Laboratorio de Tecnologa

Farmacutica II
Emulsin topica
(FILTRO SOLAR)

GARCA FERNNDEZ JESSICA ANDREA

HERNNDEZ SALAZAR PATRICIA
OCAMPO SANCHEZ MAYTE
SIGENZA ORTEGA ANAHI
SOTO GARCA BRENDA ALEJANDRA

EQUIPO: 03

INDICE
-Qu es emulsin
-Que es un filtro solar
A.
B.
C.
D.

Propiedades fsicas
Propiedades qumicas
Formulaciones (ingredientes)
Modo de aplicaciones

.-PFS
.-Pruebas de estabilidad
.-Diagrama del proceso
.-Resultados obtenidos
.-Anlisis y Discusin de Resultados
.-Conclusiones
.-Perspectivas

INTRODUCCIN

Qu es una emulsin?
Fisicoqumicamente es un sistema de dos
fases, en el cual, un liquido se dispersa en
otro liquido inmiscibles entre si, en forma
de glbulos o gotas pequeas.
Las emulsiones son sistemas
termodinmicamente inestables esta
inestabilidad se debe al aumento del rea
(A) durante la emulsificacin, que produce
un incremento de la entalpia libre de Gibbs
(G).

Emulsion Formation and Stability, First Edition. Edited by Tharwat F. Tadros. 2013 Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. Published 2013 by Wiley-VCH Verlag GmbH & Co.
KGaA

G = X A
donde es la tensin superficial.

Los componentes de las emulsiones son:

Medio dispersante (fase continua)

Glbulos dispersos ( fase discontinua)
Emulsificante

Se distingue por ser:

Aceite en agua (O/W)

Emulsion Formation and Stability, First Edition. Edited by Tharwat F. Tadros. 2013 Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. Published 2013 by Wiley-VCH Verlag GmbH & Co.
KGaA

Emulsion Formation and Stability, First Edition. Edited by Tharwat F. Tadros. 2013 Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. Published 2013 by Wiley-VCH Verlag GmbH & Co.
KGaA

El escoger el emulsificante es crucial en la

formacin de una emulsin. Las emulsiones se
clasifican de acuerdo
a la naturaleza del
emulsificador o de la estructura del sistema

EMULSIFICANTE
Sustancias anfiflicas con una cierta afinidad con la fase
dispersa y el medio dispersante y que son solubles en, por lo
menos, una de las fases (tensoactivos).

http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Emulsiones2_5453.pdf

POR QU ES IMPORTANTE USAR UN

PROTECTOR SOLAR?

Protectores solares. Profeco. http://www.profeco.gob.mx/encuesta/brujula/bruj_2011/bol196_Protector_solar.asp

Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), cada ao se producen 132 mil casos
de melanoma maligno y mueren aproximadamente 66 mil personas por esta razn.
La exposicin a las radiaciones solares en pequeas cantidades es recomendable,
porque ayuda a tener mejor nimo, vitalidad e interviene en la produccin de vitamina D
en el organismo, sustancia que evita el raquitismo y la osteoporosis. Pero una excesiva y
prolongada exposicin al sol, produce efectos agudos en la piel como quemaduras,
envejecimiento prematuro y padecimientos crnicos como cncer de piel y cataratas en
los ojos.
Estos daos son causados por los rayos ultravioleta (UV), hay tres tipos de radiaciones
UV:
a) Los UVA broncean la piel y, a largo plazo, producen envejecimiento prematuro.
b) Los UVB son las causantes del cncer de piel.
c) Los UVC, que no nos llegan gracias a que la capa de ozono los detiene.
La radiacin UV que alcanza la superficie terrestre se compone en su mayor parte de
rayos UVA, con una parte de rayos UVB, estos ltimos son absorbidos en casi 90% por la
capa de ozono.

Entones
Qu es un filtro
solar?

PROTECTORES SOLARES
Un producto que incluye el
trmino "protector solar" en su
etiquetado o de cualquier otra
manera representa o sugiere
que se pretende prevenir, tratar,
curar o mitigar la enfermedad o
para afectar a una estructura o
funcin del cuerpo entra dentro
del definicin de un
medicamento (FDA)

PROTECCION SOLAR. ISSN 1980-9840. Vol.7 N 3 Julio-Septiembre 2008Revista de Cosmticos & Tecnologa en Espaol

10

Los protectores solares o

productos cosmticos con
accin de filtro solar son
presentados en el comercio para
evitar las quemaduras solares y
otros daos en la piel.

