REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE SALUD
COMITÉ TÉCNICO NACIONAL INTERINSTITUCIONAL
GRUPO: MEDICO - QUIRÚRGICO FICHA TÉCNICA: 108695
TIPO DE ÁREA: EQUIPO
Tipo Producto: Equipo y mobiliario médico quirúrgico - Dispositivo Médico
Código Externo: . Nivel de Atención: 1
Clase de Riesgo: C
Presentación: Por unidad.
Especialiadad: Uso hospitalario y prehospitalario.
Nota Aclaratoria: Con fundamento en lo establecido en la Resolución 790 de 11 de octubre de 2021, la Institución
adquiriente no podrá modificar los rangos en el Pliego de Cargos. Solo se exceptúan aquellos
casos en que la ficha técnica lo indica.
Igualmente no podrán adicionar especificaciones técnicas en los Pliego de Cargos, que no estén
contempladas en las fichas técnicas.
Registro Sanitario
DNFD: NO Nota:
DNDM: NO Nota:
DNCAVV/DEPA/APA: NO Nota:
LCRSP: NO Nota:
Certificados de Criterios Técnico o Certificados de Verificacion Tecnica
CCT/CVT: SI Nota:
Nombre Generico: DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATICO DEA ADULTO/PEDIATRICO .
Descripción: Para reanimación cardio pulmonar en pacientes adultos y pediátricos.
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GRUPO: MEDICO - QUIRÚRGICO FICHA TÉCNICA: 108695
TIPO DE ÁREA: EQUIPO
Características y 1.Con forma de onda bifásica exponencial truncada o rectilínea con ajuste automático de
Especificaciones Técnicas: acuerdo a la impedancia de cada paciente.
2.Los intervalos de choque o ciclos de descargas deben ser por lo menos de segundos o menos
a nivel de energía máxima.
3.El tiempo de carga de energía máxima debe ser de 15 segundos o menos.
4.Energía de salida, de 150 o menos Joules y máximo entre 200 y 360 Joules.
5.Que permita la desfibrilación a paciente pediátrico mediante la detección de electrodos
pediátricos o pulsando el botón pediátrico.
6.Debe poseer instrucciones de voz en español para RCP y mensajes de voz en español para
ayudar al rescatador que utiliza el desfibrilador (de acuerdo a las actualizaciones en la materia).
7. Debe contar con un peso de transporte con baterías y cartuchos con electrodos de
desfibrilación de 3.5 kg. o menos.
8.La batería:
8.1. Debe ser útil para mínimo de 90 choques o más.
8.2. 3 horas o más de utilización
8.3. Duración de 4 años o más,
8.4. Indicador de carga de batería o indicación de voz de
que requiere cambio de batería.
9. Capacidad de evaluar y visualizar el trazo electrocardiográfico del paciente mediante pantalla
LCD o TFT y la calidad de la señal antes de aplicar un choque.
10. Cumplir con las normas internacionales de sellado (mínimo IP 54).
11.Capacidad de evaluar la impedancia de la conexión paciente-electrodos de desfibrilación
(adulto y pediátrico).
12.Capacidad de detectar y aislar artefactos o ruidos eléctricos que puedan interferir con la
señal de ECG del paciente.
13.Temperatura de operación en los rangos de -5º a 50º C.
14.Capacidad de trabajar bajo humedad relativa desde el 10% o menos hasta el 95%.
15.Evaluación automática (autotest o autocomprobación) o manual, diarios, semanales y/o
mensuales de:
15.1 Circuitos internos.
15.2 Electrodos de desfibrilación.
15.3 Energía de las baterías.
16. Almacenar y transmitir datos vía infrarroja a un ordenador mediante protocolo irda o
mediante USB o Wifi o Bluetooth o Tarjeta de memoria.
Accesorios
Observaciones
LA UNIDAD EJECUTORA DEBERÁ ESPECIFICAR CADA UNO DE LOS ACCESORIOS, Y LA CANTIDAD QUE REQUIERA;
PUEDEN SER ADQUIRIDOS CON EL MISMO NÚMERO DE FICHA TÉCNICA Y DEBEN PRESENTAR EL CERTIFICADO DE
CRITERIO TÉCNICO DEL EQUIPO.
Listado
1.Juego de electrodos de desfibrilación una vida útil de 2 años mínimo.
1.1 adultos.
1.2 Pediátrico.
2. Con soporte de pared y protección, de fábrica, el oferente deberá instalarlo.
3. Maletín portátil.
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Consumibles
Sin Consumibles
Observaciones sugeridas 1.Garantía de tres (3) años mínimo en piezas y mano de obra, a partir de la fecha de aceptación
para el pliego de cargos: a satisfacción.
2.Dos (2) ejemplares del manual de operación y funcionamiento en español.
3.Un (1) ejemplar de manual de servicio técnico, debe incluir lista de partes, diagramas
eléctricos y electrónicos.
4.Presentar programa de mantenimiento preventivo que brindara cada seis (6) meses o cuando
lo solicite la Unidad Ejecutora, durante el periodo de garantía.
5.Brindar entrenamiento de operación de veinticuatro (24) horas mínimo, al personal usuario del
servicio que tendrá a su cargo la operación del equipo.
6.Brindar entrenamiento de mantenimiento y reparación de veinticuatro (24) horas mínimo, al
personal técnico de Biomédica que tendrá a su cargo el mantenimiento y reparación del equipo
después de la garantía.
7.Certificación del fabricante en donde confirme disponibilidad de piezas de repuestos por un
periodo de siete (7) años mínimo.
8.Certificación emitida por el fabricante de que el equipo es nuevo no reconstruido.
9.Las empresas cumplirán con carta compromiso, donde indique que se proporcionara un
equipo de repuesto de respaldo, mientras sea reparado o revisado el adquirido por la institución.
Garantías Requiere
Tiempo: SI Instalación: SI
Piezas: SI Mantenimiento: SI
Mano de Obra: SI Catálogo: SI
Manual: SI
Capacitación: SI
Bitacora de Acciones
Fecha Creación: 4/28/2022 12:58:31 PM Acta No.: 52 del 28-04-2022
Nota Institución: DENSYPS-SDNISS-DNEYGTS-0001-2022 del 06-01-2022.
Fecha Actualización: Acta No.:
Nota Institución:
Fecha Corrección: Acta No.:
Nota Institución:
Fecha Inhabilitado: Acta No.:
Nota Institución:
Fecha Habilitado: Acta No.:
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