WHO 2019 nCoV UCC Systems Pfizer BioNTech Vaccine 2022.1 Spa

Guía operativa de la vacuna contra la COVID-19
1 DE FEBRERO DE 2022
Guía operativa sobre el establecimiento de un sistema

de cadena de ultrafrío en apoyo del lanzamiento de la
vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Introducción
La inmunización contra la COVID-19 es una de las intervenciones de salud pública más rápidas y masivas de la
historia en el mundo. En este sentido, la preparación del país es clave para el despliegue sin problemas de los
equipos de cadena de frío (CCE) adecuados y la implementación exitosa de la inmunización contra la COVID-19.
Como parte de un plan nacional de despliegue e inmunización ( ), la información clara sobre el tipo de
vacuna contra la COVID-19 y su formulación y presentación, y los requisitos de la cadena de frío durante el
almacenamiento y el transporte, es importante para la planificación adecuada de un diseño de cadena de frío
que apoye de manera efectiva el despliegue de la vacuna. Actualmente, las vacunas contra la COVID-19 tienen
diferentes requisitos de cadena de frío según el tipo de vacuna, su termoestabilidad, su estado actual y la vida
útil a diferentes temperaturas de almacenamiento.
Actualmente, la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ( ) es la única vacuna contra la COVID-19 que
debe almacenarse y transportarse en condiciones de temperatura ultrabaja (ultra-low temperature, ULT) de
-90 °C a -60 °C. Para desplegar eficazmente esta vacuna se precisa una buena planificación de la cadena de
frío, una sólida gestión del suministro, la logística y la distribución de la vacuna, y un despliegue estratégico
de los equipos ULT, principalmente la instalación y la supervisión y evaluación eficaces del rendimiento de los
equipos y la infraestructura.
Parte de la preparación para el lanzamiento de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech es la

disponibilidad de la capacidad de almacenamiento de la cadena de ultrafrío (UCC) al menos a nivel central y
en los emplazamientos estratégicos. La preparación del sistema UCC del país es un requisito para la asignación
de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ( ). Por lo tanto, los países que soliciten un suministro de
esta vacuna deben considerar establecer un centro UCC a nivel central y, si es necesario, en los emplazamientos
subnacionales estratégicos para apoyar el despliegue de la vacuna.
El uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech en muchos países de ingresos bajos y medianos
(low- and middle-income countries, LMIC) requerirá que los países superen los desafíos logísticos en tres
áreas clave de la gestión del sistema UCC: equipo, transporte y despliegue. Antes de la obtención de la
vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, solo unos pocos LMIC que usaban la vacuna contra el ébola,
que requiere condiciones de almacenamiento de -80 °C, tenían experiencia en el uso de equipos ULT. Con
el creciente suministro global de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y el despliegue masivo de
equipos ULT de COVAX Facility en los países participantes del Compromiso de Mercado Avanzado (Advance
Market Commitment, AMC), más países están adquiriendo experiencia en la gestión de un sistema UCC. Las
consideraciones de despliegue presentadas en este documento se basan en la combinación de las lecciones
aprendidas a partir de las experiencias de los países en la gestión de las vacunas contra el ébola y la COVID-19,
y la experiencia de UNICEF del anterior despliegue de equipos ULT.
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Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Las lecciones clave incluyen:

• La Asociación Internacional de Transporte Aéreo (International Air Transport Association, IATA) limita el
volumen de refrigerante inflamable que se puede enviar con los congeladores ULT. Por lo tanto, antes del
envío, el refrigerante se descarga y se envía por separado para volver a cargarlo una vez que las unidades
se reciben en el país.
• Algunos aviones tienen un margen de altura limitado para los ultracongeladores verticales, lo que retrasa el
despliegue debido a la necesidad de cambiar a un modelo que se ajuste a los compartimentos de carga.
• Los países que siguieron el diseño del sistema de energía recomendado no tuvieron problemas con el
suministro de energía sostenido para los ultracongeladores. Los países que no lo cumplieron, notificaron la
interrupción del suministro eléctrico o el mal funcionamiento del equipo debido a que el circuito eléctrico
no era adecuado para manejar la demanda de energía de los ultracongeladores.
Esta guía se enfoca en establecer y administrar un sistema UCC. Brinda orientación práctica para ayudar a los
países a planificar y seleccionar el diseño y el equipo del sistema UCC apropiados en función de su contexto
local. Describe las consideraciones para garantizar que el equipo UCC seguirá funcionando y se utilizará incluso
después de que el suministro de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se haya utilizado por completo.
Las consideraciones de despliegue se aplican a los países que planean establecer un sistema UCC y a aquellos
que ya recibieron/instalaron el equipo UCC.
Actualmente, no existe un modelo de ultracongelador precalificado por la Organización Mundial de la Salud

(OMS); sin embargo, la División de Suministros de UNICEF (SD) tiene un acuerdo a largo plazo (LTA) con varios
fabricantes, y la lista de los equipos (con sus especificaciones pertinentes) que se encuentran en el marco de
este LTA está en el Anexo.
Público objetivo
Gerentes del Programa ampliado sobre inmunización (EPI), oficiales de la cadena de suministro/cadena de
frío, responsables de la toma de decisiones y socios que apoyan las actividades de respuesta a la COVID-19
de los países.
Consideraciones de implementación
1. Gestión de la vida útil de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech a
diferentes temperaturas de almacenamiento
Cuadro 1. Resumen de la duración de almacenamiento recomendada a diferentes temperaturas de

almacenamiento
Estado de la Temperatura de Duración de almacenamiento recomendada1

vacuna almacenamiento y transporte
Ampolla -90 °C a -60 °C 9 meses después de la fecha de fabricación o hasta la
congelada no fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la ampolla2
abierta -25 °C a -15 °C Hasta 2 semanas por un solo período dentro de los 9
meses de vida útil de la vacuna3
1
Se aplica a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech que requiere dilución (por ejemplo, ampolla con tapa morada).
2
El 21 de septiembre de 2021, la OMS aprobó la extensión de la vida útil de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech de 6 meses a 9
meses cuando se la almacena entre -90 °C y -60 °C. Esto afectará a algunos de los lotes ya entregados antes de esta aprobación. Verifique la
información comunicada por el fabricante con respecto a la nueva fecha de caducidad.
3
Se debe hacer un seguimiento del tiempo acumulado total que las ampollas se almacenan entre -25 °C y -15 °C y no debe exceder las 2 semanas.
2/27
Ampolla +2 °C y +8 °C 31 días/1 mes

descongelada (no volver a congelar)
no abierta
Vacuna diluida +2 °C y +8 °C 6 horas después de la primera punción
Diluyente Conservar a temperatura Hasta la fecha de caducidad
ambiente no superior a 30
°C. Durante la sesión de
inmunización, conservar entre
+2 °C y +8 °C
1.1 Puntos clave

• Los productos de vacuna almacenados entre -90 °C y -60 °C durante un máximo de 9 meses deben utilizarse antes
de la fecha de caducidad indicada. La fecha de caducidad está marcada en la etiqueta de la vacuna y se indica en
el documento de envío.
• Si es necesaria la redistribución local y las cajas llenas que contienen ampollas no pueden transportarse a una
temperatura de -90 °C a -60 °C, las ampollas pueden transportarse a una temperatura de -25 °C a -15 °C en sus
bandejas originales. Todas las horas utilizadas para el transporte a esta temperatura cuentan contra el límite de
2 semanas para el almacenamiento a -25 °C a -15 °C. La vacuna también se puede descongelar y almacenar entre
+2 °C y +8 °C antes de que finalice el período de 2 semanas. En este caso, la nueva fecha de caducidad de +2 °C a
+8 °C se debe actualizar en la etiqueta.
• Implemente el etiquetado dinámico siempre que la vacuna se transfiera de una temperatura de almacenamiento a
otra. El etiquetado dinámico aplicado a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se explica en el Módulo 1
de Capacitación sobre manejo, almacenamiento y transporte de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech
COMIRNATY® (Tozinameran) ( ).
• Compruebe siempre la fecha de caducidad actualizada con la fecha de caducidad original. Si la fecha de finalización
de la vida útil de la vacuna a -25 °C a -15 °C y de +2 °C a +8 °C excede la fecha de caducidad marcada originalmente
en la etiqueta de la vacuna, siempre se debe respetar la fecha de caducidad original.
• Limite el tiempo de transporte de +2 °C a +8 °C a 12 horas para evitar el estrés de transporte.4
• Sincronice las prestaciones de inmunización con el plan de la sesión de inmunización y consuma la vacuna de
inmediato para evitar el desperdicio.
2. Selección del diseño del sistema de cadena de frío ultrabaja

Al planificar para UCC, los países deben tener en cuenta que el objetivo principal es llegar e inmunizar a los grupos
prioritarios de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE)
teniendo en cuenta sus necesidades, recursos y capacidades.
Las estrategias de despliegue de equipos UCC recomendadas que se presentan en esta sección están diseñadas
para observar los siguientes principios:
• Reducir al mínimo los requisitos de infraestructura de la UCC, permitiendo al mismo tiempo un mayor acceso y
aceptación de la vacuna sin una inversión significativa de la UCC; y
• Reducir el riesgo de desperdicio dada la novedad de los productos UCC y los estrictos requisitos de la gestión de
vacunas.
Con respecto a estos principios, se recomiendan las siguientes opciones de diseño del sistema UCC teniendo en
cuenta las diferentes estrategias de despliegue de vacunas. Se alienta a los países a realizar una evaluación para
determinar qué estrategia es adecuada en el contexto local.
Los productos de vacuna de ARNm son mucho más frágiles y susceptibles a daños (por ejemplo, por sacudidas vigorosas, vibraciones). Esto
4
se basa en los datos disponibles sobre estudios físicos (por ejemplo, cizallamiento, condiciones de tensión, características de la formulación,
etc.) realizados por el fabricante.
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2.1 Estrategia de despliegue de vacunas en cascada

