CADENA DE FRO

Profesor Manuel Salvador Alfaro Gonzlez

DEFINICIN
La cadena de fro es una cadena de suministro de temperatura controlada Una cadena de fro que se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe durante la produccin, transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de un rango de temperaturas dada Otra definicin de la cadena de fro en la industria farmacutica, pasa por la serie de elementos y actividades necesarias para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricacin hasta la administracin de stas a la poblacin

USOS
Las cadenas del fro se emplean en el abastecimiento de alimentos, de productos farmacuticos as como de distribucin de productos qumicos Una de los intervalos de temperatura permitidos en las cadenas del fro en las industrias farmacuticas es de 2 hasta 8C Las temperaturas dependen bastante del tipo de producto abastecido en la cadena: uno de los medicamentos ms empleados es el de las vacunas

En el caso de los alimentos se pretende que microorganismos ms perjudiciales detengan su actividad (habitualmente lo hacen a temperaturas de 7C)

DEFINICIONES
Vacuna: es una suspensin de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partculas proteicas que al ser administradas inducen una respuesta inmune previniendo la enfermedad contra la que est dirigida Toxoide: es una toxina de origen bacteriano que ha sido modificada para sustraerle su capacidad patognica, pero que conserva su poder antignico Inmunoglobulina (Ig): es una solucin estril de anticuerpos humanos. Se obtiene por fraccionamiento de grandes cantidades de sangre o plasma. Es utilizada como terapia de mantenimiento para algunas inmunodeficiencias y para inmunizacin pasiva contra la hepatitis B

DEFINICIONES
Inmunoglobulina Especfica (Hiperinmune): son preparaciones especiales de Ig, obtenidas de sangre o plasma de donantes seleccionados, por tener elevados niveles de anticuerpos contra enfermedades especficas
por ejemplo: inmunoglobulina especfica contra hepatitis B, Varicela- zoster, rabia o ttanos. Se utilizan en circunstancias especiales para inmunizacin pasiva

Antitoxina: es una solucin de anticuerpos obtenidos del suero de animales inmunizados con antgenos especficos, que se utiliza para inmunizacin pasiva o para tratamiento

DEFINICIONES
Vacunacin e Inmunizacin: se refiere a la administracin de cualquier vacuna, independiente de que el receptor quede adecuadamente inmunizado
Inmunizacin, es un trmino que denota el proceso destinado a inducir o transferir inmunidad artificialmente, mediante la administracin de un inmunobiolgico La inmunizacin puede ser activa o pasiva

Inmunizacin Activa: es la produccin de anticuerpos como respuesta a la administracin de una vacuna o toxoide, en cuyo caso es artificial. La natural se adquiere por padecimiento de la enfermedad

DEFINICIONES
Inmunizacin Pasiva: es la transferencia de la inmunidad temporal mediante la administracin de anticuerpos o antitoxinas preformadas en otros organismos, en cuyo caso es artificial
La natural es la transferencia de anticuerpos maternos al feto

Antgeno: es una sustancia o grupo de sustancias que son capaces de estimular la produccin de una respuesta inmune, especialmente de anticuerpos
En algunos inmunobiolgicos, el antgeno est claramente definido (toxoide diftrico o tetnico), mientras que en otros, es complejo o incompletamente definido (virus vivos atenuados, suspensiones de Bordetella pertusis muertas )

OPERACIONES BSICAS
Las tres operaciones fundamentales de la cadena de fro son:

1. Almacenamiento
2. Transporte 3. Distribucin

OPERACIONES BSICAS
Cada uno de los aspectos anteriores pueden plantear problemas adicionales, por ubicacin geogrfica, disponibilidad energtica, volmenes de vacunacin, aspectos econmicos y culturales Para cumplir su objetivo la cadena de fro, cuenta con tres elementos fundamentales que son: 1. Recurso Humano: incluye todas las personas que de una manera directa o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen, vacunan o vigilan que los elementos donde se conservan o transportan los biolgicos, renan los requisitos establecidos
Es fundamental contar con personas responsables y capacitadas para asegurar la administracin de dicha cadena

OPERACIONES BSICAS
2. Recurso Tcnico: elementos y aparatos para almacenar y distribuir 3. Recurso Financiero: para asegurar el recurso humano y material

