SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN

NTC - ISO 10012:2003

BEATRIZ HELENA MACHADO GIRALDO Consultora ALTA GESTIN EMPRESARIAL Correo electrnico: bhmachado@altagestion.com.co
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OBJETIVO :
Proporcionar a los asistentes los conceptos, mtodos y tcnicas que permitan llevar a cabo la gestin metrolgica asociada a los procesos de produccin de la empresa, bajo los lineamientos de calidad definidos en la misma.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Conocer los conceptos relacionados con la gestin metrolgica en un sistema de gestin.
Presentar el alcance del sistema de gestin de la medicin basado en la norma ISO 10012:2003

Presentar la metodologa para identificar el seguimiento y medicin a realizar, los requisitos metrolgicos del cliente, y evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos de seguimiento y medicin. Conocer la metodologa, conceptos y herramientas para la confirmacin metrolgica.
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QU ES METROLOGA ? Ciencia de las medidas. QU ES GESTIN ? Accin de administrar. Entonces la Gestin Metrolgica es la administracin eficiente y eficaz de las medidas requeridas en los procesos de produccin.
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POR QU ACOMETER LA GESTIN METROLGICA ? Un sistema eficaz de gestin de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medicin son adecuados para su uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener resultados de medicin incorrectos.
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NORMA ISO 9000:2000

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (vase 7.2.1 ). La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.....
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NORMA ISO 9000:2000

.....Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
a. Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin la verificacin; b. Ajustarse o reajustarse segn sea necesario;

c. Identificarse para poder determinar el estado de calibracin;...................

.....

NORMA ISO 9000:2000

d. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin; e.protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4 )....

NORMA ISO 9000:2000

.....Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

El software puede presentarse integrado, programable en paquetes comerciales. El software comercial generalmente no requiere prueba. Las pruebas pueden incluir verificacin de la presencia de virus, verificacin de algoritmos programados por el usuario una combinacin de ambas en la medida de lo necesario para alcanzar los resultados de medicin requeridos.

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NORMA ISO 10012

SISTEMAS DE GESTIN DE LA MEDICIN. REQUISITOS PARA LOS PROCESOS DE MEDICIN Y LOS EQUIPOS DE MEDICIN
Puede ser referida esta norma en los siguientes casos: Por un cliente cuando especifica los productos requeridos. Por un proveedor cuando especifica los productos ofertados.

Por organismos legislativos reglamentarios

Al evaluar y auditar sistemas de gestin de las mediciones.
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Funcin metrolgica: Establecer y disponer recursos para la funcin metrolgica. 5.2 Enfoque al cliente: Determinar los requisitos de medicin del cliente, establecer y cumplir requisitos metrolgicos y demostrar su cumplimiento. 5.3 Objetivos de calidad: Establecer objetivos medibles para el sistema de gestin de la medicin. (Como parte de los objetivos de calidad) 5.4 Revisin por la direccin: Evaluar adecuacin, conveniencia y eficacia del sistema de gestin de medicin. (Puede ser parte de la revisin gerencial de 5.6 de ISO 9001:2000.)
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN:

Las organizaciones tienen la responsabilidad de determinar los niveles de control necesarios y especificar los requisitos del sistema de gestin de las mediciones a aplicarse.

La alta Direccin de la organizacin debe asegurarse de que se dispone de los recursos necesarios para establecer y mantener la funcin metrolgica.

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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN:

La funcin metrolgica puede concentrarse en un solo departamento distribuirse en toda la organizacin. Funcin metrolgica: rol con responsabilidades administrativas y tcnicas para definir e implementar el sistema de gestin de las mediciones.

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6 GESTIN DE RECURSOS
6.1 Recursos Humanos 6.1.1 Responsabilidad del personal: Determinar y documentar responsabilidad del personal de gestin metrolgica. 6.1.2 Competencia y formacin: El personal del sistema de gestin metrolgica debe demostrar aptitud. (Competencia) 6.2 Recursos de informacin: 6.2.1 Procedimientos: Documentar, controlar y validar procedimientos de gestin metrolgica. 6.2.2 Software: Control de adecuacin y actualizacin de software cuando se requiere para la gestin metrolgica. 6.2.3 Registros: Mantener y controlar los registros de la gestin de mediciones. 6.2.4 Identificacin: Procedimientos y equipo de gestin de mediciones debe estar identificado incluyendo su estado de confirmacin metrolgica.
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6 GESTIN DE RECURSOS
6.3 Recursos materiales: 6.3.1 Equipo de medicin: Se debe disponer, identificar y controlar el equipo de medicin para asegurar la validez de la medicin. 6.3.2 Medio Ambiente: Documentarse y controlarse las condiciones medio ambientales que afecten las mediciones. 6.4 Proveedores externos: Definir requisitos de productos y servicios de la gestin de mediciones y evaluar y seleccionar a sus proveedores.

