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VALORACION DEL SUERO

FISIOLOGICO METODO DE
MORH
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suero Fisiológico Braun 0,9% disolvente para uso
parenteral
Cloruro de sodio
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición

Principio Activo Por 5 ml Por 10 Por 20


ml ml
Cloruro de sodio 45 mg 90 mg 180 mg

Electrolitos mmol/l mEq/l


Sodio 154 154
Cloruros 154 154

Osmolaridad 308mOsm/l
Teórica

pH 4,5 – 7,0

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral.
Solución acuosa transparente, e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
 Suero Fisiológico Braun está indicado como:
 Disolvente y vehículo de medicamentos compatibles que deban
administrarse por vía parenteral.
 En hiponatremias y alcalosis metabólicas hipoclorémicas
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis debe ajustarse a la concentración deseada del medicamento que se
disuelve.
Forma de administración
Vía intravenosa.
Otras vías de administración dependiendo de la forma de administración del
medicamento que se disuelve.
4.3. Contraindicaciones
Suero Fisiológico Braun no debe ser administrada a pacientes con:
 hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1
 hipercloremia
 hipernatremia
 acidosis metabólica
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Suero Fisiológico Braun debería ser administrada con precaución en caso de:

 Trastornos en los que está indicada una restricción del aporte de


sodio, tales como la insuficiencia cardiaca, edema generalizado,
edema pulmonar, hipertensión, eclampsia, insuficiencia renal grave.

La monitorización clínica debería incluir controles del ionograma sérico,


balance de agua y equilibrio ácido-base.

En terapias prolongadas y en pacientes con desequilibrio ácido-base,


insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave, cirrosis
descompensadas, así como en los pacientes tratados con corticoides o ACTH,
deben realizarse controles frecuentes del ionograma.

En caso de administración subcutánea no debe añadirse ningún suplemento ya


que cambiaría la isotonía.

Población pediátrica
Debido a una función renal inmadura, prematuros y lactantes a término pueden
retener un exceso de sodio. Por tanto en estos casos, la administración de
dosis repetidas de cloruro de sodio solo se deben dar después de la
determinación de los niveles de sodio en suero.

Se deberán tener en cuenta las precauciones y advertencias relacionadas con


cualquier medicamento añadido a la solución.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En pacientes tratados con corticoides o ACTH, pueden darse la retención de
agua y sodio.

La administración de cloruro de sodio acelera la excreción renal del litio, dando


lugar a una disminución de la acción terapéutica de éste.

Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de


compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia


Siempre que la administración sea correcta y controlada no se esperan efectos
adversos durante el embarazo ni durante el período de lactancia.
Hasta el momento no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes por
lo que se recomienda que si se administra durante estos períodos se haga con
precaución.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas


No procede.
4.8. Reacciones adversas
No son de esperar reacciones adversas en condiciones normales de
tratamiento.

Las reacciones adversas generales del exceso de sodio están descritas en la


sección 4.9 Sobredosis.

Como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de


los medicamentos añadidos determinara la probabilidad de otras reacciones
adversas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento
tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación
beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a
notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español
de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

4.9. Sobredosis
Síntomas

Este medicamento es utilizado como diluyente para preparaciones inyectables


de otros medicamentos, por lo que los signos y síntomas de una sobredosis se
relacionarán con la naturaleza del medicamento añadido que se usa.

Los efectos adversos generales del exceso de sodio en el cuerpo incluyen


nauseas, vómitos, diarreas, calambres abdominales, sed, salivación y
lacrimación reducida, sudor, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema
pulmonar y periférico, interrupción respiratoria, dolor de cabeza, vértigos,
desazón, irritabilidad, debilidad, espasmos musculares y rigidez, convulsiones,
coma y muerte.

El exceso de cloruro en el cuerpo puede producir una pérdida de bicarbonato


con un efecto acidificante.

Tratamiento de emergencia y antídotos


En caso de sobredosis accidental, debe interrumpirse inmediatamente la
administración y observar la aparición de síntomas y signos relacionados con la
administración excesiva del medicamento.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Agentes solventes y diluyentes, incluyendo
farmacoterapéutico: soluciones de irrigación.
Código ATC: V07AB

El cloruro de sodio es la principal sal implicada en la tonicidad del líquido


extracelular.

