INSTRUCCIONES DE USO

Cepas microbiológicas
para el control de calidad

Uso previsto
Los microorganismos MiStraCon®Swabs2 son preparaciones de stocks de cultivo de referencia que contienen una cepa microbiológica
pura. Estas preparaciones de microorganismos están previstas para utilizar en controles para verificar el funcionamiento de ensayos,
reactivos o medios de cultivo destinados a pruebas microbianas para la detección e identificación de un cultivo de microorganismo
por separado.

Los microorganismos MiStraCon®Swabs2 son pellets autohidratables listos para usar que contienen microorganismos viables y
estabilizados.

Busque el emblema ATCC Licensed Derivative®, para todos los productos derivados de cultivos ATCC®. El
emblema de ATCC Licensed Derivative, la marca ATCC Licenses Derivative Work, y el catálogo de marcas de
ATCC son marcas de ATCC®. La empresa Scharlab cuenta con licencia para utilizar estas marcas y vender
productos derivados de ATCC®.

Composición
Los pellets de microorganismos MiStraCon®Swabs2 constan de una población de microorganismos (>1000 UFC por pellet), gelatina
(porcina procedente de los EE.UU. o Canadá), leche desnatada (bovina procedente de los EE.UU), ácido ascórbico, carbohidrato y
carbón. La gelatina actúa de soporte para el microorganismo. La leche desnatada, el ácido ascórbico y el carbohidrato protegen el
microorganismo al preservar la integridad de la pared celular durante la liofilización y el almacenamiento. El carbón se incluye para
neutralizar cualquier sustancia tóxica que se forme durante el proceso de liofilización.

Resumen y explicación
Los microorganismos con características conocidas y predecibles se utilizan para los controles de calidad, la enseñanza y programas
de formación.

Principio
Los microorganismos MiStraCon®Swabs2 son suspensiones microbianas liofilizadas. Los microorganismos están suspendidos en un
medio de conservación que proporciona protección a las paredes celulares durante la liofilización y el almacenamiento prolongado
subsiguiente 1-2. El medio de conservación contiene un agente para neutralizar las sustancias tóxicas que se pueden formar durante
el proceso de liofilización. Todos los microorganismos son cepas derivadas de la American Type Culture Collection (ATCC®) u otras
colecciones de microorganismos reconocidas en el ámbito nacional.

Descripción del producto

Los MiStraCon®Swabs2 constan de un pellet liofilizado dentro de un sistema de cultivo que contiene un bastoncillo estéril y líquido
hidratante para transferir el organismo directamente al medio de cultivo. Los productos están empaquetados con material secante
para evitar la acumulación de humedad.

consultas@scharlab.com · scharlab.com Scharlab The Lab Sourcing Group

Cepas microbiológicas para el control de calidad

Precauciones
Los MiStraCon®Swabs2 contienen microorganismos viables y solo los deberían utilizar personas con formación microbiológica. Tras
su utilización, todos los materiales se deben colocar en el contenedor adecuado para desechar material biológico.
• Estos productos están previstos para el diagnóstico in vitro.
• No está destinado al consumo humano, animal o para animales domésticos.
• Para más información, consulte la Hoja de Datos de Seguridad que encontrará en nuestra página web www.scharlab.com.
• El líquido hidratante de los MiStraCon®Swabs2 puede causar irritación ocular grave. En caso de contacto con los ojos, aclare
cuidadosamente con agua durante unos minutos. Retire las lentes de contacto en caso de que lleve y que sea fácil hacerlo. Siga
aclarando. Si la irritación persiste, solicite asistencia médica.
• Utilice ropa y guantes protectores y proteja los ojos y el rostro. Lávese bien las manos tras la manipulación.
• Estos dispositivos contienen microorganismos viables que pueden provocar enfermedades. Se deben emplear técnicas
adecuadas para evitar la exposición y el contacto con cualquier cultivo de microorganismos.
• El laboratorio de microbiología debe estar equipado y contar con instalaciones para recibir, procesar, mantener, almacenar y
desechar materiales de riesgo biológico.
• Sólo debe usar estos productos personal de laboratorio formado.
• Existen agencias y normativas que regulan la eliminación de todos los materiales de riesgo biológico. Todos los laboratorios
deben conocer cómo desechar de forma apropiada los materiales de riesgo biológico y cumplir con la normativa.
• Los microorganismos MiStraCon®Swabs2 no están hechos con látex de caucho natural.