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7 CONFIRMACIN METROLOGICA Y REALIZACIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN

7.1 Confirmacin metrolgica 7.1.1 Generalidades:

Debe disearse e implementarse la confirmacin metrolgica para asegurar que los equipos cumplen los requisitos del proceso de medicin.
7.1.2 Intervalos de confirmacin metrolgica:

Deben establecerse, revisarse y ajustarse cuando sea necesario para asegurar la gestin metrolgica.
7.1.3 Control de ajustes del equipo: Los medios de ajuste del equipo confirmado deben salvaguardarse para prevenir cambios no autorizados. 7.1.4 Registros de la confirmacin metrolgica: Deben fecharse, aprobarse por personal autorizado y mantenerse disponibles. Deben incluir informacin de la a) p) del 7.4.1
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7.2 PROCESO DE MEDICIN

7.2.1 Generalidades: Planificar, validar, documentar y controlar los procesos de medicin. Identificando las magnitudes de influencia, equipos y procedimientos de medicin 7.2.2 Diseo del proceso de medicin: Determinar los requisitos metrolgicos del cliente (RMC) y disear el proceso de medicin, documentarse y validarse acorde con el cliente. 7.2.3 Realizacin del proceso de medicin: Hacer la medicin bajo condiciones controladas incluyendo equipo, procedimientos, informacin, medio ambiente y personal. 7.2.4 Registros del proceso de medicin Deben mantenerse registros disponibles del proceso de medicin . Deben incluir informacin de la a) g) del 7.2.4

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7.3 INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN Y TRAZABILIDAD

7.3.1 Incertidumbre de la medicin: Se debe determinar y registrar en los procesos de medicin. Debe completarse antes de la confirmacin metrolgica del equipo y la validacin del proceso de medicin. 7.3.2 Trazabilidad: Se debe asegurar que los resultados de la medicin son trazables a medidas del sistema internacional. La trazabilidad debe lograrse por referencia a un patrn primario apropiado.
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8 ANALISIS Y MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES

8.1 Generalidades: Planificar, documentar e implementar la mejora del sistema de gestin de las mediciones. (Incrementar eficiencia y eficacia del sistema) 8.2 Auditoria y seguimiento: 8.2.1 Generalidades 8.2.2 Satisfaccin del cliente 8.2.3 Auditoria del sistema de gestin de las mediciones 8.2.4 Seguimiento al sistema de gestin de las mediciones 8.3 Control de las no conformidades: 8.3.1 Sistema de gestin de las mediciones no conformes. 8.3.2 Procesos de medicin no conformes 8.3.3 Equipo de medicin no conforme 8.4 Mejora 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Accin correctiva 8.4.3 Accin preventiva
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SISTEMA DE GESTIN METROLGICA

MEJORA CONTINUA

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN REQUISITOS DE MEDICIN DE CLIENTE GESTIN DE LOS RECURSOS ANALISIS Y MEJORA DEL SISTEMA CLIENTE SATISFECHO

CONFIRMACIN METROLGICA

PROCESO DE MEDICIN

RESULTADOS DE MEDICIN

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CONCEPTO GLOBAL

REQUISITOS DE CLIENTE

PROCESO PRODUCTIVO

PRODUCTO FINAL

MEDICIONES TOLERANCIAS INCERTIDUMBRES

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PROCEDIMIENTO DE LA GESTIN METROLGICA

NECESIDAD DE LA MEDICIN

Confirmacin metrolgica
Identificar las mediciones por realizar
Determinar los requisitos metrolgicos del cliente - RMC Evaluar la coherencia de los equipos con los RMC. Si Los equipos Son aptos ? Calibracin Verificacin metrolgica Decisiones y acciones No El equipo cumple ? Si Identificacin del estado Reparacin o ajuste Si Se puede reparar o Ajustar ? No Rechazo del equipo

No
6.3.2 ISO 10012 (7.4)

PROCESO DE MEDICIN

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IDENTIFICAR LAS MEDICIONES A REALIZAR

1. 2. Evaluacin de las caractersticas de calidad del producto o servicio. Mediciones involucradas en pruebas o mtodos de ensayo para evaluar caractersticas de calidad del producto que requieren confiabilidad de resultado. Medicin de parmetros o variables de proceso que aseguran el logro de las especificaciones de las caractersticas del producto. Mediciones relacionadas con requisitos legales del producto o proceso de realizacin. Mediciones de caractersticas de calidad de productos comprados que inciden en el producto final. Mediciones de productos o procesos que inciden en la eficiencia y costos de la empresa. Mediciones de caractersticas de las operaciones que tengan impacto significativo en el medio ambiente. Mediciones del desempeo del sistema de seguridad y salud ocupacional

3. 4.

