Qu es el tiomersal?

El tiomersal, tambin conocido como timerosal, mercuriotiolato y

2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio, es un compuesto que contiene mercurio utilizado para impedir la proliferacin de bacterias y hongos durante el almacenamiento y, sobre todo, durante el uso de viales multidosis abiertos de ciertas vacunas. Tambin se ha utilizado durante la fabricacin de vacunas para la inactivacin de ciertos microorganismos y toxinas y para mantener la esterilidad en la cadena de produccin. El tiomersal se ha utilizado desde la dcada de 1930 en la fabricacin de algunas vacunas y otros productos mdicos. Todas las vacunas contienen tiomersal? Muchas vacunas autorizadas para la comercializacin no contienen tiomersal. Entre ellas se encuentran las vacunas en formas de presentacin monodosis o las vacunas cuya eficacia podra verse afectada por el tiomersal, como las vacunas elaboradas con microbios vivos, incluidas cuando se la vacuna MMR, en la vacuna antipoliomieltica estas vacunas oral e inactivada, la vacuna antiamarlica y la vacuna BCG. No obstante, presentan formato multidosis, deben desecharse tras su uso. Otras vacunas pueden contener cantidades nfimas de tiomersal (<0,5 g por dosis) si se ha utilizado el conservante en el proceso de fabricacin, pero no se ha aadido al producto final. Un tercer grupo de vacunas contienen tiomersal en concentraciones variables (de 10 a 50 g por dosis) aadido como conservante para evitar la contaminacin por microorganismos cuando se formulan en viales multidosis. Pertenecen a este grupo la vacuna contra la difteria, el ttanos y la tosferina (DTP), la vacuna antidiftrica y antitetnica (DT), la vacuna antitetnica (TT), y las vacunas contra la hepatitis B, contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y contra la gripe.

Se pueden fabricar vacunas sin tiomersal?

Cualquier cambio efectuado en la formulacin de una vacuna con autorizacin para su comercializacin, incluidos los cambios en el contenido de tiomersal, pueden repercutir en su calidad, seguridad o eficacia y probablemente sea preciso realizar estudios adicionales para autorizar la comercializacin del producto de frmula modificada. Para sustituir el tiomersal por un agente inactivador o conservante diferente durante el proceso de fabricacin o en el producto final, ser necesario someter el producto a un nuevo proceso de obtencin de autorizacin de comercializacin, que conlleva una serie de estudios preclnicos y clnicos con el fin de garantizar la calidad, inocuidad y eficacia de la vacuna. En las vacunas que se usan en formulaciones multidosis, el tiomersal ofrece una mejor proteccin frente a la contaminacin que otros conservantes como el 2-fenoxietanol.

Se pueden suministrar las vacunas en viales monodosis? Las vacunas se podran suministrar en viales monodosis, pero esta opcin requiere un aumento significativo de la capacidad de produccin y su costo es elevado. Los viales monodosis bastante precisan as un espacio de almacenamiento refrigerado mayor, como mayores

necesidades para el transporte. Actualmente, la mayora de los pases no pueden hacer frente a estas necesidades. En el caso de algunas vacunas, es ms rentable utilizar viales multidosis. Sin embargo, si el tiomersal se utiliza como agente inactivador en el proceso de fabricacin y no se aade como conservante, slo habr una cantidad nfima de tiomersal en el producto final, sea cual sea el tipo de presentacin: monodosis o multidosis.

Qu recomienda el GACVS con respecto a la seguridad de las vacunas que contienen tiomersal?

Tras examinar la informacin epidemiolgica y el perfil farmacocintico actuales del tiomersal, el Comit Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas concluy que no hay evidencia de toxicidad por mercurio en lactantes, nios o adultos expuestos al tiomersal de las vacunas. Asimismo, determin que no existen razones para modificar por motivos de seguridad las prcticas actuales de vacunacin con vacunas que contienen tiomersal. La seguridad de las vacunas que contienen tiomersal se examina peridicamente. Entretanto, la informacin disponible justifica la recomendacin de no cambiar la poltica de la OMS sobre inmunizacin en lo que respecta a las vacunas que contienen tiomersal. El tiomersal es lo mismo que el metil-mercurio? No. Existen diversos compuestos de mercurio en la naturaleza, pero el compuesto orgnico de mercurio ms comn, con mucho, es el metil-mercurio. El principal peligro del metil-mercurio radica en su capacidad para acumularse en el organismo y permanecer en l durante largo tiempo. La exposicin a este compuesto de origen natural y sus efectos txicos en seres humanos se han estudiado extensamente. Dado que la mayora de las personas estn expuestas a algn compuesto de mercurio, la OMS y algunos organismos nacionales de reglamentacin definieron umbrales de seguridad de exposicin al mercurio; estos valores reflejan principalmente la exposicin al metil-mercurio. El tiomersal contiene etil-mercurio, un compuesto de mercurio diferente que no se acumula sino que el organismo lo metaboliza y lo elimina mucho ms rpido que el metil-mercurio. Por qu algunos pases estn retirando el tiomersal si no presenta ningn riesgo? Algunas autoridades nacionales de salud pblica estn tratando de sustituir las vacunas que contienen tiomersal, como medida de precaucin. En la actualidad no hay evidencia de toxicidad derivada del mercurio que contienen las vacunas. Son pocas las alternativas a las

vacunas que contienen tiomersal cuya eficacia e inocuidad haya sido comprobada experimentalmente. La capacidad de produccin actual de estas vacunas es limitada e insuficiente para cubrir las necesidades mundiales.