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    @] SstmaAoca Chat 2 20H 448 sal ee irthroCare’ Sistema ArthroCare® Quantum™ 2 (RF 12000) Manual del usuario Beret 14K io Pree” Quartm™ 2RF 1200) Mona adie Sut Co Gunn 2 (RF 00] 4147 Waal Este equipo se ha somatio a pucbes y se ha comprobada que cunple os limites de fs narma IEC 60601-1-2:2004 ‘elaliva a productos sanitaros, que pretenden ofecer una polecrién razonable contra nfererencas perjdiales| en a instalaiones médicashabiuales. Este equipo gener, usa y puede iraciarenerga de racorecuoncia y, sno 69 inetalay liza do aoverd con las instveciones, puede product ntetrencias perudialos para oes Aspostves oarcanos a él En caso de que el equipo cause intrfrencas pejuciles en ottes ispositvos (pare | comprobar sis as, tasla con ancendeoy apagar), siga uno de estas métodos para tala de eiminar las | Intrerencias: * Cambie la crentacién 0 posicion del dspostvo receptor, + Aunenle fa islancia ene el equipo afectado y el contoladr. + Conect of equipo aectado a una toma o cicuito dito al del contador + Const al fbricanteo a espevaista de servicio tSeico para solar ayuda @. Rl ecel Esle equipo se ha probado y cumple ls limites establecidas para los dspositvos médicos en HEC 6080-12006, ‘Advertencia: para que el equipo conserve su cetlicado confome a IEC 6060-1, no debe modiicarse, | 14 sive atc vasa 2 F160) anal gel rs Sea Are Cuan 2 200 449, ta indice | Dscrpcibn, inicaclones do uso y contraindicacones..........sscscecsssseees ee Descpcln. see seeeeeveee : ae : 151 Incniones de so sc. ,.sssssssvevesessesasevisiisiestessanereneverssccannennnneeceeces 1 Contencicacones 154 Descripcibn do sistema... ieee see eeeat tesessse ll Disgrame de conesones f age Principio de funconaminto... 188 Advertoncla, precauconesy efectos adversos deceit entanseat tsa os Advertenlas 154 Precauones 154 Ells aeRO os soccec scene ‘ fenie 198 | Mandos,indicadoesy lamas. 188 | Manco @inicodres. 156 | armas. een ce 158 | Diagrama de mando, indcadores y lamas. - 158 | | Desembalaje, montaje y comprobacién del sistema... . We aeee eee tneeeeteneneeenereseeene 158 Desombale pane a‘ cannes) Monts ycomprohacion dl sistema i 199 Instrucclones de uso oreseeaa ace soeeetrsa aes oO Requiios de frmacin de perado Ceeetanee seve neau nee une aa Funcionaminto general del sistema ‘60 Niele devo ‘et Proparacion y cidade del sistema... eran eae fete Preperacin dl sistema 162 Selecin de vaila 103 ‘Apagado del sistema iz . . seine sere 163 Requistos ambentoies del stoma 1168 Retired defriiva del equipo 163 180) sams Arar Gunn 2 RF 100) ancl dle Limpieza y esterizacién CContolaor y conto de pie Cable de pecintereuiizable. Vata Mantonimiento y solucién de problemas Mantonimionta Susucion de fustblas Guia de solucion do problamas Monsejes do eror Especificaciones del producto Espocifaciones t6eicas.. .Gficos de potencia del contclador Especiticacion respacto del entorno electromagnético . . Gua y doctaracon dl fbvicanto:emisionos elocvomagnética Gua y docaracin dot fbricanto- Inmuniad eletromagnétca Distancias de separacion recamendadas ene los equipas de comunicaciones por RF porttles y movies y ol sistema Quantum 2 - Ctasiticacién y comprobacién de seguridad del controlador. Clasicacion ‘Comprobactén de segura. sta de piezas Atencion al cliente Informacion sobre la garanta, Reclemacions sobre el producto, . Leyenda de simbolos 164 164 188 165 186 168 168 168 169 169 169 170 113 173 114 16 ‘7 cd “17 118 178 178 178 179 Satna vere Gatun 2(RF 1909] 4184 } ne ae Descripcién, indicaciones de uso y contraindicaciones Descripcién ‘ArthroCare® Quantum™ 2 {Modelo RF 12000) es un sistema electroquirirgico, bipolar y de radiofrecuencia (RF) disefiado para intervenciones artrasodpicas y ortopédicas. El sistema esté compuesto de los siguientes elementos: 1) uncontelador de racorecuenla boa | 2) un cable de lenin euitzae yo et; 3) unconl de pie reutizable y no etl 3a) __un control de pie inaldmbrico reutitzable y no estérl (opclonel}; 4) un cable dl paint opconl rutzabley noes, 5) na Atoand?desechabey esl (e vende apart). Be] ‘Adomis, hay un control manual