Con esta estrategia, las vacunas se distribuirán desde un centro UCC centralizado a las diferentes tiendas
subnacionales con CCE apropiados que pueden almacenar la vacuna de manera que maximice su vida útil restante.
Esta estrategia es aplicable a los países donde los distritos están lejos del almacenamiento central con varias capas de
puntos de distribución ubicados estratégicamente (por ejemplo, archipiélagos y países grandes). Con esta estrategia,
se supone que la inmunización se lleva a cabo en el centro de distribución y en las ubicaciones secundarias.
Hay dos escenarios posibles para establecer centros UCC para apoyar la estrategia de despliegue en cascada.
2.1.1 Escenario 1: centro de UCC único y centralizado

En este escenario, el suministro de vacunas se puede transferir directamente de los transportistas térmicos al (los)
ultracongelador(es) en el almacén central de vacunas al momento de la entrega por parte del proveedor. El suministro
de vacunas puede distribuirse desde el almacén central a los almacenes subnacionales ya sea congeladas de -90 °C
a -60 °C o a -25 °C a -15 °C, o descongeladas a +2 °C a +8 °C.5
Es posible que los almacenes subnacionales y distritales tengan que volver a empaquetar el suministro de vacunas
en cantidades más pequeñas y distribuirlas directamente a los puntos de servicio, ya sea entre -25 °C y -15 °C o entre
+2 °C y +8 °C, según el CCE disponible, la capacidad para producir paquetes de refrigerante y el tiempo de viaje.
Siguiendo la recomendación de limitar el tiempo de viaje cuando se transporta la vacuna de +2 °C a +8 °C, los países
pueden considerar entregar la vacuna congelada de -25 °C a -15 °C en los lugares donde el transporte de la vacuna
puede durar más de 12 horas. Tenga en cuenta que la vacuna solo se puede transportar y mantener entre -25 °C y
-15 °C durante un período único no mayor a 2 semanas; por lo tanto, considere priorizar las entregas a los lugares
distantes.
Figura 1. Despliegue en cascada: con centro de UCC único y centralizado
Diseño del sistema UCC: Almacén central
• Un centro de almacenamiento UCC

en el almacén central de vacunas con Almacenamiento
ultracongeladores. -90 °C a -60 °C
• Centros de almacenamiento Almacén

subnacionales para -25 °C a -15 °C y/o subnacional
+2 °C a +8 °C; posiblemente saltándose

algunos niveles (utilice congeladores Almacenamiento -25 °C a -15 °C
y frigoríficos precalificados por la OMS Almacenamiento +2 °C a +8 °C
Almacén distrital
para el almacenamiento).
Punto de
• Uso de contenedores pasivos aislados servicios
precalificados por la OMS y paquetes de - -
Almacenamiento -25 °C a -15 °C

refrigerante para almacenamiento de Almacenamiento +2 °C a +8 °C Almacenamiento +2 °C a +8 °C
+2 °C a +8 °C en los centros de servicio.
5
Al redistribuir vacunas entre -90 °C y -60 °C, los almacenes centrales deben tener una cantidad adecuada de CCE y material refrigerante
apropiado para garantizar que se mantenga la ULT durante el transporte (por ejemplo, una fuente segura de hielo seco y contenedores
térmicos de envío adecuados para hielo seco, con “UN1845”).
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2.1.2 Escenario 2: múltiples centros UCC

En este escenario, la entrega se asignará de modo que:
• Algunas o todas las vacunas se puedan transferir directamente desde los recipientes térmicos de envío a los
ultracongeladores en el almacén central de vacunas para almacenarlas en condiciones ULT durante un período
limitado. Este suministro de vacunas puede usarse para reabastecer los centros UCC subnacionales con vacunas
congeladas de -90 °C a -60 °C y/o abastecer los distritos accesibles y/o puntos de servicio con vacunas almacenadas
de -25 °C a -15 °C o de +2 °C a +8 °C.
• Una parte del suministro puede conservarse en los recipientes térmicos de envío con nuevo hielo a la llegada
al almacén central de vacunas y cada 5 días por un período limitado que no exceda los 30 días.6 Esto permite
la redistribución de la vacuna mantenida entre -90 °C y -60 °C directamente a los centros UCC subnacionales
estratégicamente ubicados para almacenarla en ultracongeladores. Después, este suministro de vacunas puede
distribuirse aún más a una temperatura de -25 °C a -15 °C o de +2 °C a +8 °C a las tiendas de distrito y/o puntos
de servicio.
• Antes de redistribuir la vacuna, el funcionario responsable en el centro de UCC debe asegurarse de que la fecha
en que se retiró la vacuna del ultracongelador o del recipiente térmico y la fecha de finalización de la vida útil
restante entre +2 °C y +8 °C se indiquen claramente en los documentos de envío y se comuniquen con antelación
a los almacenes receptores de vacunas. La nueva fecha de caducidad también debe estar claramente marcada
en la etiqueta/bandeja de vacunas.
• Para garantizar que se mantenga una cadena de frío adecuada durante el período de transporte, se recomienda
que la vacuna solo se transporte utilizando cajas de transporte precalificadas (PQ) por la OMS:
– Si va a entregar vacuna descongelada entre +2 °C y +8 °C, use cajas refrigerantes/portavacunas estándar con
paquetes de agua congelada acondicionada o cajas refrigerantes/portavacunas antihielo con paquetes de agua
congelada no acondicionada.
– Si va a entregar la vacuna congelada entre -25 °C y -15 °C, use cajas refrigerantes estándar con paquetes de
refrigerante congelado no acondicionado.
• La elección de contenedores aislados y paquetes de refrigerante debe tener en cuenta la temperatura ambiente
y el tiempo de reserva del equipo.7
Figura 2. Despliegue en cascada: con múltiples centros UCC
Diseño del sistema UCC:

• Un centro de almacenamiento UCC Almacén central
en el almacén central de vacunas con

ultracongeladores. Almacenamiento
-90 °C a -60 °C
• Algunos centros de almacenamiento
UCC ubicados estratégicamente a nivel Almacén
subnacional
subnacional.
• Centros de almacenamiento Almacenamiento -90 °C a -60 °C
subnacionales para -25 °C a -15 °C y/o

+2 °C a +8 °C; posiblemente saltándose Almacén distrital Almacén distrital
algunos niveles (utilice congeladores y Punto de servicios Punto de servicios

frigoríficos precalificados por la OMS para
el almacenamiento). - -
Almacenamiento
-25 °C a -15 °C Almacenamiento +2 °C a +8 °C - -
Almacenamiento Almacenamiento
• Uso de contenedores pasivos aislados Almacenamiento
+2 °C a +8 °C +2 °C a +8 °C +2 °C a +8 °C
precalificados por la OMS para
almacenamiento de +2 °C a +8 °C en los
centros de servicio.
6
Tenga en cuenta que los contenedores Softbox de Pfizer deben devolverse 30 días después de que se recibió el envío internacional en la
tienda central.
7
Manual de administración efectiva de la vacuna: cómo usar contenedores pasivos y paquetes de refrigerante para el transporte de vacunas
y operaciones de extensión ( ).
5/27
2.2 Estrategia de despliegue rápido de vacunas

Con este enfoque, las vacunas se pueden distribuir desde un centro UCC central directamente a los diferentes
puntos de servicio utilizando el transporte adecuado, con o sin el uso de un centro de almacenamiento temporal.
Esta estrategia se aplica a los países donde los distritos están cerca del almacenamiento central, por lo que el tiempo
de viaje es corto, y en los países pequeños donde los distritos son fácilmente accesibles mediante varios medios de
transporte desde el almacenamiento central.
Figura 3. Despliegue rápido: con centro de UCC único y centralizado
Diseño del sistema UCC: Almacenamiento -90 °C a -60 °C Almacén central

• Un centro de almacenamiento UCC en el Almacenamiento +2 °C a +8 °C
almacén central de vacunas.
• Uso de la capacidad de almacenamiento
existente de +2 °C a +8 °C en los centros
de servicio:
– refrigeradores
Punto de servicios Punto de servicios
o
– cajas frigoríficas con paquetes de
refrigerante apropiados (como - - - -
almacenamiento temporal). Opciones de almacenamiento +2 °C a +8 °C: Opciones de almacenamiento +2 °C a +8 °C:

