A propsito del ACCORD Lipid Study El 14 de Marzo, corregido despus el 18, se public el ACCORD Lipid Study (10.1056/NEJMoa1001282).

El estudio (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes ACCORD ) fue diseado para probar el efecto de un tratamiento intensivo en el control de la glucemia, HTA y lpidos en los eventos cardiovasculares. Participaron 10251 pacientes con DBT. Este estudio present el estudio inherente a lpidos. A pesar de las estatinas (de las que se sabe, son eficaces en pacientes DBT), las tasas de eventos CV, contiuan altas. Los fibratos, YA haban demostrado disminuir la tasa de eventos coronarios en pacientes con DBT en el estudio VA-HIT. Por otro lado, en el estudio FIELD, si bien al principio, NO se observ esto, un anlisis post hoc mostr beneficios en los pacientes DBT con triglicridos elevados y HDL bajo. Por eso la hiptesis de este trabajo fue que, el agregado de fibratos a pacientes en tratamiento con estatinas (Sinvastatina en este) disminuira ms an la tasa de Eventos CV, que el tratamiento de Sinva con placebo. El estudio concluye que la combinacin de fenofibrato + sinvastatina no disminuy las tasas de ECV. Sin embargo, se discute ese resultado. Al ser el estudio negativo, es fundamental examinar las razones para que un estudio falle y una hiptesis sea rechazada. La posibilidad ms fehaciente, es que el agregado de fibratos, beneficie SOLO a un subgrupo de pacientes (o a algunos subgrupos), y que el no beneficio de otros subgrupos diluya en todo el universo, el beneficio determinado. El diseo del estudio fue factorial, y se dise para testear efectos del control glucmico intensivo y la combinacin con hipolipemiantes en los ECV. Los criterios de inclusin fueron muy amplios, quiz, demasiado para el subestudio de lpidos. Este estudio, quiz, debera haber sido un estudio independiente. Examinando los subgrupos, slo el sexo tuvo interaccion con el tratamiento. Parece ser que los hombres se beneficiaron ms (aunque, hay una cierta tendencia en mujeres). Parece haber, tambin, algo en la heterogenicidad respecto de los lpidos en el baseline. Los pacientes que tenan triglicridos en el tercio superior (>204) y HDL bajo (<29) parecen beneficiarse (este subgrupo de pacientes, en el estudio se llam pacientes con dislipemia). EL resto de los pacientes NO se benefici. Desde el baseline hasta la semana 4, el HDL subi casi un 13% (vs. 7% placebo) y los triglicridos cayeron un 35% (vs. 24% placebo) en los pacientes con dislipemia. Tal cual el estudio FIELD, no hubieron diferencias de sexo, en este subgrupo. Los resultados en los pacientes del subgrupo de pacientes con dislipemia del ACCORD, son similares a aquellos del anlisis Post Hoc del FIELD, HHS y BIP. As el anlisis de este subgrupo, y de los otros tres estudios, concuerdan con la visin y la conclusin (por qu no la conducta) de que el agregado de fibratos a las estatinas, en pacientes con DBT y dislipemia sustancial. Es claro, que el uso de las estatinas en conjunto con fibratos, en estos pacientes, es consistente con las guas. Este estudio (distinto del FIELD) no demostr aumento de enfermedad renal teriminal y necesidad de dilisis, en la rama fibrato. Por otro lado, disminuy la microalbuminuria en la rama fibrato. Ariel G. Perelsztein