5.
6. 7.

8.

1 a 5 Requisitos de ISO 9001 6 Requisitos de la organizacin ISO 9004 7 Requisitos de ISO 14001 8 Requisitos de OHSAS 18001

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IDENTIFICAR LAS MEDICIONES A REALIZAR

PROCESO DE REALIZACIN

$
Medicin del producto terminado antes de su entrega

Medicin del producto comprado

Medicin del producto en proceso y variables de proceso

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DETERMINAR LOS REQUISITOS METROLOGICOS DEL CLIENTE (RMC)

Son los requisitos de medicin especificados por el cliente o las partes interesadas pertinentes para el proceso del cliente y dependen de la especificacin de la variable a medir. Se expresan usualmente como: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Rango de la medicin o Lmites de medicin Tolerancia o precisin requerida Error mximo permitido Incertidumbre permitida Estabilidad Condiciones ambientales Habilidad del operador

Los RMC derivan de los requisitos para el producto, estos requisitos son necesarios tanto para el equipo de medicin como para los procesos de medicin.
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TERMINOLOGA (1) :
REQUISITO: Condicin necesaria para algo. PROCESO: Conjunto de las fases sucesivas para llegar a un fin. MEDICIN: Operaciones para determinar el valor de una cantidad. PRODUCTO: Utilidad. Resultado de un proceso.

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TOLERANCIA: Diferencia aceptable en ciertas magnitudes, como dimensin, masa, frecuencia, relativas a fabricaciones, componentes y partes. Especificacin interna que define el rango en el cual es aceptable que se encuentre una medida. Establecida por:
Leyes Normas Especificaciones de cliente Especificaciones de producto. TIPO DE MEDIDA: Es el sistema que se emplea para la medicin. Peso, Volumen, Longitud,..... RANGO DE PROCESO: Intervalo en el cual se realizan las mediciones en un proceso.
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DETERMINAR LOS REQUISITOS METROLOGICOS DEL CLIENTE (RMC)

Caracterstica o medicin Unidad de medida Rango de la medicin La variable que se va a medir y que fue definida en las especificaciones del producto o servicio y los RMC.

La magnitud expresada en el sistema de unidades seleccionado.

Rango en el que la variable se presenta en el proceso de realizacin y operaciones. La tolerancia de la medicin, son los lmites superior e inferior definidos en la especificacin. Cuando se trata de lmites nicos debe definirse la precisin requerida para la medicin.

Tolerancia de la medicin o Precisin requerida

Caractersticas de la medicin Error mximo permitido EMP

Es es error mximo que se puede aceptar en la medicin sin que afecte la decisin que se toma sobre el cumplimiento del requisito o especificacin. Criterios 1. 2*T/3 EMP (proceso) Produccin
2. 2*T/5 EMP (proceso) Control Calidad 3. 2*T/10 EMP (proceso) Laboratorio externo 4. Norma NTC 2031 TABLA 3 (basculas) 29

DETERMINAR LOS REQUISITOS METROLOGICOS DEL CLIENTE (RMC)

Etapa del proceso Recepcin de materiales Caracterstica a evaluar Dimensiones del herraje Calibre del herraje Dosificacin de componentes Temperatura de mezcla Presin de inyeccin Temperatura de molde Dureza Resistencia al rasgado Medicin Largo Ancho Espesor Peso de componente Temperatura Presin Temperatura Carga Deflexin Fuerza de rasgado Unidad Rango de la medicin 20 80 9 - 16 10 - 250 80 - 90 40 - 120 25 - 90 200 250 30 -120 250 - 700 tolerancia o precisin requerida 1 0,5 0,5 (5 % del menor) 2 8 (10 % del menor) 2 0,5 1 1 Error mximo permitido 0,2 0,1 0,1 0,5 2 0,5 0,1 0,25 0,25

cm mm gr C PSI C kg mm N

Mezclas

Inyeccin de poliuretano

Inspeccin final

TALLER 1 REQUISITOS METROLGICOS DEL CLIENTE

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EVALUAR LA CAPACIDAD DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDIDA

Comparacin de: A - Rango del instrumento de medicin con el rango de la medicin B- Incertidumbre terica, que evala que la resolucin del instrumento de medicin, es suficientes veces menor que la tolerancia o precisin requerida, asegurando que el instrumento es capaz de censar el valor que permite establecer la conformidad de la especificacin.

