ISO 9000

INTRODUCCIN
Esta presentacin est dirigida a conocer los principios bsicos sobre las
diferentes normas de ISO 9000.
La Organizacin Internacional de Normalizacin (International Standards
Organization) es una organizacin que desarrolla diversos tipos de normas. La
normas hacen referencia a una serie de criterios que definen un sistema de
manejo de calidad. La norma especfica los requisitos para el sistema. Los
criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales del
rea de negocios y calidad. Estos criterios son fundamentales para contar con
ptimas prcticas comerciales, como por ejemplo:
Establecer metas de calidad
Garantizar que los requerimientos del cliente se entiendan y satisfagan
Capacitar a los empleados
Controlar los procesos de produccin
Recurrir a proveedores que puedan ofrecer un producto de calidad
Corregir los problemas y garantizar que no vuelvan a ocurrir.
 OBJETIVOS ESPECFICOS
Identificar las diferentes normas de ISO 9000
Conocer las razones para el cambio de ISO en el
ao 2000.
Conocer las pasos para Implementar ISO 9000.
Conocer los criterios o pasos para la re-
certificacin de ISO.
 GLOSARIO DE TRMINOS
1. ISO - Organizacin Internacional para la Estandarizacin o
International Organization for Standarization (ISO), es una
organizacin internacional no gubernamental, compuesta por
representantes de los organismos de normalizacin (ONs)
nacionales, que producen normas internacionales industriales y
comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su
propsito es la coordinacin de las normas nacionales, en
conformidad con el Acta Final de la Organizacin Mundial del
Comercio, con el propsito de facilitar el comercio, facilitar el
intercambio de informacin y contribuir con unos estndares
comunes para el desarrollo y transferencia de tecnologas.
 GLOSARIO DE TRMINOS
2. Comisin Tcnica 176 (TC-176) Comisin que tiene la
responsabilidad de proponer normas de carcter general destinadas a
evitar que existan todo tipo de normas. Evita la proliferacin de

normas y promueve la unificacininternacional.

 QU ES ISO 9000 Y EN QU
ORGANIZACIONES PUEDEN APLICARSE?
ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas por la
Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) que se pueden
aplicar en cualquier tipo de organizacin (empresa de produccin o
manufactura, empresa de ventas o servicios, administracin pblica, R &
D etc.).
La implementacin de estas normas en las organizaciones tiene una serie
de ventajas para la empresa. Los principales beneficios son:
Reduccin de rechazos e incidencias en la produccin o prestacin
del servicio.
Aumento de la productividad
Mayor compromiso con los requisitos del cliente.
Mejora continua.
 POR QU EXISTE ISO 9000?
El estndar de ISO existe para facilitar el mercado internacional en
especifico para facilitar la comercializacin con los pases europeos. Su
principio base es asegurar la consistencia en la calidad de los productos,
aplicando dos estndares:
Product Standard est dirigido a especificaciones tcnicas para el
diseo del producto y proceso.
Quality System est dirigido a los sistemas gerenciales.
Cuando ambos estndares se complementan se provee la confianza
de que consistentemente el producto cumple con los requisitos de
calidad.
 ORIGEN DE ISO 9000
1947 Creacin de ISO en Ginebra, Suiza. Existen ms de 140 pases
afiliados en siete continentes.
1963 Creacin de las Normas 1000Q de la Fuerzas Armadas (NATO).
1980 Se crea la Comisin Tcnica 179.
1986 Se crea y se publica ISO 9000: 402.
1987 Se publican las Normas ISO 9001, 9002, 9003, 9004.
1990 FDA adopta las normas de ISO 9000. La TC-176 pblica el
informe Visin 2000.
 ISO 9000
La publicacin de las normas ISO en 1987 consista de:
ISO 8402 Vocabulario Estndar.
ISO 9000 Conceptos Fundamentales y Guas.
ISO 9001, 9002, 9003- Alternativas de un Sistema de Calidad a ser
utilizado por Quality Assurance.
ISO 9004 Guas y estndares para ser utilizado por Quality
Management

