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Suministros para el 01agnóstico S.A. de C.V.

Analizador de Inmunología Mindray CL 2000


Dimensiones del Equipo Embalado.
Unidad Principal (M1): 1.60 m x 1.20 m de ancho x 1.42 m de alto.
Modular (SDM): 0.91 m de largo x 1.15 m de ancho x 1.13 m de alto.
Peso Total Embalado: 1 Tonelada.
Dimensiones del Equipo Desembalado y Nivelado.
Unidad Principal (M1): 1.45 m de largo x 1.02 m de ancho x 1.20 m de alto.
Modular (SDM): 0.71 m de largo x 1.02 m de ancho x 1.20 m de alto.
Dimensiones Totales (M1 y SDM Ensamblados y Nivelados).
2.15 m de largo x 1.02 m de ancho x 1.20 m de alto.
Peso Total Desembalado: 750 Kg.
Impresoras Recomendadas (No Incluida).
+Impresora de Inyección de Tinta.
+Impresora Láser.
+Impresora Stylus.

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Requisitos de Instalación
Son necesarios una serie de requisitos con los que debe cumplir obligatoriamente el
cliente para poder proceder a la instalación del equipo, en algunos casos es necesaria
la comprobación de los requisitos por medio del envío de evidencia fotográfica.Los
requisitos se muestras en los siguientes apartados.

Requisitos de Espacio.
Es necesario tener un espacio designado:
→Mínimo de 0.70 m entre la pared y parte trasera del analizador.
Es obligatorio el envío de la evidancia fotográfica.
→Mínimo de 0.70 m entre los costados del analizador y las paredes
laterales (izquierda y derecha).
Es obligatorio el envío de la evidancia fotográfica.
→Mínimo de 0.60 m entre el analizador y la CPU.
Es obligatorio el envío de la evidancia fotográfica.
→El analizador es controlado por medio de una computadora, por lo que se debe tener
designado el espacio y preparada la mesa.

Figura 1. Distribución de espacio mínima necesariamente


obligatoria con la que debe cumplir el cliente.

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Forma correcta de realizar la medición


de las puertas, en determinado caso de
que la medida sea inferior deben
→ Figura 2. Rampa para desmontarse las puertas y los marcos.
desmontaje del equipo. Es Figura 5 ←
importante que la caja sea
colocada de tal forma que
no sea obstruida la
manipulación de la misma
por ningún objeto ni pared.

→ Figura 3. Espacio mínimo requerido


para poder permitir el desembalaje
del analizador CL-2000i.

→ Figura 4. Espacio mínimo requerido


para poder permitir el desembalaje
del analizador SDM.

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→La cajas que contienen los equipos embalados poseen rampas para su descarga,
las cuales deben dejarse completamente despejadas, no deben colocarse contra ningún
muro u objeto que pueda obstruir la manipulación, ver Figura 2.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Para el desembalaje del CL-2000i es necesario un espacio de 4.40 m de largo orientado hacia
la rampa, como se muestra en la Figura 3. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Para el desembalaje del SDM es necesario un espacio de 3.32 m de largo orientado hacia la
rampa, como se muestra en la Figura 4. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Debe trazarse una ruta previa ( la más corta y accesible ), que ha de seguir el equipo hacia el
cuarto donde se instalará y debe despejarse el área de cualquier mueble que pueda obstruir el
desplazamiento del equipo.
Es obligatorio el envío de la evidencia en video de la ruta que han de seguir los analizadores.
→Debe de realizarse la medición de las puertas que se encuentren en el trayecto de la ruta
designada como se muestra en la Figura 5 ,la medición debe realizarse del borde del marco al
borde de la puerta, NO DEBE REALIZARSE DE MARCO A MARCO COMO LO INDICA LA
LÍNEA AZÚL, DEBE REALIZARSE COMO LO MARCA LA LÍNEA ROJA.
Es obligatorio el envío de la evidancia fotográfica.
→Deben despejarse un área de 2.5 metros como se muestra en la Figura 6, para permitir el paso
del equipo, en caso de ser necesario las puertas y los marcos deberán desmontarse.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→El ancho mínimo en pasillos y puertas (con las puertas desmontadas) deberá de ser 1.20 metros.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.

→ Figura 6. Espacio
requerido en cada puerta
de la ruta que se trace
para el traslado del
equipo, de ser necesario
deberan desmontarse las
puertas o en su defecto
ensancharse por medio
de albañilería.