opional disponible paca ol sistema, El Contolaor es la fuente de volaje que proporiona enegia de atiotecuoncia al rea Watada 2 tavés de un cable dl paciantereutizabey una vata esi, o mediante una varita con cable integra (CW) 0 ura combinacion esr de vrata, E cable del paclent (opional) eulizable se suministra no esl y asta disefado para esteritzaro antes da su uso, La varia esél desechableestéspontle en confguraciones de una o vais electro y se suminstra por ‘separado, Puede tener incorprado a csefo un componente de cable que susttuye al cable del paciente. £1 contoiador se activa con ol contol de pe reutzaboo el contcl manual euizabe oponal,o bien con la veils con pulsadoresinlegrados. Indicaciones de uso 1 Stora thvoCare Quanlum 2! Ssema’ est incado para a resocin, ablacién y coagualén do odo Bando hemosasa de vasos sergunensenteroncnesaoscpiasyoropéccas. Contraindicaciones. sislema ActhroCare Quantum 2 est conraindcado para procedinienos en las que nose uflice una slucién ‘conduct. EI sistema lambién est containdicado en pacientes con marcapasos carda0os w oro implantes lecttncas sin nsvuccionesespeeticas del fabricane del matcapasos o Imganle, Consul en la instuciones uso dela vita una sta mas completa de as containdicacanesrlecionadas con proedimientas espectics, Et contolador nos apo pra su uso con un electrodo neato (dspostva monopolar} ia prc Onn 2100 Mont las Diagrama de conexiones Descripcién del sistema Contokador Cable do aimentaciin Cont de pie Pedal do ablacn Pedal do coagulacion Conector da control de pe Cable do pactente(opctonal} 2. Conector do cabo dl pacianto CConector de able con enchufe mache gris. CConectcr de cable con enchufe macho negro PRReN ORE PRE 10. 1 2 ‘8. 14 6 1. 18. 18. 2. Varta de cable intograda(ICW) je (Veit) Electrodo de reo (Varia) Punta de lecrodo activo (Vala) “Tubo de iigaci (opional sori et tipo de vartla) Asa (Vala) “Tubo de succién (opclonelsegin el ipo de vata) Vata con pulsadorintegrado “Transmisor de! contol de pe inavico RRocoptor del control de pie inalémbrico Seta bec? ann 2 (8 2009] 48 ona el cipio de funcionamiento E sistema est dlseiad para proveerenergia de radotecuencia (RF aes laments de elecradosubicados an f extremo distal de Wand estéries y para un solo uso, La otent fuye entre is elementos def electado activo y el elemento del etectodo de retono y proporcionan campo de enegia locazada. Ambos elementos 0 polos esldn situados en la Wand en una coniguran bipolar. El resulado de eso es el surinstro de eneglaconrlada, con un | inno dao coeteal det tj, £1 Stora raja pasando energla de radiorecuenca (RF) a avs de una solucén conducive (al camo una solucon saline normal o lactate de Rings) muy ceca de, en contacto con, taj a alr La soluclén conductva forma una capa na ente fs elementos de elatrodos acts y de retorno. En mado ablacié, cuando so apleasucentsenerga, la sluién conducva se converte en ura cap de vapor (plasma) que conten patcaas cargadasy actvadas Cuando les partculas cargada con energia elevada se ponen en contacto con ele, provoran su desntegracn a través dela sosacn molecu. | Gracias a este modo de funcionsmieno, a temperatura ene lugar do ralaionto es rlativamonte bela en comparacin con ls sistemas de raifrecuenciaelectoquiigios yurpolares, se reduce ls dais colaerales a causa de la lemperatura ene eid adyaconta, Sistema fambién puede funcionar cuando se aplica menor tensén entre los elecrodos activo y de retrno. En ‘este c280, el cargo eécico est por debao del umbra requerdo para crear una capa de plasma y se produce e 5 on Ur) | (descanso 296 % en Uy) | debe sera do un eniro tia cores y drone 05 clon hae 05 ios comer utara, vices Lao oy sonuy lineas de entrada [descenso del 60 % en Ur} | (dascanso del 60 % en Uy) Ines toto | ae es dant Sccas alimiocén | 70% Uy 1% JC 61000-4-11 | (descenso del 30 % en Uy} | (descenso del 30% en Ut) darn 25 clos curate 25 cos shu SU; (decane >95 on Ur) | (eset 95 % en Up) ducane 58 dhrar 250 cdo (ata 58a 50Hz) Potencia 3m Am ‘Le potencia de la frecuencia (ce na cel ao macro debe campo magnéicn econ en bs nvees Tec 10046 coradatore de ra