Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales

Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin
Documento para la Discusin ICASO (Febrero 2011)

Sobre el Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA (ICASO): Fundado en 1991, la misin de ICASO es movilizar y apoyar organizaciones comunitarias diversas para lograr una respuesta global efectiva al VIH y SIDA. Como la red lder de organizaciones de SIDA, los secretariados de ICASO operan a nivel mundial, regional y local alcanzando a ms de 100 pases. La Secretara Internacional de ICASO usa como base el trabajo realizado por sus Secretariados Regionales en cinco continentes: AfriCASO, AAE, APCASO, LACCASO, y NACASO. Al llegarles a ms de 100 pases, nos comunicamos activamente con miles de personas, organizaciones comunitarias y redes alrededor del mundo a travs de nuestra red mundial de organizaciones de la sociedad civil. Documentos para la Discusin de ICASO: Los documentos para la discusin de ICASO buscan estimular el debate, promover consultas y facilitar dilogos entre los distintos actores interesados involucrados en la elaboracin e implementacin de polticas sobre VIH y SIDA a nivel mundial. A ICASO le gustara recibir comentarios sobre el contenido de este documento (email: feedback@icaso. org). Este Documento para la Discusin de ICASO sobre la Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin (febrero 2011) fue preparado por Rodney Kort (Kort Consulting) y editado por Mary Ann Torres (ICASO). Agradecemos el apoyo financiero dado por la Iniciativa Internacional para una Vacuna contra el SIDA (IAVI) y la Agencia Canadiense para el Desarrollo Internacional del Gobierno de Canad (CIDA). Los puntos de vista expresados en esta publicacin no necesariamente representan las opiniones de IAVI o CIDA.

ICASO Secretariado Internacional 65 Wellesley Street East, Suite 403, Toronto, Ontario, Canad M4Y 1G7 Telfono: +1-416-921-0018 | Fax: +1-416-921-9979 icaso@icaso.org | www.icaso.org Derecho de Autor 2011 del Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA (ICASO). La informacin contenida en esta publicacin puede ser reproducida, publicada o utilizada libremente para fines que no sean de lucro. El Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA debe ser citado como la fuente de la informacin.

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Introduccin
Dnde Estamos Ahora: La Investigacin sobre Prevencin del VIH y la respuesta al SIDA en el 2010.
Desde la aparicin de los primeros informes sobre una nueva y mortal enfermedad en 1981, nuestro conocimiento sobre el VIH y como prevenirlo, tratarlo y controlarlo se ha expandido exponencialmente. A pesar que sabemos desde mediados de los ochentas como prevenir la transmisin del VIH, la epidemia contina superando los mejores esfuerzos para contenerla. Mientras que la data epidemiolgica reciente indica que hay una disminucin global de un 20% de las nuevas infecciones de VIH en los ltimos 10 aos, la incidencia del VIH en algunas regiones (ms notablemente en los pases de Europa del Este y Asia Central) ha aumentado. 1 A nivel global, se estima que 2,6 millones de personas se infectaron con el virus en el 2009, una disminucin leve en comparacin con las 2,7 millones en el 2008; 33 millones de personas a nivel mundial ahora viven con VIH y 1,8 millones murieron de SIDA en el 2009.2 A pesar que la duplicacin de los esfuerzos para alcanzar a las poblaciones clave3 con las intervenciones existentes y comprobadas de prevencin (como los condones masculinos y femeninos y los servicios de reduccin del dao) es algo crtico, existen muchos lugares y contextos donde esto sigue siendo un reto. La negociacin del uso del condn, por ejemplo, es muy difcil en el caso de mujeres en lugares donde ese tipo de decisiones est afectado negativamente por grandes diferencias en el estatus socioeconmico, la dependencia financiera o violencia de la pareja ntima. El impacto del estigma, la discriminacin y la violencia en poblaciones marginadas socialmente con altos ndices de prevalencia de VIH como hombres que tienen sexo con hombre, personas que usan drogas, trabajadoras y trabajadores sexuales y prisioneros al igual que leyes que criminalizan el trabajo sexual, la homosexualidad o la posesin de drogas, representan barreras adicionales para la prevencin del VIH. La combinacin de enfoques de prevencin, que incorporen iniciativas estructurales, conjuntamente con intervenciones sociales, de comportamiento y biomdica es algo que se requiere urgentemente. Sin embargo, los cambios estructurales muchas veces enfrentan una fuerte oposicin poltica debido a los valores culturales dominantes y las inequidades en los sistemas sociales. Eso tambin genera implicaciones claras en los esfuerzos mundiales para detener la epidemia. Muchas vidas dependen de la investigacin, desarrollo, aprobacin regulatoria y suministro de una vacuna efectiva contra el SIDA o de herramientas biomdicas de prevencin que puedan enfrentar algunos de los desafos actuales en la prevencin del VIH. Aun cuando se le ha dado una atencin y un enfoque de incidencia poltica sustancial tanto a la evaluacin de los avances en la cobertura y el impacto de la prevencin y

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ONUSIDA, Informe sobre la epidemia mundial de SIDA 2010, 2010. ONUSIDA, Informe sobre la epidemia mundial de SIDA 2010, 2010. Las poblaciones clave incluyen mujeres, nias, hombres que tienen sexo con hombres, personas que usan drogas, trabajadoras y trabajadores sexuales, inmigrantes, prisioneros, refugiados, personas jvenes e indgenas.