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→Si el analizador será instalado en un piso diferente a la planta baja, es imprescindible el uso de
elevador para el traslado entre pisos y deberá realizarse la medición de la apertura del elevador.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→De no contar con el elevador será necesaria la contratación de maniobras, (maquinaria especial)
para la colocación del analizador en cualquier lugar asignado por el cliente que involucre
maniobrar el equipo para que sea posible la instalación en el espacio designado.
La instalación por parte del distribuidor no incluye maniobras de ningún tipo.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Las dimensiones del elevador, si se requerirá, deben ser de al menos 1.65 metros de ancho por
1.20 metros de alto, con una anchura en las puertas de1.05 metros como mínimo.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Para la manipulación y mover los analizadores y el modular se requerira de forma obligatoria
un patín hidráulico de al menos 1.5 metros o un montacargas.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Deberá delimitarse un área que cumpla con los requisitos de espacio mínimos ya mensionados
para la instalación, debido a que una vez ensamblado y nivelado el equipo solo un ingeniero
capacitado y certificado podrá mover el modular a un sitio diferente.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
El entorno es una parte fundamental para el buen trabajo del equipo, por lo que es
necesario el cumplimiento de los requisitos siguientes.
Requisitos de Ambiente/Entorno.
→La plataforma de soporte o suelo debe estar nivelada y debe ser capaz de soportar al menos
1 tonelada, no debe experimentar vibraciones.
→El lugar de instalación debe estar bien ventilado, no debe de incidir la luz del sol
directamente, libre de polvo y gases corrosivos e inflamables, alejado de fuentes de calor
y corrientes de aire.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→La temperatura de trabajo del recinto debe de ser de 15 a 30 °C (nunca debe subir
o bajar de este rango, preferible 25 °C).
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→El equipo no debe estar colocado directamente al aire acondicionado.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→El entorno debe tener una humedad relativa de 35%-85%.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→El modular trabaja de manera óptima a una altitud menor a 2000 metros , superior a esto es
necesario una bomba de aire externa.
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Requisitos Eléctricos (ver Figuras).


→El analizador requiere un No-Break On-line exclusivo ADECUADAMENTE CONECTADO
A TIERRA FÍSICA, de 6 k VA (4800 Watts). (NO REGULADOR, NO ACONDICIONADOR).
(Si no se cuenta con No-Break se invalida la garantía).
(si no se cuenta con la tierra física se invalída la garantía).
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→En caso de adquirir el No-Break con terceros, este deberá ser validado por el departamento
de ingeniería y soporte.Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→La toma de corriente tiene que estar colocada cerca del lugar y del lado derecho en que se
colocará el equipo,(NO SE PUEDEN USAR EXTENSIONES O MULTICONTACTOS).
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→La toma de corriente debe de contar con un Voltaje de 220 V bifásico con una variación
máxima de ±10% a 60 Hz. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→La toma de corriente debe ser exclusiva y completamente separada de las otras líneas del
laboratorio. Debe constar de 2 líneas cada una de 110 v, sin retorno y con conexión a tierra
física. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
Es obligación y responsabilidad del cliente verificar las condiciones de la toma de
corriente y el envío de la evidencia. El ingeniero designado no instalará ninguna toma de
corriente, solo comprobará que la evidencia fotográfica sea verídica.

Figura 5. Izquierda → Clavija y


receptaculo NEMA L6-30p de 2
polos 3 hilos a 250 V que deben
instalarse. La clavija debe
conectarse a un cable de uso
rudo de 3x8 de 2 metros mínimo
de longitud como se muestra en
la Figura 6 (siguiente página).

Figura 5. Derecha→La
Derecha→ clavija y
el contacto deben estar
conectados a una pastilla
square D de 30 Amperes 2 polos
de 10 kA, la cual debe estar
instalada en la caja eléctrica o el
registro eléctrico principal.
Figura 5. Izquierda. Figura 5. Derecha.

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→La clavija y el contacto de bloqueo a instalarse deben ser obligatoriamente el NEMA


L6-30p de 2 polos a 30 amperes, debe utilizarse para la instalación cable de uso rudo de
3 hilos a dos polos con tierra en calibre 8, además de que el socket o contacto de
bloqueo debe ser montado en su caja de exteriores correspondiente.
SUDIC no es responsable por la adquisición de la clavija, la pastilla o el contacto de
bloqueo. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→En determinada circunstancia de que el cliente no pueda conseguir la clavija, el receptaculo
de bloqueo y/o la pastilla específica, deberá ponerse en contacto con el área de ingeniería
para solicitar la cotización de las piezas a terceros y coordinar el envío de las piezas.
Los costos de dichas piezas no estan incluidas en el precio de la instalación.
→La toma de corriente no debe estar conectada a tomas que lleven a equipos con motores,
variadores de frecuencia o equipos de alto consumo de corriente o voltaje.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Debe realizarse una medición con el multimetro de línea a tierra, para comprobación del
voltaje correcto. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→ Se debe realizar ua medición con el multimetro para la comprobación de la frecuencia de
la línea. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→ Se debe de comprobar por medio de una fotografía del cable y de la jabalina la puesta a
tierra de la toma a tierra requerida por el analizador.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Figura 6. Forma correcta en
que debe quedar la conexión de
la instalación eléctrica para el
equipo la cual debe realizarse
con cable de uso rudo de 3
hilos calibre 8.

→Figura 7. Forma correcta en


que debe quedar la instalación
de drenaje para el analizador.

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Requisitos de Drenaje ( ver Figura 7).


→El canal de drenaje de desecho debe tener un diametro de mínimo de 5 cm y su altura
debe ser a nivel de suelo.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→La distancia a la que debe encontrarse la tuberia de desagüe del modular no debe de
exceder los 5 metros, preferentemente debe encontrarse lo más cerca posible del
modular. Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.

Requisitos de Comunicación Externa.


→Para poder enlazar la computadora que controla el modular es necesario la
integración de un adaptador como se muestra en la Figura 8.
→Es necesaria una conexión a internet a la computadora que controla el modular
para poder realizar de forma adecuada el soporte, para dicho propósito el laboratorio
deberá contar con una conexión estable ( preferentemente superior a 10 Mb) que
permita el enlace remoto al analizador por medio de cable.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Si se desea enlazar el modular a una interfaz (LIS) de servidor será necesario un
segundo adaptador.
Los adaptadores no estan incluidos en la instalación por parte del distribuidor,
es responsabilidad del cliente su adquisición.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.
→Figura 8. Adaptador
ethernet-usb que pueden ser
utilizado para conectar la
computadora del analizador a
la LIS o a internet.

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Requisitos de Reactivos de Arranque - CL2000i.


Son necesarios los siguientes reactivos para poder realizar el arranque del
analizador de Inmunología CL-2000i.
→Substrato. Ver Figura 9. Es obligatorio el envío de la
→Wash Buffer (al menos 2 cajas). Ver Figura 10. evidencia fotográfica y
→CD80 (presentación de 1 o 2 litros). Ver Figura 11. contrastada con factura de
→System Wash Solution. Ver Figura 12. todos los reactivos aquí
→Bolsa de copillas.Ver Figura 13. solicitados.
→System Detect Solution. Ver Figura 14.
→Cubetas de reacción.Ver Figura 20.
→Los reactivos de los páneles solicitados (1 caja de reactivo por prueba). Ver Figura 16.
→Los calibradores de los páneles solicitados (1 caja de calibrador por caja de reactivo).
Ver Figura 16.
●En caso de haber solicitado los controles de casa (Mindray):
→El control específico para cada panel.Ver Figura 15.
→El control específico para pruebas especiales.Ver Figura 19.
●En caso de haber solicitado control de tercera opinión (Biorad*):
→Los 3 niveles de control. Ver Figura 17.
* : Tomar en cuenta que para el control de Biorad solo estan disponibles ciertas pruebas.

→Figura 9. →Figura 10. Wash


Substrato, Buffer,
reactivo-consu reactivo-consumible
mible necesario para el
necesario para arranque y
el arranque y operación del
operación del equipo.
equipo.

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→Figura 12.
Reactivo
especial para
limpieza de la
línea del
sustrato,
exclusivo de
manejo del
departametno
de ingeniería y
soporte.

→Figura 11. CD80, reactivo-consumible necesario para el


arranque y operación del equipo. Hay dos presentaciones:
1 litro (izquierda) o 2 litros (derecha).

→Figura 13. Copillas de reacción que acepta los


analizadores de inmunilogía Mindray.

→Figura 14. System Detection


Solution, reactivo especial
necesario para el arranque y para
mantenimiento.

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→Figura 15. Reactivo de control Mindray, se →Figura 16. Reactivo de prueba, se maneja
maneja por paneles y existen actualmente 2 la caja de reactivo de la prueba y la caja del
niveles para cada panel, se deben solicitar los calibrador, DEBEN SOLICITARSE TANTO
dos niveles del reactivo para panel. (Ejemplo CALIBRADOR COMO REACTIVO PARA
control Alto (H) y Bajo (L) para panel tumoral). CADA PRUEBA. (Ejemplo, caja de
calibrador de estriol (ARRIBA) y caja de
reactivo de estriol (Abajo).

→Figura 17. Controles de tercera opinión


de Biorad. Deben de solicitarse los 3
niveles Lyphochek Immunoassay Plus
Control, con un lote que contega analitos
para la linea Mindray, si se tiene duda
sobre los lotes que pueden ser los
adecuados favor de comunicarse al
departamento de Soporte e Ingeniería.
VIENE LIOFILISADO (EN POLVO), DEBE
PREPARARSE.

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→Figura 18. Sample Diluent.


Diluyente para diluciones
automáticas. Reactivo
opcional, solo deberá ser
solicitado si es requerido
por el cliente.

→Figura 19. Control para reactivo


especial. Control para pruebas
especiales de baja rotación por lo que
debe solicitarse bajo pedido y
programar calendarización con el
vendedor.

→Figura 20. Gradillas de


cubetas de reacción.
Consumible necesario
para el arranque y para la
operación diaría del
analizador.

TOMAR EN CUENTA QUE SE DEBE SOLICITAR LOS REACTIVOS Y


CONSUMIBLES CON TIEMPO PARA QUE PUEDAN ESTAR
DISPONIBLES PARA LA INSTALACIÓN, ES OBLIGACIÓN DEL
CLIENTE REVISAR DICHA INFORMACIÓN CON SU VENDEDOR.

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Requisitos de Audio para el Sistema.


Para que el personal pueda escuchar las alarmas cuando estas se generen se
recomienda ampliamente el uso de bocinas en el analizador.
→El tipo de bocinas que se requieren o se solicitan para esto son aquellas con
entrada de audio estéreo con conector jack 3.5 Mm de audio.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica.

Requisitos de Material de Laboratorio.


Es necesario y obligatorio que el laboratorio cuente con determinados requisitos de
material para el arranque y la manipulación diaría de los analizadores. Los materiales
con los que debe contar el laboratorio son los siguientes:
→Agua inyectable(NO CONFUNDIR CON SOLUCIÓN INYECTABLE O FISIOLÓGICA).
Ver Figura 21.
→Pipetas volumétricas de distintos volúmenes (Para preparación de control de tercera
opinión). Figura 27.
→2 pipetas automáticas, la primera de 10 a 200µl y la segunda de 200 a 1000µl.
(Deberá garantizarse que las pipetas están calibradas). Ver Figura 22.
→Puntas amarillas nuevas y estériles para pipeta automática. Ver Figura 23.
→Puntas azules nuevas y estériles para pipeta automática. Ver Figura 23.
→Gasas estériles.
→Alcohol isopropílico. Ver Figura 24.
→Guantes de nitrilo sin talco.
→Criotubo para alícuotas. Ver Figura 25.
→Tubo eppendorf de tapa de rosca preferentemente o de presión si no es posible
conseguir los de rosca (en caso de no contar con el criotubo). Ver Figura 26.
Es obligatorio el envío de la evidencia fotográfica de que el laboratorio cuenta con
todo esto.

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→Figura 21. Agua


inyectable, se
consigue en
cualquier farmacia,
no confundir con
solucion
fisiologica la cual
viene en la misma
presentación, solo →Figura 22. Micropipetas necesarias con
debemos graduaciones de 10 o 20 a 200 µL y de 200 a 1000 µL.
asegurarnos que
sea agua →Figura 23. Puntillas utilizadas con las
inyectable. micropipetas, por lo que son necesarias para la
manipulación de las mismas.

→Figura 24. Alcohol isopropílico. Puede ser en


cualquiera de las dos presentaciones: La de la izquierda
en spray. La de la derecha en forma líquida. Puede ser
conseguido en Steren o por cualquier otro proveedor.

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→Figura 26. Tubos eppendor


con tapa de rosca (abajo)
cuyo uso es preferente, tubo
eppendor con tapa de presión
(arriba). En caso de no contar
con los criotubos seran
necesarios los eppendorf en
la presentación con rosca
preferentemente, de lo
contrario seran necesarios
los eppendor con tapa de
presión.

→Figura 25. Criotubo empleado para la


preparación de forma correcta de las
alicuotas, por los que son obligatoriamente
necesarios. Es necesario contactarse con su
vendedor para revisar tiempo de entrega.

→Figura 27.
Pipetas
volumetricas,
empleadas para
hidratar de
forma adecuada
los controles de
tercera opinión.
ES NECESARIO
QUE TENGAN
EL BULBO,
PERILLA O
MANGO.

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