Preparando el examen

Certificación Auxiliar de Farmacia

 Examen para Auxiliar de Farmacia
Cambios en la legislación
• A partir del 2 de mayo de 2013 se modifican los requisitos para ser auxiliar de farmacia, a
través de la resolución que modifica el D.S. 466
Artículo Nº 28: Se dará el calificativo de “Auxiliar de Farmacia” a la persona que cuente
con autorización sanitaria para desempeñarse como tal bajo la supervisión del Director
Técnico de la Farmacia, previa comprobación de sus aptitudes y cumplimiento de los
siguientes requisitos:
a) Haber rendido satisfactoriamente el 4º año de enseñanza media o estudios equivalentes,
calificados por el Ministerio de Educación.
b) Haber desempeñado labores de bodegaje, reposición y manejo de productos farmacéuticos
en Farmacia, a lo menos durante un año, debiendo adjuntar una certificación emitida
por el Químico Farmacéutico - Director Técnico del establecimiento que deje constancia
de ello.
c) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria, sobre
las siguientes materias:
• Regulación sanitaria respecto de la distribución y venta de productos farmacéuticos de
uso humano.
• Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta de productos farmacéuticos.
• Acción terapéutica y contraindicaciones de productos farmacéuticos cuya condición de
venta sea directa.
 Objetivos

• El objetivo de esta capacitación es abordar las

temáticas referidas en el artículo 28 y preparar al
colaborador para rendir el examen de competencias
para obtener la certificación como auxiliar de
farmacia.
Regulación sanitaria respecto de la distribución y
venta de productos farmacéuticos de uso humano.
 Las Farmacias
• Las farmacias son centros de salud, esto es,
lugares en los cuales se realizan acciones
sanitarias y, en tal carácter, cooperarán con el
fin de garantizar el uso racional de los
medicamentos en la atención de salud (ley
20724, “Nueva Ley de Fármacos”).
Conceptos básicos de Legislación
en el ámbito Farmacéutico
Marco normativo
 Código Sanitario

• Cuerpo legal que establece las normas relacionadas con el fomento,

protección y recuperación de la salud de los habitantes de Chile.
• Consta de 10 libros que regulan diversas materias relacionadas con la salud,
de los cuales 4 tienen relación con medicamentos y establecimientos
farmacéuticos:
 Código Sanitario

• El código se complementa con los distintos reglamentos mencionados

anteriormente.

• En Febrero de 2014 se publica la modificación a libros cuarto y sexto del

código sanitario, ley 20724 conocida como “Nueva ley de fármacos”.

• En Agosto 2014, entra en vigencia la eliminación de incentivos a la venta

de medicamentos.
 Marco normativo

• El código sanitario se complementa con distintas leyes y reglamentos:

• D.S. 3: Reglamento Sist. Nacional Control Prod. Farmacéuticos: normas

técnicas, administrativas y demás condiciones o requisitos que debe
cumplir el registro, importación, internación y exportación, producción,
almacenamiento y tenencia, distribución a título gratuito u oneroso,
publicidad e información de los productos farmacéuticos, así como su
utilización con fines de investigación científica.
• Todos los medicamentos, previo a su comercialización, deben ser
registrados en el Instituto de Salud Pública, entidad que autoriza la
comercialización y uso.
 Marco normativo

• D. S. 466: Reglamento de farmacia: establece las condiciones sanitarias en

que debe efectuarse la distribución, la preparación de fórmulas magistrales
y oficinales y el expendio de productos farmacéuticos,
alimentos de uso médico en Farmacias, Almacenes Farmacéuticos,
Droguerías, Depósitos de Productos Farmacéuticos humanos, veterinarios y
dentales y botiquines.

• D.S. 194 Formulario Nacional (petitorio mínimo): Establece la nómina de

productos farmacéuticos indispensables para una adecuada terapéutica,
cuya existencia sea además accesible a la población, por cuanto debe
formar parte del petitorio básico de los establecimientos farmacéuticos.
 Marco normativo

• D. S. 404, Reglamento de estupefacientes: contiene las normas que

complementan el Código Sanitario en materia de sustancias, drogas y
demás productos denominados Estupefacientes.

• D. S. 405, Reglamento de Psicotrópicos: contiene las normas que

complementan el Código Sanitario en materia de sustancias, drogas y
demás productos denominados Psicotrópicos.
 Productos sujetos a control

Estupefacientes Psicotrópicos
• Es un producto que aparece en las • Es un producto que aparece en las
listas del D. S. 404 (Reglamento listas del D. S. 405 (Reglamento
de estupefacientes). de Psicotrópicos).
• Ej., Morfina, Codeína.
• ¿Cómo reconocerlos?
• Envase tiene una estrella roja.
Nueva ley de fármacos
(Ley 20724)
 Regulación sanitaria respecto de la distribución y venta
de productos farmacéuticos de uso humano.
• Estas regulaciones están contenidas en el D.S. 466: Reglamento de
Farmacias, Droguerías, Almacenes farmacéuticos, Botiquines y Depósitos
autorizados.
• Estos establecimientos forman parte de la cadena de distribución de
medicamentos, sin embargo solo algunos tienen autorización para realizar
venta de medicamentos a público:
• Establecimientos Tipo A: Farmacias
• Establecimientos Tipo B: Almacenes Farmacéuticos
• En aquellas localidades en que no existan farmacias ni almacenes
farmacéuticos, el Director del respectivo Servicio de Salud podrá autorizar
la venta al público de productos farmacéuticos, de alimentos de uso
médico, y de elementos de curación y de primeros auxilios por las
farmacias o botiquines de los establecimientos asistenciales de la
localidad.
Establecimientos farmacéuticos
(venta a público)