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tratamiento del VIH como al establecimiento de un entorno adecuado, tal como lo miden los indicadores polticos contenido en el ndice Compuesto de Poltica Nacional (ICPN), casi no se le ha prestado una atencin formal a la evaluacin de los avances en los compromisos asumidos por la comunidad internacional en el rea de las vacunas contra el VIH y otras intervenciones biomdicas de prevencin. Los Estados Miembros de la ONU deben rendir cuentas sobre todos sus compromisos en el rea del VIH y SIDA y eso incluye la inversin en investigacin cientfica que es extremadamente necesaria para el desarrollo de futuras intervenciones de prevencin y tratamiento. El financiamiento domstico, bilateral y multilateral para el SIDA ha aumentado de manera estable en la dcada pasada y esas inversiones estn generando un impacto en la reduccin de la transmisin del VIH y en la expansin del acceso a tratamiento para quienes viven con el virus. Para finales del 2009, 5,25 millones de personas reciban terapia antirretroviral (TAR), en comparacin con unos cientos de miles en el 2003, y el 53% de las mujeres embarazas que viven con VIH reciban medicamentos antirretrovirales para prevenir la transmisin perinatal, un aumento en comparacin con el 45% que lo reciban slo un ao antes. Los programas financiados por el Fundo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria han, por si solos, salvado millones de vidas.4 Este avance es el resultado de una evolucin destacable en como la comunidad internacional enfrenta los desafos de salud a nivel mundial inspirados en las metas contenidas en los ocho Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM), emanados de una Cumbre de las Naciones Unidas celebrada en el 2000 y la Declaracin de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA de la Sesin Especial de la Asamblea General de las Naciones Unidas 2001 (UNGASS).5 La accin global sobre el SIDA tambin se fortaleci con el compromiso de las naciones del G-8 en la Cumbre de Gleneagles 2005 (y luego por todos los miembros de las Naciones Unidas con la aprobacin de la Declaracin Poltica sobre VIH/SIDA del 20066) de alcanzar la meta del acceso universal a la prevencin, atencin, apoyo y tratamiento del VIH para todos los que los necesitan para el 2010.7

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Establecimiento de Metas, Evaluacin de los Avances

El aumento de la inversin en investigacin, prevencin, atencin y tratamiento del VIH ha dado como resultado una gran cantidad de evidencias programticas y cientficas de distintas disciplinas que confirman la interrelacin entre la salud global y las metas de desarrollo. Por ejemplo, las pruebas que vinculan un mayor financiamiento para la respuesta al SIDA y la cobertura expandida para intervenciones prioritarias de

OMS/ONUSIDA, Hacia el Acceso Universal: Expansin de las intervenciones prioritarias contra el VIH/SIDA en el sector de la salud. Informe 2010 sobre los progresos realizados, 2010. Ver tambin, Fondo Mundial de la Lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria, El Fondo Mundial 2010: Innovacin e Impacto, 2010.

Sesin Especial de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA, Declaracin de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA, 2001.

Sesin Especial de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA, Declaracin Poltica sobre el VIH/SIDA, 2006.

G8, El Comunicado de Gleneagles, 2005. Ver tambin, Asamblea General de las Naciones Unidas, Resultado de la Cumbre Mundial del 2005, 2005.

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VIH con mejoras en la salud infantil y maternal (ODM 4 y 5), tal como lo destac un documento para la discusin reciente de ICASO8, o el impacto de ampliar el acceso a TAR para reducir la incidencia de tuberculosis (TB) y malaria en los pases endmicos.9 Estos vnculos estn reflejados en el enfoque de las declaraciones de los ODM y de UNGASS, que incluyen compromisos para atender distintos problemas sociales, legales, econmicos y de derechos humanos que se requieren para ejecutar una respuesta efectiva al SIDA. Para lograr esos compromisos, los pases son responsables de establecer metas concretas y con lmites de tiempo para lograrlas en sus planes y estrategias nacionales de SIDA (guiadas por los principios de los tres unos10) y presentar informes sobre los avances relacionados con esas metas en preparacin para la Cumbre sobre los ODM y la reunin de Revisin de UNGASS. Las autoridades nacionales de SIDA reciben el apoyo tcnico y las directrices normativas de ONUSIDA, la OMS, y otras agencias de la ONU en el establecimiento de las metas y la preparacin de los informes sobre los avances. Los indicadores estandarizados son establecidos por el Grupo de Referencia de Monitoreo y Evaluacin de ONUSIDA (MERG) para ayudar a comparar los avances de los pases con las metas especificas. Esos indicadores son usados para medir el progreso en distintos componentes de las respuestas nacionales y globales al SIDA que incluyen la cuantificacin del financiamiento para el SIDA, la identificacin de polticas y leyes que impiden o facilitan respuestas nacionales al SIDA y una evaluacin de la cobertura de las intervenciones de prevencin, tratamiento y atencin del VIH. El uso de indicadores comunes (que estn disponibles en el Registro de Indicadores de VIH) aseguran la posibilidad de comparacin y una consistencia en la evaluacin de los avances sobre esos compromisos a nivel de pas y global. La sociedad civil ha sido una fuerza que ha impulsado el logro del rendimiento de cuentas tanto de los compromisos como de los resultados presentados a nivel nacional e internacional, contribuyendo en los informes de avance de pas y ocasionalmente preparando informes sombras de las versiones oficiales del gobierno cuando hay opiniones divergentes entre los actores interesados sobre los resultados reales y los presentados oficialmente. ICASO considera que los avances en el logro de los compromisos internacionales sobre la vacuna contra el VIH e investigacin biomdica de prevencin deben recibir un enfoque similar.

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Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA (ICASO),Accelerating Progress on AIDS and Maternal and Child Health, Septiembre 2010. (ingls)

Dembele M, Saleri N, Carvalho AC, Saouadogo T, Hien AD, Zabsonre I, et al, Incidence of tuberculosis after HAART initiation in a cohort of HIV-positive patients in Burkina Faso. Int J Tuberc Lung Dis. 2010; 14(3): 318-23. Ver tambin, International AIDS Society, Universal access by 2010: Scaling up for success, 2010. (ingls)

10 Los Principios de los Tres Unos son: Un marco de accin sobre el VIH/SIDA acordado que proporcione la base para coordinar el trabajo de todos los asociados; Una autoridad nacional de coordinacin del SIDA con un mandato multisectorial amplio; y Un sistema de vigilancia y evaluacin establecido a nivel de pas.

