GA 232 Bolvariane gia 4
‘Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 1 de 17
Proced
ynto de Manteni
jento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacién.
Fecha de Vigencia:| § FEB 2016
Proxima Revision: | 9 FEB 2018
A). Propési
Establecer los lineamientos a seguir para realizar el mantenimiento a los Autoctaves de
Descontaminacién y Esterilizacién.
B). Alcanc
Este procedimiento es aplicable a los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacion marca
Celester, modelos SM 500 y SM 1500 ubicados en Control de Calidad salas 336/337, Difteria
sala 203/209, Pertussis sala 237/235, Tétanos sala 014/017, Formulacién y Llenado salas
119/120. En las instalaciones de Espromed BIO C.A.
C), Responsabilidad:
La Gerencia de Ingenieria y la Coordinacién de Mantenimiento Especializado tienen la
responsabilidad de dar correcto seguimiento al presente procedimiento.
El lider del grupo de Mantenimiento Mecanico y del Area de Electricidad y Electronica son
responsables de:
* Garantizar que el registro del mantenimiento e incidencias sean llevados
adecuadamente y que los mismos se encuentren actualizados. Programar los periodos y
tiempos necesarios para el mantenimiento de los equipos.
El personal adscrito a la Coordinacién de Mantenimiento Especializado son los responsables de
la ejecucién de las actividades descritas en el presente procedimiento.
Es responsabilidad de la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad dar seguimiento al
cumplimiento del presente procedimiento.
jborado por: T “Aerobed por
Nombre: | Darmin Sika | omer Josbdeceto |
Sg |e jnaliee |
time | j Fm Jrrcbeih.
|
Fecha: Z Fecha: 0 fae /aate
we | 29 bat ea Mh fe Jee)
DOC_ACDO_002 Motel para elaborar PON TeeHE--Rev 47 Fecha: 18/00/2015oe Bollvarlano eal
Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 2 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterlizacion.
Revision: 4 Fechade vigencia: 19 FEB 2016
Proxima Revision: ,1 9 FEB 2018
D). Términos y Definiciones:
Autoclave: Recipiente metdlico de paredes gruesas con cierre hermético que permite
trabajar a alta presién y utilizar vapor de agua para lograr esteriizar 0 descontaminar
materiales. Gracias a las presiones elevadas este equipo permite que el agua alcance
temperaturas superiores a su punto de ebullicién,
Descontaminacién: Proceso para eliminartotalo parcialmente las sustancias o
microorganismos no deseados en una mezcla 0 preparacién con el fin de convertir la misma
en inocua.
Esterilizacién: significa la eliminacién de toda forma de vida de un medio o material, lo que
se lleva a cabo generalmente por medios fisicos, por ejemplo, filtracién, o por muerte de los
organismos por calor, productos quimicos u otra via. Para el caso de los autoclaves, la
esterilizacién se logra debido al trabajo conjunto entre la temperatura y el vapor que
producen la coagulacién de las proteinas de los microorganismos, entre ellas las esenciales
para la vida y la reproduccién de estos, llevando asi a su destruccién.
Mantenimiento: Es el conjunto de acciones que permiten conservar o restablecer un
Sistema Productivo a un estado especifico, para que pueda cumplir un servicio
determinado.
Retimbrado: pruebas hidraulicas que determinan la correcta estanqueidad del autoclave y
determinan la garantia de resistencia a la presion a la que van a ser sometidos los aparatos
probados durante los proximos 5 aftos.
E). Materiales y equipos:
1) Consideraciones de Seguridad
+ Verificar que no existen materiales peligrosos o fragiles dentro del equipo, que el equipo
se encuentre apagado y desconectado de la fuente de poder.
* Activar el “Botén de Parada de Er
valvulas de suministro de los servighos Bolivariano gl
‘Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 3 de 17
Revisién:
F).
[eae | Zodon Joie | ret
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizaci
Fecha de Vigencia: ] 9 FEB 2016
Proxima Revision: | 9 FEB 2010
2) Equipamiento
+ Llave de Tubo de 1
* Llave Ajustable de 8"
‘+ Juego de Llaves Combinadas en pulgadas.