IT (Incertidumbre Terica ) =

Tolerancia o precisin requerida Resolucin (menor divisin de escala del instrumento)

Se recomienda que IT se encuentre entre 3 y 10.

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EVALUAR LA CAPACIDAD DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDIDA

Viene TALLER 1 Medicin Largo Ancho Espesor Peso de componente Temperatura Unidad Rango de la medicin 20 80 9 - 16 10 - 250 80 - 90 80 - 120 25 - 90 250 30 -120 250 - 700 Tolerancia o precisin requerida 1 0,5 0,5 (5 % del menor) 2 8 (10 % del menor) 2 0,5 1 1 Error mximo permitido 0,2 0,1 0,1 0,5 2 0,5 0,1 0,25 0,25 Equipo de medicin Cinta mtrica Micrmetro Balanza Termmetro de vidrio Manmetro Termmetro de contacto Masa patron Pie de rey Dinammetro Rango del equipo 0 - 300 0 - 20 0 - 1000 0 - 100 0 - 250 0 - 500 250 0- 200 0 - 5000 Resolucin del equipo 0,1 0,1 1 1 1 0,5 0 0,01 1 IT

cm mm gr C PSI C kg mm N

20 10 0,5 4 8 8 0 100 1

Presin Temperatura Carga Deflexin Fuerza de rasgado

TALLER 2 EVALUAR LA CAPACIDAD DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDIDA

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CRITERIOS PARA INGRESAR EQUIPOS A CONTROL METROLOGICO

Quien define el criterio para ingresar un equipo a control metrolgico es la MEDIDA
EXIGENCIA DE CONTROL METROLOGICO REQUISITO OPCIONAL (Segn ISO 9001) (segn ISO 9004 y Otras)
MEDIDA
CALIDAD METODO LEGAL (Afecta la (Impacta en (Exigido por PROCESO MONITORE eficacia del SEGURIDAD la calidad del resolucin (Eficiencia O producto INDUSTRIAL producto 16379 u otro del proceso) AMBIENTAL final) final) especifico) OTROS (Costos, Imagen)

Nivel de criticidad

TALLER 3 CRITERIOS PARA INGRESAR A CONTROL METROLOGICO

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

Metodologa para determinar la frecuencia de la calibracin

Se define mediante la ponderacin de factores que afectan al equipo, al operador y al medio en el cual es utilizado el equipo.

FACTORES: 1. Calidad del Equipo 2. Incidencia en la decisin 3. Frecuencia de uso 4. Severidad del medio Nota: Otros factores, pueden considerase: Resultados anteriores Costos

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

CALIDAD DEL EQUIPO

a. Desajuste:

Probabilidad de que el equipo se desajuste y en caso de que se d, cual es la incidencia de este aspecto en la medicin que se est haciendo y en la decisin que con ella se tome.
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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF CALIDAD DEL EQUIPO b. Medio Ambiente: Probabilidad de que los resultados arrojados por el equipo sean afectados por las condiciones ambientales en que se est usando. Algunas veces el fabricante del equipo proporciona informacin de su impacto en el equipo.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF CALIDAD DEL EQUIPO b. Medio Ambiente: Algunos de ellos son: temperatura, humedad, iluminacin. Algunas veces el fabricante del equipo proporciona informacin de su impacto en el equipo.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF CALIDAD DEL EQUIPO c. Ciclo de uso: Probabilidad de que el ciclo de uso del equipo genere en l un desgaste que pueda afectar los resultados de la medicin, inspeccin ensayo.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF CALIDAD DEL EQUIPO

d. Mal uso:
Probabilidad de que el mal uso del equipo por parte del operario pueda afectar los resultados de la medicin efectuados.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

INCIDENCIA EN LA DECISIN

El resultado de la medicin, efectuado por el equipo es utilizado en mayor menor medida para la toma de decisiones con relacin al producto o servicio.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

FRECUENCIA DE USO
Frecuencia con la que se usa el equipo en un perodo de tiempo dado. Mientras ms se use el equipo, mayor es la probabilidad de que se desajuste.