¡No está permitida la venta de fármacos fuera de

estos establecimientos!
 Definiciones
Farmacia es todo establecimiento o parte de
él, destinado a la venta de productos
farmacéuticos y alimentos de uso médico; a
la confección de productos farmacéuticos de
carácter oficinal y a los que se preparen
extemporáneamente conforme a fórmulas
magistrales prescritas por profesionales
legalmente habilitados; y al fraccionamiento
de envases clínicos de productos
farmacéuticos, conforme a las normas que
imparta el Ministerio de Salud, mediante
resolución.
• Una farmacia debe ser dirigida técnicamente
por un farmacéutico o químico
farmacéutico.
 Requisitos de las instalaciones
de las farmacias

Presencia de
reglamentos y
material de
consulta pública
 Definiciones

Almacén farmacéutico es todo establecimiento o parte de él destinado a la

venta de los siguientes productos farmacéuticos:
• De venta directa;
• De venta bajo receta médica que se señalan en el Título X del reglamento
de farmacias (D.S. 466) y aquellos de este tipo cuya condición de venta así
lo disponga en su Registro, y
• Accesorios médicos y quirúrgicos, elementos de primeros auxilios y
curación.
• Los almacenes farmacéuticos deberán funcionar bajo la dirección de un
"Práctico de Farmacia".
 Definiciones

• Práctico de farmacia: Se denominará Práctico de Farmacia a aquel que

cuente con autorización sanitaria para desempeñarse como Auxiliar de
Farmacia, previo cumplimiento, además, de los siguientes requisitos:
a) Haberse desempeñado como auxiliar de farmacia por lo menos durante
cinco años cronológicos anteriores, debiendo ser uno de ellos
inmediatamente anterior a la solicitud de autorización, lo que se acreditará
mediante certificación del Director Técnico de la o las farmacias en las que
haya ejercido.
b) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad
sanitaria.
• Quienes cuenten con un título de Técnico de Farmacia de Nivel Superior,
conferido por un establecimiento de educación superior del Estado, o
reconocido por éste, podrán desempeñarse como Práctico de Farmacia, sin
requerir de la autorización de que trata este artículo.
 Definiciones

• Producto farmacéutico o medicamento es

cualquier sustancia, natural o sintética, o
mezcla de ellas, que se destine al ser
humano con fines de curación,
atenuación, tratamiento, prevención o
diagnóstico de las enfermedades o sus
síntomas, para modificar sistemas
fisiológicos o el estado mental en
beneficio de la persona a quien le es
administrado
 Definiciones

Envases clínicos
• Aquellos destinados al uso exclusivo en farmacias o botiquines de
establecimientos médico-asistenciales, para ser administrados o entregados
a pacientes que se atienden en el mismo, conforme a la dosificación y
forma prescrita.
• En farmacias privadas solo se permite expender algunos productos que
vienen en envases clínicos (resolución nº207 ex 21/04/2009; 847 ex
19/11/2010):
• Ampollas de agua bidestilada para inyectables.
• Midazolam en ampollas 5 mg/ml
• Cloruro de sodio, sol inyectable 0.9%
 Definiciones

• Producto farmacéutico de carácter

oficinal es aquel que se elabora en las
farmacias conforme a la Farmacopea
Chilena y demás oficialmente
reconocidas en el país.

• Ejemplos de productos oficinales son la

sal de frutas, tintura de yodo, pasta
lassar, entre otros. Estos productos se
pueden fabricar en recetarios
magistrales y no requieren de registro
(ISP) para ser comercializados.
 Definiciones

• Producto magistral es aquel producto farmacéutico que, conforme a fórmula

prescrita por profesional legalmente habilitado para ello, es preparado en
cada caso para un paciente individual, en forma inmediata y para uso y
duración limitada.
 Receta Médica

• Se entiende por Receta Médica,

la orden suscrita por médico
cirujano, cirujano dentista,
medico veterinario, matrona o
cualquier otro profesional
legalmente habilitado para
hacerlo, con el fin de que una
cantidad de cualquier
medicamento o mezcla de ellos
sea dispensada conforme a lo
señalado por el profesional que
la extiende.
 ¿Quiénes pueden prescribir?

• Las recetas deben ser emitidas por profesionales legalmente habilitados:

• Médicos cirujanos pueden prescribir todo tipo de medicamentos sin
limitación por especialidad.
• Cirujano dentista puede prescribir medicamentos para tratar enfermedades
de la boca y de los dientes.
• Matrona puede prescribir anticonceptivos y medicamentos para tratar parto
normal y puerperio.
• Médicos veterinarios pueden prescribir medicamentos de uso veterinario y
algunos de uso humano, incluyendo algunos de venta controlada. En este
caso, se debe identificar al dueño de la mascota o animal.
 Características de las
recetas médicas I
• En la receta, el profesional • Ejemplo:
habilitado debe indicar el uso y
• Bersén 5 mg.
las condiciones de empleo de un
producto farmacéutico
individualizado por su • 1 comprimido cada 12 horas por 3
denominación de fantasía. meses.

• Debe indicarse el tiempo de

tratamiento total o las veces que
se puede repetir el despacho de la
receta.
 Características de las
recetas médicas II
• Además, el profesional debe Ejemplo:
agregar, a modo de información, Bersén 5 mg.
la denominación común
internacional (DCI o nombre (Prednisona)
genérico) que autorizará su 1 comprimido cada 12 horas por 3
intercambio, en caso de existir meses.
medicamentos bioequivalentes
certificados.
• En este caso, el producto tiene
• Si el medicamento recetado es de bioequivalentes certificados, por
aquellos que no requieren lo tanto el paciente puede solicitar
demostrar bioequivalencia, en la el cambio al farmacéutico.
farmacia se debe vender
exactamente el que figura en la
receta.
 Condiciones de venta de medicamentos

• El expendio de los productos farmacéuticos se hará de acuerdo a las

condiciones de venta indicadas para cada uno de ellos:
a) Venta directa, es decir, sin receta médica;
b) Venta bajo receta médica simple = R;
c) Venta bajo receta médica retenida = RR, y
d) Venta bajo receta cheque = RCH.

• La prescripción de productos farmacéuticos puede ser referida a:

1. Especialidades farmacéuticas
2. Productos farmacéuticos oficinales
3. Productos farmacéuticos magistrales
 Condiciones de venta de medicamentos
• A su vez, la receta retenida puede ser para la prescripción de productos en
las siguientes condiciones:
a) Sin control de saldos;
Corresponde a la receta utilizada para la prescripción de medicamentos
como antibióticos (aminoglicósidos, quinolonas, cefalosporinas),
corticoides, algunos hipnóticos, entre otros.
b) Con control de saldos.
Corresponde a la receta que se utiliza para prescribir fármacos como las
benzodiazepinas. Los ingresos y egresos de estos productos se
registra en los libros respectivos.
 Condiciones de venta
de medicamentos
¿Cómo conocer condición de venta?
• Revisar envase

Revisar Link (ISP)

• http://registrosanitario.ispch.gob.cl/
¿Qué información contiene el
envase de un medicamento?
¿Qué información contiene el
envase de un medicamento?
¿Qué información contiene el
envase de un medicamento?
 Definiciones

• Envase primario: Aquel que es

empleado para contener un
producto farmacéutico en su
forma farmacéutica definitiva y
que se encuentra en contacto
directo con ella.
 Definiciones

• Envase secundario: Aquel que

siendo inviolable, permite
además contener, proteger y
conservar el envase primario.
 Características de la recetas retenidas y
recetas cheques
• La receta retenida debe tener las siguientes características:
• Debe contener los siguientes datos:
• Identificación del Médico: Nombre del médico, dirección, teléfono, Rol Único
Tributario (RUT) y Registro del Colegio Médico. (Si está inscrito)
Identificación del Paciente: Espacio para el nombre, RUT, edad y dirección del
paciente.
• Fecha: La receta médica retenida no puede despacharse después de un mes de
la fecha de emisión, tampoco renovarse.
• Pie de Imprenta: La receta médica retenida debe incluir el pie de imprenta,
que es la identificación de la imprenta que confecciona los recetarios, Debiendo
especificar nombre, RUT, dirección y teléfono de la imprenta. La imprenta
debería exigir la identificación del profesional médico antes de imprimir los
formularios.
 Características de la recetas retenidas y
recetas cheques
• La receta cheque es un formulario oficial (impreso por la Casa de Moneda)
que forma parte de talonarios que los servicios de salud proporcionan a los
Médicos Cirujanos y a las Farmacias para la prescripción de productos
estupefacientes y productos psicotrópicos.
• En ellos deberá individualizarse claramente el Servicio de Salud y el
nombre y cédula de identidad del médico cirujano.
• Los formularios de recetas cheques serán de uso personal y exclusivo del
profesional y no podrán transferirse ni cederse a ningún título.
• En caso de extravío, hurto, robo o sustracción de uno o más formularios, el
profesional deberá dar aviso de inmediato a la Dirección del respectivo
Servicio de Salud, la que, a su vez, formulará la denuncia correspondiente a
la Justicia y lo comunicará a los demás Servicios de Salud y a las
farmacias.
 Características de la recetas retenidas y
recetas cheques
• La receta cheque como la receta médica retenida deberán ser extendidas
íntegramente de puño y letra por el médico cirujano.
• En ellas se anotarán en forma clara y completa los antecedentes indicados
en el respectivo formulario, sin dejar espacios en blanco ni enmendaduras.
• En caso de ser el paciente menor de edad y no tener cédula de identidad, el
médico dejará el espacio correspondiente al número de la cédula en blanco
y consignará junto al nombre del menor y entre paréntesis, la edad del
mismo, en años cumplidos. Asimismo, la receta cheque deberá extenderse
en original y duplicado y el profesional que lo haga registrará en el talón
correspondiente los datos que en él se indican.
 Receta cheque
Datos del
Uso exclusivo del médico Uso exclusivo del DT adquirente

Datos del
paciente

Prescripción

Datos del
DT que
despacha
Datos del
médico
Fecha de la Fecha del
prescripción despacho
 Receta cheque

• La receta cheque se utiliza para la prescripción de productos Psicotrópicos

y Estupefacientes, que pueden ser especialidades farmacéuticas o fórmulas
magistrales.
• Una especialidad farmacéutica es un producto que se encuentra disponible
para venta inmediata en la farmacia.
• La fórmula magistral se prepara en un recetario. En este caso, se debe tener
en cuenta lo siguiente:
• Principio activo y código.
• Producto monodroga o asociación.
• Dosis del principio activo sujeto a control.
• Unidades posológicas a prescribir.
 Equivalentes farmacéuticos
y Bioequivalentes
Tengo dos medicamentos ¿Da lo mismo tomar el uno
con la misma o el otro?
composición…

Cuando dos medicamentos

tienen la misma composición
(principio activo, dosis, Si son bioequivalentes, el
forma farmacéutica), se dice efecto de uno es similar al
que son Equivalentes del otro.
¿Tendrán el mismo efecto?
Farmacéuticos.
 Bioequivalencia
• Un Bioequivalente es un medicamento que ha comprobado mediante
estudios científicos, que tiene el mismo efecto que el producto
farmacéutico de referencia (producto original).

• Su eficacia está certificada por el Instituto de Salud Pública.

• Tiene un comportamiento similar al del medicamento original, lo cual

significa que llega con la misma velocidad y cantidad al torrente sanguíneo.

• Para reconocerlos, estos medicamentos cuenta con un sello de color

amarillo en su empaque, presente en al menos 4 de sus 6 caras.
 Bioequivalencia
• Para demostrar bioequivalencia, el laboratorio debe realizar estudios de sus
medicamentos y comparar el comportamiento contra un fármaco de
referencia (la mayor parte de las veces es el medicamento original).
• Ej. Ciprofloxacino (antibiótico) comprimidos recubiertos 500 mg se
compara con “Baycip” 500mg® de Bayer.

En algunos casos puede ser más barato

que el medicamento original, pero no
¿Es más barato el necesariamente.
medicamento
bioequivalente?

Es más caro que un genérico sin

demostración de bioequivalencia.
Condiciones adecuadas de almacenamiento y
venta de productos farmacéuticos.
 Norma Técnica 147

• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Droguerías y

Depósitos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, relacionada con el
Decreto Supremo N° 466 de 1984, del Ministerio de Salud, mediante el
cual se aprobó el Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes
Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos autorizados.
• Es una guía que está elaborada sobre la base de las recomendaciones que
entrega la OMS.
• Contiene dos secciones:
• las buenas prácticas de almacenamiento
• las buenas prácticas de distribución
• Esta guía está dirigida a establecimientos farmacéuticos y vinculada a otras
guías existentes, relacionadas autorización de registro sanitarios, Buenas
prácticas de manufactura, aseguramiento de cadena de frío.
 Norma Técnica 147
Alcances
• Esta norma tiene estrecha relación con el artículo 2 del Reglamento de
Farmacia (DS 466):

• Artículo 2°.- Corresponderá a los Servicios de Salud autorizar la instalación

o el funcionamiento y el traslado de los establecimientos señalados,
inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las disposiciones relativas a la
materia que se contienen en el Código Sanitario, en este reglamento y en
las normas técnicas que apruebe el Ministerio de Salud.

• En esta norma es aplicable, por consiguiente, a distintos establecimientos

incluyendo las farmacias.
Norma Técnica 147
Personal
 Norma Técnica 147
Locales e instalaciones
 Norma Técnica 147
Locales e instalaciones
• Zonas de almacenamiento:
• Acceso restringido
• Capacidad suficiente para almacenar en forma ordenada.
• Diseñadas y adaptadas para asegurar buenas condiciones de almacenamiento.
• Limpias y libres de desperdicios acumulados y parásitos (control de plagas).
• Segregación física de productos peligrosos.
• Materiales y productos farmacéuticos almacenados en condiciones que
aseguren la calidad.
• Productos psicotrópicos y estupefacientes almacenados según indique la
reglamentación.
• Productos en mal estado o deteriorados (ej. Productos vencidos) separados del
stock utilizable.
• Iluminación adecuada que permita operar con seguridad.
 Norma Técnica 147
Locales e instalaciones
• Condiciones de almacenamiento:
• Lugares secos
• Bien ventilados
• Temperatura ambiente entre 15 a 25°, hasta 30° por períodos breves.
• Evitar olores extraños, indicios de contaminación y luz intensa.
• Instrucciones definidas para algunos productos (ej. Cadena de frío).
 Norma Técnica 147
Distribución

Objetivo de la norma: garantizar la calidad e identidad del producto farmacéutico

durante todo el proceso de distribución.
Evitar contaminación y adulteración de los productos farmacéuticos.
 Norma Técnica 147
Distribución
• Producto farmacéutico falsificado: aquel producto farmacéutico que no
cuenta con registro o autorización sanitaria o que ha sido fabricado o
importado por quien no cuenta con autorización para ello. Se entenderán
además como productos falsificados aquellos distribuidos o expendidos por
quien no cuenta con autorización para ello.
• Distribución: Reparto del producto farmacéutico que se realiza entre
establecimientos productores, importadores, distribuidores u otros
autorizados para disponer de ellos.
• Sistema FEFO: primer vencimiento, primera salida. Procedimiento de
distribución que asegure que la cantidad de producto existente con la
primera fecha de vencimiento es distribuida y/o utilizada antes que una
cantidad idéntica de producto con fecha de vencimiento posterior sea
distribuido y/o usado.
 Norma Técnica 147
Distribución
• Buenas prácticas de distribución (BPD): parte de la garantía de calidad
que asegura que la calidad de un producto farmacéutico se mantiene por
medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se
producen durante la cadena de distribución, además de proporcionar una
herramienta para evitar el ingreso al sistema de distribución de productos
farmacéuticos falsificados o no aprobados, importados ilegalmente,
robados, de calidad inferior, adulterados y/o mal etiquetados.
• Retiro de productos: Proceso de retirada de un producto de la cadena de
distribución de medicamentos debido a defectos, denuncias de reacciones
adversas graves, incumplimiento de la normativa vigente, cuando así
proceda y lo disponga la autoridad competente; u otra condición que lo
haga meritorio.
• El retiro puede ser iniciado por el fabricante, importador, mayorista,
distribuidor o un organismo competente.
 Norma Técnica 147
Distribución
• Vida útil: Lapso autorizado por el Instituto (SP) en el respectivo registro
sanitario, durante el cual un producto debe mantener su estabilidad bajo las
condiciones de envase y almacenamiento definidas en su estudio de
estabilidad.
• Los principios de buenas prácticas de distribución también aplican a
aquellos medicamentos que son donados (ej. Muestras médicas).
 Norma Técnica 147
Principios generales de Distribución
 Norma Técnica 147
Principios generales de Distribución
• Regulación de la distribución de productos farmacéuticos
• El distribuidor o la organización a la que pertenece deben estar autorizados.
• Solo las entidades autorizadas tienen derecho a importar o exportar
medicamentos.
• Quienes poseen un producto solo pueden obtenerlo de personas o entidades
autorizadas.
• Los distribuidores que actúen en representación de un agente deben tener
autorización para actuar como tales o suministrar productos directamente a
un paciente.
• La delegación y/o subcontratación debe hacerse a través de entidades o
personas autorizadas.
 Norma Técnica 147
Principios generales de Distribución
Organización y Gestión
• Estructura organizacional adecuada
• Obligaciones y responsabilidades claramente definidas.
• El DT del establecimiento es la autoridad responsable dentro del
establecimiento de asegurar el cumplimiento del sistema de calidad.
• Adoptar disposiciones para garantizar que la gestión y el personal no están
sujetos a presiones comerciales, políticas, financieras u otras, o conflictos
de intereses que puedan tener un efecto adverso sobre la calidad del
servicio prestado o sobre la integridad de los productos farmacéuticos.
 Norma Técnica 147
Principios generales de Distribución
Personal
• Debe ser capacitado y calificado en BPD, con capacitación inicial y continua.
• Capacidad y experiencia adecuadas a sus responsabilidades.
• Personal en cantidad suficiente.
• Entrenamiento especial para personal que trabaja con productos farmacéuticos
peligrosos.
• Uso de ropa adecuada.
• Establecimiento y cumplimiento de procedimientos de higiene personal,
incluyendo la salud, higiene y vestuario del personal.
• Códigos de conducta y procedimientos disciplinarios para prevenir y resolver
situaciones en las cuales las personas que participan en el proceso de
distribución se encuentren implicadas en actividades relacionadas con
apropiación indebida, manipulación, desvío o falsificación de cualquier
producto.
 Procedimiento general
de operación farmacéutica e información

• Este procedimiento es aplicable a todas las sucursales de Farmacias de

Salcobrand y es parte del Nuevo Modelo de Fiscalización Sanitaria puesto
en marcha por el Departamento de Políticas Farmacéuticas y Profesiones
Médicas del Ministerio de Salud.

• Este es un documento de propiedad de Salcobrand S.A. y su uso es

exclusivamente interno
 Procedimiento general
de operación farmacéutica e información
 Procedimiento general
de operación farmacéutica e información
Aseguramiento de cadena de frío:
• Justificación sanitaria:
• Es indispensable que no se pierda la cadena de frío desde el proveedor al
usuario de medicamentos y productos farmacéuticos que requieran de
conservación de temperatura de almacenamiento entre los 2° y los 8°, para
mantener su efectividad.

Cadena
de frío
Procedimiento General
Refrigerador

Congelador
genera
escarcha

Una
puerta

Consideraciones
especiales
 Procedimiento General
Refrigerador

Consideraciones Limpieza
generales

Control y revisión
Plan de Emergencia
 Procedimiento General
Refrigerador
Recomendaciones Generales
• Instalar refrigerador a la sombra y lejos de fuente de calor, a 10 cm de la
pared, en superficie nivelada.
• Conectar a energía eléctrica con conexión a tierra y a equipo electrógeno,
con enchufe exclusivo en buenas condiciones.
• Presencia de termómetro y control diario.
• Temperatura interior entre 2° y 8° Celsius
• Conocer la áreas aptas para almacenamiento de medicamentos en cada
refrigerador.
• Poner en congelador geles refrigerantes, cuidando que no provoquen alteren
la temperatura más allá de los márgenes permitidos.
• Poner en gabinete inferior botellas plásticas, cerradas, con agua. Esto
permite recuperar y estabilizar rápidamente la temperatura cada vez que se
abre la puerta del refrigerador.
 Procedimiento General
Refrigerador
• Los medicamentos refrigerados se deben acomodar en bandejas centrales
del refrigerador.
• No almacenar medicamentos en los estantes inferiores ni en la puerta.
• Mantener la puerta siempre bien cerrada.
• No abrir los gabinetes en forma innecesaria, para conservar la temperatura
lo más
• prolongada posible.
• No amontonar los medicamentos refrigerados. Deje espacio entre estos para
que circule el aire frío.
• Los medicamentos refrigerados susceptibles al congelamiento deben ser
almacenadas en el segundo estante del refrigerador
Procedimiento General
Refrigerador
 Procedimiento General
Refrigerador
Plan de emergencia para mantención de cadena de frío.

• En casos de emergencias por falla del sistema, cortes de electricidad u otras

fallas, la puerta del refrigerador deberá sellarse con tela adhesiva, lo que
permitirá mantener la temperatura por aproximadamente 3 horas.

• Una vez recuperada la energía eléctrica, no abrir el refrigerador hasta que

haya transcurrido a lo menos 1 hora.
Procedimiento General
Refrigerador
Limpieza del Refrigerador

Mensual

Capa de hielo no superior a 1 cm

 Procedimiento General
Refrigerador
• Preparar las neveras con refrigerantes
• Retirar medicamentos y depositarlos en las neveras.
• Retirar refrigerantes y botellas con agua del refrigerador.
• Desconectar el refrigerador de la red eléctrica.
• Si el refrigerador no produce escarcha (No frost), comenzar la limpieza.
• Si produce escarcha, esperar a que se derrita el hielo. No utilice elementos
cortopunzantes.
• Limpiar con esponja y solución jabonosa. No utilizar detergente en polvo.
• Limpiar una vez con solución jabonosa.
• Limpiar luego dos veces con paño húmedo hasta remover el jabón.
• Secar con paño limpio y toalla de papel.
• Limpiar de igual manera la superficie externa.
• Volver a conectar el refrigerador a la red eléctrica.
• Introducir geles y botellas de agua.
• Volver a poner los medicamentos en el refrigerador cuando este alcance la temperatura
óptima (2° a 8° C).
 Procedimiento General
Refrigerador
Check List diario: registro con la fecha y nombre de la persona responsable
de efectuar la revisión
• Verificar diariamente el cierre correcto de las puertas de los refrigeradores.
• Verificación de la distancia entre el equipo y la muralla, mínimo 10 cm. de
separación.
• Verificar separación entre los medicamentos.
• Verificar presencia de escarcha al interior de refrigerador.
• Verificar la ausencia de Alimentos en Refrigerador.
• Verificar que no existan medicamentos almacenados en la puerta o en los
gabinetes inferiores del refrigerador.
• Verificar estado y funcionamiento termómetro de mercurio.
Procedimiento General
Refrigerador
 Procedimiento General
Refrigerador
• Check list semanal:

• Se debe llevar un registro con la fecha y nombre de la persona responsable

de que efectuó la revisión.

• Desinfección semanal de los gabinetes interiores del Refrigerador.

• Verificar el estado semanal del termostato interior del equipo.

• Verificación de burletes (goma que permite aislar la temperatura de interior

de la exterior).
Procedimiento General
Refrigerador
 Procedimiento General
Termómetro de Máxima y Mínima
• Permite monitorear y controlar el funcionamiento del
refrigerador.
• Debe estar en posición vertical en estante intermedio
del refrigerador.
• No debe retirarse salvo para chequear temperatura.
• Rango: -35° a 50° C.
• Resolución: 1° C.
• Botón central de reseteo.
• Si el termómetro se golpea y se “corta” la columna de
Mercurio, se debe agitar con fuerza, como termómetro
corpora.
 Procedimiento General
Control y Registro de Temperatura
• Rango: 2° a 8° C.
• Termómetro debe posición vertical
• En la pared posterior de la bandeja central del refrigerador.
• En un lugar seguro y accesible para su observación.
• La barra o testigo que señala la temperatura máxima está ubicado a la
derecha y el testigo que señala la temperatura mínima a la izquierda.
• La temperatura del momento se obtiene del nivel del mercurio.
• El procedimiento de lectura de temperaturas debe hacerse rápidamente.
• Luego se debe resetear el termómetro.
• El control se realiza dos veces por día, con frecuencia diaria.
• Registro rojo: temperatura máxima
• Registro azul: temperatura mínima
• Se debe archivar las gráficas de manera correlativa.
 Procedimiento General
Control y Registro de Temperatura
 Procedimiento General
Venta de productos refrigerados
 Procedimiento General
Venta de productos refrigerados
¡Importante!

Informar al cliente o paciente

Producto debe ser refrigerado

cuanto antes hasta su uso

Producto no debe ser congelado

Producto debe entregarse con

refrigerante
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos

• Justificación sanitaria:
• Evitar falsificaciones, adulteraciones, contaminación
• Asegurar la continuidad del tratamiento del usuario
• Se hace necesario la revisión del sello de seguridad de los productos
farmacéuticos terminados en los distintos puntos de la cadena de
distribución.

• Procedimiento
• Revisión de sellos en Centro de Distribución SB.
• Revisión de sellos en Local SB
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos

• Revisión de productos en CD SB
• Durante el proceso de recepción de mercadería en el Centro de Distribución
de Salcobrand, se debe revisar la presencia del Sello de Seguridad en las
cajas correspondientes a la unidad de venta del medicamento.
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos
Productos sujetos a control legal (revisión en CD)

Anomalías se informan al DT
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos
Productos farmacéuticos en general (revisión en CD)
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos
Revisión en local de farmacia
 Procedimiento General
Verificación de sellos de productos farmacéuticos
Revisión en local de farmacia

• Cada vez que se detecten ausencias o fallas en los sellos de seguridad, se

debe elaborar un informe que contenga los siguientes datos
correspondientes al medicamento
• Descripción producto
• Código interno
• Laboratorio proveedor
• N° de Lote y vencimiento
• N° de Guía de despacho y fecha
• Fecha recepción

• QF debe informar cualquier anomalía en los sellos por escrito al DT de

Droguería SB, quien a la vez informa a Director de ISP y SEREMI de
Salud.
 Procedimiento General
Control de Psicotrópicos y estupefacientes

¡Importante!
• Verificar que la receta esté en orden.

• Verificar siempre la identidad del adquirente,

solicitando el carné de identidad.
 Procedimiento General
Respeto a la condición de venta de productos farmacéuticos

• Justificación sanitaria
• El mal uso que algunas personas hacen de ciertos medicamentos, utilizados
con fines muy distintos de aquellos correspondientes a su formulación
original. Ej. Uso de amoxicilina para tratar resfrío común.

• El desarrollo de intoxicaciones y otros trastornos a la salud de las personas.

• Se hace necesario impartir normas específicas para una mejor regulación y

control de la condición de venta de dichos productos farmacéuticos.

• Todo ello, con la finalidad de proteger el derecho esencial de todo paciente

informado.
 Procedimiento General
Respeto a la condición de venta de productos farmacéuticos

• Los medicamentos que a continuación se indican por sus grupos

farmacológicos, deben despacharse a los clientes que presenten la
respectiva receta médica:

a. Antibióticos-antivirales.
b. Antidepresivos.
c. Corticoides.
d. Codeína.

• Se debe respetar la condición de venta vigente para el producto.

Productos de Venta Directa
 Productos de Venta Directa

• Productos que no requieren de receta para su compra.

• Pueden expenderse en establecimientos tipo A y B.

¿Cómo conozco la condición de venta?

• Revisando el rotulado del envase.
• Visitando sitio web del ISP (se actualiza diariamente)
 Productos de Venta Directa

• Los productos de venta directa deberán llevar en sus rótulos o en el folleto

de información al paciente las siguientes indicaciones:

• Instrucciones relativas a dosis recomendada o habitual para cada uso en

particular, y

• Advertencias necesarias para la utilización segura y efectiva, señalando las

contraindicaciones, interacciones y reacciones adversas, cuando
corresponda, todo ello según determine el Instituto al otorgar el registro
sanitario.
 Productos de Venta Directa
Clasificación según registro ISP

Glóbulos
Eykosacol
Homeopáti cos

Bekunis grageas
Medicina
Biológica o
antihomo tóxica
(productos Jarabe
Heel) Paltomiel
 Productos de Venta Directa
Clasificación terapéutica
• Antisépticos bucales de uso tópico
• Antisárnicos-pediculicidas
• Antisépticos intestinales (algunos)
• AINES
• Antiácidos
• Anti flatulentos
• Antitusivos
• Fluidificantes
• Descongestionantes oculares- Lágrimas artificiales
• Rubefacientes
• Sales Rehidratantes
• Suplementos de Calcio
• Suplementos vitamínicos (dosis dependientes)
 Productos de Venta Directa
Por principio activo
• Paracetamol • Noscapina
• Diclofenaco • Alumino hidróxido
• Piroxicam (según dosis y ff) • Calcio Carbonato
• Metamizol
• Crotamiton
• Ac. Acetilsalicílico
• Ibuprofeno • Permetrina
• Etofenamato • Domperidona
• Ketoprofeno • Ac. Deshidrocólico
• Salicilato de Metilo • Carbón + sulfaguanidina
• Tetrizolina
• Bromhexina • Sales rehidratantes
• Ambroxol • Simeticona
• Carbocisteína • Clorhexidina
• Ácido Ascórbico
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Paracetamol
• Acciones farmacológicas:
analgésico, antipirético.
• Indicaciones: fiebre, dolor leve a
moderado, molestias gripales,
cefaleas, odontalgias.
• Contraindicaciones: sensibilidad
al principio activo. Personas con
enfermedad hepática o renal
grave.
• Advertencia: no administrar más
de 4 g diarios (adultos) o 60
mg/kg en niños.
Diclofenaco
• Acciones farmacológicas:
analgésico, antiinflamatorio y
antipirético.
• Indicaciones: fiebre, dolor e
inflamación de distinta etiología.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a alguno de los
componentes, úlcera
gastroduodenal activa,
insuficiencia hepática o renal
severa, embarazo y lactancia.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Piroxicam (gel)
• Acciones farmacológicas:
analgésico, antiinflamatorio.
• Indicaciones: dolor e inflamación
asociado a condiciones como
osteoartritis, tendinitis,
tenosinovitis, periartritis,
esguinces y lumbago agudo.
• Contraindicaciones: sensibilidad
al principio activo. Ulcera péptica
activa.
Metamizol
• Acciones farmacológicas:
analgésico, antiinflamatorio y
antipirético.
• Indicaciones: Analgésico post-
operatorio, traumatismos, dolor
visceral. Antipirético.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la dipirona.
Evitar uso en embarazo y en
lactancia (sólo estricta necesidad)
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Ac. Acetilsalicílico
• Acciones farmacológicas:
analgésico, antiinflamatorio,
antipirético (antiagregante
plaquetario).
• Indicaciones: Tratamiento
sintomático de estados dolorosos
leves a moderados de origen no
visceral asociados a inflamación.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la aspirina.
Asma. Úlceras gastrointestinales
agudas. Insuficiencia cardíaca
severa. Último trimestre del
embarazo.
Ibuprofeno
• Acciones farmacológicas:
antiinflamatoria, analgésica y
antipirética.
• Indicaciones: alivio de los procesos
inflamatorios dolorosos y tejidos
blandos y músculo-esqueléticos y
para reducir la temperatura de
cuadros febriles
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al ibuprofeno.
Ulcera gastroduodenal.
Insuficiencia hepática o renal
severa. Lupus eritematoso
sistémico. Niños menores de 6
meses.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Etofenamato Ketoprofeno
• Acciones farmacológicas: Analgésico.
• Acciones farmacológicas:
Antiinflamatorio tópico no esteroidal.
antiinflamatoria, analgésica y
• Indicaciones: Tratamiento tópico de
antipirética.
zonas caracterizadas por afecciones
inflamatorias, articulares, musculares • Indicaciones: dolor e inflamación
y tendinosas traumáticas. de cualquier origen, como dolor
• Contraindicaciones: Hipersensibilidad dental, cefalea y dismenorrea
al etofenamato y otros primaria.
antiinflamatorios no esteroideos. No • Contraindicaciones:
aplicar sobre la piel irritada, excoriada Hipersensibilidad al ketoprofeno.
o eccematosa. Embarazo y lactancia. Antecedentes de gastritis. Ulcera
No se recomienda el uso de
gastroduodenal. Insuficiencia
etofenamato en niños menores de 12
años, por no haber experiencia
hepática o renal severa.
suficiente en este grupo de población.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Salicilato de metilo
• Acciones farmacológicas:
Antiinflamatorio percutáneo.
• Indicaciones: Útil para aliviar los
dolores musculares, articulares y
reumáticos.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio
activo. No aplicar sobre la piel
irritada, excoriada o eccematosa.
Tetrizolina
• Acciones farmacológicas:
descongestionante- antialérgico.
• Indicaciones: Alivio del
enrojecimiento del ojo, irritación,
ardor producido por exposición al
viento, el sol u otros agentes
externos.
• Contraindicaciones: No se debe
utilizar en pacientes con
glaucoma.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Bromhexina Ambroxol
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Mucolítico Mucolítico.
• Indicaciones: Enfermedades • Indicaciones: Alivio de la tos
bronquiales en que la producción productiva (con secreciones o
de flema es exagerada y su flemas)
eliminación deficiente. • Contraindicaciones:
• Contraindicaciones: Pacientes con Hipersensibilidad conocida a
sensibilidad conocida a ambroxol
bromhexina.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Carbocisteína Noscapina
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Mucolítico, expectorante, Antitusivo.
mucoregulador. • Indicaciones: Tratamiento
• Indicaciones: Terapia de los sintomático de la tos no
desórdenes del tracto respiratorio productiva.
caracterizados por mucus • Contraindicaciones:
excesivamente viscoso. Hipersensibilidad conocida a
• Contraindicaciones: Pacientes con noscapina
sensibilidad conocida a
Carbocisteína.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Aluminio hidróxido Calcio carbonato
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Antiácido- Remineralización ósea
• Indicaciones: Gastritis, úlcera • Indicaciones: Osteoporosis,
péptica, duodenitis, esofagitis, prevención de la
hernia hiatal, síndrome de desmineralización.
Zollinger-Ellison. Hemorragia • Contraindicaciones:
digestiva alta. Pancreatitis aguda. Hipercalcemia, hipercalciuria,
Proctocolitis ulcerosa. litiasis cálcica.
• Contraindicaciones: Pacientes con
sensibilidad conocida a
Carbocisteína.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Crotamiton Permetrina
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Antiparasitario externo. Pediculicida.
• Indicaciones: Sarna (escabiosis), • Indicaciones: Pediculosis de la
pediculosis, prurito asociado a cabeza.
enfermedades dermatológicas y • Contraindicaciones:
picaduras de insecto. Hipersensibilidad a los
• Contraindicaciones: No utilizar en componentes y niños menores de
piel extensamente dañada, 2 años.
infectada. Embarazo y lactancia.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Domperidona Ac. Deshidrocólico
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Gastrocinético. Hepatoprotector.
• Indicaciones: Náuseas, vómitos, • Indicaciones: Trastornos de la
reflujo gastroesofágico. función hepática. Trastornos
digestivos, digestión lenta y
• Contraindicaciones: Embarazadas
estreñimiento.
y recién nacidos prematuros.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fármaco.
Hepatitis aguda, dolor abdominal,
fiebre y vómitos.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Carbón Sulfaguanidina Sales rehidratantes
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
antiséptico intestinal y adsorbente. Rehidratación oral
• Indicaciones: Tratamiento de • Indicaciones: Diarreas
diarreas inespecíficas. inespecíficas (primera opción de
tratamiento). Síndrome diarreico,
• Contraindicaciones:
tratamiento y prevención de la
Hipersensibilidad a las sulfas.
deshidratación de diversa
etiología.
• Contraindicaciones: Presencia de
vómitos persistentes, íleo
paralítico, obstrucción intestinal,
perforación intestinal.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Simeticona Clorhexidina
• Acciones farmacológicas: • Acciones farmacológicas:
Antiflatulento. Antiséptico bucofaríngeo.
• Indicaciones: Dolor abdominal • Indicaciones: Prevención y
post-prandial, distensión tratamiento de infecciones
abdominal. Meteorismo. bucofaríngeas. Gingivitis.
Amigdalitis, faringitis.
• Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio • Contraindicaciones:
activo. Hipersensibilidad al principio
activo.
 Principios activos
Actividad farmacológica - contraindicaciones
Ac. Ascórbico
• Acciones farmacológicas: vitamina.
• Indicaciones: Estimulantes de la inmunidad. Prevención de gripe y
resfríos. Estados carenciales. Escorbuto.
• Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo.
• Ulcera gastroduodenal. Hemorragia digestiva. Litiasis renal (dosis alta).