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Evaluacin de los Avances en la Investigacin sobre Prevencin:

Este Documento para la Discusin de ICASO identifica los compromisos hechos en el rea de la vacuna contra el SIDA e investigacin biomdica de prevencin realizados por la comunidad internacional; resalta trabajos cientficos y bibliografa reciente para dar una visin general del estatus actual de esas reas de investigacin; y, propone asuntos que pueden ser medidos por el sector comunitario y las ONG con el fin de evaluar los avances a nivel nacional y global en el logro de esos compromisos. Esos indicadores tienen como base las directrices recientes de ONUSIDA: Monitoreando la Declaracin de Compromiso sobre VIH/SIDA: Directrices para la Elaboracin de Indicadores Bsicos Informes 2010, e Indicadores Estndares: Orientacin Operacional para la Seleccin de Nuevos Indicadores (enero del 2010) y buscan dar una mayor especificad y uniformidad a los enfoques para evaluar los avances en esa rea de la respuesta al SIDA. El trabajo de ICASO est dirigido a fortalecer la capacidad del sector comunitario para que participe significativamente en el establecimiento de metas e indicadores sobre vacunas y la investigacin biomdica de prevencin, as como en la evaluacin de los avances relacionados con los compromisos internacionales y nacionales. Las herramientas elaboradas por ICASO son: 1. Un documento para la discusin que las organizaciones comunitarias puedan usar para informar los dilogos sobre polticas con el gobierno, donantes, agencias multilteras e investigadores con la intencin de: a. Incluir metas ambiciosas, concretas y con lmites en el tiempo para lograrlas, que estn destinadas a acelerar la investigacin de vacunas e investigacin biomdica de prevencin en los planes nacionales y estrategias de SIDA, y b. establecer un consenso sobre los indicadores y otras formas de medir los avances en el logro de esas metas como parte del sistema nacional de monitoreo y evaluacin. 2. Un modelo de tarjeta de evaluacin, elaborada conjuntamente con este documento para la discusin, que est diseada para ser usada como un informe bsico y estndar, aprovechando los indicadores propuestos, para evaluar los avances nacionales y globales en vacunas e investigacin biomdica de prevencin con base en las metas nacionales. ICASO espera que este documento y el modelo de tarjeta de evaluacin sean tiles, como un primer paso, para desarrollar indicadores adicionales que sean adoptados por aquellos que trabajan en las respuestas nacionales y globales al SIDA. Ultimadamente, la meta es aumentar el conocimiento entre los actores interesados clave en torno a una mayor inversin, coordinada y estratgica, en la vacuna contra el VIH e investigaciones biomdicas de prevencin como aspectos crticos para detener la epidemia del SIDA.

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Compromisos
A continuacin textos de los prrafos numerados de la Declaracin de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA del 2001, la Declaracin Poltica sobre VIH/SIDA del 2006 y del documento resultado de la Cumbre de Revisin de los ODM que se relacionan con los compromisos sobre vacunas contra el VIH y la investigacin biomdica de prevencin (las palabras en negrillas son de ICASO).11 Estos compromisos amplios son la base de los indicadores descritos en la seccin 4.0 de este documento.

Declaracin de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA del 2001

(70) Aumentar las inversiones y acelerar la investigacin para la elaboracin de vacunas contra el VIH y, al mismo tiempo, fomentar la capacidad nacional de investigacin, especialmente en los pases en desarrollo, y particularmente de las cepas de virus prevalentes en las regiones muy afectadas; adems, apoyar y fomentar un aumento de las inversiones nacionales e internacionales en investigacin y desarrollo ; acelerar el acceso a la prevencin, la atencin y el tratamiento, y a las tecnologias de atencin para el VIH/SIDA [incluyendo] metodos controlados por la mujer y de microbicidas y, en particular, a vacunas contra el VIH adecuadas, seguras y de precio asequible y a su aplicacin ; establecer un entorno propicio para la investigacin y cerciorarse de que sta se cia a los ms altos principios ticos; (71) Apoyar y estimular, a nivel nacional e internacional, el establecimiento de infraestructura de investigacin, capacidad de laboratorio, y la formacin de personal de investigacin bsica e investigacin clnica, de especialistas en ciencias sociales, de personal de atencin de la salud y de tcnicos, asignando particular importancia a los paises mas afectados por el VIH/SIDA, en particular los pases en desarrollo y aquellos en que la epidemia se est propagando con rapidez o en que exista el riesgo de que ello ocurra; La Declaracin de Compromiso tambin reconoce el rol principal que la colaboracin jugar en el intercambio y transferencia de los resultados de la investigacin y tecnologas, con el fin de: (73) Estrechar la cooperacin internacional y regional, en particular la cooperacin Norte-Sur, Sur-Sur y la cooperacin triangular, en relacin con la transferencia de tecnologas tiles, adecuadas al entorno de la prevencin y la atencin del VIH/SIDA, el intercambio de experiencias y mejores prcticas, investigadores y resultados de la investigacin. En ese contexto, instar a que los resultados finales de la investigacin y de las tecnologas conjuntas sean propiedad de todas las partes en la investigacin De particular inters para el sector comunitario es el ltimo compromiso relacionado con la investigacin:

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11 Asamblea General de las Naciones Unidas, Cumplir la Promesa: Unidos para lograr los Objetivos de Desarrollo del Milenio, Nueva York; 17 septiembre 2010.

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(74) Para 2003, asegurar que todos los protocolos para la investigacin del tratamiento del VIH, con inclusin de las vacunas y terapias antirretrovirales, basados en directrices internacionales y en las mejores prcticas, sean evaluados por comits independientes de tica en que participen personas que viven con VIH/SIDA y encargados de administrar la terapia antirretroviral.

La Declaracin Politica sobre VIH/SIDA (2006)

La Declaracin del 2006 reafirma los compromisos destacados en la Declaracin del 2001, con las siguientes referencias especficas a vacunas y nuevas tecnologas de prevencin: (15) Hacer todo lo necesario para garantizar el acceso a medicamentos que salvan vidas e instrumentos de prevencin; y desarrollar con la misma urgencia, de cara al futuro, mejores instrumentos: medicamentos y tecnologias de diagnstico y preventivas, incluidas las vacunas y los microbicidas para el futuro. (42) Nos comprometemos tambin a encontrar soluciones apropiadas para superar los obstculos en los acuerdos sobre precios, aranceles y comercio y a introducir mejoras en la legislacin, la politica reglamentaria, las adquisiciones y la gestin de la cadena de suministro a fin de acelerar e intensificar el acceso a productos de prevencin, equipo de diagnstico, medicamentos y productos de tratamiento del VIH/SIDA asequibles y de calidad. (45) Nos comprometemos a intensificar las inversiones en la investigacin y el desarrollo de medicamentos, productos y tecnologas relacionados con el VIH/ SIDA, nuevos, seguros y asequibles, como vacunas, metodos controlados por las mujeres, microbicidas Cumbre de Revisin de los ODM Documento Resultado

