TERMINOLOGÍA DE USO FARMACÉUTICO Y ETIQUETA DE UN MEDICAMENTO

CARLOS CATAÑO R. DOCENTE U DE A

DEFINICIONES FARMACÉUTICAS
FÁRMACO O DROGA Es toda sustancia farmacológicamente activa, cualquiera que sea su origen o característica, que se use para el alivio, prevención, tratamiento, curación, rehabilitación o diagnóstico de las enfermedades. PRINCIPIO ACTIVO
n

MEDICAMENTO Todo fármaco o mezcla de fármacos, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada en una forma farmacéutica, que se utilice para el alivio, prevención, tratamiento….etc. Estos son los que se expenden en una Farmacia.
n

FORMA FARMACÉUTICA
(forma de dosificación) Es la forma o estado físico en el cual se presenta un medicamento con el objeto de facilitar su fraccionamiento, dosificación y administración.

INFORMACIÓN CONTENIDA EN LA ETIQUETA DE UN MEDICAMENTO Primera Parte INFORMACIÓN GENERAL NOMBRE DEL PRODUCTO (Genérico/Comercial ®) n NOMBRE DEL LABORATORIO (Fabricante/ Distribuidor/Importador) n CATEGORÍA DEL MEDICAMENTO (Venta Libre-OTC/Venta con Fórmula Médica/Medicamento de Control Especial) n BANDA DE IDENTIFICACIÓN: Ø Verde: Medicamento Esencial Ø Morada: Medicamento de Control q REGISTRO INVIMA (Registro Sanitario) q NOMBRE DEL DT (QF) n .

Diclofenaco q COMERCIAL: corresponde a un medicamento genérico cuyo nombre de marca se registra. Se conoce con la sigla DCI (Denominación Común Internacional) Ej. Se caracteriza por llevar el símbolo ® después del nombre. Ej: Dolex® Advil® Voltarén® . Acetaminofén. Ibuprofeno.NOMBRE DEL MEDICAMENTO q GENÉRICO: corresponde a la denominación universal del principio activo.

LABORATORIO Y CATEGORÍA n n n n n FABRICADO POR ___________________ FABRICADO Y DISTRIBUIDO POR_______ FABRICADO POR__________ PARA_________ FABRICADO POR_______________ Y DISTRIBUIDO POR_______________ IMPORTADO POR____________________ EL LABORATORIO PUEDE TENER UN LOGO COMO MARCA REGISTRADA EJEMPLO: .

CATEGORÍA DEL MEDICAMENTO Y BANDA DE COLOR n n n VENTA LIBRE (OTC) VENTA CON FÓRMULA (PRESCRIPCIÓN) USO INSTITUCIONAL MEDICAMENTO ESENCIAL MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL En la etiqueta debe aparecer esta leyenda: “Este medicamento es susceptible de producir farmacodependencia” .

REGISTRO SANITARIO (REGISTRO INVIMA) n Es la identificación del producto que da el INVIMA y el cual certifica que se han dado todos los pasos legales para su uso y comercialización. Es un código único e irrepetible.001845 .M.R año Medicamento Número Renovación . Ej: 2006 .

#CONSECUTIVO n HOMEOPÁTICOS: MH-AÑO-#CONSECUTIVO n SUPLEMENTOS DIETARIOS: SD-AÑO-#CONSECUTIVO n COSMÉTICOS: NSO-AÑO-#CONSECUTIVO n .CODIFICACIONES FITOTERAPÉUTICOS: PFM –AÑO.

DIRECTOR TÉCNICO (OPCIONAL) De acuerdo a la normatividad vigente el Director Técnico de un Laboratorio Farmacéutico debe ser: QUÍMICO FARMACÉUTICO En la etiqueta aparece así: D. UdeA .T. Maximiliano Contreras QF.

cápsulas.) CONTENIDO (Cajax20 tabletas) VÍA DE ADMINISTRACIÓN (Oral/Tópica/Inyectable. crema. etc) COMPOSICIÓN: Principio(s) activo(s)/ Excipientes (aditivos) DOSIS Y/O POSOLOGÍA NÚMERO DE LOTE FECHA DE FABRICACIÓN (mes/año) FECHA DE VENCIMIENTO O EXPIRACIÓN (mes/año) . etc.Segunda Parte INFORMACIÓN TÉCNICA n n n n n n n n PRESENTACIÓN (Forma Farmacéutica: Tabletas. jarabe.

FORMA FARMACÉUTICA ORALES q SÓLIDAS v Tabletas v Grageas v Cápsulas v Polvos v Granulados q LÍQUIDAS Jarabes Elixires Suspensiones Emulsiones Gotas (pediátricas) q TÒPICAS (Uso externo) Ø Cremas Ø Pomadas Ø Unguentos Ø Geles Ø Lociones q INYECTABLES q OTRAS: Gotas: nasales/ óticas/oftálmicas Inhaladores Supositorios Ovulos .

óvulos. oftálmicas-colirios-. RECTAL. VAGINAL: supositorios. PARENTERAL (INYECTABLE): Intramuscular (IM).. sprays. atomizadores. geles. intravenosa(IV)…. pomadas. nasales) Inhaladores. unguentos. cápsulas…etc. OTRAS ESPECÍFICAS: gotas: (óticas(oídos-.VÍA DE ADMINISTRACIÓN n n n n n ORAL: jarabes. . TÓPICA: cremas. puffs. tabletas.

c.COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN COMPOSICIÓN: n Se da por UNIDAD DE DOSIS.s. PRESENTACIÓNES: Caja x 30 tabletas Frasco x 120 mL Ampollas x 2 mL . 125 mg Vehículo aromatizado ….s. Ejemplo: cada tableta contiene: Acetaminofén …………… 500 mg Excipientes ……………….p. cada cucharadita contiene: Acetaminofén ……………. c.

15 minutos antes de las comidas Para Mx de venta con Prescripción: “SEGÚN CRITERIO MÉDICO” . Ejemplo: Tomar una tableta de 500 mg cada 6 horas.DOSIS Y POSOLOGÍA Es la cantidad y forma de administración del medicamento.

Mixto Ej: A1122B-2 Su interpretación no es fácil para el usuario pero si tiene un significado importante para el Laboratorio fabricante del Mx. año y otros datos que identifiquen “cuando fue elaborado el producto”. Alfabético Ej: AXCMR-T 3. Numérico Ej: 11062006-2 2. n . (1) Su importancia radica en que cuando se presente un problema con un medicamento se pueda saber cual es y recogerlo del mercado. Este código debe indicar el día. mes.NÚMERO DE LOTE Es un código que puede ser: 1.

FECHA DE n FECHA DE FABRICACIÓN VENCIMIENTO Es la información Es la fecha máxima sobre la fecha de hasta la cual se puede usar el Mx y elaboración del por la cual el medicamento. laboratorio garantiza su eficacia No es obligatoria. terapéutica y su MES/AÑO seguridad. ES OBLIGATORIA . Enero/2006 MES/AÑO NO ES Enero/2009 OBLIGATORIA Se toma como día el n último del mes.

Tercera Parte INFORMACIÓN TERAPÉUTICA INDICACIONES (Categoría farmacológica) n CONTRAINDICACIONES n REACCIONES ADVERSAS (RAM) n EFECTOS SECUNDARIOS n INTERACCIONES n .

. antiasmático. antigripal. analgésico. Ejemplo: antihipertensivo. antiácido. antibiótico. En los de Venta con fórmula debe indicarse: “uso según prescripción médica”. Solo se puede colocar en las ETIQUETAS de los Medicamentos de Venta Libre (OTC).INDICACIONES Corresponden a los usos terapéuticos del medicamento. etc.

Por ejemplo: el uso de ciertos descongestionantes (antigripales) están contraindicados en pacientes con HTA. presión arterial alta o embarazo. .CONTRAINDICACIONES Es una situación específica en la cual NO se debe usar un medicamento. Algunos tratamientos pueden causar reacciones peligrosas o indeseables en personas con alergias.

El estudio de las RAM está asociado con los estudios de FARMACOVIGILANCIA. . Se suele denominar también efecto secundario o colateral aunque este implica muchas veces consecuencias que pueden ser potencialmente beneficiosas para el organismo.REACCIONES ADVERSAS (RAM) n n n Es un término que describe un efecto indeseado con consecuencias negativas que se produce en un paciente al ser tratado con uno o varios medicamentos.

LEYENDA COMÚN: “HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO O A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES” Cual es la razón de esta advertencia? .

“haga de cuenta que se tomó la leche con un bocadillo” . Ejemplo: cuando se toman antibióticos tipo tetraciclinas con leche.INTERACCIONES Son aquellas situaciones que se presentan cuando 2 medicamentos o más reaccionan entre sí ocasionando 2 fenómenos: a) Disminución de la eficacia terapéutica b) Aumento de la eficacia con niveles de toxicidad También se presentan interacciones entre los medicamentos y los alimentos.

productos lácteos.INTERACCIONES MX .MX Es la reacción que se puede producir por el uso simultáneo de 2 o más medicamentos. SINERGIA Ó ANTAGONISMO PALABRA CLAVE: “CONCOMITANTEMENTE” . Ej: leche. SINERGIA: se potencializan los efectos terapéuticos (toxicidad) ANTAGONISMO: se contrarrestan los efectos terapéuticos MxMx-ALIMENTOS Es la reacción que se produce por el uso simultáneo de algunos medicamentos con ciertos alimentos o bebidas. alcohol.

Cuarta Parte INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA n n n n n n PRECAUCIONES Y/O ADVERTENCIAS (asociadas a condiciones de Almacenamiento) CÓDIGO DE BARRAS CERTIFICADO EN BPM LÍNEA DE ATENCIÓN AL CLIENTE PÁGINA WEB PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO .

calor. “Mantenga en sitio oscuro y seco” “Proteja de la luz” “Mantenga a una temperatura no > de 30ºC” “Consérvese refrigerado” (no > 8ºC)-Nevera LEYENDA OBLIGATORIA: “Manténgase fuera del alcance de los niños” . humedad.PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS (CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO) CONDICIONES AMBIENTALES: Luz. refrigeración.

presentación comercial. etc) b) Realizar un “control de inventarios” Solo se puede ver la información usando un “lector de códigos” (sistema láser) . distribuidor. precio de venta.CÓDIGO DE BARRAS Es un sistema de identificación UNICO de un medicamento que sirve para: a) Conocer toda la información comercial del medicamento (laboratorio.

.CERTIFICACIÓN EN BPM (expedido por el INVIMA) OPCIONAL La certificación en BPM la expide el INVIMA por un período de 5 años.

v LÍNEA DE ATENCIÓN AL CLIENTE (CALL CENTER) Ej. ESTOS ITEM SON OPCIONALES .tecnoquimicas. www.com v PRECIO VENTA PÚBLICO Esto es opcional y va incorporado en el Código de Barras. 01 8000---------v PÁGINA WEB Ej.

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