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03183971500V15.

Diluent Universal
 03183971122 2 x 36 mL

Español Evite la formación de espuma en reactivos y muestras de todo tipo


(especímenes, calibradores y controles).
Uso previsto
El diluyente Diluent Universal se emplea para diluir muestras a analizar con Preparación de los reactivos
los reactivos de test Elecsys. Diluent Universal está listo para el uso.
Características Atemperar el diluyente refrigerado a aproximadamente 20 °C y colocarlo en
Las muestras deben diluirse cuando las concentraciones del analito el rotor de reactivos del analizador.
exceden el intervalo de medición del método de test Elecsys respectivo, así El analizador abre y cierra el frasco automáticamente.
como en caso de utilizar ensayos Elecsys que requieren en general la Conservación y estabilidad
predilución de la muestra.
Conservar a 2‑8 °C.
Para más información, véase la nota disponible en formato electrónico.
Reactivos - Soluciones de trabajo Estabilidad:
Diluent Universal está etiquetado como Dil. Uni. sin abrir, a 2‑8 °C hasta la fecha de caducidad
2 frascos, cada uno con un volumen utilizable de 36 mL. indicada
Contenido: matriz proteica, conservante ≤ 0.1 % en los analizadores a 20‑25 °C 3 meses
Medidas de precaución y advertencias Material suministrado
Para el uso diagnóstico in vitro por los profesionales de la salud. Observe
las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos de ▪ Diluent Universal
laboratorio. Material requerido adicionalmente (no suministrado)
Residuos infecciosos o microbiológicos: ▪ Inmunoanalizadores cobas e y los reactivos de ensayo
Advertencia: manipule los residuos como material biológico potencialmente Para otros materiales, véase la metódica de test apropiada y el manual del
peligroso. Deseche los residuos de acuerdo con las instrucciones y operador.
procedimientos de laboratorio aceptados.
Peligros ambientales: Realización del test
Aplique todas las normas locales de eliminación pertinentes para asegurar Para la predilución en general y las concentraciones de analito que
una eliminación segura. exceden el intervalo de medición, consulte las recomendaciones de
Existe una ficha de datos de seguridad a disposición del usuario dilución en la metódica Elecsys respectiva.
profesional que la solicite. Las diluciones pueden ser efectuadas tanto manualmente por el operador o
bien, si se solicita, automáticamente por el software del analizador.
El presente estuche contiene componentes que han sido clasificados por la Resultados de test Elecsys
directiva CE No. 1272/2008 de la siguiente manera: El contenido de analito del diluyente se halla cerca del límite de detección
inferior de los métodos de tests Elecsys y puede ignorarse.
En caso de dilución manual fuera del analizador, las concentraciones
medidas deben multiplicarse por el factor de dilución. En caso de dilución
automática, el analizador aplica automáticamente el factor al calcular la
concentración de la muestra.
Atención La concentración de la muestra diluida debe alcanzar la concentración
mínima indicada en el test Elecsys respectivo.
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Para más información acerca de los componentes, consultar el manual del
Prevención: operador del analizador, las hojas de aplicación, la información de producto
y las metódicas correspondientes (disponibles en su país).
P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
vapores/el aerosol. distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse Todo incidente grave que se haya producido en relación con el producto se
del lugar de trabajo. comunicará al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro
en el que se encuentre el usuario y/o el paciente.
P280 Llevar guantes de protección.
Símbolos
Respuesta: Roche Diagnostics utiliza los siguientes símbolos y signos adicionalmente a
los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los EE.UU.: consulte
P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un dialog.roche.com para la definición de los símbolos usados):
médico.
Contenido del kit
P362 + P364 Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver
Analizadores/instrumentos adecuados para los
a usarlas.
reactivos
Eliminación:
Reactivo
P501 Eliminar el contenido/el recipiente en una planta de Calibrador
eliminación de residuos aprobada.
Volumen tras reconstitución o mezcla
Las indicaciones de seguridad del producto corresponden a los criterios del
sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos GTIN Número Global de Artículo Comercial
químicos (GHS por sus siglas en inglés) válidas en la UE.
La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.
Contacto telefónico internacional: +49-621-7590
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Diluent Universal
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