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A pesar que no se hace referencia especfica a las vacunas o a la investigacin biomdica de prevencin en las metas originales de salud de los ODM, en la seccin sobre la promocin de la salud pblica del documento resultado de la Cumbre de Revisin de los ODM del 2010 se establece un compromiso para: (73) (m) Intensificando an ms la cooperacin internacional, entre otras cosas mediante el intercambio de mejores prcticas para el fortalecimiento de los sistemas de salud el fomento de la produccin de medicamentos, productos farmaceuticos genericos, vacunas y otros productos basicos de salud innovadores (73) (o) Fortaleciendo las asociaciones entre los sectores pblico y privado promoviendo el desarrollo de tecnologas nuevas y asequibles y su aplicacin de manera innovadora y elaborando vacunas y medicamentos nuevos y asequibles que se necesitan, en particular, en los pases en desarrollo; Reflejando la necesidad de aprovechar el impulso de los recientes avances cientficos y la urgencia de implementar las nuevas opciones de prevencin, bajo el ODM 6 la comunidad internacional se compromete a:

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(76) (b) Intensificando en forma considerable los esfuerzos de prevencin y aumentando el acceso al tratamiento mediante la ampliacin de programas alineados estratgicamente que tengan por objetivo reducir la vulnerabilidad de las personas con ms probabilidades de ser infectadas por el VIH, y que combinen intervenciones biomdicas, conductuales, sociales y estructurales , y esos programas [de prevencin] tambin deberan promover polticas que aseguraran una prevencin eficaz y que aceleraran la investigacin y el desarrollo de nuevos instrumentos de prevencin, como los microbicidas y las vacunas;

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Evaluando los Avances

El Fin del Principio: Avances Recientes en la Ciencia Biomedica de Prevencin
Los pasados 14 meses han estado marcados por algunos de los avances cientficos ms significativos en la investigacin de vacunas e investigacin biomdica de prevencin desde el inicio de la epidemia. En octubre del 2009, la Fase III de una Vacuna contra el SIDA en Tailandia (que incluy una combinacin de vacunas ALVACHIV y AIDSVAX B/E) tambin conocida como RV144, redujo la incidencia del VIH en un 31.2% en el brazo de intervencin de los participantes del estudio.12 A pesar que la vacuna fue eficaz slo moderadamente, los resultados representan un avance importante debido a que el RV144 fue el primer ensayo clnico de una vacuna contra el SIDA, en la historia, que demuestra algn nivel de eficacia. En Julio del 2010, los investigadores de un consorcio de investigacin liderados por la Iniciativa Internacional de una Vacuna Contra el SIDA (IAVI) y el Centro de Investigacin de una Vacuna contra el VIH (VRC) del NIH anunciaron el descubrimiento de dos anticuerpos neutralizantes amplios que previnieron en el 91% de los casos que la cepa VIH-1 entraran en las clulas in vitro. En su plenaria en la Conferencia Internacional sobre SIDA XVIII (SIDA 2010), Anthony Fauci, . Director del Instituto Estadounidense de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Institutos Nacionales de Salud-NIH), describi estos resultados como una data muy emocionante para el desarrollo de vacunas.13 Se podra decir que los descubrimientos ms importantes, en los ltimos aos, en la investigacin biomdica de prevencin tambin fueron anunciados en SIDA 2010. Luego de dcadas y resultados poco alentadores, se prob la efectividad de un microbicida en gel vaginal con 1% de tenofovir para reducir la infeccin del VIH en mujeres en el ensayo clnico 004 del Centro para un Programa de Investigacin de SIDA en Sudfrica (CAPRISA). 14 Luego de 30 meses de seguimiento, el microbicida baj el ndice de infeccin del VIH en un 39%. En mujeres con ms de 80% de adherencia, la incidencia fue 54% ms baja. Los resultados de CAPRISA representan un logro importante en la ciencia de prevencin debido a que a diferencia del condn masculino- es una intervencin controlada por las mujeres que las ayudar a protegerse de la infeccin del VIH en situaciones donde tienen poca influencia en sus relaciones sexuales.15 En noviembre del 2010 una data de eficacia an ms slida se report en el ensayo clnico de Fase III del ARV de base oral de profilaxis pre-

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Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Nitayaphan S, Kaewkungwal J, Chiu J, Paris R, et al. Vaccination with ALVAC and AIDSVAX to prevent HIV-1 infection in Thailand. N Engl J Med. 2009; 361(23): 2209-20. (ingls)
sobre SIDA, Viena, Austria, 2010. (ingls)

13 Fauci, A, New concepts in HIV/AIDS pathogenesis: implications for interventions. XVIII Conferencia Internacional

14 Abdool Karim Q AKS, Frohlich JA, et al. Effectiveness of 1% tenofovir vaginal microbicide gel in South African women: results of the CAPRISA 004 trial. XVIII Conferencia Internacional sobre SIDA, Viena, Austria, 2010. (ingls) 15 Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA (ICASO),Accelerating Progress on AIDS and Maternal and Child Health, Septiembre 2010. (ingls)

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exposicin (PrEP). El estudio iPrEx de PrEP en HSH en Brasil, Per y Ecuador encontr que reduce la incidencia del VIH en un 44% y hasta en un 73% en los participantes del estudio con un 90% de adherencia.16 Los resultados del ensayo clnico de Fase III de PrEP en personas que se inyectan drogas (en Tailandia) y hombres y mujeres jvenes heterosexuales sexualmente activos (en Sudfrica) son esperados para el 2011.17 Existen muchas preguntas en relacin a esos estudios. Los resultados son considerados, de manera general, muy modestos en cuanto a su eficacia para proceder inmediatamente con la aprobacin regulatoria y hay aspectos que se desconocen como: Cul es el enfoque ms eficiente para traducir los descubrimiento en los laboratorios sobre anticuerpos neutralizantes en compuestos que pueden ser probados en pre-ensayos clnicos (por ejemplo, pruebas en monos u otro mamfero) y eventualmente en ensayos clnicos de Fase IIb o III en humanos? Cules diseos de ensayos confirmatorios, compuestos o estrategias de dosis pueden aprovechar de una mejor manera RV144, CAPRISA, iPrEx u otros resultados de ensayos clnicos en la prxima serie de ensayos para producir una vacuna o intervencin biomdica de prevencin altamente efectiva? Cmo el trabajo en laboratorios, y los ensayos preclnicos y clnicos (y las preguntas que tratan de contestar) pueden ser comunicados y coordinados de una mejor manera a un nmero amplio de laboratorios, redes de ensayos clnicos, instituciones acadmicas y agencias que entregan subvenciones para la investigacin a sectores pblicos y privados? A pesar que esas no son preguntas sencillas, el sector comunitario tiene un papel vital y una experticia nica que es requerida tanto para informar los esfuerzos de investigacin como para hacer incidencia poltica por la inversin, colaboracin y la coordinacin requerida para responderlas.