Refrigeradores Cajas frigoríficas Portavacunas
(hasta 1 mes o (pocos días sin packs de (pocas horas de autonomía
sin TMD) refrigerante de reemplazo) sin recambio de refrigerante)
Con esta estrategia, el suministro de vacunas se puede transferir desde el recipiente de envío térmico directamente
al ultracongelador en el almacén central de vacunas. Las vacunas se descongelan una vez que el centro receptor está
listo para implementar la actividad de inmunización. Considere descongelar solo el número requerido de dosis que
se aplicarán entre +2 °C y +8 °C directamente en los puntos de servicio. Otra opción es aplicar la vacuna congelada
entre -25 °C y -15 °C, especialmente si el tiempo de viaje esperado es superior a 12 horas, y la descongelación se
inicia al recibir la vacuna en los puntos de servicio.
• Si el centro receptor tiene un refrigerador de vacunas, la vacuna se puede almacenar y usar antes del final de su
vida útil entre +2 °C y +8 °C.
• Asegúrese de que la nueva fecha de caducidad esté marcada en la etiqueta (siga las instrucciones para el
etiquetado dinámico). Los paquetes de refrigerante deben reemplazarse constantemente y solo se deben usar cajas
refrigerantes precalificadas por la OMS (verifique las especificaciones del equipo), principalmente el dispositivo
de control de temperatura (TMD) adecuado.
• Si el punto de servicio se encuentra a poca distancia del almacén central, la vacuna se puede entregar en un
portavacunas con paquetes de refrigerante apropiados para uso inmediato en una sesión de inmunización.
6/27
2.3 La estrategia de despliegue en cascada comparada con la estrategia de despliegue rápido
Cuadro 2. Ventajas y desventajas de la estrategia de despliegue en cascada frente a la estrategia de

despliegue rápido
Estrategia Ventajas Desventajas

Despliegue de • Rentable ya que la inversión de UCC se limita • Mecanismo lento de distribución de
vacunas en a la tienda central y áreas estratégicamente vacunas.
cascada ubicadas. • Riesgo de reducir aún más la vida útil
• Maximización de la capacidad de si la vacuna permanece más tiempo
almacenamiento de temperatura dual en las tiendas subnacionales antes de
existente (-25 °C a -15 °C y +2 °C a +8 °C) en llegar a los puntos de servicio.
niveles de almacenamiento más bajos. • Requiere un seguimiento cuidadoso
• La presencia de congeladores en los del movimiento de la vacuna, la vida
almacenes subnacionales/distritales permite útil restante y la temperatura de
entregar la vacuna congelada entre -25 °C y almacenamiento en los puntos de
-15 °C, eliminando el riesgo de estrés durante servicio.
el transporte si se entrega entre +2 °C y +8 °C. • Puede generar un mayor costo de
transporte debido a varias series de
entregas.
• Puede producir desperdicio de
vacunas debido a la exposición al
calor durante el almacenamiento/
transporte.
Despliegue • Ahorro de costos ya que la inversión de UCC se • La vacuna descongelada corre el riesgo
rápido de limita a la tienda central. de estrés de transporte si el tiempo de
vacunas • Apoya la distribución rápida de vacunas a viaje a los puntos de servicio demora
los centros de servicio y evita la carga de más de 12 horas.
almacenamiento en los niveles subnacionales • Requiere un seguimiento cuidadoso
y distritales. del movimiento de la vacuna, la vida
• Permite un consumo muy alto de vacunas y un útil restante y la temperatura de
bajo desperdicio, ya que la vacuna se aplicará almacenamiento en los puntos de
según la demanda. Esto significa que las servicio.
sesiones se planifican alrededor del período • Requiere un sistema robusto para
esperado de prestaciones de inmunización. monitorear y registrar el suministro y
• La vida útil se maximiza ya que la vacuna movimiento de vacunas.
se almacena en el ultracongelador y se
descongela solo cuando es necesario.
• Puede ahorrar en costos de transporte debido
a la omisión de varios niveles de tiendas.
• Promueve una fuerte coordinación entre los
centros nacionales y de servicio para planificar
las sesiones de inmunización alrededor del
momento de la entrega.
• Permite un seguimiento eficaz de las entregas,
la aceptación y el desperdicio de vacunas.
7/27
3. Consideraciones clave a la hora de planificar y gestionar el sistema de cadena de

ultrafrío
3.1 Situación de la cadena de frío existente
Es fundamental obtener información clara sobre la capacidad de la cadena de frío existente (capacidades de
refrigeración/congelación) y el estado del equipo (requisitos de mantenimiento y reparación).
La planificación para el diseño de la cadena de suministro de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech debe
hacerse de la manera más eficiente para que la vacuna pueda ser entregada a los diferentes puntos de servicio a
través de las vías más cortas y en condiciones seguras. Esto tendrá un impacto significativo en la minimización de
los requisitos de infraestructura de la UCC, la reducción de las inversiones de la UCC y la maximización del acceso
a la vacuna.
Al diseñar la cadena de suministro de la vacuna contra la COVID-19, es fundamental responder preguntas como:
• ¿Cómo se almacenará y entregará la vacuna hasta el último tramo?
• ¿Cuáles son los puntos de almacenamiento óptimos en los niveles central, intermedio y de entrega de servicios,
y la ruta de entrega a los puntos de almacenamiento y sitios de inmunización?
Durante la planificación se determinará la temperatura de almacenamiento deseada, la capacidad de almacenamiento

requerida (volumen de almacenamiento) y el tipo de equipo de cadena de frío apropiado para cada establecimiento
y nivel administrativo: congelador de temperatura ultrabaja (-90 °C a -60 °C); congelador estándar (-25 °C a -15 °C);
refrigerador (+2 °C a +8 °C).
3.2 Infraestructura central de la UCC y gestión de la información

La disponibilidad de suministro de energía continua y aire acondicionado para mantener una temperatura ambiente
adecuada para los ultracongeladores en el centro UCC son requisitos críticos para garantizar la funcionalidad óptima
del equipo. La preparación de los centros debe permitir operaciones seguras para el manejo de paquetes de vacunas
y refrigerantes durante la recepción y preparación de las vacunas para su distribución.
El sistema de gestión de la información logística y de suministro debe considerar las peculiaridades de la vacuna
contra la COVID-19, principalmente la funcionalidad para monitorear la temperatura, rastrear el movimiento de la
vacuna, monitorear la fecha de caducidad y la aplicación de etiquetado dinámico, y monitorear el desperdicio y la
utilización.
Tenga en cuenta que los paquetes de material de cambio de fase ULT (PCM) y el hielo seco no se pueden almacenar
en el mismo congelador con la vacuna. El centro UCC central puede necesitar el siguiente equipo adicional en
función de los paquetes de refrigerante utilizados para transportar vacunas de -90 °C a -60 °C para abastecer a los
centros UCC subnacionales:
• Congelador ULT más pequeño para preparar y almacenar paquetes ULT PCM si se utiliza ArktekTM para el
almacenamiento y transporte de vacunas;8 o
• Máquina de hielo seco si se utilizará hielo seco como material refrigerante para el transporte.
El centro UCC puede aprovechar los refrigeradores y congeladores existentes para preparar paquetes de refrigerante
para administrar vacunas a temperaturas de -25 °C a -15 °C y de +2 °C a +8 °C.
Los paquetes de PCM son necesarios para el transporte de vacunas con ArktekTM (YBC-5E), un contenedor pasivo de doble pared y tamaño
8
similar a una botella que utiliza tecnología de aislamiento multicapa y ocho paquetes de PCM (1 L cada uno) para mantener las vacunas en
ULT.
8/27
3.3 Fuente de alimentación continua

Para garantizar el suministro continuo de energía eléctrica al ultracongelador, asegúrese de:
• Transformador de potencia dedicado al sitio o centro de instalación (si es posible).
• Todos los circuitos de energía e iluminación, incluidos los enchufes, deben estar en condiciones seguras, probados
y aprobados según las normas nacionales por un ingeniero o electricista calificado.
• Los circuitos de alimentación que alimentan a los equipos de refrigeración deben estar clasificados para adaptarse
a las cargas de refrigeración requeridas, incluidos los equipos eléctricos auxiliares (ventiladores, acondicionadores
de aire, accesorios de iluminación, etc.) y no deben tener defectos eléctricos o mecánicos significativos.
• Disponibilidad de un generador como fuente de energía de respaldo durante un corte de energía principal, y
también suministro adecuado de combustible de reserva.
• Configurar el interruptor de transferencia automática (automatic transfer switch, ATS) para garantizar que el
equipo cambie automáticamente entre la fuente de alimentación principal y el generador de respaldo en caso
de interrupción de la energía.
• El cumplimiento del mantenimiento rutinario y de emergencia recomendado de las fuentes de energía de respaldo.
3.4 Capacidad de los Recursos Humanos

Cada centro UCC debe tener, como mínimo, un técnico de cadena de frío y dos asistentes (uno para el manejo de
vacunas y otro para el manejo de ULT PCM o hielo seco).
Asegúrese de que el personal de los centros UCC nacionales y subnacionales esté debidamente capacitado para
administrar las operaciones diarias, especialmente:
• Gestión de suministros e inventario;
• Supervisión de la temperatura de almacenamiento y seguimiento de la vida útil, incluido el etiquetado dinámico; 9,10
• Asignación y envío de vacunas;
• Preparación y envío de paquetes de refrigerante (hielo seco, paquetes de PCM o paquetes de agua) y contenedores
de transporte; y
• Usar DTM apropiados al transportar vacunas en cajas frigoríficas y portavacunas.
Asegúrese de que las personas con competencia técnica en el mantenimiento del equipo ULT estén disponibles y
que puedan llegar fácilmente a los equipos ULT en su país.
3.5 Seguridad en las operaciones y equipo de protección personal

Garantizar que todo el personal a cargo de la gestión de los centros UCC tenga acceso a un suministro apropiado y
adecuado de equipos de protección personal (EPP).
9
Orientación sobre el manejo de la vacuna contra la COVID-19 sin indicador de las ampollas de vacuna en los puntos de servicio de
inmunización ( ).
10
Training on handling, storing and transporting Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® (Tozinameran) ( ).
9/27
3.5.1 EPP para manipular

ultracongeladores y hielo Figura 4. Se requieren guantes aislantes para manipular hielo seco y
PCM
seco para contenedores
térmicos
• Guantes criogénicos/aislantes;11
• Gafas protectoras.
La sala debe estar bien ventilada

y preparada para manipular de
© WHO/Mark Nieuwenhof
forma segura los contenedores
© WHO/Christopher Black
térmicos de transporte y el hielo
seco, y debe tener una zona
adecuada para desechar el hielo
seco de forma segura.
3.5.2 EPP para manipular ULT PCM para el dispositivo pasivo ArktekTM
Figura 5. Guantes largos
• Guantes criogénicos/aislantes de manga larga (para evitar la congelación aislantes
al manipular ArktekTM acondicionado y para proteger del contacto con
el líquido PCM);
• Máscara de respiración para evitar la inhalación de cloruro de litio del
líquido PCM.
Los procedimientos para preparar la vacuna para el transporte en condición

