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La calidad en la Historia.
Europa Siglo XIII primeros gremios artesanales y los municipios establecen legislacin sobre la calidad de los productos.
La calidad se extenda desde las materias primas, pasando por los procesos hasta el producto acabado. La exportacin se realizaba bajo un control particularmente estricto.
La calidad en la Historia.
El Control de calidad se estructura a partir de 1929 con las aportaciones de W. Shewart y E. Deming, que desarrollan el Control Estadstico de procesos en los Laboratorios Bell. La Segunda Guerra Mundial Potencia la implantacin del control estadstico de procesos y el muestreo de aceptacin.
Inspeccin
Nace como consecuencia de la divisin y especializacin del trabajo.
Unas personas realizan las operaciones elementales de fabricacin, montaje y empaquetado. Otras personas miden o controlan si lo ejecutado est deacuerdo con normas o planos (verificadores).
Inspeccin
Los verificadores o Inspectores separan las piezas conformes (con los planos y especificaciones) de las no conformes. Con los productos no conformes se toman decisiones de recuperacin o achatarramiento.
Inspeccin
El concepto moderno de inspeccin no supone separar lo bueno de lo malo sino confirmar que el sistema de calidad funciona segn lo previsto. Las inspecciones al 100% se limitan a aspectos de seguridad, funcionalidad o cumplimiento de normativas. En el resto Inspecciones por muestreo aplicando tcnicas estadsticas para el anlisis y evaluacin de resultados y mediante auditorias internas.
Inspeccin
Las auditorias de calidad de producto consisten en medir exhaustivamente pocas unidades para tener un historial de cmo evoluciona la calidad del producto.
Muestras de 3 a 4 unidades. Periodicidad: Turno, da o semana.
Inspeccin
En la Inspeccin el control de calidad pone gran nfasis en los criterios de aceptacin llegndose a acuerdos sobre:
Cmo se van a medir los defectos. Establecindose planes estadsticos de control.
Tambin sobre la correccin de defectos estableciendo listados de problemas y reuniones de calidad para buscarles solucin.
Inspeccin
Dentro de la inspeccin se puede realizar una Auditoria de producto para obtener una medida de la calidad antes de entregarla al cliente.
Calidad Total.
Definicin: (Ishikawa): Filosofa, cultura, estrategia o estilo de gerencia de una empresa segn la cual todas las personas en la misma estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua de la calidad.
Calidad Total
Asume los ingredientes de la gestin Integral de la calidad y los amplia con los siguientes conceptos bsicos:
La Calidad se refiere a todas las actividades de la empresa. La Calidad es responsabilidad Individual de todos:
A todos los Niveles. A todas las Funciones.
Cada uno en la empresa es Cliente (cliente interno) y Proveedor de Otros. Se hace nfasis en la Prevencin . Los errores tienen prioridad frente a la correccin de los mismos. Trabajo bien hecho a la primera. Se promueve la Participacin y colaboracin de los trabajadores. Para ello es necesaria formacin, instalaciones adecuadas, as como motivacin suficiente.
Occidente y Japn.
En los 60s se produce un distanciamiento entre la calidad de Japn y Occidente. Occidente: Se centra en el Aseguramiento de la Calidad y en la utilizacin de Especialistas de Calidad. Japn:Adapta el Concepto de Sistema de gestin total de la Calidad. Implican a todo el personal en la mejora de la Calidad. Buscando aprovechar las capacidades de todos. De los 60s-80s El nivel de calidad de los productos japoneses mejora mucho ms rpidamente que el de los Occidentales. A partir de los 80s Occidente se acerca a las ideas de Japn y se acortan las distancias en el nivel de Calidad.
Calidad y Productividad.
1. DEFINICIN DE LA CALIDAD
Segn UNE-EN-ISO 8402 Otras Definiciones
Segn Real Academia: conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o cosa. En el mbito industrial se aade un adjetivo para que sea entendido por todos de igual modo (buena calidad, calidad mala, etc) Tomaremos como definicin bsica, por ser la ms aceptada y de ms difusin la recogida por la norma UNE-EN-ISO 8402.
DEFINICIN DE LA CALIDAD .