Financiamiento
Estos avances en la vacuna contra el VIH y otras investigaciones biomdicas de prevencin estn sucediendo en un perodo crtico en la salud y desarrollo global, en medio de seales que indican que el apoyo financiero para el SIDA est disminuyendo. Un informe reciente de la OMS confirm que la comunidad internacional no lograr la meta del acceso universal a un paquete de prevencin, atencin, apoyo y tratamiento del VIH para todos los que lo necesitan en el 2010.18 Una Reunin de Captacin de Fondos en el Tercer Reabastecimiento Voluntario del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria (2-3 de octubre del 2010) dio como resultado compromisos por un monto total de US$11,7 millardos de dlares, lejos de los US$13

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16 Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, et al., Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2010. (ingls) 17 AVAC, Global Advocacy for HIV Prevention. Data Dispatch. Px Wire: A Quartery Update on HIV Prevention Research, 2010. (ingls) 18 OMS/ONUSIDA, Hacia el Acceso Universal: Expansin de las Intervenciones Prioritarias contra el VIH/SIDA en el Sector de la Salud. Informe 2010 sobre los progresos realizados, 2010.

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millardos que la organizacin plante era el nivel mnimo requerido para apoyar y permitir una expansin modesta de los programas existentes.19 Los cientficos han advertido que las inversiones en vacunas que requieren de capital importante e investigacin biomdica de prevencin tambin estn en peligro en la actual crisis econmica.20 Como otras reas del financiamiento del SIDA, la inversin mundial en investigacin y desarrollo de vacunas se mantuvo igual entre el 2008 y el 2009 en unos US$868 millones.21 El financiamiento general para toda la investigacin biomdica de prevencin (incluyendo investigacin y desarrollo de vacunas) estuvo estable entre el 2008 y 2009 en unos US$1,1 millardos.22 En algunas reas los aumentos de financiamiento (por ejemplo, estmulos econmicos a corto plazo de los Institutos Nacionales de los Estados Unidos) se anularon con la disminucin de otros donantes (por ejemplo, las disminuciones de financiamiento privado/filantrpico entre el 2008 y 2009). Esa tendencia de estancamiento ocurre luego de varios aos (con una o dos excepciones) de aumentos significativos en el financiamiento para vacunas e investigacin biomdica de prevencin.23 En una rea de investigacin con poco atractivo comercial, en donde se requiere de un estimado de US$100 millones slo para apoyar los estudios confirmatorios de los ensayos clnicos de CAPRISA 00424, el hacerle seguimiento y asegurar que la comunidad internacional cumpla con sus obligaciones sern aspectos vitales para acelerar los esfuerzos de investigacin y desarrollo en el rea de vacunas e investigacin biomdica de prevencin. Dado el entorno econmico actual, la investigacin debe ser estratgica, bien diseada y coordinada cuidadosamente para capitalizar de una mejor manera los avances cientficos recientes y hacer un uso efectivo de los recursos disponibles. Como enfatiza el informe de AVAC 2010 Pasando la Pgina, se necesitan mejoras en el diseo de los ensayos para incluir estrategias complejas, a largo plazo y diversas

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19 Fondo Mundial de la Lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria, Donantes se comprometen con el Fondo Mundial por US$ 11,7 millardos para los prximos tres aos, 5 Octubre 2010. 20 Abano I., AIDS vaccine funding waning, scientists warn. Science and Development Network; 1 October 2010. (ingls) 21 Kresge KJ. Microbicides Finally Gel, Securing Spotlight in Vienna. VAX: The Bulletin on AIDS Vaccine Research. 2010; 8(5). (ingls) 22 Grupo de Seguimiento de los Recursos para Vacunas y Microbicidas contra el VIH , Advancing the Science in a Time of Fiscal Constraint: Funding for HIV Prevention Technologies in 2009, 2010 (ingls). El Grupo de Seguimiento de los Recursos para Vacunas y Microbicidas contra el VIH monitorea y produce informes sobre el financiamiento de todas las investigaciones biomdicas de prevencin, incluyendo vacunas preventivas, microbicidas, PrEP y la utilizacin de ARV e investigacin operacional sobre circuncisin masculina. Detalles adicionales pueden ser encontrados en www.hivresourcetracking.org. 23 ONUSIDA, Informe sobre la epidemia mundial de SIDA 2010, 2010. 24 AVAC: Incidencia Global por Prevencin del VIH, AVAC, hace un llamado para un financiamiento rpido de los estudios de seguimiento de microbicidas crticos, 2010.

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para el compromiso comunitario. 25 La colaboracin y compartir informacin entre las ONG, representantes comunitarios, donantes, investigadores, instituciones acadmicas pblicas y privadas y laboratorios ser algo esencial para moverse de las potenciales promesas contenidas en los recientes logros cientficos a una nueva intervencin efectiva y accesible en las lneas de fuego de la epidemia. Es importante notar que Estados Unidos contribuir la gran mayora del financiamiento de las vacunas preventivas (US$624 millones en comparacin con US$7,8 del segundo donante ms importante: la Fundacin de Bill y Melinda Gates). La necesidad de diversificar la base de donantes particularmente considerando la crisis econmica en los Estados Unidos y sus distintos problemas polticos es una estratgica importante en el campo del VIH, algo que nos invita a movilizarnos de manera urgente para lograr una mayor inversin de otros gobiernos nacionales.

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25 AVAC: Incidencia Global por Prevencin del VIH, Pasando la Pgina: Informe 2010.