stein tiloa comer u hospi, NOTA: Uy ose vole de almentacon do CAaniorior ola apicaion del vl do prueba, ‘Sema AtveCow? enn 2 (RF 10) Moon olen Guia y dectaracién del fabricant sistema Quantum 2 esl ndcado para usa en el enlomo Gedromagnelca especiicado a continuacn, comprador 0 usuario del sistema Quantum 2 deen asegurarse do quo se ula en tal anlar Prueba de | Nivelde | Nivel de Entomo electromagnético: guia inmunidad | prueba | cumpl- tec60s0 | mento Los equpos porte y movies de comuricacones por RF no se eben ultzar a ura distancia infor ala recomendada de cualquier pat dat sistema Quantum 2, ncidos los cables, segin e lou oa ecuaciénapleable aa frecuencia del tansmisor, Distancia de separacién rocomendada RF conducida | do3vims | do.3V ito 1000-46 | te0uiiza | ssoKize [212 YP som: —|gomtz Jae 42¥P aoMHea 800 MH 45238 VP 800 MHz a 25 GHe RF irradiada {de 8Vim | do 3 Vim lec 51000430 MAza J aoMHza 25CHe | 2.5GHz Donde P es la asa de potencia maxima de sala dal ransmisor en valios (W) seg el fbiicante del ransmisory dela stancis de _soparacin recomendad en ms Los campos de fuerza desde fs tansmisores da RF fos, sagn lo determine un estuti elecromagnéto laca®,debon sa infeiores a ‘vel de conforma de cada rango de fracuondie ‘Se pueden prod intererenclas cerca dels equips marcados «on ef siguiente sinbolo NOTA 1: A 80 BH y B00 Mz, se apical rango de frecuencia mayor. NOTA2; Estas recomendaciones pueden no apicarse en todas las situaciones, La propagacion de ondas lectiomagnéticas se ve afectada por la absorcén y roflexén de as dstntasesttuctura, objetos y personas. ‘2 Las poloncias do campo de los transmisores fs, tls como estacones base para racotelfonos(cotlaes! Inalméicos)yrados movies terestes, radoafiionados, emisoas de rao AM y My ls emiscras do TV 90 pueden predecise tedricamenie con pecsin. Para evalua el entomno elecvomagnico debido a ansmisores de RF fos, se recomienda realizar un estudio elecvomagniicn local, Sila potencia del campo medida en la ubicacon en la queso utlza ol sstoma Quantum 2 excode al rive ado de conformidad con RF aplical,elsistema Quanta 2 eberia ser evisado para verticar su cortecto funconaminto i se observa alguna anomala en su furcionarient, tal vez sea necesario tomar medidas ational, como por empl, cambiar fa eeniacin ol ubicacin del sistema Quantum 2. 478 b_Emetrango de fecuencias de 160 KH2 a 80 Ns, as fuerzas del campo deben se inferires @3 Vin BALE! 476] sans Aeon? Cuan ™ 2 200) aml la Distanctas de soparacion recomendadas entro los equipos de comunicaciones por RF portatles _y méviles y ol sistoma Quantum 2 ET sstoma Quanium 2 debe ser usado en un enor elecremagniico en ol qu las perturbaciones de RF Jaca este conticadas. E clanteo usuatio dl sstema Quantum 2 pueden ayuder a preven tederencies lecromagnlicas manteriondo la dlstancia minima enra les equipos pores y mvs (ransmisres) de ‘comuricacions por RF y el sistema Quantum 2 que so recomianda a continuacén, segin la potancia méxima de sala dol equipo de comuncacones Potencia maxima de salda | Distancia do separacin do acuordo con fa frecuencia, nominal del ransmisor (W) | del ransnisor (m) cdo 150 kHz 2 60 Miz | de 60 MHz a 800 MHz] de 800 liza d= 420P 20P 25 Giz 4228P 01 O12 a2 023 aut 037 037 O74 1 12 12 23 0 31 a7 74 70 2 2 23 ‘Para vansmisores cuya ptencia nominal ima de sala no figure aqu, se puede calla a distancia de sopa- ‘aciénrecomendada, den metros (m) empleando fa ecuacién epicable ala frecuencia dal ansmisor, donde P la potencia nominal maxima de sla en vais (W), sein el fabvicante del Yansmisr NOTA‘: A80 Miz y B00 Miz, se apca la distancia de separacin corespondente a ango de ecuencia mayor [NOTA2: Estas recomendaciones pueden no apiarse en toes ls stuacones. La propagacion de ondas elcto- magnéticas seve alectada por a absorcin y reflexion dels dsinias estructura, objelos y personas. Sona Ata cunune 2 YN) 177 ene ere Clasificacién y comprobacién de seguridad del controlador Clasificacion De acuerdo con IEC 80601-2-22008, Espectcacin para el equipo qui do ala rocuencia, ol contolador se

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