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
La calidad es un concepto de calidad es un concepto dinmico, en continua transformacin. Los actuales sistemas de gestin de la calidad, se soportan en cinco principios:
Centrado en el cliente Compromiso Total. Medidas Apoyo sistemtico. Mejora continua
Centrado en el Cliente
La calidad la definen los Clientes. En un mercado competitivo son quienes determinan si un producto es aceptable y satisfacen sus necesidades y no los departamentos empresariales. Por tanto, el diseo, desarrollo y nivel de servicio de un producto deben partir de un claro entendimiento y conocimiento de las necesidades, preferencias, valoraciones, percepciones y criterios de compra de los clientes.
Compromiso Total
El Proceso de la calidad se inicia con el liderazgo activo de la direccin y la participacin de todos los miembros de la organizacin. La ideologa de la calidad no se delega sino que se practica. Los empleados de la empresa como generadores y transmisores de la calidad de los productos y de los servicios son la clave del xito de una estrategia de negocios basada en la calidad.
Medidas
Nada se conoce hasta que no se consigue medir. Es imprescindible para el control y seguimiento del nivel de calidad. En la medida de un defecto se debe establecer con un nivel de standard admisible y realizar un seguimiento de parmetros y evolucin del nivel de calidad.
Apoyo sistemtico
Todos los empleados deben recibir un mnimo de formacin para analizar y mejorar la calidad de su propio trabajo. Se realizarn peridicamente actos formales para la presentacin proyectos o acciones de calidad realizadas por gupo, personas o departamentos, ante la direccin, recibiendo su felicitacin y reconocimiento. El reconocimiento oficial resulta altamente motivador.
Mejora Continua
La calidad es un proceso continuo. Las posibilidades de realizar las cosas cada vez mejor son infinitas. Para los planes actuales de mejora, pueden crearse grupos de trabajo estructurales que se ocupen del desarrollo de los proyectos de carcter interno que afecten a su rea de trabajo.
MEJORA DE PRODUCTIVIDAD
Es un fin que persigue toda empresa. Si no se tiene en cuenta la calidad se puede aumentar la produccin pero no la productividad.
Def. PRODUCTIVIDAD:La relacin existente entre la produccin obtenida y los recursos empleados
MEJORA DE PRODUCTIVIDAD
Una vez decidida la calidad que alcanzarn sus productos se implanta un sistema de aseguramiento de la calidad para dar confianza tanto a la direccin como al cliente de que se alcanza el grado acordado de calidad al tiempo que se eliminan gastos de No Calidad. Eliminamos Despilfarros (piezas de baja, rechazos, tiempo perdido,etc) y por tanto disminuimos el valor de los recursos asignados, aumentando nuestra productividad. La ventaja de un producto de calidad es que en pocas de baja demanda su venta es menos dificultosa.
MEJORA DE LA PRODUCTIVIDAD
El americano W. Edward Deming muestra la reaccin en cadena de la mejora de calidad para dar ms productividad y competitividad. En un estudio de EEUU sobre varias empresas se demostr como las empresas que optan por productos de calidades ms altas obtienen retornos de inversin mayores, ( 13% calidad baja; 30% calidad alta) as como beneficios netos sobre ventas mayores (6% Calidad baja; 14% calidad alta)
1.Sistema de la calidad
Definicin: Un sistema de calidad es la estructura organizativa, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestin de la calidad La direccin lo debe desarrollar, establecer e implantar, as como dotar de los medios para cumplir la polticas y objetivos. Circunstancias externas (desarrollo tecnolgico, competitividad,reglamentaciones y normativas ms exigentes,etc) e internas (competitividad o complejidad estructural) a la empresa hacen necesario que las empresas implanten sistemas de calidad que aglutinen todos los esfuerzos para conseguir los objetivos marcados.
2.Aseguramiento de la calidad
En ciertas industrias no es posible permitirse fallos en la calidad (Nuclear, aeronutica, defensa,etc) Se asume que es ms rentable prevenir los fallos que corregirlos o lamentarlos. Se incorpora la prevencin a la gestin de la calidad.