Documento para la Discusin ICASO

Herramientas para Evaluar los Avances

Se exhorta a los pases a que reporten sobre los avances en su respuesta al SIDA utilizando los indicadores del Registro de Indicadores de VIH de ONUSIDA y las directrices asociadas. 26 El Registro de Indicadores de VIH incluye el nmero del indicador, la definicin y una variedad de campos que destacan los elementos de cada indicador incluyendo herramientas sugeridas para su medicin (por ejemplo, encuestas demogrficas de salud para informacin a nivel poblacional), potenciales fuentes de data y fortalezas y limitaciones del indicador. El uso de un grupo comn de indicadores permite la consistencia, evaluacin comparativa y medicin de las tendencias en y entre las respuestas nacionales al SIDA. Existe un slo indicador de UNGASS que incluye informacin relacionada con la vacuna contra el VIH o la investigacin biomdica sobre prevencin en las directrices del 2010 para la elaboracin de los indicadores bsicos: Financiando la Investigacin del SIDA, actualmente incluido como parte del Indicador 1: Gastos Nacionales e Internacionales para el SIDA por categoras. El propsito de este indicador es recolectar data veraz y consistente sobre como se gastan los fondos a nivel nacional y las fuentes de los mismos (de donantes internacionales, nacionales-pblicos o nacionales-privados).27 El financiamiento para la Investigacin sobre el SIDA es una de las ocho categoras del gasto nacional de ese indicador. La Matriz Nacional de Financiamiento subdivide la categora del Financiamiento para el SIDA en siete tipos de investigacin, incluyendo investigacin relacionada con la vacuna e investigacin biomdica (que incluye todos los tipos de investigacin biomdica y en donde la investigacin biomdica de prevencin es un subgrupo). Aun cuando la identificacin de la cantidad y fuentes de financiamiento para vacunas e investigacin biomdicas sobre prevencin es importante, no es suficiente para apoyar la evaluacin de todos los compromisos sobre vacunas e investigacin biomdica contenidos en la Declaracin de Compromiso, la Declaracin Poltica y el Documento Producto de la Revisin de los ODM. Para responder a esta brecha en la evaluacin y facilitar la inclusin de metas nacionales e internacionales sobre la vacuna contra el VIH e investigacin biomdica sobre prevencin en los planes multisectoriales de SIDA, ICASO exhorta a las ONG y organizaciones del sector comunitario para que trabajen con: 1. investigadores, hacedores de polticas, donantes e instituciones acadmicas para establecer metas para la vacuna contra el VIH e investigacin biomdica sobre prevencin en los planes nacionales de SIDA y hacerle seguimiento al logro de esas metas en los sistemas de monitoreo y evaluacin nacional; y

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26 El Registro de Indicadores para el VIH puede ser visto en: http://www.indicatorregistry.org. 27 Izazola JA., Monitoring the Declaration of Commitment on HIV/AIDS & UNGASS indicators, UNAIDS, 2007.(ingls)

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

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hacedores de polticas, investigadores, instituciones academias y donantes para asegurar que las Directrices de Buenas Prcticas Participativas para Ensayos Biomdicos de Prevencin del VIH (2nd edicin) sean seguidos en el diseo, planificacin, implementacin, cierre y diseminacin de los resultados de los ensayos clnicos.28

Antes de sealar lo que los indicadores pueden medir (reconociendo que ese trabajo tiene algunas brechas en las definiciones y otras reas, as como fortalezas y debilidades), es importante notar que no todos sern relevantes para todos los pases; hay una gran disparidad en los recursos, personal entrenado e infraestructura de capital disponible para apoyar la investigacin de vacunas y biomdica, particularmente en pases con bajos ingresos. Inversiones significativas en laboratorios y otras infraestructuras de investigacin podran no ser posibles en algunos pases con ingresos medios o bajos. Sin embargo, cada Estado Miembro de la ONU tiene una responsabilidad en la investigacin de vacunas y de prevencin, as como compromisos que los unen a todos. Adicionalmente, los compromisos resaltados en la Seccin 2.0 de este documento para la discusin identifican la necesidad que tienen los pases con altas cargas de la enfermedad de fortalecer y expandir la infraestructura, entrenamiento y participacin en las ciencias sociales y biomdicas del VIH al usar una variedad de estrategias. Algunos de los indicadores propuestos (o lo que medira el indicador) en este documento se enfocan en la colaboracin internacional e intercambio de data para asegurar que las agencias regulatorias y sistemas de salud estn preparados para moverse rpidamente de la evidencia de eficacia a una nueva intervencin accesible y asequible- en el campo tan rpida, eficiente y costo efectiva como sea posible. Estas son actividades de relativo bajo costo que, sin embargo, pueden ser esenciales para asegurar que se est preparado a nivel nacional para las vacunas y nuevas tecnologas de prevencin. Lo que es importante es el establecimiento de metas nacionales que sean relevantes, confiables, concretas y con lmites en el tiempo que puedan medir los avances usando los asuntos preliminares que podran ser medidos tal como se propone ms adelante. ONUSIDA agrupa los indicadores en cuatro categoras amplias para la preparacin de informes: 29 1. Compromiso y Accin Nacionales (que incluye la sub-categora de Financiamiento de Investigacin sobre el SIDA) 2. Conocimiento y Comportamiento 3. Impacto Nacional 4. Compromiso y Accin Nacional

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28 ONUSIDA/AVAC, Directrices de buenas practicas participativas para ensayos biomdicos de prevencin del VIH segunda edicin, 2010 (Versin preliminar para comentarios pblicos). Una versin final ser publicada este ao, incorporando comentarios. 29 ONUSIDA. Seguimiento de la Declaracin de Compromiso sobre el VIH/SIDA: Directrices para el Desarrollo de Indicadores Bsicos - Informe 2010. Ginebra, Marzo 2009.

Documento para la Discusin ICASO

Los indicadores de los compromisos en relacin a vacunas e investigacin biomdica sobre prevencin caen o en la primera o la cuarta categora anterior. Lo que proponemos medir a continuacin es con el fin de comenzar una discusin. Los indicadores para medir esos asuntos deben ser diseados, revisados y probados en trabajos de campo antes de su potencial inclusin en el Registro de Indicadores de ONUSIDA (sujeto a la revisin y aprobacin del MERG de ONUSIDA). Mientras tanto, ICASO invita a las organizaciones del sector comunitario a que inicien una discusin con expertos en evaluacin, investigadores, hacedores de polticas y otros actores interesados sobre los indicadores propuestos (u otras herramientas de evaluacin) y los meritos de su inclusin en el Registro de Indicadores de VIH, incluyendo las fortalezas y debilidades de cada indicador, como un paso importante hacia el desarrollo de metas con lmite en el tiempo para alcanzarlas sobre la vacuna contra el VIH y la investigacin biomdica de prevencin a niveles nacionales y globales.

