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CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21

La información en esta página está actualizada al 7 de junio de 2023 .
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[Código de Regulaciones Federales]
[Título 21, Volumen 4]
[CITA: 21CFR216.24]

TÍTULO 21--ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS

CAPÍTULO I--ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS
DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS
SUBCAPÍTULO C - DROGAS: GENERAL
PARTE 216 -- COMPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANOS
Subparte B - Medicamentos compuestos
Segundo. 216.24 Medicamentos retirados o retirados del mercado por razones de seguridad o eficacia.

Los siguientes productos farmacéuticos se retiraron o retiraron del mercado porque se descubrió que
dichos productos farmacéuticos o componentes de dichos productos farmacéuticos no son seguros o no son
efectivos. Los siguientes productos farmacéuticos no pueden combinarse bajo las exenciones provistas
por la sección 503A(a) o la sección 503B(a) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos:
Fosfato de adenosina: Todos los medicamentos que contienen fosfato de adenosina.
Corteza suprarrenal: Todos los medicamentos que contienen corteza suprarrenal.
Mesilato de alatrofloxacina: Todos los medicamentos que contienen mesilato de alatrofloxacina.
Aminopirina: Todos los medicamentos que contienen aminopirina.
Astemizol: Todos los medicamentos que contienen astemizol.
Azaribina: Todos los productos farmacéuticos que contienen azaribina.
Benoxaprofeno: Todos los medicamentos que contienen benoxaprofeno.
Bitionol: Todos los medicamentos que contienen bitionol.
Bromfenaco sódico: Todos los medicamentos que contienen bromfenaco sódico (excepto soluciones
oftálmicas).
Mesilato de bromocriptina: Todos los medicamentos que contienen mesilato de bromocriptina para la
prevención de la lactancia fisiológica.
Butamben: Todos los medicamentos parenterales que contienen butamben.
Aceite alcanforado: Todos los medicamentos que contienen aceite alcanforado.
Citrato de carbetapentano: Todos los productos farmacéuticos en gel oral que contienen citrato de
carbetapentano.
Caseína yodada: Todos los medicamentos que contienen caseína yodada.
Cerivastatina sódica: Todos los medicamentos que contienen cerivastatina sódica.
Cloranfenicol: Todos los medicamentos orales que contienen cloranfenicol.
gluconato de clorhexidina : Todas las tinturas de gluconato de clorhexidina formuladas para su uso como
preparación preoperatoria de la piel del paciente.
Acetato de clormadinona: Todos los medicamentos que contienen acetato de clormadinona.
Cloroformo: Todos los medicamentos que contienen cloroformo.
Cisaprida: Todos los medicamentos que contienen cisaprida.
Cobalto: Todos los productos farmacéuticos que contienen sales de cobalto (excepto las formas
radiactivas de cobalto y sus sales y cobalamina y sus derivados).
Clorhidrato de dexfenfluramina: Todos los medicamentos que contienen clorhidrato de dexfenfluramina.
Dihidrocloruro de diamtazol: Todos los medicamentos que contienen dihidrocloruro de diamtazol.
Dibromsalan: Todos los medicamentos que contienen dibromsalan.
Dietilestilbestrol: Todos los medicamentos orales y parenterales que contengan 25 miligramos o más de
dietilestilbestrol por dosis unitaria.
Sulfato de dihidroestreptomicina: Todos los medicamentos que contienen sulfato de
dihidroestreptomicina.
Dipirona: Todos los medicamentos que contienen dipirona.
Clorhidrato de encainida: Todos los medicamentos que contienen clorhidrato de encainida.
Clorhidrato de esmolol: Todas las formas de dosificación parenteral de productos farmacéuticos que
contienen clorhidrato de esmolol que suministren 250 miligramos/mililitro de esmolol concentrado por
ampolla de 10 mililitros.
Etretinato: Todos los medicamentos que contienen etretinato.
Clorhidrato de fenfluramina: Todos los medicamentos que contienen clorhidrato de fenfluramina.
Flosequinan: Todos los medicamentos que contienen flosequinan.
Gatifloxacina: Todos los medicamentos que contienen gatifloxacina (excepto soluciones oftálmicas).
Gelatina: Todos los medicamentos intravenosos que contienen gelatina.
Glicerol, yodado: Todos los medicamentos que contienen glicerol yodado.