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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

SEVERIDAD DEL MEDIO Relacionado con las condiciones ambientales normales bajo las cuales es operado el equipo. Mientras ms o menos controladas sean, afectarn en mayor o menor medida el estado del equipo. Algunas son: vibraciones, ondas electromagnticas y polvo.
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FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FF

PONDERACIN DE FACTORES

FACTOR Calidad del equipo Incidencia en la decisin Frecuencia de uso Severidad del medio

% 30 50 10 10

Cada empresa y de acuerdo con los resultados obtenidos despus de llevar a cabo un fase de la gestin metrolgica, va adaptando estos factores u otros que puedan en un momento dado ofrecer un criterio ms ajustado.
El equipo es critico en el control metrolgico cuando estn por encima de un valor establecido. (FF > 3)

TALLER 4 FACTOR DE FRECUENCIA DE CALIBRACIN

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FRECUENCIA DE CALIBRACIN - FC
Se calcula la frecuencia de calibracin FC de cada equipos de medida, segn el FF definido.
Se investiga y define la frecuencia de calibracin del equipo: - Entidades de acreditacin - Fabricante / Proveedores de servicios de calibracin - Criterios tcnicos - Historia de calibraciones posteriores - Calidad del equipo de medicin - Normas Se tiene en cuenta FF, que considero: Severidad del medio ambiente - Severidad de uso - Frecuencia de uso. - Exactitud requerida (Importancia de las caractersticas a medir)
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METODOLOGA PARA DETERMINAR LA FRECUENCIA DE LA CALIBRACIN

FREC 5 (Frecuencia estricta) Frecuencia definida para un FF 5 FREC 3 (Frecuencia Recomendada) Frecuencia definida para un FF 3 FREC 1 (Frecuencia mxima) Frecuencia definida para un FF 1
Y = (Yf Yo) * (X Xf) + Yf (Xf Xo)
Donde:
Y es la FC buscada X es la FF definida Yf: Es la FC definida para FF superior Xf: Es la FF superior

Ejemplo: No debe tomarse como criterio.

CRITERIOS DE DECISIN PARA FRECUENCIA Calificacin Alto Importante Normal Bajo Resultado FF 4,0 5,0 3,0 4,0 2,0 3,0 1,0 2,0 Frecuencia recomendada Bimestral / Trimestral Semestral a Anual Anual a 1.5 aos 1.5 a tres aos
FC

Grafico FF vx FC
20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 FREC. (FF1) Meses FREC. (FF3) Meses FF FREC. (FF5) Meses

TALLER 5 FRECUENCIA DE CALIBRACIN

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CONCEPTOS DE CONFIRMACIN METROLOGICA

EQUIPO DE MEDICIN: Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia equipos auxiliares o combinacin de ellos para llevar a cabo el proceso de medicin.
EXACTITUD: Concordancia que existe entre una medicin y el valor verdadero convencional.

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CONCEPTOS DE CONFIRMACIN METROLOGICA

PRECISIN: Cercana del acuerdo entre los resultados independientes obtenidos bajo condiciones estipuladas. No se relaciona con el valor verdadero especificado. Depende de la distribucin de los errores aleatorios.
ESCALA: Son los diferentes intervalos de medicin en los que es posible medir con un equipo.

ACCURANCY: Es el error instrumental que combina precisin y exactitud. No considera error humano y est determinado por el fabricante.
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CONCEPTOS DE CONFIRMACIN METROLOGICA

EXACTO

PRECISO
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CALIBRACIN
CALIBRACIN: Conjunto de operaciones que establecen la relacin entre valores indicados mediante un instrumento o un material de referencia y un patrn con trazabilidad. PATRN DE MEDICIN: Medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de medidas destinado a definir, realizar conservar o reproducir una unidad o uno o ms valores de una magnitud que sirva como referencia. TRAZABILIDAD: Propiedad del resultado de medicin o del valor de un patrn, en virtud de la cual este resultado se puede relacionar con patrones nacionales internacionales, a travs de una cadena in-interrumpida de comparaciones que tengan todas las incertidumbres determinadas.
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TRAZABILIDAD
PATRON INTERNACIONAL PATRONES NACIONALES PATRON DE LABORATORIOS DE METROLOGA PATRON DE EMPRESA PATRON DE TRABAJO INSTRUMENTO DE MEDICIN
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PLAN METROLGICO
Una vez definidas las frecuencias de calibracin, se establece el mtodo de calibracin. Si es externa se debe evaluar, seleccionar y reevaluar al proveedor del servicio (Laboratorio)

Si se hace calibracin interna se deben establecer los mtodos o procedimientos de calibracin, se requiere contar con los patrones internos con trazabilidad y con el personal competente para realizar la calibracin.