* Juego de destornilladores planos (pala) y de cruz (estria)
3) Materiales y Reactivos
+ Guantes de létex para trabajo en érea.
+ Cubrebotas para trabajo en areas limpias
* Braga de mecénica, ropa para areas limpias.
+ Pafios Antiparticulas,
+ Alcohol Etilico al 70%.
* Silicén Desmoldante Grado Alimenticio en Aerosol
4) Preparacién de Soluciones
NoA\
Normas:
4. Cuando requiera ingresar a las éreas de produccién siga los protocolos de vestimenta y
comportamiento segiin el PON_GGGP_001 Lineamientos para el Ingreso y Salida del
personal de las Areas de Produccién y el PON_GGGP_005 Comportamiento del
Personal en las Areas de Produccién.
2. Las rutinas de mantenimiento que se presentan en este procedimiento sdlo_deben ser
'SoBRe los
realizadas por personal que haya recibido y aprobado capacitacion seen
autoclaves y esté consciente de los riesgos que se corren en este tip de’actividad=-
recomendaciones del fabricante ff
aborada por { lpo Bolivariano gyal |
Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 4 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacion.
Revisit Fecha de Vigeneia: | FEB 2016
Revistn: | § FEB 2018
Pro:
4, En general, las actividades de mantenimiento referidas a la limpieza y desinfecci6n
interna de la cAmara del equipo y superficies externas de rutina son responsabilidad de
los operarios del equipo y deberan ser realizadas de manera periédica. Si es requerida
la movilizacién de algtin componente del equipo para llevar a cabo alguna actividad de
limpieza especifica, se recomienda solicitar el apoyo del personal técnico de la Gerencia
de Ingenieria
5, Antes de efectuar cualquier actividad de mantenimiento preventivo o correctivo se debe
verificar que el autoclave ha sido descontaminado, sometido a un procedimiento de
limpieza y desconectado de la fuente alimentacién eléctrica.
6. No utilizar limpiadores en aerosol que puedan filtrarse a través de aberturas y pueden
trasladarse a los componentes eléctricos o que puedan contener solventes que podrian
dafiar los revestimientos, No utilice blanqueadores a base de cloro o abrasivos, pues
pueden dajiar el interior de acero inoxidable. Evite que los agentes de limpieza y
desinfectantes entren en contacto con los componentes eléctricos del equipo.
7. Cualquier actividad de mantenimiento que requiera del desarmado de las cubiertas de
del autoclave, implica la desconexién de la alimentacién eléctrica principal del mismo.
8. En caso de que sea necesario la ejecucién de algtin procedimiento que requiera que el
equipo se encuentre energizado, el mismo debera ser realizado por personal tecnico
capacitado con la indumentaria apropiada (botas dieléctricas, lentes de proteccién, entre
otros) y que haya recibido la implementacién del presente procedimiento, ademas éste
deberd hacer uso de herramientas dieléctricas.
9. Bajo ninguna circunstancia se recomienda que el operario del equipo realice el
desarmado de las cubiertas del autoclave o la remocién de elementos pertenecientes al
DOC_ACDO_002/ Modelo para elaborar PtGA) 22 Belvarano egal
Codigo: PON_INCM_009 Pagina 5 de 17
Procedin‘ento ds Mantaninlenta de los Autnlaves de Deanodtaminackn y Etetizaeion
fv: Fecha devigenci: | Q FEB 2018
bréxima Revisién: | 9 FEB 2018
11. Inspeccione periddicamente el cierre de la puerta, enganche de las juntas y la
empacadura en bisqueda de signos de deterioro. Al no conservar la integridad del
sistema de la puerta se acortaré la vida Util de la misma.
12. Se debe tomar en cuenta que existen tuberias y valvulas que poseen fluidos a presiones
y altas temperaturas por lo cual, antes de iniciar alguna tarea de mantenimiento se debe
despresurizar y cerrar las valvulas correspondientes previamente a los trabajos a
efectuar.