OPERACIONES BSICAS
Existen equipos diseados especficamente para almacenar biolgicos y garantizar su poder, sin embargo, por razones culturales o tecnolgicas en muchos lugares se han visto obligados a utilizar y a la vez adaptar equipos domsticos para tal fin Cualquier equipo es til para almacenar y transportar vacunas, lo realmente importante es no descuidar en ningn momento el comportamiento de la temperatura dentro del mismo

OPERACIONES BSICAS
NEVERAS DOMSTICAS

El almacenamiento del biolgico a nivel local se debe realizar en refrigeradores, en el caso de refrigeradores domsticos, se recomienda que sean equipos de una sola puerta, convencionales (que generen escarcha) y su capacidad debe estar entre los 9 y los 11 pies cbicos

OPERACIONES BSICAS

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

Las siguientes recomendaciones se deben aplicar para el manejo y mantenimiento de refrigeradoras y neveras domsticas, para asegurar la calidad de los biolgicos:

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

Instalar la nevera a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a unos 15 cm. de distancia como mnimo, de la pared y del techo, en posicin perfectamente nivelada
Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel en el piso, es colocar sobre la refrigeradora o nevera un plato con agua y observar la posicin del lquido

Cuando la nevera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al tcnico

Compruebe si la nevera est bien enchufada. La temperatura se puede regular haciendo girar el botn de control. Enfra ms hacia los nmeros ms altos o hacia donde dice mas fro

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

Diariamente, verifique la temperatura interior de la refrigeradora o nevera, la cual debe mantenerse entre +0C y + 8C Diariamente registre la temperatura de la nevera, en la hoja de control de temperatura de la red de fro

Debe tenerse claro cuales son las reas aptas para almacenamiento de biolgico en cada refrigerador
En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben colocar determinados nmeros de paquetes fros que puedan congelarse en un periodo de 24 horas, teniendo cuidado que la temperatura interna del gabinete de conservacin no exceda de 8C

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

En los estantes inferiores del gabinete de conservacin de la nevera , se deben ubicar las botellas llenas de agua (plsticas preferiblemente) cerradas, esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna ms rpidamente despus de abrir la puerta Estas botellas deben guardar entre si una distancia de 2,5 cm (1-2 pulgadas) y a similar distancia de las paredes de la refrigeradora para que el aire que se encuentra dentro circule

Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de +43 grados C, confirmaron que una nevera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas con agua, y 52 minutos cuando se utilizan estas

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

Las bandejas pueden ser de cualquier tipo, siempre y cuando se adapten perfectamente a los espacios internos del gabinete donde deben ubicarse con los frascos de vacuna, en estas se debe cubrir el biolgico, para captar el aire fro y sin perforaciones, debido a que el aire fro se baja Este aire fro debe rebosar y luego pasar a la siguiente parte de la nevera Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se colocan en los estantes centrales de la nevera No guarde vacunas en los estantes inferiores ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

No amontone vacunas. Deje espacio entre estas para que circule el aire fro entre las vacunas Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almacenadas en el segundo estante del refrigerador o nevera

Semanalmente, verifique la formacin de hielo en el evaporador y en el congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6-10 mm (1/4 - 3/8 de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora o nevera
Si debe apagar la nevera, guarde las vacunas temporalmente en un termo o caja fra

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS REFRIGERADORAS Y NEVERAS

Es aconsejable poner botellas con agua en la parte inferior de la nevera (legumbrera), stas actuarn acumulando de fro y para amortiguar las aperturas de puertas y los cortes de energa Se debe programar aseo como parte del mantenimiento preventivo peridico a cargo del responsable del equipo, el procedimiento realizado debe ser registrado Para descongelar el evaporador, el equipo debe estar desconectado y la vacuna debe ser trasladada previamente a otro equipo mientras se procede al descongelamiento

REFRIGERADORES HORIZONTALES (ICE LINED)

Los refrigeradores horizontales (ICE LINED) por ser diseados para el manejo de biolgicos nicamente no requieren de ninguna adaptacin especial ya que incluyen en su estructura el cierre con llave de seguridad, canastillas especiales para vacunas, termmetro de lectura externa No traen luz interior para evitar alteraciones en las vacunas (fotosensibilidad), no requieren paquetes o pilas fras, se pueden abrir durante el tiempo que se requiera y el numero de veces que se necesite sin restriccin alguna, funcionan con gas ecolgico y en caso de prdidas de fluido elctrico garantiza una temperatura estable entre 0 y 8 grados centgrados entre dos y cuatro das dependiendo de las condiciones ambientales externas