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PLAN METROLGICO
EQUIPO DE MEDICIN FRECUENCIA DE CALIBRACIN CALIBRACIN INTERNA O EXTERNA LABORATORIO DE CALIBRACIN PATRON USADO INTERNO MTODO DE CALIBRACIN

RESPONSABLE

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Resultado de la calibracin
Registro de calibracin (interno o externo):

1. Datos del instrumento. 2. Resultados de las mediciones. 3. Referencia al mtodo de calibracin. 4. Referencia al patrn y su trazabilidad. 5. Incertidumbre de la calibracin. 6. Resultado de la calibracin: Error del instrumento encontrado en la calibracin.
IMPORTANTE !!!! Se deben conservar los registros de las calibraciones o verificaciones tanto de controles realizados fuera de la empresa como los realizados dentro de la misma.
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CALIBRACION - VERIFICACION
MEDIDAS
CON EQUIPO PROPIO CALIBRACION/VERIFICACION INTERNA EXTERNA N.A. Registros de Calibracin SUBCONTRATADO CALIBRACION/VERIFICACION INTERNA EXTERNA N.A. Registros de Calibracin

Protocolos de la metodologa.
Registros de Calibracin

Protocolos de la metodologa.
Registros de Calibracin

Trazabilidad de patrones

Trazabilidad de patrones

Trazabilidad de patrones

Trazabilidad de patrones

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EQUIPOS QUE NO REQUIEREN CALIBRACIN Equipos que no realizan mediciones. Equipos cuya falla es evidente al operador. Equipos cuyo resultado es monitoreado por otro equipo dispositivo. Equipos cuyo resultado es usado como indicador de una operacin y no importa o provee un valor numrico.

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Calibracin

Necesidad identificada: Inicio

Calibracin Certificado o informe de calibracin

FLUJOGRAMA CONFIRMACIN METROLGICA

PROCESO DE CONFIRMACIN METROLGICA

Identificacin del estado de calibracin

Verificacin metrolgica

si no
Equipo cumple los requisitos

Existen requisitos metrolgicos

no
La verificacin no es posible

si

Documento de verificacin / confirmacin

Decisiones y acciones

Es posible ajustar o reparar

no
si

Informe de prueba verificacin fallida

Identificacin del estado de confirmacin

Ajuste o reparacin

Revisin del intervalos de confirmacin

Identificacin del estado

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CLCULO DE INCERTIDUMBRE:
INCERTIDUMBRE: Son los lmites dentro de los cuales se espera que debe encontrarse el valor verdadero de lo que se est midiendo. La incertidumbre en la medicin es producida por diferentes causas: Mtodo de medicin. Errores del observador. Influencia de los factores ambientales. Resolucin de los instrumentos de medida. Exactitud de los patrones de medicin. Falta de conocimiento pericia del operador.
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Es posible que alguna de las componentes de la incertidumbre sea pequea comparada con otras y por tanto su determinacin detallada no se justifique con argumentos tcnicos econmicos. De ser el caso, debe registrarse la decisin y la justificacin. El registro de la incertidumbre de la medicin puede presentarse como declaraciones genricas para tipos de equipos de medicin similares. En la estimacin de la incertidumbre se puede utilizar la estadstica para analizar los resultados.

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ANLISIS DE INCERTIDUMBRES
TIPOS DE INCERTIDUMBRES: Tipo A Tipo B Tipo C La definicin de cada uno de los tipos viene dada por formulacin estadstica.

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INCERTIDUMBRE TIPO A:
Se relaciona con fuentes de error aleatorias y puede ser calculada estadsticamente sobre series de mediciones. De acuerdo al teorema del lmite central, si el nmero de mediciones es menor de 10, se corrige con el factor t de student.

Incertidumbre (Ux) = S2(q) =

S(q)

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INCERTIDUMBRE TIPO B :
No se determina por medios estadsticos, est asociada a los errores de tipo sistemtico; se estima a partir de datos del fabricante del instrumento, especificaciones, certificados de calibracin y en general de datos subjetivos.