G). Procedimiento:
4. En la Tabla N° 1, se puede apreciar el procedimiento para el mantenimiento general de los
Autoclaves:
Tabla N° 4: Mantenimiento General para Autoclaves.
[PERIODO | OPERACION TAG
Mensual_| Verificar el funcionamiento y papel de impresora y registrador._|___ N/A
Retirar la junta torica de silicona exudante de la puerta y
haciendo Uso de un pafio Antiparticulas humedecido con
alcohol etilico al 70% limpiela, ademds proceda a limpiar la
Semanal | canal donde reposa la junta y la guia de deslizamiento de la} | N/A
puerta. Verificar impertecciones, roturas 0 cualquier detalle
superficial en la junta. Proceda a lubricar la junta y la canal con |
ssilicén desmoldante grado alimenticio.
Desmontar las vaivulas solenoides de control de alimentacion
de agua de enfriamiento y limpie os componentes internos,
Mensual | tetirando oxido, incrustaciones y cual elemento que pueda | SY35: SV34
impedir el correcto funcionamiento de las mismas.
Mensual | Limpiar ds los panetes de control, pantalla, registrador @
impresora.
Mensual_| Limpiar la cédula fotoeiéctrica y el reflector.
‘Comprobar que no existan fugas en los cilindros de las puertas:
el movimiento debe ser continuo durante todo el recorrido.
‘Comprobar que los cilindros de bloqueo funcionen
correctamente,
Mensual_| Limpiar las guias de las pi
‘Semestral | Inspeccionar del aisiam
leads por r
Fama: UWL? Firma
reo: | ofor/zayp | fas
Mensual
MensualG22 15Bolweriane pat polar
‘Codigo: PON_INCM_009
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Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminaci6n y Esterilizacion,
nae Fecha de vigencia: 1 FEB 2016
Proxima Revision: § FEB 2018
PERIODO ‘OPERACION TAG
Inspeccionar y reapretar las conexiones para fos instrumentos,
Semestral | InsPeccionar Varios
‘Semestral | Verificar el funclonamiento de las valvulas de seguridad 33,57
‘Anual | Sustituirla junta t6rica de silicona exudante de la camara NA
Cada'S | sustituir o retimbrar las valvulas de seguridad 83, 57
Cada 5 | Realizar la prueba hidrostatica de la cdmara, recdmara y a
afios _ | retimbrado.
2.
En la Tabla N° 2, se puede apreciar el mantenimiento que debe realizarse al sistema de
tuberias
Tabla N° 2: Mantenimiento para el Sistema de Tuberias.
PERIODO OPERACION TAG
Mensual_| Inspeccién de fugas de las tuberias principales. NA
Mensual | Reapretar Triclamps y susttuir juntas si procede. NA\
Semestral_| Desmontary impiar los purgadores 35,18 |
Semestral_| Verificar las tuberias auxiliares de control N/A ]
‘Anual | Verficar el estado y sujecion de tubos, reapretar siprocede.___| N/A
Anual Comprobar el estado del aislamiento térmico. NA
C2da'S | sustitucion de todas las juntas Triclamp NA |
3. Enla Tabla N° 3, se puede apreciar el mantenimiento para las valvulas:
Tabla N° 3: Mantenimiento de las valvulas.
PERIODO OPERACION TAG
Mensual_| Inspeccién de las valvulas de seguridad. 53, 57
Semestral_| Accionar las valvulas manuales. 33
Semestral | CO™Probar el funcionamiento y cierre de las valvulas a
neumaticas de reguiacién,
Semestral_| Comprobar el funcionamiento de las electrovalvulas.
‘Anual | Desmontar y mpiar las valvulas de agua. .
7 a
‘Anual | COMProbar el funcionamient; abe” \
neumaticas.
de las vaivulas /
|
echo
DOC_ACDO_002/ Modelo para elaborar Pt
eae
AF for
| 2001 |20lb “Troe:p28 2 Bowariane voce
Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 7 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacién.
Revision: 4 Fecha de Vigencia: 9 FEB 2016
Proxima Revision: Q FEB 2018
PERIODO OPERACION TAG
14, 13
Bianual | 'NSpeccionar y limpiar las valvulas manuales. Sustituir en caso 33
necesario.