ULT utilizando ArktekTM con PCM o contenedor térmico de envío con
hielo seco se describen en el Módulo 2 y el Módulo 6 de la Capacitación
sobre manipulación, almacenamiento y transporte de la vacuna contra la
COVID-19 de Pfizer-BioNTech COMIRNATY® (Tozinameran) ( ).
3.6 Requisitos de envío y despacho de aduana

El envío internacional de equipos ULT es responsabilidad del fabricante y de las agencias de adquisición tales como
UNICEF. Es importante tener en cuenta que IATA tiene restricciones sobre la cantidad de refrigerante inflamable
cargado en cada equipo y, por lo tanto, la mayoría de los modelos de ultracongeladores no pueden transportarse
por aire y deben entregarse por mar. Incluso cuando se permite por aire, hay un impacto significativo en el costo
del envío ya que el equipo ULT es voluminoso y pesado. La altura del ultracongelador podría ser una limitación, ya
que el fabricante no permite el transporte horizontal de todos los modelos. Solo unos pocos fabricantes producen
ultracongeladores tipo arcón.
La planificación y coordinación tempranas son críticas para facilitar el transporte aéreo o marítimo para ahorrar
costos y minimizar el impacto en la implementación de la campaña planificada. La selección del modo de transporte
apropiado basado en el modelo de congelador UCC es una decisión conjunta del país receptor, UNICEF SD y el
agente de carga.
Los países son responsables del despacho de aduanas a la llegada del equipo ULT al puerto de entrada. La provisión
de permisos de importación en el menor tiempo posible es importante para el despliegue eficiente del equipo.
UNICEF SD suministra equipos ULT con pares de guantes criogénicos.

11
10/27
Los países deben asegurarse de que se implemente lo siguiente para facilitar el envío y la entrega:
• Asignar a un miembro del personal responsable para gestionar la recepción, el despacho y el transporte del equipo
ULT.
• Identificar un funcionario encargado de la toma de decisiones que pueda proporcionar una intervención inmediata
en caso de complicaciones/retrasos con el despacho de aduanas.
• Acuerdo con autoridades aduaneras y regulatorias para otorgar permisos de importación (exención) para los
equipos ULT.
• Preparar todos los requisitos de documentación para el despacho de aduanas antes de la llegada del envío para
facilitar la liberación inmediata del equipo y el transporte al almacén central.
3.7 Almacenamiento y distribución
La logística y distribución en el país incluye diversas actividades (almacenamiento, logística, transporte, etc.).
Involucrar al grupo de trabajo de logística existente para apoyar al oficial del Ministerio de Salud responsable de
desarrollar el plan para la implementación de UCC, principalmente la lista y el cronograma de distribución, los
detalles de los almacenes y los centros de almacenamiento, la preparación del sitio y la instalación del equipo.
Considere la posibilidad de organizar reuniones o talleres con los responsables de la cadena de frío/cadena de
suministro a nivel central, subnacional y distrital antes de que comience la distribución de equipos de ULT para
garantizar una implementación fluida y minimizar las desviaciones.
3.8 Equipos y logística de transporte de vacunas

Siga las pautas de la OMS y del fabricante para la distribución y el transporte de la vacuna contra la COVID-19 de
Pfizer-BioNTech a fin de garantizar la potencia de la vacuna hasta los puntos de servicio.
La siguiente tabla resume el equipo, los paquetes de refrigerante y el TMD recomendados para transportar la vacuna
contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech suministrada de -90 °C a -60 °C, -25 °C a -15 °C o +2 °C a +8°C.
11/27
Cuadro 3. Opciones de equipos pasivos, paquetes de refrigerante y TMD
Estado de la Contenedores pasivos Paquetes de Dispositivo de control de

vacuna refrigerantes temperatura
Ampolla Contenedor de envío térmico Hielo seco Use un TMD para temperaturas
congelada no marcado con “UN1845” ultrabajas
abierta de Modelo ArktekTM YBC-5E ULT PCM (por El ArktekTM YBC-5E está equipado
-90 °C a -60 °C ejemplo, Pulse con un TMD llamado “registrador
E-75) HOBO”
Ampolla Caja frigorífica estándar Paquetes Registrador de datos programable por
congelada no precalificada por la OMS de agua el usuario
abierta de congelada
-25 °C a -15 °C
Ampolla Caja frigorífica estándar Paquetes Indicador electrónico de congelación,
descongelada precalificada por la OMS (uso de agua registrador de datos multiuso
no abierta de por tiempo limitado hasta congelada programable por el usuario
+2 °C a +8 °C < 12 horas) acondicionada
Caja frigorífica para prevención Paquetes Indicador electrónico de congelación,
de congelamiento precalificada de agua registrador de datos multiuso
por la OMS congelada programable por el usuario
Portavacunas estándar Paquetes Indicador electrónico de congelación,
precalificado por la OMS de agua registrador de datos multiuso
congelada programable por el usuario
acondicionada
Portavacunas anticongelante Paquetes Registrador de datos multiuso
precalificado por la OMS12 de agua programable por el usuario
congelada
Si las cajas de envío internacional (por ejemplo, contenedores de envío térmicos para hielo seco) se utilizarán
para entregar la vacuna a los centros UCC subnacionales, se debe identificar una máquina de producción de hielo
seco o una fuente local de hielo seco. Considere tener un equipo de almacenamiento separado para hielo seco. La
reposición de hielo seco debe hacerse de acuerdo con las instrucciones de la OMS y del fabricante de la vacuna.13
UNICEF SD tiene un LTA con Aucma para el ArktekTM YBC-5E, un contenedor con aislamiento pasivo que se puede
utilizar para el almacenamiento y transporte de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech en condiciones
ULT, aunque tiene una capacidad menor que las cajas de transporte habituales. Este modelo ArktekTM viene con
un TMD incorporado llamado registrador de datos de temperatura HOBO, que registra y muestra la temperatura
continuamente. Para poner la vacuna en el ArktekTM, las ampollas deben sacarse de su bandeja original.14 Siga
las instrucciones del fabricante para el manejo de la vacuna cuando se la saca de la bandeja original y la guía de la
OMS sobre el uso de ArktekTM para el transporte de vacunas en condiciones ULT.
Además, UNICEF SD tiene un LTA para un ultracongelador portátil activo (ULT25NEU), que se puede usar para
almacenar y transportar la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech almacenada en una bandeja. Este
dispositivo puede almacenar hasta 7 cajas (7 × 195 ampollas) de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
Cuando la red eléctrica no está disponible, este equipo portátil funciona con una fuente de alimentación de corriente
continua (CC) de 12 voltios (V) o desde el puerto de alimentación de un vehículo durante el transporte.
12
Orientación para la selección, puesta en servicio y uso de portavacunas anticongelantes (25 de octubre de 2021) ( ).
13
Los procedimientos para volver a poner hielo en el cargador térmico Pfizer Softbox y otros cargadores térmicos comerciales se describen
en el Módulo 2 y el Módulo 6.1 de la Capacitación sobre manipulación, almacenamiento y transporte de la Vacuna contra la COVID-19 de
Pfizer - BioNTech COMIRNATY® (Tozinameran) ( ).
14
El Arktek YBC-5E se suministra con dos juegos de paquetes de PCM y 20 L PCM. Para mantener la ULT en un equipo Arktek, los paquetes
de PCM congelados deben reemplazarse cada 5 días (Almacenamiento y transporte de vacunas a temperatura ultrabaja (ULT): descripción
general de opciones y retos ( )) (OMS, 15 de febrero de 2021).
12/27
En niveles de distribución más bajos, la vacuna se puede transportar entre -25 °C y -15 °C o entre +2 °C y +8 °C,
según la capacidad para producir paquetes de refrigerante y el CCE disponible del centro receptor. Para garantizar
que la cadena de frío se mantenga hasta el último tramo, se recomienda utilizar únicamente cámaras frigoríficas,
portavacunas, bolsas de refrigerante y TMD precalificados por la OMS durante el transporte de vacunas. Siga las
buenas prácticas en el uso de contenedores pasivos y paquetes de refrigerante para el transporte de vacunas y las
operaciones de divulgación.15
4. Guía para la selección del equipo UCC adecuado