U(x)=

a 3

a : Lmites de error especifica del equipo (ACCURACY)

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INCERTIDUMBRE COMBINADA :
Para encontrarla se utiliza la ley de propagacin de errores
UC(x)= UA2 + UB2

En algunos casos por seguridad salud se necesita un alto nivel de confianza y por esto se emplea la Incertidumbre Expandida :
U = K * UC Donde K toma valores de 2 a 3 dependiendo del nivel de confianza.

TALLER 6 CALCULO DE INCERTIDUMBRE

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VERIFICACIN
VERIFICACIN: Confirmacin mediante aportacin de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados (ISO 9000:2000 3.8.4)
Evidencia objetiva ERROR ENCONTRADO EN LA CALIBRACIN Requisito especificado ERROR MXIMO PERMITIDO REGISTRO

VERSUS

Decisin: Si el error encontrado es menor que el permitido el equipo cumple Si el error encontrado es mayor que el permitido el equipo no cumple
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CONFIRMACIN METROLOGICA
Operaciones para asegurar que un equipo de medicin es conforme con los requisitos de un uso previsto. 1. 2. Incluye: calibracin y verificacin, ajuste, reparacin, re calibracion y sellado o etiquetado. Requisitos de uso previsto: Alcance, resolucin y error mximo permitido.

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DECISIONES CON LOS EQUIPOS

CUMPLE EL REQUISITO

IDENTIFICACIN DEL ESTADO DE CALIBRACIN

NO CUMPLE EL REQUISITO

IDENTIFICACIN DEL ESTADO DE CALIBRACIN (NO APTO PARA USO)

AJUSTE

RECLASIFICACIN

RECHAZO
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VALIDACIN DE RESULTADOS Y ACCIONES:

Caso A: Los resultados se ajustan al rango permisible

En esta situacin se concluye que el conjunto equipo-operario funcionan adecuadamente y las medidas tomadas con el equipo son vlidas.

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Caso B: Los resultados del control NO se ajustan al rango permisible:

En esta situacin el conjunto equipo-operario deben chequearse con otro equipo de referencia, si an no cumple se deben hacer ajustes y si aun persiste el error el equipo debe ser reemplazado y las medidas tomadas con l deben revisarse, es decir se requiere un recalculo con el error.

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DECISIONES CON LOS EQUIPOS

AJUSTE: Operacin para ubicar un instrumento de medicin en un estado de funcionamiento adecuado para su uso. (Cumplimiento del RMC)
Nota: Luego de ajustar se debe calibrar nuevamente. RECLASIFICACIN: Buscar un nuevo uso para el equipo donde cumpla el requisito metrolgico. RECHAZO: Desechar el equipo definitivamente.
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CALIBRACION - VERIFICACION

Los resultados de calibracin deberan registrase de modo que pueda demostrarse la trazabilidad de todas las mediciones. Los registros pueden presentarse manuscritos, mecanografiados, microfilmados, en memoria electrnica magntica en cualquier otro medio.

TALLER 7 DETERMINACIN DE LA APTITUD DE EQUIPOS

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VALIDAR LOS RESULTADOS CUANDO EL EQUIPO EST DESAJUSTADO.

CADA VEZ QUE UN EQUIPO DE MEDICIN NO CONFORME SE REPARE, AJUSTE MODIFIQUE, DEBE REVISARSE SU INTERVALO DE CONFIRMACIN METROLGICA.

LOS SELLOS MEDIDAS DE SALVAGUARDA DEBEN DISEARSE E IMPLEMENTARSE DE TAL FORMA QUE SE DETECTE SU ALTERACIN. DEBE PONERSE ESPECIAL CUIDADO A LAS MEDIDAS DE PROTECCIN CONTRA ESCRITURA QUE IMPIDAN CAMBIOS NO AUTORIZADOS EN EL SOFTWARE DE APLICACIN EN EL DE PROGRAMACIN.

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PROCESO DE MEDICIN
CONJUNTO DE OPERACIONES PARA DETERMINAR EL VALOR DE UNA MAGNITUD.

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PROCESO DE MEDICIN
LA GESTIN METROLGICA SI ES LLEVADA A CABO EN FORMA EFICIENTE ASEGURA: Realizar las medidas realmente crticas e importantes. Identificar los equipos de inspeccin, medicin y ensayo adecuados. Contar con un sistema Operador-Instrumento apropiado. Los errores aleatorios y sistemticos sean conocidos. El riesgo del consumidor sea conocido y controlado. Que se proporcione confianza e informacin sobre la variabilidad del proceso de produccin. Continuidad y autocontrol.