2.Aseguramiento de la calidad
Def: Aseguramiento o garanta de la calidad, est constituido por un conjunto de actividades planificadas y sistemticas (homologaciones, auditorias, instrucciones de proceso, etc) que se desarrollan para dar una confianza adecuada de que un servicio o producto cumple con los requisitos de calidad. La funcin de calidad en las empresas la lleva el personal ms cualificado y adquiere ms autoridad, subiendo uno o dos escalones en el organigrama de la empresa.
Desde 1994 la numeracin de la serie UNE 66-900 se ha unificado pasando a la numeracin UNEEN-ISOO 9001, UNE-EN-ISOO 9002 y UNEEN-ISOO 9003.
Las normas relativas a los sistemas de calidad se utilizan en condiciones contractuales y en condiciones no contractuales. Las primeras se refieren normalmente a exigencias pactadas entre el suministrados y fabricante, las segundas responden a el deseo del fabricante de implantar un sistema de gestin de la calidad para la mejora de su competitividad y conseguir la calidad del producto de forma rentable.
Recogen las directrices para la gestin de la calidad, aplicable todas las organizaciones o empresas
Para ser competitivos hemos de adoptar las normas ISO o equivalente, a travs de ellas implantaremos un sistema de calidad que permitir reorganizar la empresa de arriba abajo, planificar una estrategia de mejora continua y ahorrar gastos mediante una mtodo adecuado. Las normas ISO 9001, 2 y 3 pueden ser certificadas mediante una entidadad reconocida.
Los expertos de ISO estudiaron durante 40 aos los elementos (veinte) que influyen directamente en la fabricacin de un producto o prestacin de un servicio. Estos 20 elementos y sus requisitos son los que recoge la ISO 9001 y los que implanta la empresa cuando quiere conseguir un certificado que asegure la conformidad del sistema de Calidad en las fases de diseo, produccin, instalacin y servicio postventa. Por ejemplo una empresa automovilstica.
Se cre para empresas que no tengan diseo. Por tanto no recoge todos los 20 requisitos.Por ejemplo una empresa de montajes elctricos.
Se cre para empresas que slo necesiten asegurar la calidad en la inspeccin y los ensayos finales..Por ejemplo una empresa que se dedica a las inspecciones tcnicas de vehculos.
Las empresas deben relacionar su actividad con lo que cubren las normas, para ver cual es la que aplica como modelo para su sistema de calidad. Las norma UNE-EN-ISO 9000 normas para gestin de la calidad y el aseguramiento de la calidad. Directrices para la seleccin y utilizacin. Recoge 6 factores que considera esenciales para la eleccin de un modelo apropiado para un producto o servicio. Factores esenciales de eleccin de un modelo ISO 9000:
1. 2. 3. 4. 5. 6. Complejidad del proceso del proyecto. Grado de desarrollo y experimentacin del proyecto. Complejidad del proceso de fabricacin Caractersticas del producto o servicio. Seguridad del proyecto o servicio. Consideraciones econmicas.
La definicin e implantacin de la poltica de la calidad es responsabilidad del nivel ms alto de la direccin de la empresa mediante: Objetivos de calidad: que se establecern teniendo en cuenta factores como idoneidad de uso, prestaciones, seguridad, fiabilidad, costes asociados, etc. Un Sistema de calidad estructurado y adaptado a la empresa que genere la confianza para que:
El sistema sea eficaz y bien entendido. Los productos o servicios satisfagan los requisitos y expectativas de los clientes. Se haga ms nfasis en la prevencin de los problemas que en su deteccin.
El sistema de calidad afecta a todas las fases de la actividad de la empresa. Para cubrir todas estas fases la direccin estructurar un sistema eficaz de la calidad en el que quedarn definidos:
Las autoridades y responsabilidades, de modo que todas las actividades que afecten a la calidad queden identificadas y expresadas por escrito. Estructura organizativa del sistema de calidad dentro de la organizacin de la empresa, definiendo lneas jerrquicas, funcionales y de comunicacin. Personal y recursos que se debern proveer para alcanzar los objetivos. Procedimientos operativos para asegurar que las actividades que afectan a la calidad pueden ser controlada
Control de diseo.
Describe las medidas para controlar y verificar que el diseo del producto cumple con requisitos de calidad, existiendo evidencia documental de las mismas.Es necesario para definir con el detalle requerido cada producto a partir de las necesidades del cliente o dl mercado.
Compras.