4.1 Descripción general de los equipos ULT y las opciones de dispositivos de control de temperatura
compatibles (TMD)
Los ultracongeladores son diferentes en comparación con los congeladores estándar (-25 °C a -15 °C) utilizados
tradicionalmente por EPI. Las características más significativas de los ultracongeladores son:16
• Los ultracongeladores funcionan a temperaturas extremadamente bajas y, por lo tanto, trabajar en un congelador
de este tipo requiere EPP, especialmente guantes aislantes (guantes criogénicos) y gafas de seguridad.
• Los ultracongeladores son muy sensibles a la temperatura ambiente, lo que puede afectar su capacidad para
mantener temperaturas ultrabajas. Por lo tanto, deben almacenarse en un área con aire acondicionado para
mantener la temperatura ambiente por debajo de los 30 °C.
• Debido a que su temperatura de funcionamiento está muy por debajo de la temperatura ambiente normal, tienen
un "tiempo de reserva" muy breve hasta que alcanzan los -60 °C, que es el límite para la vacuna de Pfizer.17,18
• Cuentan con potentes sistemas de refrigeración; por lo tanto, cuando funcionan a -86 °C, su consumo de energía
es mucho mayor que el de los congeladores de vacunas normales. En algunos modelos, el consumo de energía
de un solo ultracongelador de 700 L es equivalente a una cámara frigorífica de 20 m³ (walk-in cold room, WICR).
• Estos congeladores generan una gran cantidad de calor que se suma a la temperatura ambiente y, por lo tanto,
aumenta la carga de trabajo y disminuye la eficiencia de la unidad térmica del acondicionador de aire.
• Un fabricante utiliza una nueva tecnología de motor Stirling de pistón, que requiere menos mantenimiento y
consume menos energía en comparación con los sistemas de compresores en cascada.19 Este motor Stirling de
pistón no tiene la operación de inicio/parada de ciclo de un sistema de compresor y, por lo tanto, no tiene un
consumo de energía fluctuante (picos) durante el funcionamiento en régimen permanente.
• Algunos modelos de ultracongeladores se pueden ajustar para funcionar entre -25 °C y -15 °C, lo que es una
ventaja, ya que permitirá su uso continuo en la prestación de servicios de salud de rutina después de la pandemia
de COVID-19. Esto aumenta la relación calidad-precio de la inversión en ULT.
• La mayoría de los ultracongeladores se suministran con un monitor de temperatura incorporado y un panel de
control externo con lectura de temperatura y alarmas. La mayoría tiene la capacidad de proporcionar registros
de temperatura a través de un puerto USB.
• También están disponibles registradores de temperatura de 30 días para ultracongeladores (aunque aún no cuentan
con la certificación PQS de la OMS), como el Fridge-tag Ultra Low de Berlinger y el UTREL30-16 de LogTag; ambos
modelos tienen puerto USB para descargar los datos en PDF.20
15
Cómo usar contenedores pasivos y paquetes de refrigerante para el transporte de vacunas y operaciones de extensión ( ) (OMS, julio de
2015).
16
Almacenamiento y transporte de vacunas a temperatura ultrabaja (ULT): una descripción general de las opciones y los retos ( ) (OMS, 15
de febrero de 2021).
17
Información de la OMS sobre el producto: Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer BioNTech ( ).
18
En los ultracongeladores, el "tiempo de reserva" es el tiempo que tarda la temperatura dentro del congelador en pasar de -80 °C (o -86 °C) a
-60 °C (límite para Pfizer) cuando no hay suministro eléctrico. El tiempo de reserva será mayor cuando el ultracongelador esté completamente
cargado que cuando esté vacío debido a la presencia de más masa congelada que retiene la temperatura. El tiempo de reserva también será
mayor a temperaturas ambiente más bajas.
19
Pruebas de rendimiento y uso de energía del congelador de temperatura ultrabaja ( ) (Delphine Faugeroux, Office of Sustainability, University
of California, Riverside, junio de 2016).
20
Este nuevo modelo tiene un conector USB y no necesita la base de descarga separada. A menudo, la base de descarga presenta retos de
administración programática y debe adquirirse por separado.
13/27
4.2 Criterios de selección de ultracongeladores y consideraciones clave

Según la descripción anterior y la información de la lista de equipos UCC incluidos en el SD LTA de UNICEF, las
siguientes son las consideraciones clave al seleccionar ultracongeladores.
4.2.1 Capacidad de almacenamiento de equipo requerida

Hay 17 modelos diferentes de ultracongeladores con diferentes capacidades de almacenamiento en el SD LTA de
UNICEF. Se clasifican como pequeños (80–300 L); medianos (300–600 L); o de gran tamaño (600–900 L).
Al elegir el ultracongelador con la capacidad de almacenamiento adecuada, tenga en cuenta la siguiente información
del empaque de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech:
• La vacuna de Pfizer se suministra en una caja aislada que contiene cinco cajas/bandejas secundarias;
• Cada envase/bandeja secundario contiene 195 ampollas;
• Cada ampolla contiene 6 dosis;
• Las dimensiones externas del embalaje secundario/bandeja son 232 mm × 232 mm × 40 mm;
• El volumen envasado de la vacuna es de 10.75 cm3/ampolla o 1.8 cm3/dosis.
La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech debe mantenerse en su empaque/bandeja secundario cuando se

almacena en el ultracongelador, lo que limita el espacio de almacenamiento disponible para la vacuna. Además,
las dosis asignadas pueden no representar el volumen máximo requerido para el almacenamiento. La asignación
también puede aumentar según las necesidades del país y la disponibilidad de dosis. Estos puntos también deben
tenerse en cuenta al calcular la necesidad de capacidad de almacenamiento.
Por lo tanto, se recomienda:

• Determinar qué categoría de volumen de ultracongelador se requiere calculando la capacidad de almacenamiento
requerida para el suministro de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech; e
• Incluir una capacidad de almacenamiento adicional (por ejemplo, espacio de almacenamiento adicional) que
pueda adaptarse a un posible aumento futuro de los requisitos de volumen de almacenamiento.
Si bien Pfizer informa que el volumen de vacuna por dosis en el empaque secundario es de 1.8 cm3, hay una gran
cantidad de espacio de almacenamiento inutilizable en los ultracongeladores una vez que se almacena la vacuna
debido al tamaño de las bandejas. Cada ultracongelador puede almacenar una cantidad diferente de dosis de
Pfizer. La dosis media por litro de almacenamiento entre los ultracongeladores incluidos en el SD LTA de UNICEF, es
de 2,7 cm3. Para garantizar que haya suficiente espacio disponible en cualquier modelo de ultracongelador, en el
cálculo se utiliza un volumen de 3 cm3 por dosis.
Fórmula para calcular la capacidad de almacenamiento del ultracongelador para la vacuna

contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech:
Número de dosis a almacenar × 3 cm3 ÷ 1000 = espacio de almacenamiento requerido

en el ultracongelador en litros
La capacidad del congelador se calcula en litros. En la fórmula, 3 cm3 es el volumen envasado de vacuna
por dosis y 1000 es la relación de conversión de cm3 a litro.
4.2.2 Espacio necesario para la instalación del ultracongelador

Los ultracongeladores de gran capacidad son equipos grandes.
• Considere seleccionar unidades con la huella más pequeña por litro de espacio de almacenamiento requerido.
Los congeladores tipo cofre generalmente ocupan un espacio más grande que los congeladores verticales.
14/27
• Calcule el requisito de espacio cuando planee instalar varios ultracongeladores en la misma ubicación para que
haya al menos 0.5 metros de espacio libre alrededor de cada ultracongelador. Esto es necesario para permitir que
escape la emisión de aire caliente. Algunos modelos pueden permitir la colocación contra una pared y algunos
modelos pueden tener el aire caliente que escapa por la parte superior del ultracongelador.
• La sala que albergará los ultracongeladores debe tener puertas de entrada lo suficientemente grandes como para
introducir los ultracongeladores para su instalación.
• Identifique un lugar para la instalación de ultracongeladores que no esté expuesta directamente a la luz solar/
fuente de calor.
• Instale un número y tipo adecuados de unidades de aire acondicionado que puedan mantener la temperatura
ambiente por debajo de los 30 °C de manera constante.
4.2.3 Suministro de energía

La mayoría de los modelos requieren una especificación de voltaje y frecuencia de alimentación al hacer el pedido.
• Seleccione un modelo de ultracongelador con tensión de alimentación (V) y frecuencia que coincida con las
especificaciones del suministro eléctrico local.
• El sistema de energía local debe proporcionar un suministro de electricidad ininterrumpido con parámetros
requeridos estables. Esto se puede lograr con la red principal más el respaldo a través de generadores de reserva
y/u otros sistemas de energía ininterrumpida (por ejemplo, generadores solares, bancos de baterías, etc.).
• Seleccione un modelo con capacidad de fuente de alimentación multivoltaje incorporada si su país necesita
tanto 110/115 V como 220/230 V. También es posible pedir un ultracongelador con un estabilizador de voltaje
independiente apropiado para 110 V/50/ 60 Hz.
• Asegúrese de que el generador de respaldo tenga una función de arranque automático y esté conectado a una
fuente de alimentación ininterrumpida (uninterrupted power supply, UPS) de reserva durante el tiempo de retraso
del generador antes de que arranque.
4.2.4 Consumo de energía

• Seleccione un modelo con el consumo de energía más bajo (kWh/día) para reducir el tamaño del generador de
respaldo requerido y el costo de operación.
• Considere un modelo que reduzca la demanda de la fuente de alimentación.21 Tenga en cuenta que el aumento de
la demanda de energía durante el arranque ocurre solo una vez en el arranque inicial para los modelos de bomba
de pistón Stirling, mientras que para los modelos de compresión en cascada, cada ciclo usa una mayor potencia.
4.2.5 “Tiempo de reserva” del ultracongelador

• El “tiempo de reserva” es un factor importante a considerar en la selección del equipo.
• Los diferentes ultracongeladores disponibles para el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-
BioNTech tienen tiempos de retención variables a diferentes temperaturas de ambiente. También tenga en cuenta
que estos tiempos serán diferentes si los ultracongeladores se prueban vacíos o llenos.22
• Revise la información de los fabricantes sobre las horas de autonomía al seleccionar un equipo ULT apropiado para
instalar en cada centro UCC. Esto proporcionará una indicación del tiempo disponible para restaurar la energía en
el improbable caso de que la conmutación automática entre el generador y la red no funcione correctamente.
• Cuando adquiera un ultracongelador portátil, compruebe si la unidad se suministra con un adaptador de CC de 12 V,
que puede proporcionar una batería de respaldo de 12 V. Sin embargo, 12 V no son suficientes para suministrar
la cantidad de energía necesaria para soportar un ultracongelador hasta -86 °C, pero puede admitir fácilmente un
funcionamiento de estado estable a un punto de ajuste de -86 °C. Para soportar un descenso de una temperatura
más cálida a -86 °C, se requiere la potencia máxima y debe suministrarse desde la red eléctrica/generador antes
de conectarlo a la CC de 12 V.
21
Pruebas de rendimiento y uso de energía del congelador de temperatura ultrabaja ( ) (Delphine Faugeroux, Office of Sustainability, University
of California, Riverside, junio de 2016).
22
Compruebe el tiempo de reserva para cada ultracongelador de la lista SD LTA de UNICEF.
15/27
4.2.6 Zona climática

• Seleccione ultracongeladores que hayan sido probados para las temperaturas ambiente que se encuentran dentro
de la zona climática de su país. Esto puede ayudar a aumentar la resiliencia del ultracongelador en caso de un
corte de energía o falla del aire acondicionado.
• El aire acondicionado sostenido en el sitio del centro es crucial para el correcto funcionamiento de cualquier
ultracongelador.
Es importante tener en cuenta la temperatura ambiente de funcionamiento del equipo correcta, y que
sea la adecuada para las condiciones locales durante la selección del equipo. Los ultracongeladores
podrían diseñarse para:
• Zona moderada (el aparato funciona a una temperatura ambiente constante de +27 °C);
• Zona templada (el aparato funciona a una temperatura ambiente constante de +32 °C); o
• Zona caliente (diseñado para zona caliente de hasta +43 °C de temperatura ambiente).
4.2.7 Mantenimiento requerido

• Considere los modelos que vienen con la garantía del proveedor para el mantenimiento.
• Seleccione modelos de ultracongeladores que sean similares a los ultracongeladores existentes para facilitar el
uso y el mantenimiento.
• Seleccione modelos que requieran menos mantenimiento (como cambio de filtros, reemplazo de piezas, etc.)
4.2.8 Funcionalidad de temperatura dual

• Los modelos de ultracongeladores están disponibles en diferentes rangos de temperatura (de -20 °C a -86 °C, de
-40 °C a -86 °C o de -60 °C a -86 °C).
• Considere la posibilidad de seleccionar un modelo de ultracongelador que pueda funcionar en un amplio rango de
temperatura de congelación (es decir, una unidad que pueda congelar a -86 °C y -20 °C) para permitir flexibilidad
en el uso en el entorno de atención médica, especialmente si el almacenamiento de ULT es ya no es necesario.
4.2.9 Control de temperatura

Si bien casi todos los modelos de ultracongeladores clasificados para zonas cálidas o templadas se entregan con
puertos USB para permitir la descarga de datos, este sigue siendo un requisito opcional para su inclusión en el LTA.
Actualmente, los puertos USB son adiciones opcionales en tres modelos en la lista SD LTA de UNICEF.
Se recomienda instalar un dispositivo de control de temperatura remoto (remote temperature monitoring device,
RTMD) con alarma en cada ultracongelador. Sin embargo, los RTMD no se suministran con los modelos bajo el SD
LTA de UNICEF, pero se pueden proporcionar a pedido.
4.3 Preparación del sitio de instalación

La preparación del sitio para la instalación del equipo ULT es un factor clave para el despliegue y la implementación
sin problemas de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Todos los requisitos deben cumplirse antes de la
llegada del equipo y las instalaciones de la tienda deben estar en funcionamiento y accesibles cuando se planifique
la entrega e instalación del equipo ULT.
16/27
El equipo ULT debe colocarse en un edificio permanente, diseñado y construido con un buen estándar que sea
apropiado para las condiciones climáticas locales. Consulte la guía de la OMS para establecer o mejorar almacenes
primarios e intermedios de vacunas ( ) para obtener más información.
Se alienta a los países que van a recibir ultracongeladores como suministro de emergencia para almacenar la
vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech a que preparen inmediatamente el área de almacenamiento
tal como se describió anteriormente con al menos un generador de respaldo de arranque automático
(menos de 15 minutos) (con o sin fuente de alimentación ininterrumpida de reserva) y que se cercioren
de que la instalación completa, con la fuente de alimentación ininterrumpida si no se instaló inicialmente,
se implemente según la especificación PQS_E003_POW_01.0 lo antes posible.
5. Criterios de preparación de Pfizer para logística y equipos ULT

Pfizer-BioNTech elaboró una lista de verificación para evaluar la preparación del país para recibir la vacuna contra
la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Los siguientes son los aspectos clave relacionados con los criterios de preparación
de Pfizer para la categoría "Logística y equipos ULT":
1. El país ha certificado un punto de almacenamiento en cadena de ultrafrío funcional y designado para recibir
el envío (por ejemplo, almacén central), con capacidad suficiente para recibir al menos el 50 % del volumen
asignado.
2. El país cuenta con un plan de almacenamiento, transporte y distribución de la vacuna que:
• contempla los parámetros de temperatura actuales; y
• dispone de mecanismos para gestionar el seguimiento de la caducidad en cada rango de temperatura.
3. El país cuenta con suficiente capacidad subnacional de almacenamiento ULT y/o capacidad de cadena de frío
tradicional para implementar el plan de distribución.
4. El país ha capacitado a todo el personal que trabaja con el producto en condiciones de ULT en el manejo adecuado
de los equipos de ULT y vacunas.
5. Se han preparado exenciones de importación y aduanas para todos los equipos ULT que se hayan pedido.
6. El país cuenta con un plan de almacenamiento, transporte y distribución del diluyente que contempla los
parámetros de temperatura vigentes.
7. El país ha reconocido que los contenedores térmicos y el dispositivo de temperatura utilizados para el envío de
vacunas se devolverán a Pfizer después de la entrega dentro de los 30 días desde su recepción.
6. Sostenibilidad y planes de contingencia

Debido a la necesidad urgente de adquirir ultracongeladores para apoyar el lanzamiento de la vacuna contra la
COVID-19 de Pfizer-BioNTech, el Centro COVAX ofreció oportunidades para ayudar a los países a obtener el equipo
ULT requerido para almacenar la vacuna de manera efectiva en condiciones ULT. Sin embargo, para garantizar la
rentabilidad de esta inversión, se insta a los países a incluir el plan de sostenibilidad y mantenimiento del sistema
UCC en su respectivo plan de preparación para emergencias sanitarias y/o en su plan de estrategia nacional de
inmunización.
Teniendo en cuenta que la mayoría de los países en desarrollo tienen una infraestructura UCC limitada, se aconseja
a los países que redacten un plan de transición con la información sobre cómo se utilizará esta capacidad UCC,
incluso fuera del EPI, para mitigar el riesgo de que los equipos se destinen únicamente a la inmunización y terminen
siendo subutilizados.
17/27
Dado el nivel de esfuerzo y los recursos que se están invirtiendo como parte de la respuesta a la COVID-19,
específicamente en lo que respecta al establecimiento del sistema UCC, se anima a los países y a los socios de
desarrollo a documentar tanto los éxitos como las lecciones aprendidas para orientar la mejora de las prácticas
logísticas en el país y el apoyo y la orientación a nivel global/regional.
Métodos
Se conformó un grupo de trabajo de estrategia de UCC a través de COVAX Facility Country Readiness and Delivery
on Supply Chain Workstream que lideró la elaboración de esta guía. Se revisó la información para el documento de
precalificación de la OMS, la información de UNICEF sobre el equipo ULT que está en el marco del LTA y los informes
y recursos del estudio de los fabricantes de vacunas y equipos y estos formaron la base para las consideraciones
de implementación descritas en este documento. Se consultó a expertos en cadena de frío y cadena de suministro
tanto del UNICEF como de la OMS. Se consideraron los comentarios de los puntos focales de la cadena de suministro
regional, especialmente donde la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la vacuna contra el ébola ya se
habían utilizado en condiciones ULT, en particular las estrategias para garantizar la seguridad al manipular el equipo
ULT y los paquetes de refrigerante. La experiencia de UNICEF con el despliegue de los lotes anteriores de equipos
ULT en los países participantes de AMC formó la base de las consideraciones de implementación para la selección
de equipos UCC apropiados para el contexto.
Comentarios
Las consideraciones de implementación tienen como objetivo guiar a los países en la toma de decisiones para diseñar
y establecer centros UCC para apoyar el lanzamiento de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. El Centro
COVAX brinda apoyo a los países que no tienen capacidad o tienen una capacidad limitada para almacenar la vacuna
en condiciones ULT. La OMS y UNICEF realizaron una encuesta de capacidad de UCC a mediados de 2021. El resultado
de la encuesta muestra que la capacidad disponible para los equipos ULT es de 272 000 litros y aproximadamente
72 000 litros de capacidad de almacenamiento de ULT están en proceso, mientras que la brecha de capacidad total
es aproximadamente 403 000 litros.
Las consideraciones de implementación contenidas en este documento se prepararon aprovechando la experiencia

y las lecciones aprendidas de la gestión de la vacuna contra el ébola, que también requiere ULT, en el contexto de
una emergencia sanitaria y la experiencia de UNICEF en el despliegue de equipos ULT como parte del apoyo de
COVAX. Se hizo una revisión de las especificaciones del producto y la literatura técnica relevante para garantizar que
esta guía se base en la información y el desarrollo tecnológico disponibles actualmente. Se espera que, al seguir
las consideraciones, los países estén adecuadamente preparados para recibir y desplegar la vacuna COVID-19 de
Pfizer-BioNTech.
Planes para la actualización

