de 2005, par. 5, art. 11 Inciso 2

Operaciones de elaboracin, transformacin,

preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis, re-envase o
reempaque de medicamentos.
REQUISITOS

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas

de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA.
DIRECCIN

Estar a cargo exclusivamente del Qumico

Farmacutico.
 Seleccin
Procesos del servicio farmacutico

Adquisicin
Dec. 2200/05, art. 15

Almacenamiento

GENERALES Distribucin
Dispensacin

Participacin en grupos

Informacin y educacin
Destruccin o desnaturalizacin

1/2
 Atencin farmacutica
Frmaco-vigilancia
Procesos del Servicio farmacutico

Preparaciones magistrales
Nutriciones parenterales
Dec. 2200/05, art. 15

Mezcla de m. oncolgicos

Adecuacin y ajuste de
ESPECIALES concentraciones
Participacin en programas
Investigaciones sobre:
demanda insatisfecha, etc
Monitorizacin de
medicamentos
Radio frmacos
Donaciones 2/2
ORGANISMOS DE CONTROL

Entidades territoriales de salud.

Superintendencia Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos INVIMA.