Certificacin TV

Qu es TV?
TV (Technischer berwachungs-Verein) en espaol Asociacin de Monitoreo Tcnico. Actualmente TV Rheinland es la empresa alemana que realiza servicios de inspeccin tcnica, certificacin, consultora, capacitacin, proteccin ambiental y promocin de la seguridad. Cuenta con 500 sedes repartidas en 65 pases (220 en Alemania).

Ubicacin en Mxico
1. Av. Santa Fe No. 170 Oficina 2-4-12 Col. Lomas de Santa Fe Del. lvaro Obregn Mxico D.F. C.P. 01210

2. Av. Ricardo Margain No. 575 Torre IOS Campestre San Pedro Garza Garca Nuevo Len Mxico C.P. 66267
3. Perifrico Sur No. 7999-A Parque Industrial Intermex Tlaquepaque Jalico Mxico C.P. 45601

Cmo es?

Servicios en Mxico
Los siguientes se distinguen de los dems con certificaciones y servicios excepcionales: Capacitacin Certificacin y Sistemas de Gestin Auditoras de Segunda Parte Orden y contencin Certificacin de producto Proyectos ambientales y Carbono Ensayos no destructivos Inspecciones Supervisin de proyectos

reas de servicio

Alcance de la certificacin
La certificacin TV tiene validez en la mayora de los pases donde TV Rheinland se encuentra, sin embargo la empresa ayuda a obtener la aprobacin de los dispositivos mdicos especialmente en Japn (RCB), Taiwn (TCP y Asociado del Departamento de Salud), E.U. (FDA y ARM), Canad (CMDCAS), Australia (CAB), Brasil (INMETRO) y Rusia (GOST R).

Beneficios
Con las auditoras de productos mdicos y de certificacin de TV Rheinland, usted podr: Disfrutar de nuestra posicin internacional y fundada experiencia en lo que a autorizaciones internacionales se refiere Evitar una evolucin defectuosa y reducir al mnimo el riesgo de las devoluciones con nuestra ayuda a los desarrollos competentes Aumentar la confianza en la calidad y la seguridad de sus productos con la marca TV Rheinland

Equipo mdico
Entre los productos mdicos se encuentran: instrumentos de uso aislado o combinado, aparatos, accesorios, software, materiales u otros objetos diseados exclusivamente para uso diagnstico o teraputico. Esto tambin incluye cualquier software instalado que garantice perfectamente las funciones de dispositivos mdicos cuando se utiliza para los siguientes fines: Diagnstico, proteccin, control, tratamiento o prevencin de enfermedades Diagnstico, control, tratamiento, prevencin o compensacin de las lesiones o discapacidades Examen, reemplazo o cambio de procedimiento de la estructura anatmica o fisiolgica Anticoncepcin, donde el efecto deseado en el interior o en el cuerpo humano no puede ser alcanzado a travs de un metabolismo simple, pero a travs de la utilizacin de sustancias farmacolgicas o inmunolgicas, y donde la eficiencia de las cuales se puede apoyar en estas sustancias

Meditzinprodukte-Gesetz
Establece que los productos mdicos se pueden manejar libremente en el mercado europeo, siempre y cuando cumplan con los requisitos bsicos: 7 de la Directiva 93/42/CEE y MDD, anexo I. As, el fabricante confirma la conformidad de un producto mdico mediante los requisitos bsicos de etiquetado de cada producto con la marca CE. Los requisitos bsicos definen el objetivo de la correspondiente directiva sobre productos mdicos, en la que se presenta un perfil de exigencias para el producto mdico que se han de cumplir si se va a manejar libremente dicho producto en el mercado interior europeo. Los requisitos bsicos se refieren especficamente a: Seguridad Funcionamiento tcnico Mdico de rendimiento del producto El cumplimiento de los requisitos tcnicos de seguridad se demuestra con la ayuda del procedimiento de evaluacin conforme a la Directiva 93/42/CEE, de este modo, se deber demostrar que el rendimiento tcnico est a la altura, mientras que el rendimiento mdico tan slo debe ser probado en trminos de evaluacin clnica. Un producto no ha de cumplir necesariamente con todos los requisitos bsicos, sino slo los apropiados para el producto en cuestin y directamente relacionadas con su finalidad. Sin embargo, el fabricante tiene la obligacin de cumplir con todos los requisitos bsicos, sin embargo el mtodo se deja a su libre eleccin.

Servicios para equipo mdico

Prueba de conformidad a travs de la marca CE TV Rheinland - "Organismo Notificado" Ergonoma y compatibilidad de usuarios de productos mdicos Prueba de productos mdicos Productos de laboratorio empleados en la asistencia sanitaria Componentes