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Cómo Escribir Procedimientos e Instructivos
Cómo Escribir Procedimientos e Instructivos
CONTENIDOS Página
• Presentación 1
• Estructura de la documentación 2
• Sistema de numeración para los documentos 6
• ¿Qué es un procedimiento? 9
- Cómo escribir los pasos
o actividades de un procedimiento 10
- Formatos para documentar procedimientos 12
- Formatos para encabezados de páginas 17
NIVEL 1 Manual
del sistema
de gestión
NIVEL 2 Procedimientos
Están orientadas a :
- instrucciones
- listas de chequeo
- diagramas
- dibujos
- especificaciones
- planos
- etc.
Tipo de Desig - Nº de Nº Nº Nº
Documentación nación Sección correlat. correlat. correlat.
MSG del PSG ITSG FSG
Manual del MSG 10
Sistema de Gestión
Procedimientos del PSG 10 1
Sistema de Gestión
Instrucciones de ITSG 10 1 1
Trabajo del
Sistema de Gestión
Formularios del FSG 10 1 1 1
Sistema de Gestión
Ejemplo:
Ejemplo:
Ejemplo #1
Deficiente: Las especificaciones del cliente deben ser verificadas
y aprobadas para ver si están completas.
Ejemplo #2
Deficiente: Se deberá seleccionar y usar consultores externos
como auditores para conducir cada auditoría interna.
Ejemplo #3
Deficiente: Los micrómetros deben ser chequeados y calibrados
periódicamente
Correcto:
______________________________________________
______________________________________________
1. Forma escrita
2. Diagramas de flujo
. ¿Puede simplificarse?
. ¿Puede reorganizarse?
. ¿Puede combinarse?
. ¿Puede eliminarse?
De igual modo, los diagramas de flujo son útiles como medios para
verificar si el proceso "según se ha redactado", fluye en una
secuencia lógica, y para asegurar que se han considerado todos los
pasos o actividades requeridos del proceso y que no se han "dejado
algunos pendientes".
SALIDAS
ENTRADAS 1 (SECUENCIA) RESPONSABLE
ACTIVIDAD DE INICIO
2 RESPONSABLE
ACTIVIDAD
DOCUMENTOS Y 3 RESPONSABLE
DATOS PARA EL
CONTROL DEL
PROCESO:
ACTIVIDAD
No
¿Está
conforme?
Si
4 RESPONSABLE
REGISTRO
ACTIVIDAD
n RESPONSABLE
ACTIVIDAD
n+1 RESPONSABLE
Primera Página
Los puntos siguientes son algunos de los que los auditores tienen
instrucciones de buscar en los procedimientos de calidad
documentados de su empresa. Estos puntos deberían
considerarse los requerimientos mínimos de un buen
procedimiento de calidad documentado:
. Actividades no consideradas
. Actividades redundantes o desechables,
. Actividades mal definidas, etc.
ACCIÓN CORRECTIVA
Revisión N° 1
1. Propósito:
El propósito de este procedimiento es definir los pasos a seguir para iniciar, ejecutar, y documentar la acción correctiva
tomada en respuesta a las no conformidades del Sistema Integrado de Gestión. Específicamente, el Procedimiento de
Acción Correctiva incluye los siguientes temas de acuerdo a lo requerido en la cláusula 4.14.2 de ISO 9001-1994 y en
la cláusula 4.5.2 de ISO 14001-1996:
a) El manejo efectivo de las quejas de los clientes, de los informes de no conformidades del producto,
y/o ambientales, y de las no conformidades del sistema de Gestión informadas por las auditorías (
internas y externas ) y por las revisiones de gerencia;
d) Llevar a cabo acciones para disminuir cualquier tipo de impactos causados y para iniciar y
completar la acción correctiva.
e) La aplicación de controles para asegurar que la acción correctiva sea implementada y que sea
eficaz;
2. Alcance:
Este procedimiento se aplica a todos los departamentos en [Nombre de la Compañía] donde exista no conformidad con
los requerimientos del sistema de gestión, o con los requerimientos del cliente y donde se requiera llevar a cabo una
acción correctiva. Este procedimiento hace referencia a las cláusulas 4.14.2 de ISO 9001- 1994 y 4.5.2 de ISO 14001-
1996 y a la Sección 14 del Manual del SIG de [Nombre de la Compañía].
4.- Responsabilidades:
Acción Correctiva: En nuestro Sistema Integrado de Gestión, se llama acción correctiva a aquella que se realiza
para eliminar la causa raíz de una no conformidad. Aquellas actividades que sólo arreglan
la no conformidad no serán consideradas como acciones correctivas.
6. Procedimiento:
6.1 El Jefe de Aseguramiento de Calidad y Medio Ambiente (JACMA), en base a los gatilladores (Ver Nota 1),
inicia una solicitud de acción correctiva. Para ello utiliza el GEFA que, en su módulo de Control de acciones
correctivas, le proporciona un Formulario de Solicitud de Acción Correctiva (SAC), FORM. 14.1.0.1 (Ver
formulario en página 5 de 7 ) con un Número de Control. En ese Formulario de la SAC – Sección 1, describe
la no conformidad y designa al Gerente/Jefe de Area que será responsable de su implementación.
A continuación saca 3 copias impresas de la SAC, y las envía al gerente/ Jefe de Area, designado para
realizar la acción correctiva, pidiendo que devuelva una copia cuando se haya determinado el plan de
implementación y la fecha de terminación esperada.
NOTA 1: La necesidad de acciones correctivas se identifica o gatilla típicamente por las siguientes situaciones :
• Para resolver cada una de las no conformidades encontradas durante las auditorías ya
sean internas, externas y en Revisiones de Gerencia.
6.2 El Gerente / Jefe de Area (departamento) responsable determina la extensión e impacto del problema; y
organiza la investigación de la causa raíz designando al personal que estará a cargo de la investigación. Para tal
efecto, utiliza la SAC llenando la Sección 2, y envía al Jefe del Equipo designado una copia de la SAC.
donde se le pide que se inicie la investigación de la causa raíz y que presente una proposición de “acción
correctiva” para que sea revisada antes de iniciarla.
6.3 El Equipo designado por el Gerente/Jefe de Area determina la causa raíz aplicando, si
fuese necesario, la Instrucción de Trabajo ITSIG 14.1.1 – Método de la espina de pescado
para identificar la causa raíz de los problemas.
Terminada la identificación de la causa raíz, el Jefe del Equipo designado documenta los resultados en su
copia de la SAC en su Sección 3.
6.4 El Equipo designado determina el plan para implementar la acción correctiva; lo documenta en la SAC, en su
Sección 3, junto con la Fecha de Término Esperada y, su Jefe entrega la SAC al Gerente /Jefe de Area para su
conocimiento y aprobación.
6.5 El Gerente/ Jefe de Area revisa el plan de acción correctiva y la fecha presentada por el Jefe del personal
designado.
6.6 Si el plan propuesto no es aceptable, el Gerente / Jefe de Area comunica al Jefe del Equipo designado los
motivos del rechazo para su corrección. Diríjase al paso 6.4
6.7 El Gerente/ Jefe de Area firma el formulario de la SAC aprobando el plan de implementación y su fecha de
término, notifica al Jefe del personal designado para que proceda con el plan de acción correctiva y envía una
copia de la SAC al JACMA.
6.9 El Equipo designado inicia y lleva a cabo las acciones correctivas de acuerdo con el plan.
6.10 El JACMA revisa en el GEFA todas las solicitudes de acción correctiva “abiertas”, cada 2 semanas,
solicitando a los Gerentes/Jefes de Area responsables el estado de las acciones correctivas, según sea necesario,
al examinar las fechas de término esperadas.
6.10.1 Si parece que la acción correctiva se completará a tiempo, entonces diríjase al paso 6.15
6.11 Si la acción correctiva tiene atrasos El JACMA lleva a cabo las acciones apropiadas para posibilitar la
terminación exitosa de la SAC.
6.12 El Gerente / Jefe de Area responsable verifica que las acciones correctivas especificadas en la SAC están
terminadas y que sus resultados son eficaces. Registra esta verificación
en la SAC en su Sección 4.
6.12.1 Si las acciones correctivas “terminadas” son efectivas, entonces diríjase al paso 6.14.
6.13 Si las acciones correctivas no son efectivas, el Gerente/Jefe de Area responsable pide la emisión de una nueva
SAC. Diríjase al paso 6.1.
6.14 El Gerente responsable implementa los cambios en los procedimientos del sistema de Gestión, instrucciones de
trabajo, formularios, etc., que resultan de la acción correctiva de acuerdo con la Preparación y Control de la
Documentación del Sistema de Gestión, PSIG 02.1 ; Control de los Documentos y Datos Externos, PSIG
05.1 ; y/o Preparación y Control de las Instrucciones de Operación y Monitoreo del Proceso, PSIG 09.1.
Una vez terminados los cambios, documenta este término en la SAC, en su Sección 5, y la envía al JACMA
para su cierre.
6.15 Con la recepción del SAC el JACMA mediante el GEFA cierra el Formulario, en su Sección
6, y emite copias a las Areas involucradas. El JACMA se asegura que el Formulario de la
SAC se guarde durante un período de cuatro años.
FIN DEL PROCEDIMIENTO
SECCIÓN 4 .- VERIFICACIÓN
4.1.Conforme ο
4.2. No Conforme ο Observaciones
_______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________
PROCESO SALIDAS
ENTRADAS
6.1 JACMA
FORM. 14.1.0.1
Inicia en el GEFA la solicitud para la acción correctiva Solicitud de
GATILLADORES en el Formulario de SAC -FORM. 14.1.0.1 Acción Correctiva
- Cada queja que llega Llena la Sección 1 del SAC, saca 3 copias y SAC
a travésdel Sistema de las entrega al Gerente/Jefe de Area desgnado Sección 1
Quejas de los Clientes para implementar la acción correctiva
- Cada no conformidad
detectada en Auditorías y 6.2 Gerente/Jefe de Area + 3 Copias
en Revisiones de Gerencia
No Si
¿Es aceptable?
Ir al 6.4
PROCESO
ENTRADAS SALIDAS
6.7 Gerente/Jefe de Area
6.8 JACMA
Ingresa los antecedentes de la SAC
en el GEFA
6.10 JACMA
Revisa en el GEFA, cada 2 semana,
las solicitudes SAC que están abiertas
Si ¿Se completará la No
acción correctiva a
tiempo?
6.11 JACMA
Gerente/
6.12 FORM. 14.1.0.1
Jefe de Area
Solicitud de
Verifica si la Acción correctiva Acción Correctiva
está terminada y si es eficaz. SAC
Llena en la SAC la Sección 4 Sección 4
No Si
¿La acción correctiva
está teminada
y es eficaz?
Gerente/
6.13
Jefe de Area
Gerente/
6.14
Jefe de Area
PSIG 5.1 Diríjase al 4.3
Introduce los cambios en los FORM. 14.1.0.1
Control de Documentos Solicitud de
procedimientos del sistema de calidad
y Acción Correctiva
de acuerdo al PSG 05.1, PSG 02.1
Datos Externos SAC
& PSG 09.1. Una vez terminados
documenta este término en la SAC, Sección 5
en su Sección 5, y envía una copia
delSAC al JACMA
6.15 JACMA
PSIG 9.1 FORM. 14.1.0.1
Control del Proceso Cuando recibe la SAC, la cierra llenando la Solicitud de
Sección 6.Mediante el GEFA, emite copias Acción Correctiva
a las partes involucradas y se asegura que SAC
Corporación de Investigación Tecnológica de Chile INTEC la SAC esté disponible en archivo durante 30 6
Sección
un período de 4 años
¿QUE ES UNA INSTRUCCION DE TRABAJO?
. instrucciones escritas
. diagramas de flujo
. manuales
. hojas de ruta
. hojas de especificaciones
. etc.
. Etc.
• Otros:
Por ejemplo, podemos generar instrucciones de trabajo para
ayudar al entrenamiento de nuevos empleados, sobre todo si
la empresa tiene una alta rotación de personal
- Tema
- Número de identificación
- Número de revisión
- Autor
- Fecha de aprobación
- Número de página y total de páginas
- Firmas de aprobación