Instrucciones de almacenaje
Los MiStraCon®Swabs2 deben almacenarse a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC en la bolsa cerrada original que contiene el material
secante. Retire solo la cantidad necesaria para su uso inmediato.

Signos de deterioro
No utilice MiStraCon®Swabs2 si existen signos de que el pellet está hidratado o ha vencido la fecha de caducidad. El almacenamiento
o la manipulación inadecuados que conlleven la acumulación anómala de humedad o calor pueden hacer inviable el microorganismo.

Procedimiento (véanse las Instrucciones ilustradas de la página 3)

1. Saque únicamente la cantidad de MiStraCon®Swabs2 necesaria para la prueba. Deje que la bolsa sin abrir de
MiStraCon®Swabs2 alcance la temperatura ambiente. Abra la bolsa por la ranura y saque la unidad de MiStraCon®Swabs2.
2. Rompa la pieza roja de la válvula doblándola en un ángulo de 45°.
3. Apriete suavemente la tapa hasta que el líquido humedezca el pellet liofilizado de la parte inferior del tubo.
4. Agite con suavidad para que el bastoncillo pueda absorber el pellet rehidratado.
5. Retire la tapa del tubo e inocule el medio de cultivo.
6. Incube el medio de cultivo inoculado a temperatura y condiciones atmosféricas adecuadas para los microorganismos.

Garantía del producto

Estos productos cumplen las especificaciones y el funcionamiento impresos e ilustrados en los prospectos del producto, las
instrucciones y la documentación complementaria.
La garantía expresa o implícita está limitada cuando:
• Los procedimientos empleados en el laboratorio son contrarios a las indicaciones e instrucciones impresas e ilustradas
• Los productos se aplican de forma distinta al uso previsto citado en los prospectos, las instrucciones y la documentación
complementaria del producto.
En caso de que se resucite el cultivo congelado, la empresa Scharlab no puede garantizar las características del producto indicadas.

Guía de símbolos

Código de lote (Lot) Instrucciones de uso

Peligros biológicos Usar antes de

Número de catálogo Dispositivo médico de diagnóstico in vitro

IFU-SWAESP

Atención, consulte los documentos adjuntos Marca CE

Limitación de temperatura

consultas@scharlab.com · scharlab.com Scharlab The Lab Sourcing Group

Cepas microbiológicas para el control de calidad

Instrucciones ilustradas
Cada kit de MiStraCon®Swabs2 incluye 2 bastoncillos envueltos por separado y unas instrucciones ilustradas. Cada unidad de
MiStraCon®Swabs2 cuenta con un pellet liofilizado de una única cepa de microorganismo, un depósito de líquido hidratante y un
bastoncillo inoculador. Cada bastoncillo está cerrado en una bolsa laminada que contiene material secante para evitar la acumulación
adversa de humedad.

Apriete la pera de
la parte superior
Deje que la bolsa sin abrir de del MiStraCon®
MiStraCon®Swabs2 alcance la Rompa la pieza roja de la Swabs2 para
temperatura ambiente. Abra la bolsa válvula por la parte superior del que el líquido
por la ranura y saque la unidad de MiStraCon®Swabs2 para liberar el humedezca
MiStraCon®Swabs2. líquido hidratante. el pellet.

Utilice métodos de eliminación de

Inocule una/s placa/s residuos de peligro biológico para
de cultivo primario desechar el MiStraCon®Swabs2.
girando el bastoncillo
con suavidad por un
tercio de la superficie
de la placa.
Prosiga de acuerdo con el protocolo
de laboratorio.

Incube inmediatamente la/s placa/s

de cultivo primario a temperatura
y condiciones adecuadas para el
microorganismo.
ILI-SWAESP

consultas@scharlab.com · scharlab.com Scharlab The Lab Sourcing Group