Gonadotropina coriónica: Todos los productos farmacéuticos que contienen gonadotropinas coriónicas de
origen animal.
Grepafloxacina: Todos los medicamentos que contienen grepafloxacina.
Mepazina: Todos los medicamentos que contienen clorhidrato de mepazina o acetato de mepazina.
Metabromsalan: Todos los medicamentos que contienen metabromsalan.
Clorhidrato de metanfetamina: Todos los medicamentos parenterales que contienen clorhidrato de
metanfetamina.
Metapirileno: Todos los medicamentos que contienen metapirileno.
Metofolina: Todos los productos farmacéuticos que contienen metofolina.
Metoxiflurano: Todos los medicamentos que contienen metoxiflurano.
Dihidrocloruro de mibefradil: Todos los medicamentos que contienen dihidrocloruro de mibefradil.
Nitrofurazona: Todos los productos farmacéuticos que contienen nitrofurazona (excepto los productos
farmacéuticos tópicos formulados para aplicación dermatológica).
Maleato de nomifensina: Todos los medicamentos que contienen maleato de nomifensina.
Novobiocina sódica: Todos los medicamentos que contienen novobiocina sódica.
Clorhidrato de ondansetrón: todos los medicamentos intravenosos que contengan una dosis única de más de
16 miligramos de clorhidrato de ondansetrón.
Oxifenisatina: Todos los medicamentos que contienen oxifenisatina.
Acetato de oxifenisatina: Todos los medicamentos que contienen acetato de oxifenisatina.
Pemoline: All drug products containing pemoline.
Pergolide mesylate: All drug products containing pergolide mesylate.
Phenacetin: All drug products containing phenacetin.
Phenformin hydrochloride: All drug products containing phenformin hydrochloride.
Phenylpropanolamine: All drug products containing phenylpropanolamine.
Pipamazine: All drug products containing pipamazine.
Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride, and bisacodyl: All
drug products containing polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, and potassium
chloride for oral solution, and 10 milligrams or more of bisacodyl delayed-release tablets.
Potassium arsenite: All drug products containing potassium arsenite.
Potassium chloride: All solid oral dosage form drug products containing potassium chloride that supply
100 milligrams or more of potassium per dosage unit (except for controlled-release dosage forms and
those products formulated for preparation of solution prior to ingestion).
Povidone: All intravenous drug products containing povidone.
Propoxyphene: All drug products containing propoxyphene.
Rapacuronium bromide: All drug products containing rapacuronium bromide.
Reserpine: All oral dosage form drug products containing more than 1 milligram of reserpine.
Rofecoxib: All drug products containing rofecoxib.
Sibutramine hydrochloride: All drug products containing sibutramine hydrochloride.
Sparteine sulfate: All drug products containing sparteine sulfate.
Sulfadimethoxine: All drug products containing sulfadimethoxine.
Sulfathiazole: All drug products containing sulfathiazole (except for those formulated for vaginal
use).
Suprofen: All drug products containing suprofen (except ophthalmic solutions).
Sweet spirits of nitre: All drug products containing sweet spirits of nitre.
Tegaserod maleate: All drug products containing tegaserod maleate.
Temafloxacin hydrochloride: All drug products containing temafloxacin hydrochloride.
Terfenadine: All drug products containing terfenadine.
3,3',4',5-tetrachlorosalicylanilide: All drug products containing 3,3',4',5-tetrachlorosalicylanilide.
Tetracycline: All liquid oral drug products formulated for pediatric use containing tetracycline in a
concentration greater than 25 milligrams/milliliter.
Ticrynafen: All drug products containing ticrynafen.
Tribromsalan: All drug products containing tribromsalan.
Trichloroethane: All aerosol drug products intended for inhalation containing trichloroethane.
Troglitazone: All drug products containing troglitazone.
Trovafloxacin mesylate: All drug products containing trovafloxacin mesylate.
Urethane: All drug products containing urethane.
Valdecoxib: All drug products containing valdecoxib.
Vinyl chloride: All aerosol drug products containing vinyl chloride.
Zirconium: All aerosol drug products containing zirconium.
Zomepirac sodium: All drug products containing zomepirac sodium.
[81 FR 69676, Oct. 7, 2016, as amended at 83 FR 63573, Dec. 11, 2018]

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