El sodio es el catión principal del espacio extracelular y el principal componente


osmótico en el control de la volemia.El contenido de sodio y el metabolismo
líquido del organismo están estrechamente relacionados. Cada desviación de
la concentración plasmática de sodio respecto al valor fisiológico afecta al
estado de los fluidos del organismo. Un incremento del contenido de sodio
significa un incremento del agua libre del organismo independientemente de la
osmolaridad sérica.

Suero Fisiológico Braun tiene la misma osmolaridad que el plasma. La


administración de esta solución conlleva un reaprovisionamiento del espacio
intersticial el cual representa unas 2/3 partes del espacio extracelular total.
Solamente 1/3 del volumen administrado permanece en el espacio
intravascular. Por tanto el efecto hemodinámico de la solución es de corta
duración.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Distribución
Los iones sodio y cloruro se distribuyen principalmente en el líquido
extracelular. Puesto que la solución salina fisiológica es isotónica, la
administración de esta solución no producirá cambio en la presión osmótica del
líquido extracelular, por lo que no habrá paso de agua al compartimiento
intracelular y ambos iones no penetrarán prácticamente en la célula.

Sin embargo, sí se producirá un descenso (por dilución) de la presión oncótica


de las proteínas plasmáticas, lo que conllevará a un paso de agua al
compartimiento intersticial a través de las paredes de los capilares, pudiendo
así alcanzar la normalidad.

Eliminación
El riñón es el mayor regulador de sodio y del balance de agua. En cooperación
con los mecanismos de control hormonal (sistema renina-angiotensina-
aldosterona, hormona antidiurética) y la hipotética hormona natriurética, son los
responsables principales de mantener constante el volumen del espacio
extracelular y regular su composición de fluidos.

El cloruro es intercambiado por carbonato de hidrógeno en el sistema de


túbulos y está, por tanto, involucrado en la regulación del equilibrio ácido-base.

El agua, se elimina a través del riñón, la piel, los pulmones y el aparato


digestivo.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado estudios preclínicos con este medicamento.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables.
6.2. Incompatibilidades
El cloruro de sodio es incompatible con el ión plata, la anfotericina, las
tetraciclinas y sales de litio. Se recomienda consultar tablas de
compatibilidades antes de adicionar medicamentos.
6.3. Periodo de validez
3 años.

El medicamento debe administrarse inmediatamente.


6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Ampolla de polietileno de baja densidad (Mini-Plasco® Basic, Mini-
Plasco® Classic, o Mini-Plasco® Connect), de 5, 10 o 20 ml, en envases
conteniendo 1, 20 ó 100 ampollas y ampollas Mini-Plasco ® Basic de 10 ml y 20
ml en envase contenido de 50 ampollas.

Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.


6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no
utilizado tras finalizar la administración.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la


solución es clara.

Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las


posibles incompatibilidades.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que


hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa
local.
AMPOLLA DE CLORURO DE
POTASIO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml
concentrado para solución para
perfusión

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA

Cada 1 ml de solución contiene 150mg


de cloruro de potasio (15% p/v)
equivalente a 2 mEq de iones potasio.

Cada 5 ml de solución contienen


750mg de cloruro de potasio (15% p/v)
equivalente a 10 mEq de iones
potasio.

Cada 10 ml de solución contienen 1500mg de cloruro de potasio (15% p/v)


equivalente a 20 mEq de iones potasio.

Cada 20 ml de solución contienen 3000mg de cloruro potásico (15% p/v)


equivalente a 40 mEq de iones potasio.

Contenido iónico: Cl– 2000 mEq/l o 2000 mmol/l


K+ 2000 mEq/l o 2000 mmol/l

Osmolaridad teórica:
4000 mosm/l
pH: 4,5 – 7,0

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión. Solución transparente e incolora.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml está indicado en el tratamiento de los
déficits de potasio en pacientes en los que las medidas dietéticas o la
medicación por vía oral son inadecuadas.
4.2. Posología y forma de administración
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN
Posología

Población pediátrica:

No se ha establecido la seguridad y eficacia del cloruro de potasio en


pacientes pediátricos. Los datos actualmente disponibles se describen en la
sección 5.1.