04, 17, 20,
Bianua) | Desmontar y limpiar las valvulas neumaticas, sustituir juntas de | 2°) 20:27:
cierre si es necesario. pera
14,43
—Bianual | Sustitucién del cierre de las valvulas neumaticas de regulacion. 12
| Desmontar y limpiar las electrovalvulas. Reemplazar kit de
Bianual | eerie 34, 35
4. Enla Tabla N° 4 se puede observar el mantenimiento, la sustitucién y limpieza de filtros:
Tabla N° 4: Mantenimiento, sustituci6n y limpieza de filtros.
PERIODO. _OPERACION TAG
Mensual__ | Desmontar y limpiar los fltros coladores (malla~ desagiie) at
Mensual__| Esteriizacién del filtro de aire. 24
Limpiar el fitro de aire comprimido y vaciar el agua
Mensual | (condensado) dela carcase sila hubiera, ea
Mensual | Comprobar la velocidad de paso por el filtro de vapor. Ot
‘Semestral_| Desmontar y limpiar ios fltros coladores 41,30
Anual__| Susfituir el cartucho fitrante. 24
Anual___| Desmontar y limpiar el filtro, Of
Bianual | Sustituir el cartucho filrante. 704
En la Tabla N° 5 se puede apreciar el mantenimiento y la limpieza asociada a cada una de
las bombas:
Tabla N° 5: Mantenimiento y Limpieza de Bombas.
PERIODO OPERACION
‘Comprobar la ausencia de fugas en la bomba de vacio.
‘Comprobar la entrada de aire a la bomba.
Mensual | Comprobar la temperatura de salida de la bomba
‘SemestralGB) Bolwarano ial
Codigo: PON_INCM_908 Pagina 8 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacion y Esterlizacion,
Revision: 4 Fecha de Vigoncia: | 9 FEB 2016
bréxima Revision: 9 FEB 2018
PERIODO OPERACION TAG |
Limpieza del sistema de refrigeracién del motor y comprobar el
Semestral | candelario de engrases aconsejados por el fabricante de la ae |
bomba. |
6. Enla Tabla N°6 se tiene el mantenimiento requerido para el sistema neumatico:
Tabla N° 6: Mantenimiento del Sistema Neumatico.
PERIODO | OPERACION TAG
Mensual__ | Comprobar las presiones de aire a diferentes servicios 703, 706
Mensual__ | Purgar el agua del filtro de entrada. ee
‘Comprobar la ausencia de fugas en las conexiones de entrada de
Mensual | sire a las juntas. a
746, 717,
Mensual | Comprobar la ausencia de fugas en los cilindros. 721, 722,
724, 726
(04, 17, 20,
Comprobar la ausencia de fugas de aire, en todas las valvulas | 2926.27.
Semestral ; 40, 42, 45,
neumaticas. oe
47, 49,
93,14, 13
741, 712,
Semestral | Comprobar la ausencia de fugas de las elctrovalvulas. Se
723, 725,
728,a 735
‘Comprobar la ausencia de fugas en todas las conducciones de
Semestral | Co thindros, 713, 718
‘Anual | CoMProbar el funcionamiento del posicionador de la valvula ae
modulante,
Anual | Comprobar el funcionamiento de las vaivulas de retencion 702, 705,
Bianual | Comprobar la ausencia de fugas en el depdsito auxiliar de juntas 708Bde BoWwarane vg od BIO
Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 9 de 17
evi Fecha de Vgenci: 19 FEB 2016
broxima Revsién: |, FEB 208
7. En la Tabla N° 7, se puede apreciar el mantenimiento que debe realizarse a los
componentes eléctricos:
Tabla N° 7: Mantenimiento de los Componente Eléctricos,
PERIODO OPERACION TAG
‘Semestral _| Verificar el estado del papel de la impresora y registrador. [__N/A
‘Semestral _| Limpieza de la pantalla tactil y registrac NA
Semestral | Comprobar el funcionamiento de las fotocélulas de las puertas. NIA
Usar aire comprimido seco y de baja presion, para limpiar el
Semestral | interior del cuadro eléctiico aad
Semestral__| Comprobar el contador de la bomba de vacio y su consumo. 38
‘Semestral | Comprobar el buen estado de todos los cables de potencia. NA
‘Semestral_| Comprobar el buen estado de todos los cables de contro NA
Semestfal | Comprobar as protecciones. a NIA
‘Comprobar las salidas de ventilacién. Limpiar a pat ily el
Semen panel principal. NIA
Comprobar todos los terminales de conexién de los motores y
disleued sensores en general. NIA
Anua Comprobar las tensiones de maniobra. NIA
8. Solucién de fallas comunes:
Antes de aplicar la siguiente tabla, se han de tener en cuenta las siguientes premisas:
* Se considera en la valoracién y soluciones propuestas, que todos los elementos del
autoclave, se encuentran en la posicién de control automatico, ningiin elemento se
encuentra en posicién de parado, 0 forzado manualmente.