FILTRO SOLAR
Con base en su mecanismo de accin, se distinguen 2 tipos de filtros solares:
Estos filtros pueden ser absorbentes orgnicos (qumicos) o bloqueadores
inorgnicos (fsicas).
Los filtros orgnicos o qumicos absorben la radiacin UV y la liberacin de la
energa a travs de la liberacin de isomerizacin y de calor ( Abdelraheem
et al., 2015 ), permiten la proteccion contra los rayos UVB.
Los filtros fsicos, inorgnicos o pantalla total (bloqueadores) reflejan la
radiacin UV ( Crista et al., 2015 ) e impiden que penetren en la piel, protegen
contra los rayos UVA y UVB.

Protectores solares. Profeco. http://www.profeco.gob.mx/encuesta/brujula/bruj_2011/bol196_Protector_solar.asp

Henry CH Fong, Toxicidad en el desarrollo del filtro UV comn, benophenone-2, en embriones de pez cebra, ELSEVIER, Vol. 164, 2016.

11

La absorcin de la radiacin UV tiende a elevar la temperatura corporal y puede

causar que la piel se engruese y endurezca, mientras que la reflexin evita que
penetren dentro de las capas de la piel en donde los daos pueden ser serios.

FORMAS COSMTICAS

son las formas ms populares

debido a la facilidad con que
se dispersan en la piel.
Las emulsiones tienen un
costo/beneficio ms ventajoso,
dejan una pelcula uniforme y
transparente en la piel.
Esto permite obtener un FPS
eficaz,
adems
de
hacer
posible la repelencia al agua.
Son las formas preferidas por
los
formuladores
y
consumidores
- STICKS
-ACEITES

son utilizados para

- GELES

son las formas ms

aplicacin en la boca

son encontrados en las

antiguas
en
el
y en la nariz y para
formas oleosa, acuosa y
mercado,
esas
reas
son
alcohlica.

fciles de formular y
bastante eficaces.

dejan una pelcula ms

de aplicar.

la piel queda un
densa sobre la piel, que

dejan
una
pelcula
poco oleosa despus
repele el agua.
oleosa y fina sobre la
de su uso.

no permiten la obtencin de
- MOUSSES
piel, proporcionan FPS
altos FPS y de repelencia al

son lociones con

ms bajos
agua, por lo que exigen

una
costo de formulacin.
reaplicaciones
constantes.

presentacin
posible la repelencia al
diferenciada.
agua.

el costo alto,
debido al tipo de PROTECCION SOLAR. ISSN 1980-9840. Vol.7 N 3 Julio-Septiembre 2008Revista de Cosmticos & Tecnologa en Espaol

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- EMULSIONES
(LOCIONES/CREMAS)

Qu es el FPS?

El factor de proteccin solar (FPS) es el mtodo aceptado para cuantificar

la eficacia de un filtro. Consiste en medir el grado en que su aplicacin
previene el desarrollo de eritema en piel cuando sta se expone a radiacin
UV.

13

Department of Health and Human Services FDA,

USA. Sunscreen Drug Products For OverThe
Counter Human Use; Final Monograph. Federa
Register 1999, Vol. 64, No. 98. 2766627693.

14

15

El FPS es pues un ndice que nos indica el tiempo que podemos

exponernos al sol sin riesgo de quemaduras. Cuanto ms alto es el
FPS, ms alta es la proteccin de los rayos solares.

REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

TTULO PRIMERO
Disposiciones generales
Captulo I
Productos de perfumera y belleza
II. Productos o preparaciones de uso externo, destinados a preservar, mejorar o modificar
la apariencia personal:
2. Para uso facial o corporal: protector o filtro solar

ARTCULO 190. Para comprobar que los productos de perfumera y belleza no

causen dao a la salud, debern llevarse a cabo las siguientes pruebas:
I. ndice de irritacin primaria drmica
II. ndice de sensibilizacin
ARTCULO 192. Se debern efectuar controles microbiolgicos en la fabricacin de los
siguientes productos:

REGLAMENTO de Control Sanitario de Productos y Servicios

16

I. Productos para la piel: cremas, lociones crema, talcos y polvos, maquillajes, lpices
labiales, bronceadores, autobronceadores, protectores o filtros y bloqueadores solares

17

18

19

20

L
E
D
A
M
A
R
O
G
T
A
I
N
D
E
I
M
I
D
E
C
O
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P
A
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PA
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i
s
l
u
m
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)
r
a
l
o
s
o
r
t
l
i
(f

21

22

Ingredientes de la formulacin
Fase A
PROPIEDADES

FUNCIN

Agente quelante.

EDTA
di sdico

Disolvente, transportador,
humectante, agente
dispersante

Propilenglicol

Trietanolamina

Crosspolmero de
cido acrlico/VP
(Ultrathix P-100)

Agente emulsificante para

la elaboracin de
preparados tpicos.
Produce emulsiones O/W
finas, estables, y con un
pH de aprox. 8

Copolmero ligeramente
reticulado de vinilpirrolidona y
cido acrlico

Agente conservante,
estabilizante ,
Facilita la penetracin
tpica de los ingredientes
activos en el cuidado de la
piel

Permite una distribucin

homognea de los
ingredientes

ESTRUCTURA

ASPECTOS REGULATORIOS
Base de datos de la FDA
Ingredientes Inactivos
Medicamentos autorizados en
el Reino Unido.
Lista Canadiense de
ingredientes aceptables no
medicinales.
Aceptado para su uso
como aditivo alimentario
en Europa.
Base de datos de la FDA
Ingredientes Inactivos
Medicamentos autorizados en
el Reino Unido.
Lista Canadiense de
ingredientes aceptables no
medicinales.

Como agente emulsionante

se emplea en
concentraciones del 1 4 %
(5 % si se usan aceites
minerales) con una
proporcin de 2 5 veces su
cantidad de cidos grasos.
Modificador reolgico
Mejora resistencia al agua
Suspensor de filtros UV
inorgnicos y pigmentos
coloridos

23

INGREDIENTE

24

Fase B
INGREDIEN
TE

Ingredientes de la formulacin
PROPIEDADES

FUNCIN

ASPECTOS
REGULATORIOS

ESTRUCTURA

-Secundario absorbente de UV-B para las frmulas

altas de SPF.
OCTOCRILENO
(Escalol 597)

-Solubilidad: insoluble en agua, miscible en aceites o

soluble en solventes orgnicos

Filtro UVB, solvente excelente para

filtros solares slidos o resistente al
agua.6

-Mejora el rendimiento de las frmulas resistentes al

agua.1

Copolimero de
VP
/hexadeceno(Antro
n v-216)

Hidrofbico

Proporciona resistencia al agua

dispersante de pigmento al tiempo que proporciona
un efecto brillante y brillante
Propiedades de barrera contra la humedad
Soluble en aceite10

Agentes impermeabilizantes2

usar 0,5 a 10%. Emulsiones: 0,5 3%, cosmticos de color 0,5-10%

usado en los protectores solares
resistencia
al
frote,
buena
resistencia
al
desgaste
y
estabilizacin de la emulsin

Aprobado el nivel de uso en

los E.E.U.U.: hasta 10 %
sola y 7-10 % cuando se
utiliza en combinacin con
otros activos de proteccin
solar
Los
protectores
solares estn
regulados
como medicamentos . Los
productos destinados tanto
como
el
maquillaje
y
proteccin
solar
son
cosmticos
y
medicamentos.7

https://whatsinproducts.com/chemica
ls/view/1/3756/063231-81-2

posible estructuras de derivados de

copolimeros VP

Dixido de
titaneio/fenetil
dibenzoato/isocetil
estearol estereato
(escalol block)

Es compatible con diversos tipos de sistemas

emulsionantes3
Absorbentes inorgnicos (dixido de titanio y xido de
zinc)

Concentracin mxima permitida es

de l 25%
Estado de inventario TSCA: Todos
los ingredientes estn listados en el
inventario TSCA
DSCL (CEE): Todos los ingredientes
estn listados en el inventario DSCL

propiedades suspensoras y dan

sensacin de sedosidad a la piel
para altos SPF
Son filtros recomendados para la
preparacin de fotoprotectores
para uso infantil y para personas
con piel sensible.8

posible estructura propuesta de

otros escaloles9

25

Es liposoluble, por lo que se integra en la fase Oleosa.