Adultos
Dosis normal en adultos:
Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en una solución
adecuada, hasta una concentración máxima de 3 g/l de cloruro de potasio (o
40 mEq/l de potasio). Para el tratamiento de hipocaliemia severa o
cetoacidosis diabética, podría ser necesario concentraciones más altas; en
este caso la perfusión debería ser en una vena con elevado flujo sanguíneo
y se recomienda una monitorización continua de ECG.

1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mEq o 524 mg de potasio.

La dosis depende de los resultados de los niveles séricos de electrolitos y


del equilibrio ácido-base. El déficit de potasio debe calcularse con la
siguiente fórmula:

Déficit de potasio (mEq) = kg de peso corporal x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l –


potasio sérico).
(El volumen extracelular se calcula a partir del peso corporal en kg x 0,2).

La ingesta diaria normal es aproximadamente 0,8 a 2 mEq de potasio por


kilo de peso corporal.

La velocidad de perfusión no debe ser rápida, una velocidad de 10 mEq/h se


considera segura normalmente.

Como norma general, la velocidad no debe sobrepasar nunca los 20 mEq/h.

Habitualmente, la dosis máxima en adultos no debe sobrepasar los 150 mEq

por día.

Pacientes con alteración renal


En pacientes con alteración renal se debe reducir la dosis.

Forma de administración
Se recomienda la administración mediante una bomba de perfusión,
especialmente en soluciones con concentraciones más altas.
Para las instrucciones para diluir el medicamento antes de administrar,
ver sección 6.6.

4.3. Contraindicaciones
La administración de Cloruro de Potasio 2 mEq/ml concentrado para
solución para perfusión está
contraindicada en las siguientes situaciones:

 Hipercalemia

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

La inyección directa de concentrados de cloruro de potasio sin una


dilución apropiada podría causar muerte instantánea.

La administración se realizará lentamente (habitualmente 10 mEq/h, sin


exceder los 20 mEq/h, ver sección 4.2).

El flujo de orina debe estar garantizado y es por ello que debe


monitorizarse.

Se debe tener cuidado en los pacientes con insuficiencia cardíaca


descompensada, pacientes bajo tratamiento con digitálicos y en pacientes
con bloqueo cardíaco grave o completo.

Los niveles séricos de electrolitos y el equilibrio ácido-base del paciente


debe monitorizarse y la dosis debe ajustarse según las necesidades del
paciente. Durante el tratamiento deben realizarse medidas de la
concentración de potasio en plasma a intervalos regulares para evitar la
aparición de hipercalemia, especialmente en pacientes con insuficiencia
renal y otras situaciones a menudo relacionadas con hipercalemia. Debería
haber instalaciones de monitorización de ECG disponibles y monitorizar a
los pacientes frecuentemente.

Se debe tener cuidado en condiciones frecuentemente asociadas con


hipercalemia como en la insuficiencia adrenal (Morbus Addison), función
renal disminuída (insuficiencia renal), oliguria postoperatoria, shock con
reacción hemolítica y/o deshidratación, acidosis metabólica, pacientes
tratados con diuréticos ahorradores de potasio, hipercloremia, adinamia
episódica hereditaria, anemia de células falciformes.

Se debe prestar atención a la administración intravenosa ya que la


extravasación puede causar lesiones necróticas en el tejido.

La terapia de sustitución inicial de potasio no debe implicar la perfusión de


glucosa ya que la glucosa podría causar un descenso adicional en las
concentraciones plasmáticas de potasio.
Se debe monitorizar de cerca a los pacientes con enfermedades cardíacas,
deshidratación aguda, calambres por calor, destrucción masiva de tejido
como ocurre en las quemaduras severas, y en ancianos ya que la función
renal podría estar atrofiada o podrían darse otras condiciones que puedan
predisponer a la aparición de hipercalemia.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de hipocaliemia
severa):
+ Diuréticos ahorradores de potasio (solos o en combinación) como:
amilorida, espironolactona,
triamtereno, canreonato de potasio, eplerenona; riesgo de hipercalemia
potencialmente letal,
particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adición de efectos
hipercalémicos).
+ Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ACE),
antagonistas del receptor II de
angiotensina, fármacos anti-inflamatorios no esteroidales (AINEs),
ciclosporina, tacrolimus,
suxametonio: hipercalemia potencialmente letal, particularmente en
pacientes con insuficiencia
renal (adición de efectos hipercalémicos).
+ Productos sanguíneos, sales potásicas de penicilina: riesgo potencial
de hipercalemia debido a la
cantidad de potasio presente en estos productos.

