1124-2017/DCEADIGESWSA MINISTERIO DE SALUD No.. Resoluciin' Directorad Lina, de Visto, el Expediente N° 17192-2017-D que contiene la solicitud presentada por la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., identificada con RUC N*20307150981, con domicilio legal en Calle Rene Descartes N°311 Urb. Santa Raquel 2da Etapa, distrito de Ate, provincia y departamento de Lima, sobre Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto plaguicida denominado ESTOQUE 20 EC (ia. Cypermetrina 20.0%), en tipo de formulacién Concentrado emulsionable - EC y, el Informe N° 1876-2017/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién; CONSIDERANDO: Que, con fecha 17 de abril de 2017, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A; representada legalmente por el sefior Rafael Fernando Lozada Garcia, presenta ante la DIGESA el Expediente N."17192-2017-D mediante SUCE N."2017168878, y ita la Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto plaguicida denominado ESTOQUE 20 EC (i.a. Cypermetrina 20.0%), en tipo de formulacion Concentrado emulsionable - EC, para uso en salud publica e industrial, El mencionade producto, sera fabricado por la misma empresa y comercializado, en diferentes presentaciones; Que, con fecha 24 de abril de 2017, la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, notifica vie VUCE, a la empresa a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al Expediente, otorgandole el plazo correspondiente a dos (02) dias habiles; Que, con fechas 26 de abril de 2017 y 10 de mayo de 2017, la empresa, da respuesta a la notificacion, para lo cual adjunta toda la documentacion solicitada, siendo conforme; Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N° 1576-2017/DCEA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizacion Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicida de uso doméstico, industrial y en salud publica del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA, modificado con la RM 263-2018-MINSA del 19 de abril de 2016, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios;IFA, G. BALLON Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N‘008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo n° 011-2017-SA , a través de la Direcoién de Certificaciones y Autorizaciones, tiene la funcién de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 1576-2017/DCEA/DIGESA, y: De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos de! Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo n°001-2016-SA, modificado con la RM n* 263-2016-MINSA; Ley n°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo n® 1161 que aprueba la Ley Organica del Ministerio de Salud; Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo 1n°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo n° 011-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1%.- OTORGAR a favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., la Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacion del producto plaguicida denominado ESTOQUE 20 EC (i.a. Cypermetrina 20.0%), en tipo de formulacion Concentrado emulsionable - EC; es eficaz en el control del mosquito Culex quinquefasciatus “vector de la filariasis’ y en la especie Blatella germanica "“Cucaracha’, de acuerdo a los, estudios de eficacia en el Combate de plagas presentado; para uso en salud publica e industrial EI mencionado producto, sera fabricado por la misma empresa y comercializado, en las siguientes presentaciones: ESTOQUE 20 ES (a Cyperneia BOD) en lipo de formulastn Concenedo emulsonatie = EC Envase Capacidad 7 T Tipo Matarat | (erovontato | Resistencia El clerte para envases es) " | eI pateral no Fresco _clindico toce mt soo | resent. un aumento Se plsticn poievenos | me” aso | 0%, 8, asa Polamide | mL ores al 3% 6° | Ee un bi - laminado de_sluminio- Coex Berde mis 395% | Petiena, sada. por” Tomo (Co-extruido) . Selado. ‘al calor, le confiere present heratcdad al envase, ademts 08 | ageotees Teaseme 8 la soon del product | centeige apreciables, luego d€ | 12 tapa cuenta con un precinto de 14 clase contact | Seginded que se deteriora eb gon al product | Shea yen au poe uso Se a 2'o. CIPAG tir 40131124-20171DCEADIGESA'SA MINISTERIO DE SALUD 5 —paeia Fe ate es mroyoee al 3 ne petsomée co Sh Bee ese ye 1000 mL. | prsetan Fresco cine | Potetre | stom," | Vorncores Spano | Ten tome | meus sores, kage de ean se cones St pais the tomar do Pca Es un bi - laminado de aluminio= polietieno, selado por Termo - Sellado ‘al calor, le _confiere hermeticided al envase; ademas es resistente a la accién del producto contenido, La tapa cuenta con un precinto de Seguridad que se deteriora al abrir el lenvase y evita Su posterior uso ti 3613, Eee wala on Tapa Tea i poppin y mem soled Frasco devo, | Yi. reuo | 18m Pron oa ata doves, aloes tumeamene_ cor temo. encogbe, Po onan eed af envaae | : SaaS Tee Material | Capaciéad ésitencla Carin 5, | ovata x 1000 mL: La caja | La cala oe catn acoso | e2t8 sisefada para contener 12 | corrugado esta caja ‘con un P80 | cnvases, las que se enouentran | disefiada para darle entre 90 | ease gave 890 | convention eusoe” per | una buans syed divsiones, ‘contenido y soportar e! Envase x 600 mL: La caja esta | peso total de! product. disehada para contener 24 envases, los que estén convenientemente sujetos por divsiones. Envase x 250 mL: La caja esta disefada para contener 24 fenvases, los que estén convenientemente sujetos por dvsiones,canon | envaso x 1 000 mk: La caja U2 la G# catia caja terrugedo, | esa sisehada pare contener 12 |Somugage, esta Sanu Geo | ans, tow cua ee enuaican | SSR. Ste tente. 620-2 | comenteniemeniesujctos por ee) 20 2 | cour conten y sport Envase x 600 mL: La caja esta | P&S? '0tal del producto. Ginefasa, para’ conener 24 ervases, ‘Tos que. estan onvanientemente Sujets por disiones, Envase x 250 ml. La caja esta Getaca para” conener 24 trvases, ‘ios “que. estan Cenvenienterente sueloe "por sisones, Envase x 16mL: La caja esta cae Garin, | manasa, parm conerer "og | (2, sta de cain comugaco. | dade evases on que extn | SOTUgEGO esd entre 690 a | Sonvenientemente sujetos POF | Ung buena sujecién al 720 gim?. | @Wisiones. contenido y soportar el peso total del producto, Articulo 2° La vigencia de la presente Autorizacion Sanitaria es de tres (03) afos contados a partir de la fecha de su notificacién. Articulo 3° La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de Vigilancia y control que la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA disponga, la cual incluso podré revocaria conforme a Ley. Articulo 4°,- Notificar /a presente Resolucién a la solicitante, conforme a Ley Registrese y comuniquese. yoo sntue, sane esa ouecet ns ELR é pfileve Mh _ Ais eR MIBIRRIETR rc tote os y Aucoresclones