Estos estndares fueron adoptados como estndares

nacionales en muchos pases y logr un impacto favorable
en el mercado internacional.
 ISO 9000:2000

ISO se revisa en el ao 2000 y consolida ISO 9001, 9002, 9003 y hace

un solo requerimiento llamado 9001. Se reducen de veinte (20) normas a
tres (3) en el Sistema de Calidad.
ISO 9000 Describe los fundamentos y especifica la terminologa
del Sistema de Administracin de Calidad.
ISO 9001 Especifica los requisitos del sistema donde una
organizacin est en capacidad de proveer productos que satisfagan
al cliente y apliquen los requisitos de regulacin necesarios para
demostrarlos.
ISO 9004 Provee las guas en el Sistema de Administracin de
Calidad incluyendo los procesos de mejoramiento continuo, los
cuales contribuyen con la satisfaccin del cliente.
Las razones para los cambiosISO 9000
hechos en el ao 2000 estn basados
en ocho(8) principios de la Gerencia de Calidad:
Satisfaccin del Cliente
Regla del Liderazgo
Envolvimiento del Personal
Acercamiento Sistemtico de la Gerencia
Visin del Negocio como un Proceso
Mejoramiento Continuo
Visin de los hechos en la Toma de Decisiones.
Relaciones de beneficio mutuo entre el Manufacturero y el
Consumidor
 ISO 9000

Estos ocho (8) principios estn resumidos

en el Modelo del Ciclo de Deming. Act Plan
Plan Se identifican las expectativas y
necesidades del cliente. Se establecen los
objetivos y polticas.