Combinaciones posibles con precauciones especiales de empleo:


+ Quinidina: el potasio puede aumentar los efectos anti-arrítmicos de
quinidina.
+ Tiazidas, adrenocorticoides, glucocorticoides,
mineralocorticoides: disminución potencial de
los efectos del suplemento de potasio.
+ Digoxina: la hipercalemia puede ser peligrosa en pacientes digitalizados,
+ Intercambio de resinas: se reducen los niveles de potasio sérico por la
sustitución del potasio por
el sodio.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia


Embarazo
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de cloruro de potasio en
mujeres embarazadas.
Se puede considerar el uso de Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml,
concentrado para solución para
perfusión durante el embarazo en aquellos casos en los que esté
clínicamente indicado.

Lactancia
El Cloruro de potasio se excreta en la leche maternal en una proporción tal
que se espera que tenga
un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes.
No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el
tratamiento tras considerar el
beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la
madre.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas


No procede.
4.8. Reacciones adversas
Una ingestión excesiva de potasio podría provocar hipercalemia que podría
causar alteraciones neuromusculares y cardíacas, especialmente arritmias,
e incluso paro cardíaco.

Otras reacciones adversas:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:


- acidosis
- hipercloremia

Trastornos vasculares
- trombosis venosa

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:


- nausea
- dolor en el lugar de inyección,
- necrosis en caso de extravasación,
- flebitis en caso de concentraciones demasiado altas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al
medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión
continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a
los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones
adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, http:\www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

La sobredosificación causa hipercalemia que puede producir


anormalidades en el ECG, bradicardia ventricular, fibrilación, otras
arritimias hasta paro cardiaco, confusión, fatiga, diarrea, disfagia,
parestesia de las extremidades, dificultad respiratoria, parálisis de los
músculos voluntarios y muerte.

Ante la aparición de alguno de estos efectos, interrumpir inmediatamente


el tratamiento y eliminar cualquier alimento con potasio de la dieta y los
diuréticos que retienen potasio.
Ante la hipercalemia severa (por encima de 8 mEq K+/l de plasma) utilizar
dextrosa por vía i.v. (10 a 20%) con 10 unidades de insulina por cada 50 g
de glucosa. Utilizar el bicarbonato sódico por vía i.v. para corregir la
acidosis.

Monitorizar continuamente el ECG. Si la onda P está ausente, administrar


gluconato cálcico al 10% (10-20 ml por vía i.v.).

Para eliminar el potasio del organismo se utilizan el poliestireno sódico


sulfonado oral o retención de enemas. También puede utilizarse la
hemodiálisis o la diálisis peritoneal.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: soluciones de electrolitos; código ATC: B05XA01
Mecanismo de acción
El potasio es el principal catión del líquido intracelular y está íntimamente
ligado con la función
celular y metabolismo. Es esencial para el metabolismo de los
carbohidratos y el almacenamiento del
glucógeno y también para la síntesis proteica. Está relacionado con el
potencial de membrana y ejerce
efectos sobre la musculatura, incluso sobre el músculo cardíaco. La
concentración intracelular es de
aproximadamente 150 mEq/l, la concentración en el plasma es de 3,5-5,5
mEq/l.

Efectos farmacodinámicos
Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml es una solución concentrada de
cloruro potásico. El cloruro de
potasio ayuda a mantener la presión osmótica y el equilibrio iónico. Es
esencial para la tonicidad
intracelular, la transmisión del impulso nervioso, cardiaco, esquelético y la
contracción del músculo
liso, la función renal, el metabolismo de carbohidratos y proteínas y para
múltiples reacciones
enzimáticas.

Eficacia clínica y seguridad


La necesidad diaria es alrededor de 1 – 1,5 mEq/kg de peso corporal. La
depleción de potasio podría
ocurrir por un incremento de la excreción renal, pérdida gastrointestinal
(vómitos, diarrea, fístulas),
incremento en la absorción intracelular (tratamiento de la acidosis, terapia
de glucosa con insulina) o
por una ingestión insuficiente.
Los signos de la hipocaliemia (inferior a 3,5 mEq/l) son debilidad muscular,
alcalosis metabólica,
concentración renal insuficiente, atonía intestinal desde restreñimiento
hasta íleo paralítico, cambios
en el ECG y arritmias cardíacas.

