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Almudena de Navascus Benlloch M Rosa Rodrguez Vigliarolo Miriam Sanz Cermeo Jos Manuel Mass Crdoba Elena Pedrazuela Pontes Juan Carlos Saorn Lozano Inmaculada Lpez-Fando de la Fuente M Isabel Pay Gonzlez Javier Ballesteros Cherp M Jos Mata Gragera Eduardo Rodrguez Pons-Esparver Ana Budio Carbonero
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Queridos compaeros y amigos: Los das 5 y 6 de Junio de 2012 se celebrar en Madrid el trigsimo segundo Symposium de AEFI. Un ao ms, nos reuniremos para debatir los temas de actualidad que preocupan al sector. Nuestra industria se encuentra inmersa en una revisin profunda de sus estrategias con el fin de adaptarse a los nuevos tiempos. Nos enfrentamos a nuevos modelos de desarrollo, produccin, distribucin, promocin, comercializacinetc.; en resumen, a una evolucin que afecta a nuestra forma de trabajar y gestionar nuestras prioridades. El objetivo de estos cambios debe ser mantener la calidad y seguridad de nuestros productos y seguir innovando, as como contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario. Esta cita anual ha sido siempre un foro de actualizacin e intercambio de ideas y propuestas, adems de una oportunidad para reencontrarnos y compartir unos das juntos. Todos sabemos que un profesional bien informado aporta valor aadido a la empresa y es un factor clave para el progreso de una industria. Ser un placer contar con vuestra asistencia y esperamos que el programa sea de inters y responda a vuestras expectativas. Un cordial saludo,
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Martes, 5 de junio
09.15 10.00 Entrega de documentacin
Sala A
10.00 10.30 10.30 11.30 Acto de inauguracin Conferencia inaugural: Abriendo las puertas al optimismo y al cambio
Juan Cruz Gonzlez Psiclogo Clnico y Consultor Comunicador
#32symposiumaefi OPTIMISMO
MESA 1
#32symposiumaefi FV
La farmacovigilancia ante la nueva legislacin de 2012 Implementacin prctica de la nueva legislacin de Farmacovigilancia
Carola Gmez de la Brcena Oliva Responsable de Farmacovigilancia. Laboratorios Farmacuticos ROVI
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Sala B
12.00 13.30
MESA 2
#32symposiumaefi VALIDACION
Nuevas tendencias en la validacin La validacin ante un nuevo paradigma. Relacin con la ASTM E2500-07
Jos Blanco Moreno Consultor
Sala A
15.00 16.30
MESA 3
#32symposiumaefi AEMPS
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Sala B
15.00 16.30
MESA 4
#32symposiumaefi ICH
Desarrollo del nuevo modelo de industrializacin: Q8, Q9, Q10 y Q11 Retos del Nuevo Modelo de Industrializacin Farmacutica
Jess Beneyto Puchades Technological Expert de TELSTAR
Sala A
16.30 18.00
MESA 5
#32symposiumaefi SUMINISTRO
Gestin integral de la cadena de suministro Modelos actuales de gestin: retos del abastecimiento farmacutico
Julio Varela de Rozas Strategic Planning Manager. Merck, S.L.
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Sala B
16.30 18.00
MESA 6
#32symposiumaefi EECC
La Industria Farmacutica ante las novedades regulatorias en ensayos clnicos Novedades respecto a los ensayos clnicos con medicamentos
Maria Antonia Serrano Jefe de rea. Responsable de ensayos clnicos, AEMPS
21.30
Cena de gala
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Mircoles, 6 de junio
Sala A
09.30 11.00
MESA 7
#32symposiumaefi RD16/2012
Impacto del RDL 16/2012 en la prestacin farmacutica, prescripcin y dispensacin de medicamentos RDL 16/2012, visin desde el entorno de la Industria del Genrico
ngel Luis Rodrguez de la Cuerda Director General de la Asociacin Espaola de Medicamentos Genricos (AESEG)
Sala B
09.30 11.00
MESA 8
Productos frontera
#32symposiumaefi XSFRONTERA
11.00 11.30
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Sala A
11.30 13.00
MESA 9
#32symposiumaefi COMPRAS
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Sala B
11.30 13.00
MESA 10
#32symposiumaefi BPD
Sala A
13.00 14.00
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Sala A
15.30 16.30
MESA 11
#32symposiumaefi REDES
Industria farmacutica 2.0: el cambio de modelo y las redes sociales PuedoSer.es: Una Comunidad 2.0 alrededor del Trastorno Bipolar
Antonio Blanco Luengo Gerente de Nuevos Canales, AstraZeneca
Sala A
16.30 17.00
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TALLERES
Talleres
Martes, 5 de junio
12.00 13.30 Novedades RAEFAR / Procedimientos telemticos Casos prcticos en el uso de RAEFAR
Jos Manuel Simarro Escribano Jefe de Divisin de Sistemas de Informacin de la AEMPS Ana Vias del Castillo Tcnico de la Divisin de Gestin de Procedimientos de Registro, AEMPS Moderadores: Begoa Prez / Vicente Hernndez
16.30 18.00
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Talleres
Mircoles, 6 de junio
09.30 11.00 Lean Manufacturing y Seis Sigma metodologas para la mejora de las operaciones y aumento de la productividad Casos Prcticos de Industria Farmacutica: Aumento de la productividad, mejora del OEE Mejora de la disponibilidad de equipos de QA Mejora global de la cadena de suministro
Juan Torrubiano Socio Director. Grupo Galgano
09.30 11.00
16.30 18.00
Aplicacin prctica
Alicia Tbar Prez Project Manager QbD/PAT Moderador: Javier Ballesteros Cherp General Manager & Qualified Person. Toll Manufacturing Services Presidente AEBIOS
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Informacin General
Notas de los Talleres
Para asistir a los talleres deber inscribirse previamente, indicndolo en el Boletn de Inscripcin al Symposium. Si se desea, la inscripcin puede ser solamente para asistir al taller. Plazas limitadas: 20 participantes en cada taller. Las inscripciones se admitirn por orden riguroso de inscripcin. Para la celebracin de cada uno de los talleres se necesita un mnimo de 10 participantes. En todos los talleres se estudiarn casos prcticos con expertos en cada materia.
Autobuses: 114 (desde Av. de Amrica) 146 (desde Callao) Metro: Suances (de 10 a 15 min. andando) El hotel dispone de un servicio de autobuses desde el Aeropuerto Madrid -Barajas. Avisar en el tfno.: 91 320 14 40
Secretara AEFI
C/ Alberto Alcocer, 38 28036 Madrid Tel.: 91 457 35 43 / Fax: 91 344 01 09 - Email: secretariatecnica.centro@aefi.org
Secretara Tcnica
Siasa Congresos S.A. P de la Habana, 134 28036 Madrid Tel.: 91 457 48 91 / Fax: 91 458 10 88 - Email: sureta@siasa.es
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