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  • R.A. N°719-2022-Aprobar La Directiva N°004-2022

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    R.A. N°719-2022-APROBAR LA DIRECTIVA N°004-2022 (1)

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    Ne_349 __.2022-GRC/DIRESA/DG GOBIERNO RESOLUCION DIRECTORAL Ss REGIONAL & <2 6 Callao, 2%... de. BOVIEMSTE de 2022 vistos: El Informe N° 252-2022/GRC/DIRESA/DEMID/OAURM de fecha 26 de mayo de 2022 elaborado por la Direccién de Acceso y Uso Racional de Medicamentos; el informe N° 055-2022- GRC/DIRESA/OEPE/UFO de fecha 28 de junio de 2022 elaborado por la Unidad Funcional de Organizacién; el Memorando N° 1337-2022-GRC/DIRESA/OEPE/UFO de fecha 28 de junio de 2022 elaborado por la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico y el informe N° 721-2022-GRC- DIRESAVOAJ de fecha 28 de junio de 2022 elaborado por la oficiria de Asesoria Juridica, y; CONSIDERANDO: Que, el articulo VI del Titulo Preliminar de Ia ley N* 26842 — Ley General de Ia Salud, establece que, €8 responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada cobertura de Prestaciones de salud a la poblacién, en términos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad y calidad; Que, mediante la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se han definido y establecido los principics, normas criterios y exigencias bbasicas sobre los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Politica Nacional de Salud y la Politica Nacional de Medicamentos; Que, con Resolucién Ministerial N° 116-2018-MINSA se aprobé Directiva Administrativa N° 249- MINSA/2018/DIGEMID “Gestién del Sistema Integrado de Suministro Publico de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios ~ SISMED", que establece los aspectos ‘técnicos administrativos, asi como las responsabilidades para el funcionamiento del Sistema de Suministro Publico de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Saniterios — SISME Que, el literal a) del articulo 27° de! Reglamento de Organizaciones y Funciones de la Direccién Regional de Salud de! Callao; dispone que la Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y ‘VASQUEZ Drogas tiene como funcién “Cumplir y hacer cumplir las normas referidas a los medicamentos, ‘nsumas y drogas en el marco de las normas de salud y politica nacional y regional de salud y Proponer las normas complementarias en su jurisdiccién”; Que, con Resolucién Directoral N* 298-2020-GRC/DIRESA/DG de fecha 30 de julio de 2020, se @prueba el documento normative denominado “Directiva para la elaboracién de documentos normativos de la Direccién Regional de Salud de! Callao”, el cual tiene por finalidad establecer los Criterios minimos para el proceso de formulacién/actualizacién y aprobacién de los documentos &S COPIA FIEL DEL GRIGINA. Solo Vslide: nara uso interno ~ 2RNOV2- . normativos en la Direccién Regional de Salud del Callao, en concordancia con los principios de simplicidad, celeridad y eficiencia del procedimiento administrativo; Que, en el numeral 7.5.2.1 del inciso 7.5 de las Vil Disposiciones Especificas de la Directiva citada en el parrafo precedente, refiere que “Es el documento normativo con el que se establece aspectos técnicos y operativos en materias especificas, y cuya emisién puede obedecer a Jo dispuesto en una ‘noma legal de cardcter general, con el fin expreso de ser una orientacién 0 directriz especifica respecto a politicas, procedimientos o acciones que resulte necesario emprender y cuya realizacién ha sido planificada en tas actividades programadas en el Plan Operativo por el Organo mediante el lan de Trabajo, cronogramas, metodologlas, ete.”; Que, en ese sentido, la Direccién de Acceso y Uso Racional de Medicamentos de la Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insurnos y Drogas propone la “Directiva Administrativa de Supervision Integral a los Establecimientos de Salud y Unidades Orgénicas de la DIRESA Callao, que manejan suministros puiblicos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios"; Aue, con Informe N* 251-2022-GRC/DIRESA/DEMID/DAURM de fecha 25 de mayo de 2022, el Jefe de

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