Población pediátrica
No se ha establecido del todo la seguridad y eficacia del cloruro de potasio
en pacientes pediátricos.
Sin embargo, según la bibliografía disponible se recomienda la
administración por vía intravenosa
tras la dilución en una solución adecuada de una dosis máxima de 3 mEq
de potasio/kg de peso
corporal, o 40 mEq/m2de superficie corporal. Para niños con un peso
corporal de 25 kg o superior,
ver dosis en adultos.

5.2. Propiedades farmacocinéticas


En el caso de la administración por vía intravenosa, los iones cloruro y
potasio de la especialidad
acceden directamente al torrente circulatorio y allí, de un modo análogo a
como sucede en el
mecanismo de acción, la cinética de eliminación sigue las rutas fisiológicas
normales del organismo,
eliminándose por heces (10%), orina, sudor, lágrimasSe excreta
principalmente por la orina (90%).

En pacientes con depleción de potasio, se excreta diariamente entre 10 –


50 mEq de potasio por vía
renal.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
El cloruro potásico es un constituyente fisiológico normal del plasma
humano. No se conocen efectos
tóxicos fetales ni teratógenos. Tampoco se han descrito efectos
cancerígenos.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
6.2. Incompatibilidades

Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los


mencionados en la sección 6.6.

Cloruro de potasio presenta incompatibilidad física con algunas sustancias


medicinales, tales como:

 amikacina
 amfotericina B
 dobutamina
 emulsiones grasas
 soluciones de manitol al 20% - 25%
 penicilina G sódica

6.3. Periodo de validez

Envase

cerrado:

Ampollas de 5
ml: 2 años
Ampollas de
10 ml: 2 años
Ampollas de
20 ml: 3 años

Una vez abierta la ampolla: diluir e usar


inmediatamente.

6.4. Precauciones especiales de conservación


No se precisan condiciones especiales de conservación.
Para las condiciones de conservación del producto diluido, ver sección 6.3.

6.5. Naturaleza y contenido del envase


Ampollas de polietileno de baja densidad (LDPE) de 5 ml, 10 ml y 20 ml.

Envase de 20 ampollas de 5 ml
Envase de 50 ampollas de 5 ml
Envase de 20 ampollas de 10 ml
Envase de 50 ampollas de 10 ml
Envase de 20 ampollas de 20 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

6.6. "Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>"


Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml es una solución estéril de cloruro
potásico para perfusión i.v. Para su uso terapéutico tiene que diluirse en un
mínimo de 50 veces su volumen de solución isotónica de NaCl al 0,9%
para perfusión u otra solución de perfusión adecuada.

Se debe establecer la compatibilidad de cloruro de potasio con cualquier


otra solución de perfusión antes de su dilución.
Para evitar una mala homogeneización de la solución diluida, la solución
concentrada de cloruro potásico no se debe añadir a un frasco/bolsa de
perfusión en posición colgante.
Una vez añadida la solución concentrada al frasco/bolsa de perfusión, el
producto se debe mezclar bien antes de su uso, por lo tanto agite el
frasco/bolsa de perfusión con cuidado mediante 3-5 movimientos lentos
con el fin de obtener una buena homogeneización del producto. A
continuación, cuelgue el frasco/bolsa de perfusión e inicie el proceso de
perfusión.

Para un sólo uso. Utilizar siempre diluido.

Una vez abierta la ampolla, la boquilla se ajusta al cono Luer de una


jeringuilla, con lo cual no se precisa aguja.

Para abrir:

Para separar una ampolla del resto, gire una ampolla sobre sí misma en
contra del resto de las ampollas de la tira sin tocar la cabeza y cuello de
las ampollas (1). Agitar la ampolla con un único movimiento tal como se
muestra en el dibujo para eliminar el líquido que pueda estar en el tapón
(2). Para abrir la ampolla, girar el cuerpo y la cabeza de la ampolla en
sentidos opuestos hasta que se rompa por el cuello (3). Conectar la
jeringa Luer o Luer-lock tal como se muestra en el dibujo (4).

Por lo que no es necesario utilizar aguja para extraer la


solución.
Extraer el líquido.

Uso en población pediátrica


No existen requerimientos especiales.

Cualquier solución no utilizada o producto de deshecho, se debe


eliminar de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18, 08005 – Barcelona

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


61.371

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