PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN, CONTROL Y

ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS

El personal que efectúe la recepción de los productos (zona de recepción) deberá
comprobar en la ​primera verificación​que:
1) El albarán de entrega coincide con la materia prima pedida.
2) La materia prima recibida se corresponde con el albarán de entrega.
3) El estado de los envases, embalajes y etiquetado es correcto.
4) El envase viene perfectamente cerrado.
5) La caducidad es adecuada.
6) El material recibido viene acompañado del ​boletín de análisis​correspondiente.

Una vez examinados los puntos anteriores se procederá como se indica a

continuación dependiendo del resultado de la observación:
- Si todos los apartados están correctos se procederá al registro de la materia prima
cumplimentando la ​hoja de registro.
- Si los cinco, o alguno de los cinco, apartados primeros son incorrectos se
procederá a ​devolver​el producto aislándolo totalmente para evitar su errónea
utilización.Zona devolución.
- Una vez registradas , las materias primas entran en ​cuarentena​donde
permanecerán mientras se realiza la ​segunda verificación.
En la ​segunda verificación​​se revisan las especificaciones cumplimentando el
documento de especificaciones​​y revisando el boletín de análisis . Si las m.p. no
vienen de un laboratorio autorizado se realizará los controles que marque la RFE
bien en la farmacia o en un laboratorio autorizado. El que realice los controles
cumplimentará la​ ​ficha de control de calidad​.

“Dada la imposibilidad real de realizar un control de calidad fiable en la oficina de

farmacia, se recomienda adquirir los productos a laboratorios con autorización
administrativa reconocida para ser garantes de su calidad a terceros mediante los
boletines de análisis, que siempre deberemos exigir.”

Tras la segunda verificación se toma la decisión de ​aceptar o rechazar​las materias

primas y acaba la​ ​cuarentena​.

● Aceptación:​​Se le asigna un número de registro interno que se anota en su

etiqueta​y en la​ ​hoja de registro​, Se fecha y se firma el registro.
● Rechazo:​Se marca como rechazada y se lleva a zona de productos
rechazados para devolución. El rechazo se anota en la ​hoja de registro​, se
fecha y se firma.

Etiquetado ( PN/L/PG/008//00, PN de etiquetado)

Letra legible en la etiqueta y deberá constar como mínimo:
● Nombre m.p. en DOE o, en su defecto en DCI
● Nº registro interno.
● Fecha caducidad.
● Condiciones especiales almacenaje.
● Cantidad y riqueza del producto.

Almacenamiento
Las materias primas aceptadas se almacenarán en el espacio reservado en el local
de elaboración teniendo en cuenta los principios básicos de almacenamiento de
materias primas.Deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los
productos en cuarentena y los rechazados.

Se tendrá en cuenta las materias que necesitan ser almacenadas en nevera.

Las sustancias estupefacientes y las psicotrópicas se almacenarán en la caja fuerte
bajo llave.
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS: