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TEXTO CONSOLIDADO
Última modificación: 23 de diciembre de 2015
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
LEGISLACIÓN CONSOLIDADA
CAPÍTULO I
Disposiciones generales
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CAPITULO II
Publicidad destinada al público
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Artículo 6. Prohibiciones.
1. La publicidad de un medicamento destinado al público no podrá incluir ningún
elemento que:
a) Atribuya a la consulta médica o a la intervención quirúrgica, un carácter superfluo,
especialmente ofreciendo un diagnóstico o aconsejando un tratamiento por correspondencia.
b) Sugiera que su efecto está asegurado, que carece de efectos secundarios o que es
superior o igual al de otro tratamiento u otro medicamento.
c) Sugiera que el usuario puede mejorar su salud mediante su empleo, o puede verse
afectada en caso de su no utilización; esta última prohibición no se aplicará a las campañas
de vacunación reguladas en el artículo 9 de este Real Decreto.
d) Sugiera o indique que su uso potencia el rendimiento deportivo.
e) Se dirija, exclusiva o principalmente, a niños.
f) Se refiera a una recomendación que hayan formulado científicos, profesionales de la
salud u otras personas que puedan, debido a su notoriedad, incitar al consumo de
medicamentos.
g) Equipare el medicamento a un producto alimenticio, un producto cosmético o
cualquier otro producto de consumo.
h) Sugiera que la seguridad o la eficacia del medicamento se debe a que se trata de una
sustancia natural.
i) Pueda inducir, mediante una descripción o representación detallada de la anamnesis, a
un falso autodiagnóstico.
j) Se refiera de forma abusiva, alarmante o engañosa a testimonios de curación.
k) Utilice de forma abusiva, alarmante o engañosa, representaciones visuales de las
alteraciones del cuerpo humano producidas por enfermedades o lesiones, o de la acción de
un medicamento en el cuerpo humano o en partes del mismo.
l) Mencione que el medicamento ha recibido la autorización sanitaria o cualquier otra
autorización.
2. Se prohíbe la mención en la publicidad destinada al público de las siguientes
indicaciones terapéuticas:
a) Tuberculosis.
b) Enfermedades de transmisión sexual.
c) Otras enfermedades infecciosas graves.
d) Cáncer y otras enfermedades tumorales.
e) Insomnio crónico.
f) Diabetes y otras enfermedades del metabolismo.
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CAPITULO III
Publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar
medicamentos
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prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, en su caso, y, cuando sea posible,
la estimación del coste del tratamiento.
4. Los visitadores médicos deberán notificar al servicio científico a que se refiere el
artículo 20 todas las informaciones que reciban de los profesionales visitados relativas a la
utilización de los medicamentos de cuya promoción se ocupen, indicando especialmente las
reacciones adversas que las personas visitadas les comuniquen.
5. Los visitadores médicos no podrán ejercer como profesionales sanitarios en el ciclo de
prescripción, dispensación o administración de medicamentos.
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que tengan un valor insignificante y que sean irrelevante para la práctica de la medicina o la
farmacia.
CAPÍTULO IV
Obligaciones del titular de la autorización sanitaria del medicamento en
relación con la publicidad
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CAPÍTULO V
Control de la publicidad
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Artículo 26. Autorización previa de la publicidad destinada a las personas facultadas para
prescribir o dispensar medicamentos en supuestos excepcionales.
1. De conformidad con lo establecido en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad,
el Ministerio de Sanidad y Consumo, podrá acordar excepcionalmente el sometimiento a
autorización previa la publicidad de un determinado medicamento dirigida a las personas
facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, mediante resolución motivada, que
será de aplicación a todos los medicamentos de igual naturaleza, composición y finalidad,
con independencia de la marca con que se comercialicen.
2. En los casos en que, conforme a lo previsto en este artículo, proceda la autorización
previa se tramitará conforme al procedimiento previsto en el artículo 22 de el presente Real
Decreto.
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b) El contenido del mensaje publicitario sea contrario a las disposiciones que rigen la
publicidad de los medicamentos.
c) En aquellos casos en que concurran los supuestos previstos en el artículo 106 de la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
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JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad y Consumo,
MARÍA ÁNGELES AMADOR MILLÁN
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