Escalol Block es una combinacin

de Dixido de Titanio micronizado
ultrafino y steres con alta
capacidad
de
dispersin
y
solubilizacin que tienen

Ingredientes de la formulacin
INGREDIENTE

DEA cetil fosfato.

PROPIEDADES

FUNCIN

Utilizado
como
un
emulsificante
aninico
en
SOLUBILIDAD: 194 mg/L,, aceite-en-agua
preparaciones
agua (20C)
cosmticas.
Tambin
pH: 6-7.5 (1% suspensin utilizado
como
estabilizador en cremas y
en agua)
lociones.5

ESTRUCTURA

ASPECTOS
REGULATORIOS

REGULADO: Amphisol
ORGANISMO: Agencia de
Proteccin Ambiental EPA
CLASIFICACIN DE LOS
PELIGROS DE ESTADOS
UNIDOS Y CANAD:
-no componentes estn
listados en el WHMIS IDL
-Este
Producto
se
identifica en la lista de
sustancias
para
cosmticos canadiense.
-Este
producto
se
considera en bajo peligro
de las especies 5

26

Fase C

Ingredientes de la formulacin
Fase A

PROPIEDADES

FUNCIN

ESTRUCTURA

ASPECTOS
REGULATORIOS

27

INGREDIENTE

Ingredientes de la formulacin
Fase D

PROPIEDADES

FUNCIN

ESTRUCTURA

ASPECTOS
REGULATORIOS

28

INGREDIENTE

29

RESULTADOS FILTRO SOLAR

VISUALIZACI
DESCRIPCION
N
semisolido de
color
amarillento , de
facil aplicacin.

Libre de
particulas
extraas y olor
carcaterisco
semislido de
color
amarillento , de
fcil aplicacin.

Libre de
partculas
extraas y olor
carcateristico
Semislido color
blanco de fcil
aplicacin con
olor
caracterstico
,libre de
partculas
extraas
Semislido color
amarillo claro,
con partculas

libres blancas,
olor

Ph

Viscosidad

%
RENDIMIENTO

6340 rpm
30.6%

88%

3640 rpm

80.48%

3360 rpm

2600 cp
50 rpm
Aguja 3

74.70%

30

EQUIPO

RESULTADOS BB CREAM

VISUALIZACIN DESCRIPCION

Ph

Viscosidad

%
RENDIMIENTO

No hay
informacin

81.3%

No hay
informacin

Liquido caf con

partculas en la
superficie y olor
caracterstico.

Semislido caf,
libre de
partculas
extraas, de fcil
aplicacin y olor
caracterstico.

31

EQUIPO

32

ANLISIS DE RESULTADOS

Bibliografia
(3) http://www.cosmotienda.com/tienda/advanced_search_result.php?keywords=octocryleno+&x=0&y=0
(2) http://cosmetics.specialchem.com/inci/vp-hexadecene-copolymer
(4) http://samboobiochem.com/4-2-potassium-cetyl-phosphate/177197
(5) https://prezi.com/lt2cwad_cam6/protector-solar-organicsun-surge-con-la-necesidad-de-fabric/
(5) http://es.makingcosmetics.com/el-es-j7qe-Dietanolamina-Cetyl-fosfato-p-691-html
(1) http://es.makingcosmetics.com/el-es-j7jd-Octocrileno-p-260-html
(6) http://es.makingcosmetics.com/msds/sds-octocrylene.pdf
(7) http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=700.35
(8) PROTECCION SOLAR. ISSN 1980-9840. Vol.7 N 3 Julio-Septiembre 2008. http://www.cosmeticsonline.la/pdfs/ctla73.pdf
(9) http://www.ashland.com/products/escalol-hp-uv-filters

33

(10) Sun Care Technologies Overview Guide. http://www.ashland.com/Ashland/Static/Documents/ASI/Personal%20Care/ASH-PC7269%20(11782.1)%20Sun%20Care

%20Brochure%20VF.pdf