Do Se implementa y se pone en
operacin el proceso
Check DO
Check Se recopilan los resultados, se
monitorea, se miden y se hacen anlisis.
Act El proceso es continuamente
mejorado.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
1. Conseguir compromiso El mismo debe estar dirigido
desde la alta gerencia hacia los empleados. Las
principales actividades en esta etapa son las siguientes:
Identificar y aclarar prioridades.
Identificar un lder.
Definir el proyecto.
Educar a la gerencia media.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
2. Planificar y Organizar Establecer estructuras, guas y procesos que
van a dirigir la implementacin. Las actividades que deben realizarse en
esta etapa son las siguientes:
Evaluacin inicial de la organizacin.
Establecer la estructura del proyecto.
Educar a los miembros del equipo.
Plan del Proyecto (definicin, estructura, responsabilidades de los
miembros del equipo).
Desarrollar guas para el diseo de un Sistema de Calidad.
Trabajar con el inicio del diseo y documentar los elementos
comunes dentro del Sistema de Calidad.
Seleccin del Registrador
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
3. Definir y analizar los procesos Los pasos a seguir
son los siguientes:
Definir los procesos.
Caracterizar las interfases.
Medir el desempeo de los procesos.
Modificar los procesos.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
4. Desarrollar un Plan de Calidad Esta actividad envuelve lo
siguiente:
Determinar el esfuerzo requerido Determinar la
diversidad y la complejidad de los procesos.
Determinar los requerimientos de la Calidad.
Identificar que los requerimientos sean monitoreados y que
se puedan medir.
Seleccionar los lmites de control.
Documentar el Plan de Calidad.
Modificar los procedimientos y procesos.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
5. Disear los Elementos del Sistema de Calidad Deben
realizarse las siguientes actividades:
Establecer los equipos para los elementos.
Identificar los gaps existentes.
Refinar las prioridades donde se deben tomar accin.
Establecer un plan de accin para cada elemento.
Disear la documentacin.
Validar el diseo general.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
6. Documentar los elementos del Sistema de Calidad
Deben realizarse las siguientes actividades:
Repasar las guas del Sistema de Calidad.
Disear y refinar la documentacin.
Preparar un borrador de la documentacin.
Realizar la auditoras pertinentes.
Aprobar la documentacin.
Desarrollar un Manual de Calidad.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
7. Implementar los elementos del Sistema de Calidad
Deben realizarse las siguientes actividades:
Refinar la estrategia de implementacin.
Asegurarse que los empleados cuentan con los recursos,
capacidades y habilidades necesarios.
Poner en efecto los procedimientos Deben adiestrar a los
empleados.
Realizar auditoras de cumplimiento.
Monitorear el desempeo.
Revisar segn sea necesario.
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ISO 9000
8. Validar la Implementacin Deben realizarse las
siguientes actividades:
Planificar para la evaluacin de la validacin.
Llevar a cabo la evaluacin debe haber un auditor el
proceso.
Trabajar aquellos aspectos que estn fuera de
cumplimiento.
ISO 9000 & AUDITORAS INTERNAS
ISO define la auditora como un exmen sistemtico e
independiente para determinar si las actividades y los
resultados con la calidad cumplen con las disposiciones
planificadas y comprobar si estas disposiciones estn
implementadas de manera efectiva y si son adecuadas para
lograr los objetivos.
Las organizaciones deben realizar auditoras internas
peridicamente ya que es un requisito de ISO. Adems,
esto le permite ser pro-activos y prevenir cualquier
situacin antes de pasar por el proceso de auditoria externa.
PROCESO DE REGISTRACIN DE ISO
El proceso de registracin es la parte inicial de la etapa donde
solicitas la auditora. El Proceso de Registracin se compone de
seis(6) pasos:
1. Aplicacin Se hace el contacto y el contrato con la agencia
registradora. Es importante verificar que la agencia registradora
est debidamente certificada y acreditada para realizar el
proceso.
2. Revisin de Documentos Se identifica el tamao de la
organizacin, enfoque de la operacin y el tiempo deseado para
registrarse. Se recomienda que la empresa verifique primero el
Manual de Calidad ya que este documento describe como se
gerencia el proceso de calidad.
PROCESO DE REGISTRACIN DE ISO
3. Pre-Assessment Se hace con el propsito de identificar de reducir
costos ya que te permite ver hacia donde debes dirigir tus esfuerzos. Es
una pre-auditora.
4. Full- Assessment Se lleva a cabo cuando la agencia que te va a
auditar a confirmado que el Sistema de Calidad documentado de la
empresa est conforme al Sistema Gerencial Estndar con la industria.
PROCESO DE REGISTRACIN DE ISO
5. Registracin Una vez la auditora es completada se
confirman los resultados:
Aprobado La compaa puede esperar ser registrada si tiene
implementado todos los elementos del estndar de calidad y solo encuentran
deficiencias menores.
Aprobado Condicional o Provisional La organizacin puede esperar esto si
tiene un sistema documentado pero no est completamente implementado y
se encuentran deficiencias en las reas evaluadas y la tendencia no es
favorable. Se requiere que la compaa responda a cualquier deficiencia
identificada.
No Aprobado La organizacin puede esperar este resultado si tiene un
sistema documentado pero no est implementado o cuando los elementos del
estndar de calidad como el control de diseos, auditoras internas, acciones
correctivas y control del proceso no estn en su totalidad presente.
PROCESO DE REGISTRACIN DE ISO
6. Seguimiento Se puede otorgar la registracin de forma indefinida,
registracin pendiente o visitas regulares con un tiempo especificado de
dos (2) a cuatro (4) aos o seguimiento anual.
 CONCLUSIN
En conclusin ISO 9000 es una norma que existe para facilitar el
comercio internacional. Es una certificacin que es solicitada
voluntariamente por la organizaciones con el propsito de lograr
expandir su mercado.
ISO 9000 promueve que la organizacin desarrolle un Sistema de
Calidad robusto implementando sistemas de auditoras y programas de
mejora continua con el propsito de identificar las deficiencias en los
sistemas y en los procesos para tomar la acciones correctivas necesarias
a tiempo.
 REFERENCIAS
Robert w. Peach, The ISO 9000 Handbook, Mc Graw Hill 2003
Joel E. Ross, Total Quality Management: Text, Cases & Reading, St. Lucie
Press 2000
www.wikipedia.com
www.asq.org
www.iso.org