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Profesor: Ing.

Franklin Castellano
Esp. en Proteccin y Seguridad Industrial
Contenido

1. Definiciones bsicas y terminologa.


2. Normas ISO 9001:2008. Manuales de calidad. .
3. Auditorias de calidad.
4. Estrategias para la implantacin del sistema de calidad.
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC?
CALIDAD
GESTION
SISTEMA Capacidad de
Administrar cumplir requisitos
Estructura recursos para ...
organizada para ..

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


CONSIDERACIONES

La norma ISO 9001:2008 brinda una estructura al SGC basada


en requisitos.

Estos requisitos se fundamentan en practicas mundialmente


aceptadas como exitosas.
CONSIDERACIONES

La norma se centra en como la organizacin genera un bien o


servicio y no en la organizacin como fin.
La identificacin del bien o servicio es vital para delimitar el
tamao real de SGC.
Mejora continua del 5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la Calidad
Sistema de Gestin de la Calidad 5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del S de la C
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin interna
Responsabilidad 5.6 Revisin por la direccin
de la

Satisfaccin
6.1 Provisin de los recursos
6.2.2 Competencia, toma de direccin
CLIENTE

CLIENTE
Retroalimentacin
conciencia y formacin
6.3 Infraestructura Medicin
6.4 Ambiente de trabajo Gestin de
anlisis y
Requisitos

recursos
mejoras8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
Realizacin del 8.3 Control del producto no conforme
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
8.4 Analisis de los datos
7.2 Procesos relacionados con el cliente producto Producto
Entrada 8.5.1 Mejora continua
Salida
7.3 Diseo y desarrollo
8.5.2 Acciones correctivas
7.4 Compras
8.5.3 Acciones preventivas
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de los dispositivos de medicin
4.1 Requisitos generales

Establecer
Documentar El sistema de
La organizacin gestin de la
Implementar
debe calidad
Mantener
Mejorar

a.- Identificar los procesos


b.- Determinar secuencia e interaccin
c.- Determinar criterios y mtodos para
La organizacin asegurar su eficacia
debe d.- Asegurar recursos
e.- Medir, realizar seguimiento y analizar
f.- Implantar acciones
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 Generalidades

La documentacin debe incluir:

Poltica de la calidad y sus objetivos


Manual de la calidad
Procedimientos solicitados por la ISO 9001: 2008
Documentacin de la planificacin, operacin y control de los procesos
Registros de la calidad
Procedimientos exigidos por la norma

1.- 4.2.3 Control de los documentos

2.- 4.2.4 Control de los registros de la calidad

3.- 8.2.2 Auditora interna

4.- 8.3 Control del producto no conforme

5.- 8.5.2 Acciones correctivas

6.- 8.5.3 Acciones preventivas


4.2.2 Manual de la CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un
manual que incluya:

El alcance del sistema y justificacin de cualquier exclusin.

Los procedimientos documentados o una referencia de los


mismos.

Una descripcin de los procesos y su interaccin en el sistema.


4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO 10005-2005)
Objeto y campo de aplicacin
Es aplicable tanto si la organizacin tiene un sistema de gestin de la calidad en
conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene.

Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso,


producto, proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware, software,
materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.

Est enfocada principalmente a la realizacin del producto y no es una gua para la


planificacin organizacional del sistema de gestin de la calidad de la organizacin.

Esta Norma Internacional es un documento de orientacin y no est prevista para


propsitos de certificacin o registro.
8.2.2 Auditora interna
La organizacin debe realizar a intervalos planificados
auditoras internas para determinar si el sistema de gestin
de la calidad est conforme con las actividades planificadas
y se ha implantado y se mantiene de manera eficaz

Criterios de auditoras
Se debe definir: Alcance
Frecuencia
Metodologa

Responsabilidades.
Se debe definir en un Requisitos para la planificacin.
Realizacin de la auditora.
procedimiento documentado:
Resultados.
Auditoria

Normas, procesos, Auditores


Programa instructivos y registros

Seguimiento y verificacin Plan de Acciones Resultados


de la efectividad Correctivas