Salida de las áreas de manipulación

En el vestuario de salida la ducha de nebulización, debe ir en el primer vestuario y luego salir al

2 y posteriormente al tercero.

Se deben establecer procedimientos de trabajo para asegurar la completa limpieza o

“descontaminación” de los trabajadores antes de salir de las zonas con riesgo de exposición a
principios activos potentes. Para ello, es recomendable la instalación de duchas de niebla que
permiten el arrastre de las partículas en suspensión. De manera que:
El flujo de materiales debe permitir que los equipos de trabajo utilizados en las zonas donde se
manipulan principios activos potentes no precisen salir a otras zonas, a fin de evitar el riesgo
de contaminación.

Para ello se establecerán zonas destinadas a la limpieza y almacenamiento de estos equipos de

trabajo.

En base a esto echamos en falta una zona de almacenamiento de material o formatos que
situaremos en la zona de la izquierda.

En la zona de lavado es adecuado instalar una zona contigua de secado, puesto que en
producción de alta potencia de estas características OEL4, no se permite uso de aire
comprimido ni agua a presión.

Sería recomendable un SAS de materiales de entrada y otro de salida del producto final. Con el
fin de establecer flujos diferenciados para entrada y salida del área.

 VER LAYOUT PROPUESTOS

REFERENCIAS

1.Chemistry Today, March/April 2006, 24 (2)

www.niroinc.com/pharma_systems/hicoflex.asp

ISPE Good Practice Guide ‘Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment’, ISBN
1‐931879‐89‐3

NTP 879. Manufacture of pharmaceutical active ingredients and potent drugs. Facilities and personnel. Fabrication
de principes actifs pharmaceutiques et de médicaments puissants. Installations et personnel

ISPE Pharmaceutical Facility Upgrades: The Containment Issues. International Society for Pharmaceutical
Engineering.

BORMETT, DAVID High‐Potency APIs: Containment and Handling Issues. www.Pharmatech.com