La OMS continúa monitoreando de cerca la situación para detectar cualquier cambio que pueda afectar esta guía
operativa. Si cambia algún factor, la OMS publicará una nueva actualización.
18/27
Contribuyentes
Comité Directivo
OMS: Maricel de Quiroz-Castro.
UNICEF: Thierry Copois, Jan Komrska, Jacobus Schoevers, Thomas Sorensen, Teshome Yemamu.
Contribuyentes de la OMS
Kamal Ait-Ikhlef, Oleg Benes, Rolando Dominguez Morales, Isaac Gobina, Souleymane Kone, Paul Mallins, Nasrin
Musa.
Contribuyentes externos
UNICEF: Olamide Folorunso, Serge Ganivet, Manuel Celestino Lavayen, Ticky Raubenheimer (Consultor UNICEF PD
COVAX), Michelle Seidel, Anahitta Shirzad.
Declaración de intereses
Se recopilaron declaraciones de intereses de todos los contribuyentes externos y se evaluaron los conflictos de
intereses. Los conflictos de intereses se gestionaron de acuerdo con las políticas y procedimientos de la OMS. No
hubo conflictos de interés significativos.
Financiación
Financiado por el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia y la OMS.
19/27
Bibliografía
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20/27
Anexo: Acuerdo a largo plazo de la División de Suministros de UNICEF sobre ultracongeladores para vacunas contra la COVID-19
Congeladores ULT para almacenar la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Fabricante/Proveedor
Número de material
Tipo de equipo
Modelo
Volumen interno
bruto
Tipo de gabinete
Rendimiento de
refrigeración
Rango de
temperatura
interna
Temperatura
ambiente nominal
de funcionamiento
Tiempo de reserva
Refrigerante
Categoría de volumen pequeño ≥ 80 < 300 L
Qingdao Haier S0003106 Congelador de DW-86L100J 100 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 120 min de -80 °C a -50 °C a 25 °C ambiente; R600A (75g), R1150 (15g) y R50 (3g)
Biomedical Co., Ltd temperaturas ultra bajas 105 min a +32 °C ambiente
Qingdao Haier S0003109 Congelador de DW-86W100J 100 L Arcón -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 130 min de -80 °C a -50 °C a 25 °C ambiente; R290 (120g), y R170 (35g)
Global Cooling Inc./ S0003118 Congelador de SU105UE 105 L Vertical -86 °C -20 °C a -86 °C +32 °C 2 hrs. de -80 °C a -60 °C; 5.2 hrs. a -40 °C; 10 hrs. R170 (30-33g)
Stirling Ultracold temperaturas ultra bajas a -20 °C a 25 °C ambiente

B Medical Systems Sarl S0003103 Congelador de U201 214 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +43 °C 78 min de -80 °C a -60 °C a +20 °C ambiente R290 (150g), R170 (85g)
temperaturas ultra bajas
Vestfrost Solutions S0003114 Congelador de VTS258 256 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +27 °C 7 hrs. de -80 °C a -60 °C a 25 °C ambiente R50 + R600 + R1150 (total de 86g)
21/27
Vestfrost Solutions S0003112 Congelador de VT308 296 L Arcón -86 °C -40 °C a -86 °C +27 °C 21 hrs. de -80 °C a -60 °C a 20 °C ambiente R50 + R600 + R1150 (total de 143g)
Categoría de volumen mediano ≥ 300 < 600 L
Vestfrost Solutions S0003113 Congelador de VT408 383 L Arcón -86 °C -40 °C a -86 °C +27 °C 14 hrs. de -80 °C a -60 °C a 20 °C ambiente R50 + R600 + R1150 (total de 161g)
PHC Corporation S0003110 Congelador de MDF-DU502VH-PE 528 L Vertical -86 °C -50 °C a -86 °C +40 °C 41 hrs. de -80 °C a -20 °C a 30 °C ambiente R290 (135g +/- 5g), R170 (70g +/- 3g)
Qingdao Aucma Global S0003101 Congelador de DW-86L567T 567 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 2.5 hrs. de -86 °C a -60 °C a +25 °C ambiente R290 (150g), R170 (130g)
Medical Co., LTD temperaturas ultra bajas
Qingdao Haier S0003107 Congelador de DW-86L578J 578 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 280 min de -80 °C a -50 °C a 25 °C ambiente; R290 (120g) y R170 (85g)
Categoría de volumen grande ≥ 600 < 900 L
Qingdao Aucma Global S0003102 Congelador de DW-86L707T 707 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 2.5 hrs. de -86 °C a -60 °C a +25 °C ambiente R290 (150g), R170 (130g)
Medical Co., LTD temperaturas ultra bajas
PHC Corporation S0003111 Congelador de MDF-DU702VH-PE 729 L Vertical -86 °C -50 °C a -86 °C +40 °C 48 hrs. de -80 °C a -20 °C; 41 hrs. a 30 °C R290 (135g +/- 5g), R170 (85g +/- 3g)
temperaturas ultra bajas ambiente
Anexo continuación

Fabricante/Proveedor
Número de material
Tipo de equipo
Modelo
Volumen interno
bruto
Tipo de gabinete
Rendimiento de
refrigeración
Rango de
temperatura
interna
Temperatura
ambiente nominal
de funcionamiento
Tiempo de reserva
Refrigerante
Global Cooling Inc./ S0003119 Congelador de SU780XLE 780 L Vertical -86 °C -20 °C a -86 °C +32 °C 2.5 hrs. de -80 °C a -60 °C; 6.5 hrs. a -40 °C; 12 R170 (90g)
Stirling Ultracold temperaturas ultra bajas hrs. a -20 °C a 25 °C ambiente

Qingdao Haier S0003108 Congelador de DW-86L828J 828 L Vertical -86 °C -40 °C a -86 °C +32 °C 300 min de -80 °C a -50 °C a 25 °C ambiente; R290 (145g), R170 (110g)
Portátil
Global Cooling Inc./ S1185086 Congelador de ULT25NEU 25 L Apertura -86 °C -20 °C a -86 °C +32 °C 30 min. a -60 °C; 70 mins. de -80 °C a -40 °C a 25 R170 (10-12g)
Stirling Ultracold temperaturas ultra superior °C ambiente
bajas (portátil para
almacenamiento y
22/27
transporte)
Notas
a) Los paquetes de refrigerante necesitan un congelador específico (no se pueden almacenar en el mismo congelador que las vacunas).
b) Debido a la naturaleza inflamable del refrigerante, los ultracongeladores con > 100 g de gas refrigerante NO SE PUEDEN ENVIAR POR VÍA AÉREA.
c) Temperatura ambiente: es muy importante identificar el artefacto con la temperatura nominal correcta a la hora de elegir el ultracongelador.
d) Cada modelo ha sido diseñado para una zona climática específica (la temperatura ambiente) como se indica en la tabla anterior. La zona climática es el rango de temperatura ambiente en el que el artefacto puede funcionar de manera efectiva sin aire
acondicionado en la habitación. Si la temperatura de la habitación excede la temperatura ambiente nominal del equipo, entonces la habitación debe tener aire acondicionado para mantener la temperatura ambiente al menos no más caliente que la
temperatura nominal del aparato. Por ejemplo, si el equipo está diseñado para una temperatura ambiente de +32 °C, la temperatura ambiente no debe superar los +32 °C.
e) Suministro eléctrico: los ultracongeladores requieren un suministro eléctrico continuo (no se permite la interrupción del suministro eléctrico). Esencialmente, el suministro eléctrico tendrá que ser continuo incluso si se interrumpe el suministro
principal, por lo tanto, es de vital importancia asegurarse de que los ultracongeladores reciban energía continuamente sin interrupción utilizando generadores diésel u otras opciones como respaldo.
f) Cuando haga el pedido, proporcione el voltaje monofásico y la frecuencia disponible en los sitios de instalación.
g) Se deben respetar estrictamente las instrucciones del fabricante durante la instalación, el ajuste de la temperatura, el uso y el mantenimiento.
h) Si se necesitan piezas de repuesto, comuníquese con la unidad de cadena de frío/HTC para obtener asistencia técnica.
i) Se puede solicitar RTMS a pedido.
Anexo continuación

Fabricante/Proveedor Controlador Capacidad de almacenamiento de vacunas de Requisito de suministro eléctrico
Pfizer (estimación del fabricante del congelador)
Controlado por
microprocesador
Con registro de datos de
temperatura
Con pantalla digital
Con alarmas
Con descarga de datos/
puerto USB
Número de cajas
(embalaje secundario)
con dimensiones externas
de 232 × 232 × 40 mm a
almacenar
Número total de ampollas
(195 ampollas/embalaje
secundario) a almacenar
Número total de dosis de
vacuna a almacenar
(6 dosis por ampolla)
Congelador disponible
para 220-240V/50Hz
monofásico
para 110V/60Hz
monofásico
para 220V/60Hz
monofásico

Qingdao Haier Sí Sí Sí Sí Sí 28 5460 32 760 Sí No No
Biomedical Co., Ltd
Qingdao Haier Sí Sí Sí Sí Sí 40 7800 46 800 Sí No No

Biomedical Co., Ltd
Global Cooling Inc./ Sí Sí Sí Sí No 30 5850 35 100 Sí Sí Sí
Stirling Ultracold
B Medical Systems Sarl Sí Sí Sí Sí Sí 48 9360 56 160 Sí No Sí
23/27
Vestfrost Solutions Sí Sí Sí Sí Sí 83 16 185 97 110 Sí Sí No
Vestfrost Solutions Digital No Sí Sí No 100 19 500 117 000 Sí Sí No
Vestfrost Solutions Digital No Sí Sí No 144 28 080 168 480 Sí Sí No
PHC Corporation Sí Sí Sí Sí Sí 120 23 400 140 400 Sí No No
Qingdao Aucma Global Sí Sí Sí Sí Sí 96 18 720 112 320 Sí Sí No
Medical Co., LTD
Qingdao Haier Sí Sí Sí Sí Sí 204 39 780 238 680 Sí No No
Biomedical Co., Ltd
B Medical Systems Sarl Sí Sí Sí Sí Sí 192 37 440 224 640 Sí No Sí
Anexo continuación