* Se consideran averias simples, es decir, el mal funcionamiento de algtin elemento, no la
combinacién de diferentes elementos, no funcionando correctamente.
* Todo lo indicado en la presente tabla, debe de tomarse como una orientacién, para la
Firma
feca 20101 [ole
DOC_ACDO_002/ Modelo para elaborarow
Bolivariano |
Salud
Cédigo: PON_INCM_008
Pagina 10 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacion.
Revi
4
Fecha do Vigencia: | FEB 2016
Proxima Revision: 1 9 FEB 2018
En la Tabla N° 8, se listan las posibles fallas, causas y soluciones:
Tabla N° 8: Fallas Comunes.
Fallo 0 Problema
Causa
Solucion:
No se puede abrir la
puerta estéril (Luz roja)
Existe un ciclo en marcha
Esperar a la finalizacién del ciclo
Presién superior a la de
seguridad de puertas
Descomprimir la cdmara hasta presion
atmosférica
Presién inferior a la de
seguridad de puertas
Colocar aire estéril hasta presion
atmosférica
‘Temperatura superior ala de
seguridad de apertura de
puertas
Falla de aire comprimido
Esperar a que se reduzca la
temperatura
Reponer la presion de aire comprimido
Permiso de puertas incorrectas
Revisar los permisos de puertas
Comprobar la puerta inicial y final del
ciclo anterior
No se puede abrir la
puerta estéril (Luz
verde)
No se ha realizado el vacio de
juntas
Revisar el funcionamiento del sistema
de vacio de juntas
Revisar el sistema de aire comprimido
No se ha retraido el sistema de
bloqueo
Revisar el pistén de bloqueo y su
accionamiento
Revisar los fusibles del sistema de
bloqueo
No actiian las valvulas de
accionamiento del piston de
puertas
Revisar el pist6n o pistones de puertas
ysu accionamiento
Revisar los fusibles del sistema de
apertura de puerta
No se puede abrir la
puerta No Estéril (Luz
Roja)
Existe un ciclo en marcha.
Esperar a la Finalizacion del ciclo.
Presidn superior a la de
seguridad de puertas,
Presién inferior a la de
seguridad de puertas,
‘Temperatura superior ala de
seguridad de puertas,
Descomprimir la cmara hasta presin
atmosférica
Colocar aire estéril hasta presion
atmosférica. as
Esperar hasta que se reduzca
temperatura
Falta de aire comprimido,
Permiso de puertas incorrectas.
I
| ma
| Fecha
Blo lop
DOC_ACDO_002 / Modelo para ekGA 86509.Botwariano
"Salud
Cédigo: PON_INCM_009
Pagina 11 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacién.
Revisiér
Fecha de Vigencia: J FEB 2016
Proxima Revision: 4 FEB 2018
Fall‘ Problema
Causa
‘Solucion|
Esté abierta la puerta contraria,
Cerrar la puerta contraria. |
Verificar la légica de puertas.
No se puede abrir la
puerta No Estéril (Luz
Verde)
No se ha realizado el vacio de
juntas,
Revisar el funcionamiento del sistema
| de vacio de juntas. _
Revisar el sistema de aire comprimido
juntas
No se ha retraido el sistema de
bloqueo.