Compromiso y Accin Nacionales

El financiamiento para la subcategora de Investigacin sobre SIDA ya incluye un indicador para el financiamiento de la investigacin de la vacuna contra el VIH, pero se requiere de un indicador paralelo para hacerle seguimiento al financiamiento de otras investigaciones biomdicas de prevencin distintas a la investigacin sobre tratamiento biomdico (como investigacin clnica sobre nuevos ARV). Es particularmente importante que los pases con altos ingresos informen sobre esas dos corrientes de financiamiento para la investigacin sobre VIH dado que representan la gran mayora de los recursos para tal fin. A ser medido: Gastos en investigacin biomdica de prevencin Qu medira el indicador? Gastos totales en investigacin biomdica de prevencin (excluyendo la investigacin en vacunas contra el VIH), incluyendo investigaciones sobre la circuncisin masculina, profilaxis oral y microbicidas, de fuentes domsticas-pblicas, domsticas-privadas e internacionales Herramienta/encuesta de evaluacin Evaluacin de los Gastos Nacionales sobre SIDA Cuentas Nacionales de Salud - SIDA Las anteriores herramientas a ser usadas para recolectar la data de este indicador para una Matriz Expandida del Financiamiento Nacional para el SIDA y a ser incluida en los informes nacionales sobre los avances Nacional Bianual

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Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data Mtodo de Medicin

Nivel Frecuencia

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

A ser medido: Gastos en infraestructura y entrenamiento de investigacin Qu medira el indicador? Gastos totales en infraestructura de investigacin dedicadas a laboratorios (ciencia bsica), investigacin preclnica y clnica de VIH, incluyendo equipos relevantes (por ejemplo, citrmetros de flujo, ensayos y equipos de laboratorios relacionados) as como financiamiento dedicado a entrenamiento especifico sobre el VIH para el personal de investigacin Herramienta/encuesta de evaluacin Evaluacin de los Gastos Nacionales sobre SIDA Cuentas Nacionales de Salud SIDA Las anteriores herramientas a ser usadas para recolectar la data de este indicador para una Matriz Expandida del Financiamiento Nacional para el SIDA y a ser incluida en los informes nacionales sobre los avances Nacional Bianual

Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data Mtodo de Medicin

Nivel Frecuencia

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Documento para la Discusin ICASO

A ser medido: planificacin para prepararse para una vacuna contra el VIH e intervenciones biomdica de prevencin Qu medira el indicador? Niveles de alistamiento en las agencias regulatorias y sistemas de salud nacionales con el fin de acelerar el intercambio de data internacional, compras, manejo de la cadena de abastecimientos y suministro de nuevas intervenciones de prevencin, incluyendo el establecimiento de protocolos para: Acuerdos internacionales/regionales formales/MOU para acelerar el intercambio de data y anlisis de los resultados de los ensayos clnicos de Fase III de vacunas o herramientas biomdicas de prevencin Entrenamiento con personal de agencias regulatorias sobre como acelerar los procedimientos para evaluar las vacunas de prevencin del VIH y tecnologas biomdicas de prevencin Garantas que los elementos esenciales y requisitos de data de los paquetes para la presentacin a las agencias regulatorias estn claramente definidos, sean accesibles y relevantes para los productos de vacunas y biomdicos de prevencin Diseminacin de mejores prcticas para el suministro de nuevas vacunas/herramientas de prevencin incluyendo adquisiciones y manejo de la cadena de abastecimiento Desarrollo e implementacin de estrategias nacionales de comunicacin/relaciones con los medios para el pblico, poblaciones clave y proveedores de atencin de la salud relevantes al suministro y utilizacin de nuevas intervenciones de prevencin Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data Mtodo de Medicin Herramienta/encuesta de evaluacin

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Evaluacin de los Gastos Nacionales sobre SIDA Cuentas Nacionales de Salud SIDA

Las anteriores herramientas a ser usadas para recolectar la data de este indicador para una Matriz Expandida del Financiamiento Nacional para el SIDA y a ser incluida en los informes nacionales sobre los avances Nacional Bianual

Nivel Frecuencia

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

A ser medido: Adherencia a las directrices de buenas prcticas participativas en los ensayos biomdicos de prevencin Qu medira el indicador? Si los ensayos clnicos con sujetos humanos en el pas cumplen con los 15 estndares establecidos en las Directrices de Buenas Prcticas Participativas para ensayos biomdicos de prevencin del VIH (2nd edicin en elaboracin) Herramienta/encuesta de evaluacin

Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data

Juntas Institucionales de Revisin Juntas Asesoras Comunitarias Redes Nacionales de Vacunas Contra el VIH Redes Nacionales de Ensayos Clnicos sobre VIH

Mtodo de Medicin

Las anteriores herramientas a ser usadas para recolectar la data de este indicador para una Matriz Expandida del Financiamiento Nacional para el SIDA y a ser incluida en los informes nacionales sobre los avances Nacional Bianual

Nivel Frecuencia

Compromiso y Accin Globales

Los informes anuales elaborados por el Grupo de Seguimiento de los Recursos para Vacunas y Microbicidas contra el VIH ofrecen una excelente visin general del financiamiento global de vacunas contra el VIH e investigacin biomdica, incluyendo las tendencias a lo largo del tiempo. Los temas propuestos a ser medidos buscan, como con los indicadores a nivel nacional, ser un punto de partida para la discusin y tratan de dar informacin estratgica adicional sobre un componente clave de la respuesta global al SIDA. Las organizaciones de la sociedad civil que trabajan en temas de vacuna e investigacin biomdica como parte de sus prioridades a nivel mundial son exhortadas a unirse a ICASO para desarrollar recomendaciones en consenso al MERG sobre los indicadores ms tiles que pueden ser incluidos en el Registro de Indicadores de VIH. A pesar que no ser posible revisar, elaborar e incluir esos indicadores como un componente formal en el proceso de revisin de indicadores de la UNGASS del 2011, ICASO invita a las organizaciones de la sociedad civil a que los usen en las discusiones, debates e incidencias poltica sobre un tema que ha recibido poco anlisis y atencin, hasta la fecha, en el proceso de informes de UNGASS.