Describe las medidas para asegurar que los materiales, equipos adquiridos y servicios contratados lo son de acuerdo con condiciones de especificaciones de compra o contractuales.
4.Elementos de un sistema de calidad .UNE-EN-ISO 9001. Productos suministrados por el cliente. Identificacin y trazabilidad de los productos. Control de los procesos.
4.Elementos de un sistema de calidad .UNE-EN-ISO 9001. Inspeccin y ensayo. Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo.
Inspeccin y ensayo.
Describir las medidas establecidas para asegurar que los productos suministrados al cliente se controlan mediante inspeccin y ensayo, para prevenir uso, fabricacin y venta de defectuosos. Los requisitos son aplicables a aquellas actividades de inspeccin y ensayo que se llevan a cabo durante todo el proceso, desde la recepcin al producto final. Establece las medidas para asegurar que los equipos utilizados en la inspeccin, medicin y ensayo son los adecuados, se encuentran en condiciones de uso y estn correctamente calibrados.
4.Elementos de un sistema de calidad .UNE-EN-ISO 9001. Estados de inspeccin y ensayo. Control de productos no conformes. Acciones correctoras y preventivas.
4.Elementos de un sistema de calidad .UNE-EN-ISO 9001. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega. Control de los registros de calidad. Auditorias internas de calidad.
Manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega.
Debe asegurar que las operaciones anteriores no afectan a la calidad.
4.Elementos de un sistema de calidad .UNE-EN-ISO 9001. Formacin. Servicio Postventa. Tcnicas Estadsticas. Formacin.
Describe las lneas bsicas para asegurar que se satisfacen las necesidades de formacin, relativas a la calidad del personal.
Servicio Postventa
Describe las sistemtica para asegurar el tratamiento del servicio postventa. Gestin de las reclamaciones y devoluciones de los clientes. Describe la sistemtica implantada para llevar a cabo controles estadsticos y asegurar la representatividad y validez de los resultados.
Tcnicas Estadsticas.
Sistema de calidad. Revisin del contrato Control del diseo Control de la documentacin y de los datos. Compras. Productos suministrados por el cliente.
Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo. Identificacin y trazabilidad de los productos. Control de los procesos. Inspeccin y ensayo. Estados de inspeccin y ensayo. Control de productos no conformes. Acciones correctoras y preventivas. manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega. Control de los registros de calidad. Auditorias internas de calidad. Formacin Servicio Postventa Tcnicas estadsticas *** Algunos captulos pueden no aparecer
El manual de calidad dice QUE hay que hacer, los procedimientos nos indican el CMO. Frecuente y deseable que se haga referencia a ellos en el manual de calidad. Se indican las personas que intervienen y su responsabilidad. Se incluyen si es necesario INSTRUCCIONES ( o notas tcnicas) que se limitan a indicar o a clasificar la forma de operar, utilizar o realizar algo.
5. Documentacin del sistema de calidad. Documentos tpicos. Procedimientos Operativos. Esquema de Construccin
1. La fundamentacin de la existencia. Razn de ser del documento. 2. Orgenes y antecedentes. 3. Lmites de funciones y responsabilidades. 4. Lxico, vocabulario y significados. 5. Procedimiento propiamente dicho (cmo se realiza una funcin o actividad concreta) 6. Departamento, seccin o persona responsable
Establecen un grado de concrecin mayor que los procedimientos. Especifican quin, cmo, cuando, dnde, con qu se han de realizar cada una de las tareas del sistema de calidad. Ejemplos:
Instrucciones de recogida de muestras. Instrucciones de montaje. Instrucciones de embalaje.
Los objetivos de calidad a alcanzar. La designacin especifica de autoridad y responsabilidad en las distintas fases del proyecto. Los mtodos, procedimientos especficos e instrucciones de trabajo que deben aplicarse. Los programas adecuados para la inspeccin, ensayo, examen y auditoras que deban aplicarse en las etapas apropiadas. La metodologa para los cambios y modificaciones del propio plan segn de calidad segn lo requiera el proyecto. Otras medidas necesarias para alcanzar los objetivos previstos.
Son al materializacin escrita (con normas o especificaciones de los clientes) de las caractersticas requeridas de un material o producto.
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