Revisar el pistén de bioqueo y su
accionamiento.
Revisar los fusibles del sistema de
bloqueo.
No actian las valvulas de
accionamiento del pistén de
puertas.
Revisar el pistn o pistones de puertas
| y sus accionamientos.
Revisar los fusibles del sistema de
apertura de puerta
No se puede cerrarla
puerta Esteril
‘Obstdculo en Ia fotocélula.
la solocad:
Eliminar el obstaculo
Limpiar la célula y su reflector. :
Colocar Ia junta en su alojamiento.
“Sistema de bloqueo actuado.
\Valvula piloto del sistema de bloqueo
forzada
Falsa sefial del detector de posicion de
bloqueo.
Fusible fundido del sistema de bloqueo. |
‘Accionamiento no correcto de
los pistones de puertas,
Revisar la actuacién de los pistones.
Revisar el estado de los fusibles de los
pistones.
Falta de aire comprimido.
Revisar la presign de aire.
No se puede cerrar la
puerta No Estéril
Obstaculo en la fotocélula.
Eliminar el obstaculo.
Limpiar la célula y su reflector.
Junta salida 0 mal colocada.
Sistema de bloqueo actuado.
Colocar la junta en su alojamiento.
‘Valvula piloto del sistema de bloqueo |
forzada.
Falsa sefial del detector de posicién d
blogueo.
Fusible fundido del sisteqja ue bloqueo.
‘Accionamiento no correcto de
los pistones de puerta.
Revisar la actuacionde fos
Revisar el estado/fe los fusibl
pistones. His
Revisar la presién deBolivariano |
a
Cédigo: PON_INCM_009
‘Salud
Pagina 12 de 17.
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacion y Esterilizacion.
Revision: 1
Feo avin § FEB 208
Proxima Revision: § FEB 2018
Fallo o Problema
Causa
Solucion
No se puede iniciar un
ciclo.
No se ha seleccionado una
receta.
Seleccionar una receta
Falta de algunos suministros
Reponer [os suministros.
Puerta inicial no correcta.
Seleccionar un ciclo con la puerta
inicial correcta.
No se ha descargado el ciclo
anterior.
Descargar el ciclo anterior.
Abrir y cerrar la puerta,
No se consigue el vacio
seleccionado,
Existe alguna fuga en la
camara
‘Aboriar el ciclo y realizar un test de
estanquidad con la camara, vacia, seca
yfria,
Existe una fuga de aire al
interior de la camara,
Cerrar la puerta presurizar las juntas y
ver si aumenta la presion en camara.
Vacio seleccionado muy bajo.
| Seleccionar unas presiones un poco
L mas altas.
Sistema de vacio con muy poco
rendimiento.
Verificar Ia temperatura del agua de la
bomba de vacio. Sea inferior a 20°C.
Verificar que no exista mucha entrada
de aire en el sistema anticavitacion de
la bomba,
Verificar que no existe mucha
contrapresién de salida en la bomba de
vacio
Los ciclos duran mucho
mas de lo normal
Presién baja de suministro de
vapor.
(Operar con una presién de vapor
correcta
Problemas con el sistema de
vacio,
Revisar la velocidad de vapor y
video.
Revisar las temperaturas del agua, y
ajustes del sistema de vacio (Valvula
anticavitacion)
Revisar en las recetas las velocidades
de vapor y de vacio.
Mucha carga en la camara
‘Con mucha carga, especialmente
liquidos es normal que los tiempos de
Ciclo se alarguen mucho.
Sistema de purga mal ajustado
Sistema de purga muy cerrado.
Purga muy abierta.
Se rompe la carga y/o
se pierde mucho liquido
en los ciclos,
‘Se est realizando un secado
en una carga de liquidos
Se debe de realizar ciclog'gin setado.
Se debe de utilizar velgeldades ae, 2:
vacio y de vapor may/eritas.