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Documento para la Discusin ICASO

A ser medido: Gastos en la investigacin sobre VIH Qu medira el indicador? Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data Mtodo de Medicin Las anteriores herramientas a ser usadas para recolectar la data de este indicador para una Matriz Expandida del Financiamiento Nacional para el SIDA y a ser incluida en los informes nacionales sobre los avances Internacional Bianual Este indicador medira el gasto total anual a nivel mundial en la investigacin sobre vacunas para el VIH de fuentes del sector privado y pblico Este indicador sera un agregado de la data de los informes nacionales sobre avances

Nivel Frecuencia

A ser medido: Inversin en la investigacin biomdica de prevencin Qu medira el indicador? Este indicador medira el gasto total anual a nivel mundial en la investigacin biomdica de prevencin, incluyendo investigaciones operativas relacionadas con la circuncisin masculina, profilaxis oral y microbicidas de fuentes del sector privado y pblico nacionales e internacionales Este indicador sera un agregado de la data de los informes nacionales sobre avances

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Mtodo de Recoleccin de la Data Herramienta para la Recoleccin de la Data Mtodo de Medicin Nivel Frecuencia

Internacional Bianual

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

Los temas anteriores se correlacionan con aspectos clave de los compromisos sobre vacunas e investigacin biomdica de prevencin tal como est indicado en la seccin 2.0 de este documento para la discusin. Dichos temas son incorporados en el modelo de tarjeta de evaluacin (incluida como un anexo) que busca ayudar a las organizaciones del sector comunitario a desarrollar una plataforma basada en las evidencias para el dilogo sobre polticas.

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Documento para la Discusin ICASO

Ms all del 2010: Capitalizando los xitos

Para capitalizar las inversiones en investigacin hasta la fecha y los recientes logros cientficos se requiere de un sector comunitario bien informado y preparado para participar significativamente en un tema tcnicamente complejo. Crear un conocimiento sobre vacunas/investigacin biomdica de prevencin en las organizaciones comunitarias es un prerrequisito para un anlisis efectivo de las polticas, dilogos e incidencia poltica, as como para una participacin efectiva en las juntas asesoras comunitarias y otros mecanismos de participacin comunitaria en los ensayos clnicos. Los elementos clave para una participacin comunitaria exitosa, descritos en el informe de ICASO del 2006 La Participacin de la Comunidad en la Investigacin de la Vacuna contra el VIH Cmo lograrlo? son aplicables ahorita tanto como en el momento de su publicacin original: 1. Educacin y fortalecimiento de la capacidad de lderes comunitarios 2. Sensibilizacin y educacin de los potenciales participantes en los ensayos clnicos 3. Mecanismos estructurados para consultas (como las Juntas Asesoras Comunitarias) 4. Monitoreo, incidencia poltica y construccin de alianzas La responsabilidad de esto recae en todos los actores interesados de los ensayos clnicos: donantes, investigadores, patrocinadores de las sedes y su personal y representantes comunitarios, cada uno aportando reas especializadas de experticia. Estos elementos estn cubiertos en detalles en el borrador de las Directrices de Buenas Prcticas Participativas (2nd edicin para revisin) que destaca 16 estndares de buenas prcticas participativas y debera ser una lectura obligatoria para todos los activistas comunitarios que trabajan en temas de vacunas e investigacin biomdica sobre prevencin, particularmente aquellos que forman parte o consideran incorporarse en las Juntas Asesoras Comunitarias o mecanismos de asesora relacionados en los ensayos clnicos. La descontinuacin de los ensayos clnicos PrEP en Camboya, Malaui y Camern presentan lecciones objetivas de como una planificacin inadecuada, mala comunicacin y desconfianza entre los actores comunitarios pueden combinarse para retroceder el reloj que rige las preguntas cientficas importantes.30

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30 Dos anlisis excelentes sobre los eventos que llevaron a la cancelacin de los ensayos clnicos PrEP en Camboya y Camern estn disponibles en el portal de la GCM http://www.global-campaign.org/ethics-resources.htm.

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

En el informe del 2010, el Grupo de Trabajo sobre Recursos para Microbicidas y Vacunas advirti que la estabilidad financiera podra cambiar rpidamente y una mayor y ms diversa base de donantes particularmente en este contexto de incertidumbre econmica global debera ser una prioridad importante. Al colocar esta rea de investigacin como uno de los compromisos clave de UNGASS y al elaborar indicadores apropiados para poder monitorear y evaluar los avances a nivel nacional y global se puede asegurar una mayor visibilidad y rendimiento de cuentas en relacin a esos compromisos. En la conferencia SIDA 2010, el Presidente William J. Clinton coment sobre los avances cientficos usando una frase conocida de T.S. Eliot en Little Gidding: No estamos al final; no estamos ni siquiera al principio del final sino estamos al final del principio.31

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31 Clinton W.J., Ponencia Principal en la XVIII Conferencia Internacional sobre SIDA, Viena, Austria, 2010.

Documento para la Discusin ICASO

ANEXO 1 Modelo de Tarjeta de Evaluacin sobre la Inversin y Accin Nacional y Mundial

Introduccin
Este ejemplo de tarjeta de evaluacin, elaborada conjuntamente con el Documento para la Discusin de ICASO: Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin est diseado para medir los avances nacionales y globales en esas reas. Esta evaluacin est basada en los compromisos de la comunidad internacional con la vacuna y la investigacin biomdica sobre prevencin de acuerdo con la Declaracin de Compromiso de la UNGASS del 2001, la Declaracin Poltica del 2006 y el documento resultado de la Cumbre de Revisin de los ODM.

Compromiso y Accin Nacionales

Gastos en investigacin biomdica de prevencin
CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

Gastos en infraestructura y entrenamiento de investigacin

CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

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Planificacin para prepararse para una vacuna contra el VIH e investigaciones biomdicas de prevencin
CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

Adherencia a las directrices de buenas prcticas participativas en los ensayos biomdicos de prevencin
CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

Evaluacin de los Avances en los Compromisos Internacionales Relacionados con una Vacuna contra el VIH y la Investigacin Biomdica sobre Prevencin

Compromiso y Accin Globales

Gastos en la investigacin sobre VIH
CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

Inversin en la investigacin biomdica de prevencin

CALIFICATION (A, B, C, D, F) COMENTARIO Suministre un anlisis corto y las razones para la calificacin, incluyendo los pasos que el pas ha dado para mejorar el rendimiento

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ICASO Secretariado Internacional 65 Wellesley Street East, Suite 403, Toronto, Ontario, Canad M4Y 1G7 Telfono: +1-416-921-0018 | Fax: +1-416-921-9979 icaso@icaso.org | www.icaso.org Derecho de Autor 2011 del Consejo Internacional de Organizaciones con Servicio en SIDA (ICASO).