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PROCESO DE MEDICIN
Los institutos nacionales de metrologa son responsables de los patrones de medida nacionales y de su trazabilidad, incluyendo aquellas situaciones en las que el patrn nacional de medicin se mantiene en otras instalaciones distintas de las del propio instituto nacional de metrologa.

Los resultados de medicin pueden ser trazables por medio de un instituto nacional de metrologa externo al pas donde se haga la medicin.

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ANLISIS DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

El objetivo de este anlisis es el de reconocer y controlar la variacin en los resultados producidos por el sistema de medicin formado por el instrumento y el operador.

REPETIBILIDAD:
Da la variacin producida por el instrumento.
REPETIBILIDAD = ( 3,14 ( R ) / Tolerancia )*100 R = Promedio de los promedios de los rangos de todos los operadores 3.14 = Factor de cobertura para el 99.73 % cuando se utilizan 3 operadores
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ANLISIS DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

REPRODUCIBILIDAD:
Da la variacin producida por el operador. REPRODUCIBILIDAD
100 Tolerancia
(3,14xt)2 - (3,14R)2 Nmero mediciones por operador

Xt Rango de promedios de las mediciones por operador

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ANLISIS DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

La combinacin de ambos factores: R&R =
Si se obtiene: R&R < 15% El sistema es apropiado R&R entre 15% y 25% Se debe mejorar R&R > 25% No es aceptable.

Repetibilidad

+ Reproducibilidad

Si Reproducibilidad > Repetibilidad se debe capacitar al operador Si Repetibilidad > Reproducibilidad se debe dar mantenimiento al equipo.
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IDENTIFICACIN DEL EQUIPO: Despus de realizar el control y conociendo los resultados de la calibracin y verificacin, se debe identificar el equipo de forma visible, de tal forma que sea posible conocer el estado, la fecha del ltimo control y la persona responsable del mismo.

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REGISTROS Y DOCUMENTACIN ASOCIADOS A LA GESTIN METROLGICA

1. Descripcin del equipo: Este incluye la descripcin de equipo es decir tipo, rango de medicin, resolucin, incertidumbre de fabricacin. 2. Identificacin del equipo 3. Localizacin 4. Frecuencia de calibracin 5. Mtodo de verificacin 6. Criterios de aceptacin 7. Acciones cuando los resultados no son satisfactorios.
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REGISTROS Y DOCUMENTACIN ASOCIADOS A LA GESTIN METROLGICA

8. El error mximo permitido. 9. Las condiciones ambientales pertinentes y si se requieren correcciones. 10. Las incertidumbres. 11. Los detalles del mantenimiento, ajustes, reparaciones y modificaciones realizadas. 12. Identificacin de quien realiz la confirmacin metrolgica. 13. Responsables de validar las revisiones. 14. La evidencia de la trazabilidad.
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PROCESOS DE SOPORTE:
RECURSOS HUMANOS: SE DEBEN DEFINIR LAS RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL ASIGNADO AL SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES. SE PUEDE UTILIZAR PERSONAL ESPECIALISTA EXTERNO. EL PERSONAL DEBE DEMOSTRAR SU APTITUD PARA EFECTUAR LAS TAREAS ASIGNADAS.

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PROCESOS DE SOPORTE:
AUDITORA Y SEGUIMIENTO: Las auditoras deben realizarse como parte de las auditoras del sistema de gestin de la calidad. La funcin metrolgica debe realizar el seguimiento de la informacin relacionada con la satisfaccin del cliente en cuanto al cumplimiento de los requisitos metrolgicos definidos desde las especificaciones. El seguimiento al sistema de las mediciones debe prevenir las desviaciones de los requisitos. El seguimiento al sistema de gestin metrolgica debe ser acorde con los riesgos de incumplir los requisitos especificados.
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CONCLUSIONES
Anlisis de mediciones.
Anlisis de capacidad de equipo. Programa de administracin de equipos. Estado de calibracin Aptitud de los equipos con relacin a las mediciones Decisin con base a resultados.

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CONCLUSIONES
Registro de calibraciones-verificaciones Auditorias al Control Metrolgico. Condiciones ambientales. Revisin de resultados cuando el equipo se encuentra desajustado. Adecuado manejo, almacenamiento y preservacin del equipo de medicin. Proteger instalaciones.
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GRACIAS POR SU ATENCIN

BEATRIZ HELENA MACHADO G. Consultora ALTA GESTIN EMPRESARIAL Telfono (4) 319-20-20 Correo electrnico: bhmachado@altagestion.com.co Vistenos: www.altagestion.com.co

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