Fabricante/Proveedor Controlador Capacidad de almacenamiento de vacunas de Requisito de suministro eléctrico
Pfizer (estimación del fabricante del congelador)
Controlado por
microprocesador
Con registro de datos de
temperatura
Con pantalla digital
Con alarmas
Con descarga de datos/
puerto USB
Número de cajas
(embalaje secundario)
con dimensiones externas
de 232 × 232 × 40 mm a
almacenar
Número total de ampollas
(195 ampollas/embalaje
secundario) a almacenar
Número total de dosis de
vacuna a almacenar
(6 dosis por ampolla)
para 220-240V/50Hz
monofásico
para 110V/60Hz
monofásico
para 220V/60Hz
monofásico

Qingdao Aucma Global Sí Sí Sí Sí Sí 144 28 080 168 480 Sí Sí No
Medical Co., LTD
PHC Corporation Sí Sí Sí Sí Sí 180 35 100 210 600 Sí No No

B Medical Systems Sarl Sí Sí Sí Sí Sí 288 56 160 336 960 Sí No Sí
Global Cooling Inc./ Sí Sí Sí Sí No 307 59 865 359 190 Sí Sí Sí
Stirling Ultracold
Qingdao Haier Sí Sí Sí Sí Sí 288 56 160 336 960 Sí No No
24/27
Biomedical Co., Ltd
Portátil
Global Cooling Inc./ Sí Sí Sí Sí No 7 1365 8190 Sí Sí Sí
Stirling Ultracold
Anexo continuación

Fabricante/Proveedor Consumo Regulación de Con Suministrado Precios Plazo de entrega y punto FCA Período
voltaje ruedas/ con juegos de

rueditas de guantes garantía
criogénicos
Consumo de energía
Consumo eléctrico
Corriente
Se suministra con
estabilizador de
tensión
Se suministra con UPS
Precio unitario
(equipo)
Moneda
Punto de entrega FCA
Plazo de entrega del
fabricante (hasta el
punto de entrega FCA)

Qingdao Haier 680 W 5.5 KWh/24h 3A Sí No Sí Sí 3008.32 USD FCA Qingdao Seaport, China 45 días 24
Biomedical Co., Ltd
Qingdao Haier 550 W 5 KWh/24h 4A Sí No Sí Sí 2896.32 USD FCA Qingdao Seaport, China 45 días 24
Biomedical Co., Ltd
Global Cooling Inc./ 300 W 4 KWh/24h 1.5A No Sí Sí Sí 10 765 USD FCA Nueva York, EE.UU. 30 días 24
Stirling Ultracold
B Medical Systems Sarl 2 KW 12.0 KWh/24h (230V 50Hz) /12.0 10A Sí No Sí Sí 5729 EUR FCA Antwerp Seaport, Bélgica 8 24
KWh/24h (220V 60Hz) semanas
25/27
Vestfrost Solutions 1150 W 10.3 KWh/24h 6A Sí No Sí Sí 3920 EUR FCA Aarhus, Dinamarca 30 días 24
PHC Corporation 0.42 KW 6.7 KWh/24h 3.9A Sí No Sí Sí 7911.6 EUR FCA Rotterdam, Holanda 30 días 24
Qingdao Aucma Global 1.45 KW 13 KWh/24h 11A Sí No Sí Sí 3580 USD FCA Qingdao Seaport, China 40 días 24
Medical Co., Ltd
Qingdao Haier 750 W 8.5 KWh/24h 7.5A Sí No Sí Sí 5265.12 USD FCA Qingdao Seaport, China 45 días 24
Biomedical Co., Ltd
B Medical Systems Sarl 2 KW 11.3 KWh/24h (230V 50Hz) /12.5 10A Sí No Sí Sí 6504 EUR FCA Antwerp Seaport, Bélgica 8 24
KWh/24h (220V 60Hz) semanas
Anexo continuación

Fabricante/Proveedor Consumo Regulación de Con Suministrado Precios Plazo de entrega y punto FCA Período
voltaje ruedas/ con juegos de

rueditas de guantes garantía
criogénicos
Consumo de energía
Consumo eléctrico
Corriente
Se suministra con
estabilizador de
tensión
Se suministra con UPS
Precio unitario
(equipo)
Moneda
Punto de entrega FCA
Plazo de entrega del
fabricante (hasta el
punto de entrega FCA)

Qingdao Aucma Global 1.6 KW 15.5 KWh/24h 10A Sí No Sí Sí 3750 USD FCA Qingdao Seaport, China 40 días 24
Medical Co., Ltd
PHC Corporation 0.55 KW 7.7 KWh/24h 4.6A Sí No Sí Sí 8871.6 EUR FCA Rotterdam, Holanda 30 días 24
B Medical Systems Sarl 2 KW 11.9 KWh/24h (230V 50Hz) /13.5 10A Sí No Sí Sí 6941 EUR FCA Antwerp Seaport, Bélgica 8 semanas 24
KWh/24h (220V 60Hz)
Global Cooling Inc./ 1.2 KW 6.67 KWh/24h 5A No Sí Sí Sí 14 250 USD FCA Nueva York, EE.UU. 30 días 24
Stirling Ultracold
Qingdao Haier 1000 W 12 KWh/24h 10A Sí No Sí Sí 6213.76 USD FCA Qingdao Seaport, China 45 días 24
26/27
Biomedical Co., Ltd
Portátil
Global Cooling Inc./ 280 W 2.8 KWh/24h 2A No Sí NA Sí 7215 USD FCA Nueva York, EE.UU. 20 días 24
Stirling Ultracold
© Organización Mundial de la Salud y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), 2022.
Algunos derechos reservados. Esta obra está disponible en virtud de la licencia CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
WHO reference number: WHO/2019-nCoV/UCC_systems/Pfizer-BioNTech_vaccine/2022.1
Traducido por Octopus Translations. La OMS no se hace responsable del contenido ni de la exactitud de la traducción. En caso de discrepancia
entre las versiones en inglés y en español, la auténtica y vinculante será la versión original en inglés.
27/27

WHO 2019 nCoV UCC Systems Pfizer BioNTech Vaccine 2022.1 Spa

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Guía operativa de la vacuna contra la COVID-19

Guía operativa sobre el establecimiento de un sistema

Parte de la preparación para el lanzamiento de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech es la

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Las lecciones clave incluyen:

Actualmente, no existe un modelo de ultracongelador precalificado por la Organización Mundial de la Salud

Cuadro 1. Resumen de la duración de almacenamiento recomendada a diferentes temperaturas de

Estado de la Temperatura de Duración de almacenamiento recomendada1

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Ampolla +2 °C y +8 °C 31 días/1 mes

1.1 Puntos clave

2. Selección del diseño del sistema de cadena de frío ultrabaja

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

2.1 Estrategia de despliegue de vacunas en cascada

2.1.1 Escenario 1: centro de UCC único y centralizado

Figura 1. Despliegue en cascada: con centro de UCC único y centralizado

Diseño del sistema UCC: Almacén central

• Un centro de almacenamiento UCC

• Centros de almacenamiento Almacén

+2 °C a +8 °C; posiblemente saltándose

precalificados por la OMS y paquetes de - -

Almacenamiento -25 °C a -15 °C

+2 °C a +8 °C en los centros de servicio.

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

2.1.2 Escenario 2: múltiples centros UCC

Figura 2. Despliegue en cascada: con múltiples centros UCC

Diseño del sistema UCC:

en el almacén central de vacunas con

subnacionales para -25 °C a -15 °C y/o

algunos niveles (utilice congeladores y Punto de servicios Punto de servicios

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

2.2 Estrategia de despliegue rápido de vacunas

Figura 3. Despliegue rápido: con centro de UCC único y centralizado

Diseño del sistema UCC: Almacenamiento -90 °C a -60 °C Almacén central

almacenamiento temporal). Opciones de almacenamiento +2 °C a +8 °C: Opciones de almacenamiento +2 °C a +8 °C:

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

2.3 La estrategia de despliegue en cascada comparada con la estrategia de despliegue rápido

Cuadro 2. Ventajas y desventajas de la estrategia de despliegue en cascada frente a la estrategia de

Estrategia Ventajas Desventajas

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

3. Consideraciones clave a la hora de planificar y gestionar el sistema de cadena de

Durante la planificación se determinará la temperatura de almacenamiento deseada, la capacidad de almacenamiento

3.2 Infraestructura central de la UCC y gestión de la información

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

3.3 Fuente de alimentación continua

3.4 Capacidad de los Recursos Humanos

3.5 Seguridad en las operaciones y equipo de protección personal

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

3.5.1 EPP para manipular

La sala debe estar bien ventilada

Los procedimientos para preparar la vacuna para el transporte en condición

3.6 Requisitos de envío y despacho de aduana

UNICEF SD suministra equipos ULT con pares de guantes criogénicos.

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

3.7 Almacenamiento y distribución

3.8 Equipos y logística de transporte de vacunas

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Cuadro 3. Opciones de equipos pasivos, paquetes de refrigerante y TMD

Estado de la Contenedores pasivos Paquetes de Dispositivo de control de

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

4. Guía para la selección del equipo UCC adecuado

Vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

4.2 Criterios de selección de ultracongeladores y consideraciones clave