Elaborade porBolivariano
Pe
‘Salud
Cédigo: PON_INCM_009
Procedimiento de Mantenit
Revisién: 1
jento de los Autoclaves de
Pagina 13 de 17
Descontaminacién y Esterilizacién.
19 FEB 2018
Prose Revs: | § FEB 2018
Fecha de Vigenci
Fallo 6 Problema
Causa
Soluci6n|
Excesivo niimero de pulsos en presién
ylo en vacio _
Tiempo de prevacio dindmico muy
largo.
Contenedores y/o carga no apta
para ser esterilizada.
Utilizar cargas correctas. |
Reducir al minimo posible la velocidad
de purga.
No se seca el producto.
Poco tiempo de secado.
‘Aumentar el tiempo de secado. =
Reducir la presidn de fin de secado
EI producto se ha colocado muy
mojado antes del ciclo.
Intentar colocar la carga lo mas seca
posible.
Mala colocacién del producto en
la recamara,
Colocar él producto de una forma
correcta en la cémara, por tal, de que
no se acumule agua durante la
esterilizacion. |
Mal funcionamiento de la
recémara.
Verificar el correcto funcionamiento de
la recamara. |
Verificar el purgador de la recamara:
Verificar el suministro de vapor de red
No desciende Ta
temperatura de final de
enfriamiento.
Posible fuga de vapor en la
valvula modulante.
Cerrar el suministro de vapor limpio y
revisar la valvula.
La recémara se encuentra con
presion
‘Temperatura seleccionada para
final de ciclos muy baja
Carga muy voluminosa.
Verificar la descompresion de recdmara
y.el suministro de vapor.
Seleccionar una temperatura un poco
mas alta, :
Dejar que se enfrie por si sola
Valvula manual de purga muy
cerrada
Abrir un poco la valvula de purga, para
aumentar la velocidad de vacio.
No se alcanza la
temperatura
seleccionada
Baja presién de vapor en
camara,
Presién correcta, 0 incluso un
poco alta
Falta de vapor limpio.
[ Valvula modulante muy cerrada
Valvula de purga muy abi
Valvula de purga muy cerrada
Se sobrepasa en
mucho la temperatura
seleccionada.
Valvula modulante muy abierta.
Regular correctamente la-vavula.
modulante. ast
Recdmara muy alta en presién.
Revisar la valvula @&vapor a roti
Colocar bien la sofitia ‘de control. %"2
\ hyfote§ &
voar2016 \.
| Fee
| feoBolivariano
wa
Cédigo: PON_INCM_009
Salud
Pagina 14.de 17.
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacion.
Revision: 4
Fecha de Vigencia: 49 FEB 2016
Proxima Revisén:', 9 FEB 2018
Fallo 0 Problema
Causa
Solucion
‘Quedan muchos
condensados en la
camara al finalizar el
Se ha realizado un ciclo de
liquidos.
"| No se trata de un problema, es normal
que en un ciclo de liquidos quede la
camara mojada.
cielo.
Se ha realizado un ciclo con
secado.
No cierre la valvula de vacio 0 purga de
camara
Perdida de vapor en la valvula
modulante de vapor cémara
No funciona la recamara o su purgador.
Perdidas en las
valvulas de seguridad,
Exceso de presion en los
recintos.
Reducir la presion en los recintos.
Presiones normales con fugas
en las vaivulas.
‘Sustituir las valvulas de seguridad,
Paradas y arranques
repetitivos de la bomba
de vacio
Problemas con el nivel de agua
del depésito de condensados.
Problemas con la temperatura
de bote de condensados.
| Reparar el nivel y ver que no le afecten
Los flujos que puedan llegar al deposito.
Verificar el suministro de agua fria,
‘Ajustar y verficar el funcionamiento del
termostato a una temperatura de 20°C
9 inferior.
Verificar el suministro de agua fia
| La bomba de vacio
realiza mucho ruido {+
Muy cerrada la ventana de aire
de la valvula de anticavitacién
‘Agua muy caliente
‘Abrir lentamente la valvula hasta que
deje de hacer ruido. (La prueba esta se
tiene que realizar con agua fria y sin
ninguna aspiracién de la bomba
abiertal
Bajar la temperatura del agua de
suministro.