REFRIGERADORES HORIZONTALES (ICE LINED)

CAJAS TRMICAS
Son cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, recubierta con plstico u otro material afn, con cierre hermtico y capacidad para acomodar los paquetes fros alrededor de las vacunas Se emplea en transporte del nivel nacional al departamental y en general cuando se necesita transportar y conservar biolgicos de 16 a 60 o ms horas

CAJAS TRMICAS

TERMOS
Son recipiente de pequeas dimensiones fabricado con paredes aislantes de poliuretano y poliestireno. Utilizados para el transporte de vacunas entre el nivel central, departamental y/o local Son indicados para cumplir actividades de vacunacin intra y extramural. Segn el tipo y calidad del termo, puede mantener y conservar las vacunas por lapsos de 4 a 8 horas Un termo tipo ICE-LINED o KING SEELY es muy similar a un refrigerador de vacuna normal con la particularidad de una serie de paquetes llenos de agua o pilas (iguales a los de las cajas fras) que rodean todo el entorno del gabinete refrigerado suministrando as una masa de agua que almacena fro y lo libera hacia la carga de vacuna

TERMOS

AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL

Como es bien conocido por ley fsica el aire caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire fro tiende a bajar Por esta razn, todos los equipos aprobados por O.M.S., O.P.S. y UNICEF cuentan con diseo horizontal para el transporte de vacunas, ya que este diseo permite que la temperatura se conserve en condiciones ptimas as sea abierto Esta es una de las razones por las cuales los refrigeradores horizontales (Ice Lined) logran mantener la temperatura por debajo de 8C hasta por 48 horas a una temperatura ambiental de 43 grados centgrados

AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL

TERMMETROS
Constituyen un elemento importante para el monitoreo y control de la temperatura de los equipos frigorficos Debe permanecer en el estante intermedio de la refrigeradora o ubicarse en las bandejas que contienen las vacunas, no debe retirarse de este lugar, a no ser que sea necesario para efectuar limpieza y desinfeccin de la nevera o refrigeradora Existen varios sistemas que se pueden adecuar a cada necesidad especfica (Alcohol, Bimetal, Digital) ante lo cual lo mejor es buscar buena asesora para obtener el mejor producto, a mejor precio y ante todo lograr que la inversin sea a largo plazo

TERMMETROS

PROCESOS GENERALES
La nevera Para el funcionamiento eficiente debe asegurarse la instalacin en un ambiente fresco y bien ventilado, a la sombra y alejada de toda fuente de calor, separada de la pared a 15 centmetros de distancia y sobre una base debidamente nivelada La nevera est dividida en dos compartimentos:

a) Zona de congelacin: Tiene una temperatura bajo 0C, facilita la congelacin de las pilas, las cuales deben separarse entre s por 2,5 cm
b) Zona de refrigeracin: Corresponde a todo el rea del refrigerador, ubicada debajo del congelador

PROCESOS GENERALES
La nevera

Precauciones de almacenamiento
El refrigerador es para uso exclusivo Solo se debe abrir para sacar los productos requeridos, ya que cada vez que se abre se altera la temperatura interior, con 30 segundos de apertura se tarda un hora en restablecer la temperatura De ser posible los productos deben permanecer en el centro de la nevera para conservar su estabilidad

PROCESOS GENERALES
Control de temperatura

Se debe mantener en el espacio central de la nevera un termmetro que se verificar diariamente, tanto en la maana como en la tarde, registrando su medida en la ficha de registro y control de condiciones ambientales

Mantenimiento de la nevera
La limpieza y aseo debe hacerse cada mes Se debe limpiar el evaporador y condensador de la parte trasera sin mover el termostato

PROCESOS GENERALES
Responsable del control ambiental

Debe existir un funcionario responsable de las condiciones ambientales, quien realizar las siguientes actividades:
Comprobar al comienzo y al final de cada jornada laboral que las temperaturas y la humedad relativa se encuentra en los parmetros esperados y registrar Comprobar que el almacenamiento est acorde a las normas Comprobar que el espesor de la capa de hielo del congelador no supere los 5 mm de espesor