Bajar la regulacién del termostato a 20°
C maximo,
Fugas en las juntas de puertas.
Sustitucion de las juntas de puertas,
Fuga en la valvula de
seguridad.
Repara y ajustar la valvula de
seguridad.
No supera el test de
camara
Fugas en las conexiones de
valvulas y tubos.
Reapretar conexiones y cambiar juntas.
(aie
fam: | fms
rae | tolel [ip
DOC_ACDO_002 / Modek
‘Camara no se encuentraen _| La cémara ha de estarS€cainsS.
condiciones. La camara ha de es Was
o para elaborar PtBolivariano
we: Salud
Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 16 de 17
Procedimiento de Mantenimiento de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacién.
Revision: 4 Fecha de Vigencia: | FEB 2016
Proxima Revision: 1 9 FEB 2018
9. Lista de Consumibles: La siguiente tabla lista o enumera los materiales que han de ser
sustituidos periédicamente en los autoclaves, bien sea por consumo de los mismos 0 por
desgaste:
Tabla N° 9: Listado de Consumibles.
ITEM | CODIGO DESCRIPCION CANT. |
4 10128 Filtro de Aire 5" D&H ZHFT-AT para carcasa VSACE_ -
5 “diel Rolo ‘de papel térmico de 80X40 para impresora Citizen CBM 70
Uunta desarrollo 2830 @ 12.6 X @ 4 60° Shore siicona >
3 | stages | Junta des 2
Papel zigzag para registrador Eurotherm 41030
4 | 13128 | (ep128970U050) bs
2 13130 | Carlucho plumilas multipunto para registrador Eurotherm 4103M |
(LA249556)
H). Documentos Relacionados:
— FOR_INCM_007 Registro de Mantenimiento para periodos Mensuales y Semestrales de los,
Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizaci6n marca Celester, modelos SM 500 y SM
1500.
= FOR_INCM_008 Registro de Mantenimiento para periodos Anuales y Mayores a un (1) afio
de los Autoclaves de Descontaminacién y Esterilizacién marca Celester, modelos SM 00 y
SM 1500.
1), Documentos de Referencia:
= PON_GGGP_001 Lineamientos para el Ingreso y Salida del Personal de las Areas de
Produccién,
= PON_GGGP_005 Comportamiento del Personal en las Areas de Pre
RPA:
= PON_GPVV_001 Ingreso Transito y Permanencia en las Areas
es
‘oladas.
Controladas
fe 2olol big | wm We
DOC_ACDO_002/ Node para eiaborar PON T2wo Bolivariano al
‘ON _INCM_009 Pagina 16 de 17
to de Mantenimiento de los Autoctaves de Descontaminacién y Eaterilzacion,
Fecha de Vigencia: | § FEB 2016
Proxima Revision: 4 FEB 2018
= PON_ACDO_009 Lineamientos para la Elaboracion de la Documentacién.
= PON_GPVB_009 Procedimiento de Operacién y Limpieza del Autoclave Sterimega SM500
J). Control de Revisiones:
Fecha de ] ]
Rev. | aprobacién __Metivodel Cambio __—Elaborado | Revisado | Aprobado
0 28/03./2012 Emisincet documenta. | WHAM. | go ae | sto Pain|
he Actualizacion del documento | - |
5 FE
1 05 FEB 201hesimsotctudde mociteacin | Caminsiva. | _,Raf@@! |soss De Castro
Femandez.
‘SM_IN_2016_0005 |
Firma ? rma
1 1
[Fetes | 29 (0) (ofp fa
DOC_ACDO_002/ Modelo para elaborar PO!mo Bolivarian |
BNE | ‘Salud
‘Cédigo: PON_INCM_009 Pagina 17 de 17
Pisses Ge uuaaniungs as ge Musuerie es seeerinicue | a
evi Fecha de Vigencta: 4 9 FEB 208
broxima Revisién: 4, 9 FEB 2018
K). Observaciones:
aborada por
SEP
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_| Zofol fel, __| Few
DOC_ACDO_002/
Fira: Fer
Fecha: